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  • Forme de dosage: & nbspspray nasal
    Composition:

    1 bouteille (10 ml) contient:

    substance active: naphazoline nitrate 0,01 g;

    Excipients:

    éthylène diamine q.s. (environ 0,4 mg), acide borique 0,170 g, parahydroxybenzoate de méthyle 0,010 g, eau jusqu'à 10 ml.

    La description:

    Liquide transparent et incolore, sans particules visibles, inodore.

    Groupe pharmacothérapeutique:L'agent anticongestive est alpha-adrénomimétique.
    ATX: & nbsp

    A.01.A.A.08   Naphazoline

    Pharmacodynamique:

    La nafazoline désigne les alfa-adrénomimétiques ayant un effet stimulant direct sur les alpha-adrénorécepteurs du système nerveux sympathique. Lorsque l'administration intranasale a une action vasoconstrictrice rapide, prononcée et prolongée contre les vaisseaux des muqueuses de la cavité nasale, le nasopharynx et les sinus paranasaux de la cavité nasale - réduit l'enflure et l'hyperémie, ce qui améliore les voies nasales et facilite la respiration nasale. Avec cela, la perméabilité des trompes d'Eustache est restaurée. L'effet thérapeutique se produit, en règle générale, dans les 5 minutes après l'administration de la drogue et persiste pendant 4-6 heures. Avec une utilisation à long terme, l'effet vasoconstricteur diminue progressivement, et à cet égard, après 5-7 jours de traitement, une pause devrait être faite pendant plusieurs jours.

    Pharmacocinétique

    Il n'y a pas de données sur la distribution, le métabolisme et l'élimination de la naphazoline chez les humains.

    Les indications:

    - rhinite aiguë de diverses étiologies;

    - otite moyenne - comme un remède supplémentaire pour réduire le gonflement de la muqueuse nasopharyngée;

    - sinusite;

    - eustachiite; - laryngite;

    - réduire l'œdème des muqueuses de la cavité nasale, du nasopharynx et des sinus paranasaux de la cavité nasale dans les procédures diagnostiques et thérapeutiques;

    - si nécessaire, arrêter les saignements nasaux.

    Contre-indications

    - hypersensibilité aux composants du médicament;

    - rhinite chronique;

    - rhinite atrophique;

    - glaucome à angle fermé;

    - les maladies oculaires graves;

    - hypertension artérielle;

    - athérosclérose sévère;

    - tachycardie;

    - hyperthyroïdie;

    - Diabète;

    - administration simultanée d'inhibiteurs de la monoamine-oxydase et jusqu'à 14 jours après la fin de leur utilisation.

    La solution de Sanorin à 0,1% est contre-indiquée chez les enfants de moins de 15 ans.

    Soigneusement:

    Grossesse, allaitement, cardiopathie ischémique (angine de poitrine), hyperplasie prostatique, phéochromocytome.

    Grossesse et allaitement:

    Il n'y a pas de données sur la pénétration de la naphazoline à travers la barrière placentaire, ainsi que dans le lait maternel. En rapport avec cela, en prescrivant le médicament, il est nécessaire de corréler le risque possible pour l'enfant et le fœtus et l'effet thérapeutique attendu pour la mère.

    Dosage et administration:

    Intranasalement. Pour 1-3 doses du médicament dans chaque passage nasal 3-4 fois par jour.

    Lorsque vous utilisez le spray pour la première fois, il est recommandé d'appuyer plusieurs fois sur le dispositif de dosage jusqu'à l'apparition d'un nuage d'aérosol compact.

    Avant utilisation directe, retirer le capuchon de protection, maintenir la bouteille en position verticale, insérer l'extrémité du dispositif de dosage dans le passage nasal, puis pousser rapidement et brusquement l'applicateur. Immédiatement après l'injection, il est recommandé de respirer légèrement. Après l'application de la préparation, couvrir l'applicateur avec un capuchon de protection.

    Appliquer pendant une courte période, pas plus de 1 semaine chez les adultes et pas plus de 3 jours chez les enfants.

    Si la respiration nasale est facilitée, Sanorin peut être utilisé plus tôt. L'utilisation répétée du médicament est possible dans quelques jours.

    Effets secondaires:

    Aux doses recommandées, le médicament est généralement bien toléré.

    Les personnes ayant une sensibilité particulière peuvent ressentir une sensation de brûlure et de sécheresse dans la cavité nasale.

    Dans de rares cas, après l'arrêt du médicament, l'hyperémie réactive et le gonflement de la membrane muqueuse de la cavité nasale se développent.

    À la suite d'une irritation du système nerveux sympathique et des effets généraux sur le corps, nausées, tachycardie, maux de tête, irritabilité, transpiration excessive, réactions allergiques, éruption cutanée, augmentation de la pression artérielle, L'utilisation prolongée et fréquente (plus d'une semaine) de Sanorin peut entraîner une perturbation chronique des voies nasales et une atrophie de la muqueuse de la cavité nasale.
    Surdosage:

    Quand un surdosage de la drogue à la suite d'effets systémiques sur le corps peut développer des phénomènes tels que la nervosité, la transpiration excessive, maux de tête, tremblements, tachycardie, une sensation de palpitations, augmentation de la pression artérielle.

    Les signes possibles d'un surdosage comprennent également les nausées, la cyanose, les troubles respiratoires et mentaux.

    En cas de dépression du système nerveux central, de bradycardie, de faiblesse, de somnolence, de diminution de la température corporelle, d'augmentation de la transpiration, d'effondrement, il est extrêmement rare que le coma se développe.

    Traitement: symptomatique.

    Interaction:

    Avec l'utilisation simultanée du médicament avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou des antidépresseurs tricycliques (et dans les 14 jours après la fin de leur utilisation), une augmentation de la pression sanguine est possible, due à la libération de catécholamines déposées sous l'action de la nafazoline. Par conséquent, l'administration simultanée du médicament Sanorin avec des inhibiteurs de la MAO (et dans les 14 jours après leur annulation) est contre-indiquée.

    La nafazoline ralentit l'absorption des anesthésiques locaux (prolonge leur effet).

    Instructions spéciales:

    L'utilisation combinée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase améliore l'effet hypertenseur. Des précautions doivent être prises lors de la réalisation d'une anesthésie générale avec l'utilisation d'anesthésiques qui augmentent la sensibilité du myocarde aux sympathomimétiques (halothane), en particulier chez les patients souffrant d'asthme bronchique.

    Évitez l'utilisation prolongée du médicament.

    Compte tenu de l'apparition possible d'effets secondaires des systèmes cardiovasculaire et nerveux, ne pas dépasser la dose recommandée de Sanorin.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices, en tenant compte du profil des effets secondaires.
    Forme de libération / dosage:

    Spray nasal 0,1%

    10 ml de médicament dans une bouteille en plastique translucide dépoli, équipée d'un applicateur de distribution mécanique à visser avec un capuchon de protection et une demi-bague de protection en plastique pour protéger contre les dépressions accidentelles.

    Chaque flacon avec les instructions d'utilisation est placé dans une boîte en carton.

    Emballage:10) - une bouteille en plastique (1) / 10 ml de la drogue dans une bouteille en plastique translucide dépoli, équipée d'un applicateur de distribution mécanique à visser avec un capuchon protecteur et une demi-bague de protection en plastique pour protéger contre la dépression accidentelle. les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton. / - paquet de carton
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température de 10 ° C à 25 ° C dans un endroit sombre.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    4 années

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:П N011463 / 02
    Date d'enregistrement:07.07.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël
    Fabricant: & nbsp
    TEVA Czech Industries, s.r.o. République Tchèque
    Représentation: & nbspTeva Teva Israël
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.07.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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