Substance activeDextranDextran
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:

    Par 1 ml:

    substance active: dextran (cf.m.m., masse 30000-40000) (sous la forme de 10% solution dans l'eau pour préparations injectables) 1 ml, (en termes de dextrane (masse moléculaire moyenne 30 000-40000)) 100 mg;

    substance auxiliaire: chlorure de sodium 9 mg.

    La description:Liquide transparent, incolore ou légèrement jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:agent de substitution de plasma
    ATX: & nbsp

    B.05.A.A   Préparations de plasma sanguin et médicaments substituant le plasma

    Pharmacodynamique:

    Le dextrane est une solution colloïdale à 10% avec un poids moléculaire moyen de 30 000-4 000. En vigueur à plasmasubstitution qualité antishock médicament hémodynamique action.Promotes une augmentation du volume de plasma sanguin de près de 2 fois par rapport au volume de la drogue injectée, puisque chaque gramme de polymère dextrose avec un poids moléculaire moyen de 30 000-40000 provoque le déplacement de 20- 25 ml de liquide provenant des tissus dans la circulation sanguine. En raison de la forte pression oncotique dextran traverse très lentement la paroi vasculaire et circule longtemps dans le lit vasculaire, normalisant l'hémodynamique due à l'écoulement du fluide le long du gradient de concentration - des tissus aux vaisseaux. En conséquence, la pression sanguine augmente rapidement et est maintenue à un niveau élevé pendant une longue période, le retour du sang veineux vers le cœur augmente, le débit cardiaque augmente et l'œdème des tissus diminue. La durée d'action est de 3 à 4 heures.

    La reopoliglyukine peut être utilisée comme agent de détoxification et, dans une certaine mesure, comme moyen d'améliorer la microcirculation dans les tissus.

    Lors de son introduction, la viscosité du sang diminue, sa fluidité s'améliore, l'agrégation des éléments formés diminue, ce qui améliore la microcirculation dans les tissus. Le mécanisme de l'effet antithrombotique s'explique, entre autres, par l'effet de "coating". " Des études ont montré que les dextranes forment un film monomoléculaire sur l'intima des vaisseaux, ainsi qu'à la surface des plaquettes, ce qui empêche à la fois l'agrégation des plaquettes et leur adhésion à la paroi du vaisseau. Il a également été montré que les dextranes augmentent la quantité d'activateur tissulaire du plasminogène circulant (t-PA) en bloquant l'action de l'inhibiteur de l'activateur du plasminogène (PAI-1). En outre, il existe des preuves de l'effet sur la forme de la molécule de fibrine, dont les changements conduisent à sa destruction plus rapide par fibrinolyse endogène, ce qui conduit à la prévention de la formation de thrombus et augmente leur solubilité (thrombolyse). Lorsqu'il est administré à une dose allant jusqu'à 15 ml / kg, il n'y a pas de changement notable dans le temps de saignement.

    Dextran stimule également la diurèse selon les mécanismes osmotiques (il est filtré dans les glomérules, crée une pression oncotique élevée dans l'urine primaire et empêche la réabsorption de l'eau dans les tubules), ce qui facilite l'élimination des poisons, toxines, produits de dégradation du métabolisme . L'effet vollémique prononcé affecte positivement l'hémodynamique et s'accompagne simultanément de l'élimination des produits métaboliques des tissus, ce qui, associé à une augmentation de la diurèse, permet une désintoxication accélérée du corps.

    Pharmacocinétique

    Excrétion par les reins, pendant 6 heures 60% sont déduits, et pendant 24 heures - 70%. 30% vont au système réticulo-endothélial, le foie, où l'enzyme est digérée avec de l'alpha-glucosidase acide en glucose, mais ce n'est pas une source de nutrition glucidique.

    Les indications:

    Prévention et traitement des chocs traumatiques, chirurgicaux et de brûlure, reconstitution du volume de sang circulant.

    Les violations de la circulation artérielle et veineuse, le traitement et la prévention de la thrombose et la thrombophlébite, l'endartérite et d'autres troubles circulatoires.

    Pour l'addition au fluide de perfusion dans les opérations cardiaques effectuées en utilisant l'appareil de circulation artificielle.

    Améliorer la circulation locale en chirurgie vasculaire et plastique.

    Pour la désintoxication avec des brûlures, une péritonite, une pancréatite et d'autres conditions qui nécessitent une désintoxication.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament Insuffisance cardiovasculaire décompensée; œdème pulmonaire; traumatisme craniocérébral avec une augmentation Pression intracrânienne; AVC hémorragique; saignement interne continu; hypocoagulation; thrombocytopénie; violations marquées de la fonction rénale, accompagnées d'oligo- et d'anurie; l'hypervolémie, l'hyperhydratation et d'autres situations dans lesquelles l'introduction de grands volumes de liquides est contre-indiquée.

    Soigneusement:Avec des violations du système de coagulation du sang, la déshydratation, chez les patients atteints de diabète sucré avec une hyperglycémie sévère et une hyperosmolarité, avec des violations de l'équilibre hydro-électrolytique.
    Grossesse et allaitement:

    Lorsque la grossesse est utilisée dans le cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

    Il devrait s'abstenir d'allaiter pendant la période d'utilisation du médicament en raison du manque de données cliniques pertinentes.

    Dosage et administration:

    Pulvérisé par voie intraveineuse, goutte-à-goutte et goutte à goutte.

    Les doses et la vitesse d'administration du médicament doivent être choisies individuellement en fonction des indications et de l'état du patient, de la valeur de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque, de l'hématocrite.

    Immédiatement avant l'application de dextran, à l'exception des conditions urgentes, un test cutané est effectué.

    Le test intradermique est effectué 24 heures avant la perfusion du médicament. A cet effet, 0,05 ml de la préparation est injecté par voie intradermique avec formation de croûte de citron à l'intérieur de l'avant-bras, de l'épaule ou de toute autre zone accessible pour l'évaluation visuelle du test cutané. Le médecin évalue la réaction après 24 heures.

    La présence de rougeur sur le site d'injection, la formation d'une papule ou l'apparition de symptômes d'une réaction générale sous la forme de nausées, de vertiges ou d'autres manifestations 10-15 minutes après l'injection indiquent une sensibilité accrue du patient au médicament et l'impossibilité d'utiliser le médicament chez ce patient. En l'absence de toute réaction, le patient reçoit la quantité nécessaire de la préparation de la série qui a été utilisée pour effectuer le test intradermique. Les résultats de l'échantillon sont enregistrés dans les antécédents médicaux.

    Il convient de rappeler que le test cutané ne permet pas de révéler une sensibilisation au dextran chez 100% des patients. Par conséquent, dans les 5 à 10 premières minutes, lorsque le médicament intraveineux est administré dans chaque cas, il est nécessaire de surveiller de près l'état du patient.

    En cas d'urgence, lors de l'application du médicament, il est nécessaire d'effectuer un bio-essai: après l'introduction lente des 5 premiers gouttes, le médicament est arrêté pendant 3 minutes, puis 30 autres gouttes sont ajoutées et la perfusion est arrêtée 3 minutes. En l'absence de réaction, poursuivre l'injection. Les résultats du bio-essai sont nécessairement consignés dans les antécédents médicaux.

    1. Si le flux sanguin capillaire est perturbé (diverses formes de choc), par voie intraveineuse goutte à goutte ou goutte à goutte, à une dose de 0,5 à 1,5 litres, jusqu'à ce que les paramètres hémodynamiques se stabilisent au niveau de support de vie. Si nécessaire, la quantité de pièces de monnaie à augmenter à 2 litres.

    Les enfants atteints de diverses formes de choc sont administrés à raison de 5-10 ml / kg, la dose peut être augmentée si nécessaire jusqu'à un maximum de 15 ml / kg. Il n'est pas recommandé de réduire la valeur de l'hématocrite en dessous de 25%.

    2. Dans les chirurgies cardio-vasculaires et plastique, perfusion intraveineuse est administrée par voie intraveineuse, juste avant la chirurgie, pendant 30-60 minutes aux adultes et aux enfants à une dose de 10 ml / kg, pendant une opération, adultes - 500 ml, enfants - 15 ml / kg.

    Après l'opération, le médicament est administré par voie intraveineuse goutte à goutte (dans les 60 minutes) pendant 5-6 jours à raison de:

    adultes - 10 ml / kg une fois;

    les enfants jusqu'à 2-3 ans - 10 ml / kg une fois par jour;

    enfants jusqu'à 8 ans - 7-10 ml / kg 1-2 fois par jour;

    enfants de moins de 13 ans - 5-7 ml / kg 1-2 fois par jour.

    Pour les enfants de plus de 14 ans les doses sont les mêmes que pour les adultes.

    3. Dans les opérations avec circulation artificielle, le médicament est ajouté au sang à raison de 10-20 ml / kg du poids corporel du patient pour remplir la pompe de l'oxygénateur. La concentration de dextrane dans la solution de perfusion ne doit pas dépasser 3%. Dans la période postopératoire, les doses du médicament sont les mêmes que pour une violation du flux sanguin capillaire.

    4. Dans le but de détoxication, goutte à goutte par voie intraveineuse dans une dose unique de 500 à 1250 ml (chez les enfants 5-10 ml / kg) pendant 60-90 minutes. Si nécessaire, vous pouvez introduire 500 ml supplémentaires du médicament le premier jour (chez les enfants, l'administration du médicament au premier jour peut être répétée aux mêmes doses). Dans les jours suivants, le médicament est administré goutte à goutte, les adultes - dans une dose quotidienne de 500 ml, les enfants - à un taux de 5-10 ml / kg.

    Effets secondaires:

    Les réactions allergiques (hyperhémie cutanée, éruption cutanée, démangeaisons, réactions anaphylactoïdes - abaissement de la pression artérielle, collapsus, oligurie, jusqu'à l'apparition d'un choc anaphylactique), nausées, fièvre.

    Peut provoquer des saignements et développer une insuffisance rénale aiguë.

    Surdosage:

    Symptômes: si dextran est introduit très rapidement ou trop, il peut y avoir des symptômes de volume de surcharge (par exemple, insuffisance cardiaque ventriculaire gauche, arythmies, hypertension pulmonaire, etc.). Les réactions allergiques sont possibles.

    Traitement: En cas de surcharge, le volume est généralement suffisant pour arrêter la perfusion, mais des interventions thérapeutiques symptomatiques, y compris urgentes, peuvent être nécessaires.

    Si des réactions de type anaphylactique (rougeur et démangeaisons de la peau, œdème de Quincke, etc.) surviennent pendant la perfusion, il est nécessaire d'arrêter immédiatement l'administration du médicament et, sans retirer les aiguilles de la veine, de procéder à toutes les mesures thérapeutiques prescrites les instructions appropriées pour l'élimination de la réaction transfusionnelle, les préparations de calcium, les antihistaminiques et les agents cardiovasculaires, les corticostéroïdes, les analeptiques respiratoires, etc.) ou la réanimation.

    Plazmaferez possible, l'hémodialyse est inefficace.

    Interaction:

    Il est nécessaire de vérifier à l'avance la compatibilité avec les médicaments qui sont prévus pour l'introduction dans la solution de perfusion.

    Il est autorisé à utiliser avec d'autres moyens de transfusion traditionnels.

    Dextran potentialise l'effet des anticoagulants et des antiagrégants, de sorte que leurs doses devraient être réduites.

    Instructions spéciales:

    Lorsque le médicament est injecté dans les veines périphériques, une sensation de brûlure et une sensibilité peuvent apparaître dans le membre le long de la veine.

    Avec la préparation, il est conseillé d'administrer des solutions cristalloïdes (solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de dextrose à 5%) en quantité suffisante pour reconstituer et maintenir l'équilibre eau-électrolyte. Ceci est particulièrement important dans le traitement des patients déshydratés et après des opérations chirurgicales sévères.

    Des précautions particulières doivent être prises en cas de risque de surcharge circulatoire, en particulier en cas d'insuffisance cardiaque latente ou cliniquement évidente.

    Le Dextran réduit les taux plasmatiques du facteur VIII de coagulation et du facteur plaquettaire von Willebrand, principalement dus à la dilution, pouvant entraîner des saignements, en particulier chez les patients présentant une déficience de ces facteurs lors de l'administration de dextrine à des doses quotidiennes supérieures à 1,5 g / kg. environ 15 ml / kg de poids corporel). Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des anticoagulants, leur dose doit être réduite.

    Provoque une augmentation de la diurèse (s'il y a une diminution de la diurèse avec libération d'urine visqueuse et sirupeuse, cela peut indiquer une déshydratation). Dans ce cas, il est nécessaire d'introduire des solutions de cristalloïdes IV pour reconstituer et maintenir l'équilibre eau-électrolyte. Dans le cas d'une oligurie, il est nécessaire d'intensifier la thérapie et de prescrire furosémide. Chez les patients ayant une capacité de filtration réduite des reins, il est nécessaire de limiter l'administration de chlorure de sodium.

    Dextrans sont capables d'envelopper la surface des globules rouges, empêchant la détermination du groupe sanguin, il est donc nécessaire d'utiliser des globules rouges lavés.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'effectuer des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusions, 10%.

    Emballage:

    Pour 200 400 ml dans les bouteilles en verre.

    Chaque bouteille, avec les instructions d'utilisation, est placée dans un emballage en carton.

    Emballage pour les hôpitaux: 24 bouteilles de 400 ml ou 40 bouteilles de 200 ml, avec un nombre égal d'instructions pour l'utilisation dans des boîtes de carton ondulé.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sec, à une température de 10 à 25 ° C,

    La société garantit la qualité de la préparation dans les conditions de stockage et de transport à des températures de 10 à 25 ° C, sinon le dextran peut apparaître sous forme de flocons blancs ou de pellicules.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    4 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N016167 / 01
    Date d'enregistrement:02.10.2009 / 04.03.2015
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BELMEDPPARPARATY, RUP BELMEDPPARPARATY, RUP la République de Biélorussie
    Fabricant: & nbsp
    BELMEDPPARPARATY, RUP la République de Biélorussie
    Représentation: & nbsp"Belmedpreparaty" RUP "Belmedpreparaty" RUP
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.01.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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