Dans le cas d'une utilisation post-partum, l'immunoglobuline antirésale humaine est destinée à l'administration de la mère.
Cette préparation n'est pas destinée à être administrée à des patients Rh-positifs ou à des patients déjà immunisés Rho(ré) antigène.
Les patients doivent être surveillés pendant au moins 20 minutes après l'administration du médicament.
Lors du développement d'une réaction allergique ou anaphylactique, il est nécessaire d'arrêter le médicament immédiatement.
Il peut y avoir des réactions allergiques à l'introduction de l'immunoglobuline antirésale humaine. Les patients doivent être informés des signes précoces de réactions d'hypersensibilité, y compris l'urticaire, l'urticaire généralisée, l'essoufflement, la respiration sifflante, l'hypotension artérielle et l'anaphylaxie. Le traitement nécessaire dépend de la nature et de la gravité de l'effet secondaire. En cas de choc, un traitement anti-choc médical standard doit être utilisé.
Il a été constaté que la concentration IgA dans la préparation, Rezogam ® H est inférieur à la valeur déterminée de 5 μg / ml. Cependant, cette préparation peut contenir des traces IgA. Bien que l'immunoglobuline antirésale humaine soit utilisée avec succès dans le traitement de patients présentant un déficit sélectif en IgA, les personnes déficientes en IgA peuvent développer des anticorps anti-IgA et provoquer des réactions anaphylactiques à l'administration de composants sanguins contenant des IgA. Par conséquent, le médecin doit évaluer les avantages de la prescription de Rezogam® H et le risque de réactions d'hypersensibilité possibles.
Informations de sécurité pour les agents infectieux
Les mesures standard pour prévenir la transmission d'infections dues à l'utilisation de médicaments dérivés du sang ou du plasma humain incluent la sélection des donneurs, le dépistage des dons individuels et des pools de plasma pour la présence de marqueurs spécifiques d'infection et l'inclusion d'étapes de production efficaces. et / ou supprimer des virus. Malgré cela, avec l'utilisation de médicaments dérivés du sang ou du plasma humain, la possibilité de transmettre des agents infectieux ne peut être totalement exclue. Cette disposition s'applique également aux virus inconnus ou nouveaux et aux autres agents infectieux. Les mesures prises sont jugées efficaces contre les virus enveloppés, tels que le VIH, les virus de l'hépatite B et C. Ils peuvent être partiellement efficaces contre les virus non enveloppés, tels que le virus de l'hépatite A et le parvovirus B 19.
Il existe une expérience clinique encourageante montrant l'absence de cas de transmission de virus de l'hépatite A ou de parvovirus B 19 avec des immunoglobulines, il est également supposé que les anticorps contenus dans la préparation apportent une contribution importante à l'amélioration de la sécurité antivirale.
Il est fortement recommandé que chaque fois que la préparation Rezogam® H est administrée au patient, notez le nom et le numéro de série du médicament afin de maintenir la connexion entre le patient et la série de médicaments.
Rezogam ® H ne peut pas être mélangé avec d'autres médicaments, car l'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été étudiée.
Le médicament est destiné à un usage unique (une seringue - un patient). Le produit non utilisé ou ses résidus doivent être éliminés conformément aux exigences en vigueur.
N'utilisez pas le médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de la seringue et le carton.