Remineral - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Reminil® sous forme de capsules à libération prolongée contient du bromhydrate de galanthamine en une quantité correspondant à 8, 16 et 24 mg de base galantamine.

Les ingrédients inactifs sont: les sphères de sucre (constituées de saccharose et d'amidon de maïs), l'hypromellose 2910 5 mPa x s, le macrogol 400, l'éthylcellulose 20 mPas x s, le phtalate de diéthyle. L'enveloppe de la gélule se compose de gélatine, de dioxyde de titane, d'oxyde de fer rouge (pour les gélules 16 et 24 mg), d'oxyde de fer jaune (pour les gélules de 24 mg).

La description:

Capsules 8 mg: capsules de gélatine dure n ° 4 consistant en un corps opaque et un couvercle blanc avec un imprimé "g8 ". Le contenu des capsules sont des granules de couleur blanche ou presque blanche.

Capsules 16 mg: capsules de gélatine dure numéro 2 consistant en un corps opaque et une coiffe de couleur rose clair avec un symbole imprimé "g16 ". Le contenu des capsules sont des granules de couleur blanche ou presque blanche.

Capsules 24 mg: capsules de gélatine dure n ° 1 consistant en un corps opaque et une coiffe de couleur brun rosé avec un symbole imprimé "g24". Le contenu des capsules est blanc ou granulé. presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:inhibiteur de la cholinestérase

ATX: & nbsp

N.06.D.A.04 Galantamine

Pharmacodynamique:

La galantamine, étant un alcaloïde tertiaire, est un inhibiteur compétitif et réversible sélectif de l'acétylcholinestérase. outre galantamine améliore l'effet de l'acétylcholine sur les récepteurs nicotiniques, apparemment en raison de la liaison à la partie allostérique du récepteur. En augmentant l'activité du système cholinergique, la fonction cognitive peut s'améliorer chez les patients atteints de démence d'Alzheimer.

Pharmacocinétique

La galantamine se caractérise par une clairance lente (la clairance du plasma est d'environ 300 ml / min) et un volume de distribution modéré (le volume moyen de distribution à l'état d'équilibre est de 175 litres). L'élimination de la galantamine est bi-exponentielle. la demi-vie finale est d'environ 7-8 heures. Après un seul apport oral de 8 mg de galantamine, il est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal; sa concentration maximale (DE_mOh) a été atteint après 1,2 heures et était de 43 ± 13 ng / ml, et l'aire moyenne sous la courbe de zéro à l'infini AUC_∞, est de 427 ± 102 ng h / ml. La biodisponibilité absolue de la galantamine lorsqu'elle est prise par voie orale est de 88,5%. La prise de galantamine avec de la nourriture ralentit son absorption (la concentration maximale est réduite de 25%), mais n'affecte pas la quantité de médicament absorbé (AUC).

Après l'administration répétée de galantamine à la dose de 12 mg deux fois par jour, les concentrations moyennes à la fin de la période de DE_mOhdans le plasma variait de 30 à 90 ng / ml. La pharmacocinétique de la galantamine est linéaire dans l'intervalle posologique de 4 à 16 mg deux fois par jour.

Dans les 7 jours après une seule administration orale de 4 mg ³N-galantamine 90-97% de la radioactivité a été excrété dans l'urine et 2,2-6,3% - avec les fèces. Après administration orale, 18 à 22% de la dose ont été excrétés sous forme de galantamine inchangée dans l'urine pendant 24 heures, la clairance rénale était d'environ 65 ml / min, soit 20 à 25% de la clairance totale du plasma.

Les principales voies du métabolisme sont N-oxydation, N-Déméthylation, O-déméthylation, glucuronisation et épimérisation. Chez les personnes ayant un métabolisme actif des substrats CYP2ré6 La voie la plus importante du métabolisme est l'O-déméthylation. Le nombre de substances radioactives excrétées dans l'urine et les fèces chez les personnes ayant un métabolisme rapide et lent ne diffère pas. Recherche dans in vitro ont montré que les principales isoenzymes du système cytochrome P450 impliquées dans le métabolisme de la galantamine sont 2ré6 et 3A4.

Dans le plasma des personnes avec un métabolisme rapide et lent, la plupart des substances radioactives sont inchangées galantamine et son glucuronide. Dans le plasma des personnes à métabolisme rapide, on trouve également de la glucuronide O-desméthyl galantamine.

Après un seul apport de galantamine.Dans le plasma des «métaboliseurs rapides et lents», aucun des métabolites actifs (norgalanthamn, O-diméthyl-galantamine et O-diméthyl-norgalanthamine) n'était présent sous forme non conjuguée. La norgalantamine a été détectée dans le plasma des patients après l'administration répétée de galantamine, mais sa quantité ne dépassait pas 10% des taux de galantamine.

Les résultats des essais cliniques ont démontré que chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, la concentration de galantamine dans le plasma sanguin est de 30 à 40% plus élevée que chez les jeunes individus en bonne santé.

Les paramètres pharmacocinétiques de la galantamine chez les patients présentant une légère violation de la fonction hépatique (5-6 points sur l'échelle de Child-Pugh) étaient similaires à ceux des individus en bonne santé. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (7-9 sur l'échelle de Child-Pugh) AUC et la demi-vie de la galantamine a été augmentée d'environ 30% (voir la section «Posologie et voie d'administration»).

La distribution de la galantamine a été étudiée chez des patients jeunes présentant différents degrés de dysfonction rénale. L'excrétion de la galantamine était affaiblie à mesure que la clairance de la créatinine (CC) diminuait. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (KK 52-104 ml / min), la concentration de galantamine dans le plasma sanguin a été augmentée de 38% et chez les patients présentant une insuffisance sévère (CK 9-51 ml / min) - augmentée de 67% avec des personnes en bonne santé du même âge et du même poids (CC> 121 ml / min). Une étude de pharmacocinétique de population utilisant un certain nombre de modèles a montré que chez les patients atteints de maladie d'Alzheimer et de dysfonction rénale, la dose de galantamine ne doit pas être ajustée si la clairance de la créatinine est d'au moins 9 ml / min. d'application), puisque la clairance de la galantamine chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer est réduite.

Liaison aux protéines plasmatiques: Le degré de liaison de la galantamine aux protéines plasmatiques est faible et s'élève à 17,7 ± 0,8%. Dans le sang total galantamine Il est avantageusement formé d'éléments (52,7%) et de plasma (39,0%), alors que sa fraction liée aux protéines plasmatiques n'est que de 8,4%. Le rapport des concentrations sanguines / plasmatiques de galanthamine est de 1,17.

Dans une étude comparative de la biodisponibilité Reminila® sous forme de gélule avec libération prolongée de substances actives dans la dose reçue de 24 mg une fois par jour, et sous la forme de comprimés avec libération immédiate de la substance active à prendre à une dose de 12 mg 2 fois par jour, est montré à des doses de bioéquivalence la zone sous la courbe de 24 heures et la concentration minimale C_min dans l'état d'équilibre. DE_mOhAtteint 4,4 heures après l'ingestion des capsules à la dose de 12 mg 1 fois par jour était environ 24% de moins qu'après l'ingestion des comprimés à la dose de 12 mg 2 fois par jour. Manger n'affecte pas la biodisponibilité Reminila® sous forme de capsule avec une libération prolongée de la substance active dans un état d'équilibre.Dans l'étude de la dose-dépendance de Reminil® pharmacocinétique sous forme de capsules avec libération prolongée de substance active chez les personnes âgées et jeunes en bonne santé Chez l'homme, la concentration plasmatique d'équilibre chez les personnes des deux groupes d'âge a été atteinte dans les 6 jours à toutes les doses (8, 16 ou 24 mg). Dans les deux groupes d'âge, la pharmacocinétique à l'état d'équilibre dépendait directement de la dose dans la gamme de doses étudiées (8-24 mg).

Les indications:

Reminil® est indiqué pour le traitement de la démence de type Alzheimer de type léger ou modéré, y compris les troubles chroniques de la circulation cérébrale.

Contre-indications

- Reminil® ne peut pas être administré aux patients présentant une hypersensibilité à la galantamine le bromhydrate ou toute substance auxiliaire incluse dans cette préparation;

- En raison du manque de données sur l'utilisation de Reminil chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 9 ml / min), ce médicament est contre-indiqué chez ces patients;

- tinsuffisance hépatique sévère.

Soigneusement:

Anesthésie générale, asthme bronchique, maladie pulmonaire obstructive chronique, bradycardie, bloc auriculo-ventriculaire, syndrome de faiblesse du nœud sinusal, angine instable; traitement concomitant avec des médicaments qui ralentissent le rythme cardiaque (digoxine, bêta-bloquants); ulcère gastroduodénal et ulcère duodénal, obstruction du tractus gastro-intestinal, période post-opératoire sur le tractus gastro-intestinal, épilepsie, obstruction des voies urinaires, période postopératoire sur la vessie.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Études de l'utilisation de Reminil® chez les femmes enceintes n'a pas été réalisée. Reminil® ne peut être administré aux femmes enceintes que si les avantages potentiels pour elles l'emportent sur les risques possibles pour le fœtus.

Lactation

On ne sait pas si Reminil® est excrété dans le lait maternel, des études impliquant des femmes allaitantes n'ont pas été menées. Les femmes recevant Reminil ® devraient s'abstenir d'allaiter.

Dosage et administration:

Schéma de réception

Dose initiale

Reminil® sous forme de capsules à action prolongée doit être pris par voie orale une fois par jour (le matin), de préférence pendant les repas. La dose initiale recommandée est de 8 mg par jour.

Chez les patients prenant déjà Reminil ® sous d'autres formes avec libération immédiate de la substance active (comprimés), ils peuvent passer à Reminil® sous forme de capsules à action prolongée en prenant la dernière dose de Reminil® sous forme de comprimés le soir et le début de Reminil® sous la forme de capsules 1 fois par jour le lendemain matin.

En déménageant de Reminil® sous forme de comprimés avec libération immédiate de la substance active, prise 2 fois par jour, sur Reminil® sous forme de gélules à action prolongée, prises une fois par jour, la dose quotidienne totale doit rester inchangée.

Pendant le traitement, vous devez prendre une quantité suffisante de liquide.

Dose d'entretien

- La dose d'entretien initiale est de 16 mg par jour, les patients doivent prendre cette dose pendant au moins 4 semaines.

- La question de l'augmentation de la dose d'entretien au maximum recommandé de 24 mg par jour devrait être abordée après une évaluation complète de la situation clinique, en particulier de l'effet obtenu et de la tolérabilité.

- Après le retrait brusque de Reminil (par exemple, lors de la préparation à la chirurgie), il n'y a pas d'aggravation des symptômes.

Lorsque vous prenez une pause pendant plusieurs jours, vous devez prendre la dose initiale de Reminil et ensuite augmenter la dose selon le schéma ci-dessus à la dose d'entretien précédente.

Enfants

Reminil n'est pas recommandé pour les enfants. Les données sur l'utilisation de Reminil chez les enfants sont absentes.

Patients atteints de maladie hépatique et rénale

Chez les patients présentant des lésions hépatiques modérées à sévères, les concentrations plasmatiques de galantamine peuvent être plus élevées que chez les patients sans ces lésions. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée, la posologie initiale (basée sur les données pharmacocinétiques) doit être de 8 mg une fois par jour tous les deux jours; elle doit être prise le matin pendant au moins une semaine. Après cela, les patients peuvent prendre 8 mg une fois par jour pendant au moins 4 semaines. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 16 mg.

Patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (plus de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh) Reminil® Non recommandé.

Patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 9 ml / min) Reminil® n'est pas recommandé (en raison du manque de données).

Chez les patients présentant une clairance de la créatinine supérieure à 9 ml / min, la dose de Reminil® Je n'ai pas besoin de corriger.

Traitement concomitant

Si le patient reçoit des inhibiteurs puissants des coenzymes CYP2D6 ou CYP3A4, il peut être nécessaire de réduire la dose de Reminil®.

Effets secondaires:

Cette section présente les effets secondaires qui, sur la base d'une évaluation complète des informations disponibles, ont été attribués à l'utilisation du bromhydrate de galanthamine. Dans certains cas, la relation causale avec l'apport de bromhydrate de galanthamine ne peut être établie de façon fiable. De plus, comme les études cliniques sont menées dans des conditions différentes, l'incidence des événements indésirables dans les essais cliniques du médicament ne peut être directement comparée aux fréquences des études cliniques d'un autre médicament et peut ne pas refléter l'incidence des événements indésirables en pratique clinique.

Les nausées et les vomissements - événements indésirables les plus fréquents dans les essais cliniques (fréquence 20,7% et 10,5%, respectivement) - ont été observés avec le choix de la dose, se sont poursuivis dans la plupart des cas pendant moins d'une semaine et étaient essentiellement épisodiques. L'administration d'antiémétiques et la fourniture d'un apport hydrique suffisant sont les plus efficaces dans de tels cas.

Les effets secondaires de Reminil® à des doses thérapeutiques sont donnés avec la distribution de fréquence et les systèmes d'organe. La fréquence des effets indésirables a été classée comme suit: très fréquente (≥1 / 10 cas), fréquente (≥1 / 100, <1/10 cas), peu fréquente (≥1 / 1000 et <1/100 cas), rare ( ≥1 / 10000 et <1/1000 cas) et très rare (<1/10000 cas).

Troubles du système immunitaire:

rarement: hypersensibilité.

Violations le métabolisme et source de courant:

souvent: diminution de l'appétit; rarement: déshydratation.

Les troubles mentaux:

souvent: la dépression, les hallucinations;

rarement: hallucinations visuelles et auditives.

Les perturbations du système nerveux:

souvent: vertiges, maux de tête, tremblements, évanouissements, retard, somnolence;

rarement: la perversion du goût; hypersomnie, paresthésie, convulsions. Les crises sont un effet de classe observé avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'acétylcholinestérase - des agents pour le traitement de la démence, et notamment des crises et des convulsions.

Troubles ophtalmiques:

rarement: vision floue.

Troubles de l'oreille et du labyrinthe:

rarement: le bruit dans les oreilles.

Troubles du système cardiovasculaire systèmes:

souvent: bradycardie, augmentation de la pression artérielle;

rarement: blocus auriculo-ventriculaire du premier degré, palpitations, bradycardie sinusale, extrasystole supraventriculaire, «bouffées de chaleur», abaissement de la pression artérielle.

Troubles du tractus gastro-intestinal:

très souvent: nausée, vomissement;

souvent: diarrhée, douleurs abdominales, indigestion, gêne gastro-intestinale;

peu fréquent: vomissement.

Troubles hépatobiliaires:

rarement: hépatite.

Les perturbations de la peau et sous-cutanée tissus:

rarement: augmentation de la transpiration;

très rarement: syndrome de Stevens-Johnson, pustulose exenthémateuse aiguë généralisée, érythème polymorphe.

Perturbations du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif:

souvent: spasmes musculaires;

rarement: faiblesse musculaire.

Violations courantes:

souvent: fatigue, faiblesse, malaise.

Violations des mesures et des indicateurs de laboratoire:

souvent: perte de poids;

rarement: augmentation de l'activité des enzymes du foie.

Traumatisme, intoxication et complications de la manipulation:

souvent: chute, lacérations.

Surdosage:

Symptômes

Il est supposé que les symptômes objectifs et subjectifs d'un surdosage sévère de galantamine seront similaires à des symptômes similaires en cas de surdosage d'autres cholinomimétiques. Il y a principalement des effets toxiques du système nerveux central, du système nerveux parasympathique et des synapses neuromusculaires.En plus de la faiblesse ou de la fasciculation musculaire, certains ou tous les symptômes de la crise cholinergique peuvent être observés: nausées sévères, vomissements, crampes abdominales, augmentation de la salivation, lacrymations, incontinence urinaire et fécale, transpiration intense, bradycardie, baisse de la pression artérielle, effondrement et convulsions. Faiblesse musculaire prononcée en combinaison avec l'hypersécrétion de la membrane muqueuse de la trachée et bronchospasme peut conduire à un blocage mortel des voies respiratoires.

Les rapports de contrôle après commercialisation décrivent le développement de la tachycardie ventriculaire bidirectionnelle, l'allongement de l'intervalle QT, tachycardie ventriculaire avec perte de conscience à court terme avec un apport aléatoire de 32 mg de Reminil® par jour.

Traitement

Comme avec un surdosage de tout autre médicament, il est nécessaire d'effectuer les mesures de soutien habituelles. Dans les cas graves, les anticholinergiques peuvent être utilisés comme antidote général. atropine. Initialement, il est recommandé d'administrer 0,5-1,0 mg par voie intraveineuse, la fréquence et l'ampleur des doses ultérieures dépendent de la dynamique de l'état clinique du patient.

Les stratégies de gestion de l'overdose sont constamment améliorées, et par conséquent, vous devriez contacter le centre de traitement de poison le plus proche pour les dernières recommandations concernant le traitement d'un surdosage de galantamine.

Interaction:

Interactions pharmacodynamiques

En raison de son mécanisme d'action galantamine Il ne peut pas être utilisé simultanément avec d'autres holinomimétiques. Galantamine est un antagoniste des médicaments anticholinergiques. Comme d'autres holinomimétiques, galantamine peut entrer dans des interactions pharmacodynamiques avec des médicaments qui réduisent la fréquence cardiaque (par exemple, digoxine et bêta-bloquants).

Étant un holinomimetic, galantamine peut renforcer le bloc neuromusculaire du type de dépolarisation au cours de l'anesthésie (par exemple, lors de l'utilisation en tant que bromure périphérique myorexxantum suksametonium).

Interactions pharmacocinétiques

Diverses voies métaboliques et l'excrétion rénale sont impliqués dans l'élimination de la galantamine. Recherche dans in vitro a montré que le rôle principal dans le métabolisme de la galantamine est joué par les coenzymes CYP2ré6 et CYP3UNE4.

La suppression de la sécrétion du suc gastrique n'altère pas l'absorption de la galantamine.

D'autres médicaments qui affectent le métabolisme de la galantamine

Les médicaments qui sont de puissants inhibiteurs de coenzymes CYP2ré6 et CYP3UNE4, peut augmenter AUC galanthamine. Les études pharmacocinétiques avec l'administration de plusieurs médicaments ont montré que AUC la galantamine est augmentée de 30 et 40% avec une application simultanée, respectivement, de kétoconazole et de paroxétine.

Lorsqu'il est utilisé en même temps que l'érythromycine, qui est également un inhibiteur de l'enzyme CYP3UNE4, AUC la galantamine n'augmente que d'environ 10%.

Des études pharmacocinétiques chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ont montré que la clairance de la galantamine diminuait d'environ 25 à 33% avec l'utilisation simultanée de ce médicament avec des inhibiteurs connus de l'enzyme. CYP2ré6, comme amitriptyline, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine ou quinidine. Ainsi, au début du traitement avec des inhibiteurs puissants de l'enzyme CYP2ré6 et CYP3UNE4, la fréquence des événements indésirables cholinergiques, principalement des nausées et des vomissements, peut augmenter. Dans ces situations, en fonction de la tolérabilité de la thérapie pour un patient particulier, il peut être nécessaire de réduire la dose d'entretien de la galantamine.

L'antagoniste des récepteurs N-méthyl-O-aspartate (NMDA) mémantine à la dose de 10 mg par jour pendant 2 jours, puis 10 mg deux fois par jour pendant 12 jours n'a pas affecté la pharmacocinétique de la galantamine dans l'état d'équilibre après avoir pris une dose de 16 mg par jour. Effet de la galantamine sur le métabolisme d'autres médicaments

Les doses thérapeutiques de galantamine (12 mg deux fois par jour) n'ont pas modifié la cinétique de la digoxine et de la warfarine. Galantamine n'a pas affecté l'augmentation du temps de prothrombine causée par la warfarine.

Recherche dans in vitro ont montré que galantamine a une très faible capacité à inhiber les principales formes du cytochrome P-450 humain.

Instructions spéciales:

Application de Remineral® pour d'autres types de démence ou d'autres troubles de la mémoire

Les effets positifs de Reminil® chez les patients atteints d'autres types de démence et d'autres types de troubles de la mémoire n'ont pas été démontrés.

Innocuité chez les patients atteints d'une déficience cognitive légère (SCN)

Reminil® n'est pas destiné aux patients atteints d'une déficience cognitive légère (SCN), c'est-à-dire chez les patients présentant une déficience de la mémoire isolée dépassant le niveau prévu pour leur âge et leur niveau d'éducation, mais ne répondant pas aux critères de la maladie d'Alzheimer.

Deux études bisannuelles chez des patients atteints de NCS n'ont pas révélé l'efficacité du médicament. Il a été montré une plus grande mortalité (en comparaison avec le placebo) de divers effets indésirables (environ la moitié des cas sont associés à des réactions du système cardiovasculaire). Compte tenu des données obtenues auprès d'une proportion significative de patients ayant interrompu le traitement avant la fin de la période en double aveugle, il n'y a aucune raison de croire que le risque de décès augmente avec le temps chez les patients traités par Reminil®. Dans le groupe placebo, plus de patients que dans le groupe galantamine ont interrompu le traitement avant la mort, ce qui pourrait expliquer la différence de mortalité initialement enregistrée.

Les résultats des études SKN diffèrent des résultats des études sur la maladie d'Alzheimer. Dans des études combinées de la maladie d'Alzheimer (n = 4614), le taux de mortalité était numériquement plus élevé dans le groupe placebo que dans le groupe traité par Reminil®.

Le diagnostic doit être effectué conformément aux lignes directrices actuelles pour la maladie d'Alzheimer. Le traitement doit être effectué sous la supervision d'un médecin et ne peut être entrepris que si le soignant est en mesure d'assurer un apport constant du médicament.

Le contrôle du poids

Les patients atteints de la maladie d'Alzheimer perdent du poids. Traitement avec des inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, y compris galantamine, est accompagnée d'une diminution du poids corporel de ces patients, et donc pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller les changements dans le poids corporel.

Réactions cutanées sévères Des réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson et pustulose exenthémateuse aiguë généralisée) ont été observées chez des patients traités par Reminil®. Il est recommandé d'informer les patients des signes de réactions cutanées à un degré sévère et de la nécessité d'arrêter l'utilisation de Reminil ® dès la première apparition d'une éruption cutanée.

Comme les autres cholinomimétiques, Reminil® suit utiliser avec prudence dans les conditions suivantes:

Maladie cardiaque en raison de son action pharmacologique L'holinomimetiki peut provoquer des effets vagotoniques du cœur (par exemple, bradycardie). Les conséquences de tels effets peuvent être plus graves chez les patients présentant un syndrome de faiblesse du nœud sinusal et avec d'autres troubles de la conduction supraventriculaire, chez les patients recevant simultanément des médicaments, Réduire le rythme cardiaque, tel que digoxine ou bêta-bloquants, ainsi que chez les patients présentant des troubles électrolytiques (par exemple, avec hyperkaliémie, hypokaliémie). Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de la galantamine chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires. maladies, y compris dans la période après l'infarctus du myocarde récemment transféré, avec une fibrillation auriculaire aiguë, le blocage AB de degré II et plus, l'insuffisance cardiaque chronique (en particulier III-IV classe fonctionnelle par classification NYHA).

Traitement avec Remineral® accompagnée d'une bradycardie faible et rarement exprimée. Utiliser avec prudence dans l'angine instable.

Maladies gastro-intestinales chez les patients présentant un risque accru de développer un ulcère peptique, par exemple ayant des antécédents de maladie ulcéreuse ou prédisposés à celle-ci, y compris lors de la prise de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, il est nécessaire de surveiller les symptômes pertinents. Il est à noter, toutefois, que les études cliniques n'ont pas montré d'augmentation chez les patients traités par Reminil ®, comparativement aux patients ayant reçu le placebo, l'incidence des ulcères gastro-duodénaux et des saignements gastro-intestinaux. Reminil® n'est pas recommandé chez les patients présentant une obstruction gastro-intestinale, ni chez les patients ayant récemment subi une chirurgie digestive.

Maladies neurologiques: à Reminiel® était à l'étroit. Il faut se rappeler, cependant, que l'activité convulsive peut être une manifestation de la maladie d'Alzheimer elle-même. Dans de rares cas, une augmentation du tonus cholinergique peut entraîner une aggravation de l'évolution de la maladie de Parkinson. Données combinées issues d'essais contrôlés contre placebo ont montré que chez les patients atteints de démence d'Alzheimer recevant un traitement par galantamine, des troubles cérébro-vasculaires étaient rarement observés. Cela devrait être pris en compte lors de l'utilisation de la galantamine chez les patients atteints de pathologies cérébrovasculaires.

Maladies pulmonaires en raison de activité cholinomimétique Reminil® doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'asthme bronchique sévère, de maladie pulmonaire obstructive ou d'infections pulmonaires aiguës.

Maladies génito-urinaires Reminil® n'est pas recommandé chez les patients présentant une obstruction des voies urinaires, ainsi que chez les patients ayant récemment subi une chirurgie de la vessie.

Procédures chirurgicales et médicales: galantamine, qui est cholinomimétique, est susceptible d'augmenter la relaxation musculaire du type succinylcholine pendant l'anesthésie, en particulier avec un déficit en pseudocholinestérase.

Innocuité chez les patients atteints d'une déficience cognitive légère (SCN)

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

La maladie d'Alzheimer peut nuire à la capacité de conduire une automobile et de travailler avec des mécanismes. De plus, Reminil® lui-même, comme les autres cholinomimétiques, peut causer de la somnolence et des étourdissements, ce qui nuit à la conduite de la voiture et aux mécanismes, en particulier dans les premières semaines après le début du traitement par ce médicament.

Forme de libération / dosage:

Capsules d'action prolongée, 8 mg, 16 mg, 24 mg.

Emballage:

7 capsules en plaquettes de matériau combiné (PVC, polyéthylène, chlorure de polyvinylidène et feuille d'aluminium); 300 capsules dans des bouteilles en polyéthylène.

8 mg: 1 ou 4 ampoules ou 1 bouteille ainsi que des instructions pour un usage médical dans une boîte en carton.

16 mg: 4, 8 ou 12 ampoules ou 1 flacon ainsi que des instructions pour un usage médical dans un emballage en carton

24 mg: pour 2, 4, 8 ou 12 ampoules ou 1 bouteille ainsi que des instructions pour un usage médical dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à 15-30 ° C, hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-007756/08

Date d'enregistrement:01.10.2008

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Johnson & Johnson, LLC Johnson & Johnson, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

JANSSEN-CILAG, S.p.A. Italie

Représentation: & nbspJohnson & Johnson LLC Johnson & Johnson LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.07.2016

Instructions illustrées

Instructions

Reminil® (Reminyl®)