Substance activeDextranDextran
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    KRASFARMA, JSC     Russie
  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:

    Substance active: Le Dextran 60000 avec un poids moléculaire de 50 000 à 70 000 60,0 g;

    Excipients: chlorure de sodium 9,0 g; Solution 0,1 M d'acide chlorhydrique à pH 4,0-6,5; Solution d'hydroxyde de sodium 0,1 M à pH 4,0-6,5; eau pour injection jusqu'à 1 litre.

    La description:

    Liquide transparent, incolore ou jaune clair.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent de substitution de plasma
    ATX: & nbsp

    B.05.A.A   Préparations de plasma sanguin et médicaments substituant le plasma

    Pharmacodynamique:

    ReoDEX 60 est un substitut sanguin, une solution hyperosmotique avec une osmolarité de 0,34-0,37 mosm / l. Fournit plazmozameschayuschee, anti-choc, reconstituant le volume de sang circulant (ccc) et effet antiagrégant. En raison de la pression osmotique élevée excédant la pression oncotique des protéines de plasma par 2.5 fois, il provoque l'implication active du fluide de tissu (20-25 ml par 1 g de polymère) et le maintient dans le lit vasculaire pendant une période suffisamment longue. Élimine la perturbation de l'hémodynamique systémique, rétablit la CBC, augmente la tension artérielle (TA), le volume systolique du sang et le volume infime de sang, élimine le spasme des vaisseaux périphériques. L'introduction a un effet positif sur la normalisation des principaux indicateurs de l'état acide-base et de la composition gazeuse du sang. Augmente la résistance de la suspension sanguine, réduit ses caractéristiques de viscosité, a un effet antiadhésif et antiagrégant prononcé sur les plaquettes, aide à éliminer la stase périphérique et l'agrégation des érythrocytes, améliore les propriétés rhéologiques du sang, active la microcirculation et augmente le flux sanguin. Les perfusions réduisent le risque de développer le syndrome de coagulation intravasculaire disséminée (syndrome DIC).

    Pharmacocinétique

    Il est excrété principalement par les reins, pendant les premières 24 heures, environ 50% sont éliminés et après 3 jours seulement les concentrations de trace sont déterminées dans le sang. Une petite partie s'accumule dans le système réticulo-endothélial, où elle est graduellement clivée avec des dextranases ( alpha-glucosidase acide) au dextrose (pas une source de nutrition glucidique), ce qui empêche les dépôts dans les organes internes pendant une longue période.

    Les indications:

    Améliorer l'hémorhéologie et la microcirculation et réduire la propension à la thrombose dans les interventions chirurgicales et le traitement conservateur des conditions accompagnées d'un syndrome de viscosité accrue et d'épaississement du sang; avec des changements dans la macro et micro hémodynamique, pour améliorer les propriétés rhéologiques du sang, la normalisation du flux sanguin artériel et veineux, la thrombose, la prévention du syndrome DIC.

    Prévention et traitement: états de choc (développés à la suite de pertes sanguines aiguës, y compris pendant l'accouchement, grossesse extra-utérine, traumatisme, lésions combinées avec prédominance de pathologie chirurgicale, intoxications et sepsis), choc chirurgical et brûlure; AVC ischémique; addition au fluide de perfusion à l'aide d'un appareil de circulation artificielle.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, insuffisance cardio-vasculaire, hémorragie interne continue, traumatisme craniocérébral (CCT), hypertension intracrânienne, accident vasculaire cérébral hémorragique, anurie, thrombocytopénie, situations cliniques dans lesquelles il est indésirable l'introduction de grands volumes de fluides (y compris l'hypertension artérielle, Hyperkaliémie avec un score d'hématocrite inférieur à 0,3), sévère insuffisance rénale chronique (IRC).

    Soigneusement:

    Déshydratation prononcée.

    Grossesse et allaitement:

    Lorsque la grossesse est autorisée, si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

    En raison du manque de données cliniques pendant l'allaitement, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Inoculation intraveineuse (intraveineuse) ou goutte à goutte, avec hémorragie aiguë intra-artérielleune) (dans les hôpitaux).

    Le volume et la vitesse d'administration sont déterminés par l'état du patient, la pression artérielle, la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque) et l'hématocrite.La transfusion est réalisée de la manière habituelle conformément aux règles de production de la transfusion: avant la transfusion, un échantillon biologique est prélevé (après l'administration de 5 à 10 gouttes, une pause de 3 minutes est faite, puis 10 à 15 bouchons sont versés et après une rupture similaire en l'absence de symptômes de la réaction (rapidité du pouls, diminution de la pression artérielle, hyperémie de la peau, difficulté à respirer), continuer la transfusion).

    Avec choc développé ou perte de sang aiguë - dans / dans le jet, 0,4-2 L (5-25 ml / kg). Après l'augmentation de la pression artérielle à 80-90 mm Hg. passent habituellement à une introduction de goutte à une vitesse de 3-3,5 ml / min (60-80 bouchon / min). Possible dans / un mode d'administration (dans les mêmes dosages). La perfusion du médicament doit être effectuée sous le contrôle constant des principaux paramètres de l'hémodynamique systémique. Avec une augmentation significative central la pression veineuse réduit la dose et la vitesse d'administration ou arrête complètement.

    Avec une perte de sang de plus de 500-750 ml et une anémie sévère, le patient est associé à une transfusion sanguine, une masse érythrocytaire ou une suspension de globules rouges nécessaires pour éliminer l'hypoxie tissulaire, ainsi que du plasma frais congelé contenant des facteurs hémostatiques. Pour prévenir la perte de sang opérationnelle, ainsi que pour réaliser l'hémodilution artificielle, prévenir la thrombose et réduire la tendance à développer ou progresser le syndrome DIC, le médicament est administré à des doses de 5-10 ml / kg (enfants - 10-15 ml / kg ) pendant 30 à 60 minutes avant l'intervention chirurgicale (en cas de diminution significative de la pression artérielle, passer à l'injection par jet, avec une diminution de la pression artérielle inférieure à 60 mm Hg - in / a). Le volume de perfusion pendant la chirurgie est déterminé par l'ampleur de la perte de sang opérationnelle (l'hématocrite ne devrait pas tomber en dessous de 0,3).

    Dans la période postopératoire, l'administration goutte à goutte est une méthode efficace de prévention des chocs.

    Avec le choc de brûlure: dans les premières 24 heures, 2-3 litres sont injectés, dans les prochaines 24 heures -1,5 litres. Les enfants pour la première fois 24 heures - 40-50 ml / kg, le lendemain - 30 ml / kg.

    Avec des brûlures profondes et profondes combinées avec l'introduction du plasma, de l'albumine, de la gamma globuline; avec des brûlures de plus de 30-40% de la surface du corps - avec transfusion sanguine.

    Pour éviter une possible déshydratation des tissus, il est recommandé de combiner l'infusion de la préparation avec l'introduction de solutions cristalloïdes dans un rapport de 1: 2.

    Effets secondaires:

    Allergique (hyperémie et démangeaisons de la peau, œdème de Quincke) ou réactions anaphylactiques (rarement - moins de 0,001%).

    Dans le même temps, il est nécessaire d'arrêter immédiatement le médicament et, si nécessaire, sans retirer les aiguilles de la veine, procéder aux mesures pour l'élimination de la réaction transfusionnelle (antihistaminiques et agents cardiovasculaires, glucocorticostéroïdes, analeptiques).

    Surdosage:

    Avec l'introduction rapide de dextranes en grands volumes, il est possible de provoquer le développement d'une insuffisance ventriculaire gauche aiguë et d'un œdème pulmonaire.

    En cas de plaintes de sensation d'oppression dans la poitrine, de difficultés respiratoires, de douleurs dans le bas du dos, ainsi que de frissons, de cyanose, de troubles circulatoires et respiratoires, la transfusion doit être arrêtée, 10 ml de solution de chlorure de calcium à 10% , 20 ml de solution de dextrose à 40%, des antihistaminiques, des glucocorticostéroïdes et un traitement symptomatique approprié.

    Interaction:

    Il peut être combiné avec l'introduction d'autres solutions colloïdales, salines aqueuses et tampons, ainsi que des médicaments utilisés dans la thérapie complexe de choc.

    L'acide aminocaproïque, hydralazine, warfarine, éthanol 95%, dexaméthasone et certains autres médicaments sont incompatibles avec le dextran.

    Instructions spéciales:

    Le médicament peut résister à la congélation et peut être transporté à des températures allant jusqu'à - 10 degrés. C. La congélation de la préparation ne constitue pas une contre-indication à son utilisation, à condition que l'emballage soit hermétiquement fermé.

    Les patients présentant une déshydratation sévère sont tenus de restaurer la carence en liquide avant l'administration de dextrines, le taux de leur administration ne doit pas dépasser 500 ml / h. L'introduction des doses recommandées n'affecte pratiquement pas le système d'hémostase. Dépasser la dose recommandée peut prolonger le temps de saignement.

    Dans le contexte de l'hémodilution induite par les dextrines, une diminution des concentrations en protéines et en hémoglobine (Hb) dans le plasma. La quantité de dextrines à introduire doit être calculée de manière à ne pas réduire Hb inférieur à 90 g / l (hématocrite 27%) pendant plus ou moins longtemps.

    L'introduction de dextrans n'empêche pas la détermination du groupe sanguin et la conduite d'un échantillon croisé par des méthodes standard (il est recommandé de laver les érythrocytes avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% avant l'étude). La présence de dextran dans le sang peut influencer les résultats des méthodes enzymatiques basées sur la papaïne.

    Dans l'étude de la glycémie en utilisant des solutions d'acides sulfuriques et acétiques, on peut obtenir une concentration de glucose supérieure à ce qu'elle est réellement (cette dernière peut être hydrolysée dextran).

    Le dextran réduit la transparence du sang et sa présence dans le sang peut modifier les résultats de la mesure de la concentration de bilirubine et de protéines sanguines. Il est recommandé de prélever des échantillons de sang pour établir la concentration de bilirubine et de protéines avant l'injection de dextran.

    Avec l'introduction rapide de dextranes en grands volumes, il est possible de provoquer le développement d'une insuffisance ventriculaire gauche aiguë et d'un œdème pulmonaire.

    En cas de plaintes concernant une sensation d'oppression dans la poitrine, des difficultés respiratoires, des douleurs au bas du dos, et en cas de frissons, cyanose, troubles circulatoires et respiratoires, la transfusion doit être arrêtée, iv 10 ml de solution de chlorure de calcium à 10%, 20 ml de 40% solution dextrose, bloqueurs H1-gistaminovyh les récepteurs, les fonds de glucocorticoïdes (GCS) et de mener une thérapie symptomatique appropriée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'y a pas d'information.

    Forme de libération / dosage:Solution pour perfusion, 6%.
    Emballage:

    200 ml, 400 ml, 250 ml, 500 ml dans des flacons de polyéthylène basse densité pour solutions pour perfusion. Les flacons sont produits par "soufflage" des pastilles de polyoléfine de Purell. Les flacons ont un dispositif pour la fixation sur un trépied, une échelle de mesure sur le mur latéral. Sur les bouteilles sont soudés euro-caps de polyéthylène avec le contrôle de la première autopsie. Chaque bouteille, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.

    200 ml, 400 ml, 250 ml, 500 ml dans une bouteille en verre, d'une contenance de 250 ml et 500 ml, bouchés avec des bouchons en caoutchouc et sertis avec des bouchons en aluminium. Chaque bouteille, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.

    Pour 10 bouteilles ou bouteilles de 200 ml, 400 ml, 250 ml ou 500 ml sont placés dans des boîtes en carton ondulé. Dans les cases, insérez les instructions d'utilisation dans une quantité correspondant au nombre de bouteilles ou de bouteilles (pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, à une température de 10 à 25 ° C. La congélation n'est pas autorisée.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 années.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:PL-000987
    Date d'enregistrement:18.10.2011
    Date d'annulation:2016-10-18
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ENTREPRISE VILANA, LLC ENTREPRISE VILANA, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.01.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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