Telpres - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: hydroxyde de sodium - 1,70 mg, povidone-K25 - 5,40 mg, méglumine - 6,00 mg, mannitol - 81,90 mg, stéarate de magnésium - 2,00 mg, crospovidone - 3,00 mg.

Chaque comprimé de 40 mg contient: substance active: telmisartan - 40,00 mg;

Excipients: hydroxyde de sodium - 3,40 mg, povidone-K25 - 10,80 mg, méglumine - 12,00 mg, mannitol - 163,80 mg, stéarate de magnésium - 4,00 mg, crospovidone - 6,00 mg

Chaque comprimé de 80 mg contient: substance active: le telmisartan - 80,00 mg;

Excipients: hydroxyde de sodium - 6,70 mg, povidone-K25 - 21,60 mg, méglumine - 24,00 mg, mannitol - 327,70 mg, stéarate de magnésium - 8,00 mg, Crospovidone - 12,00 mg.

La description:

Comprimés 20 mg

Tablettes rondes avec biseau, blanc, gravé "LC" d'un côté de la tablette.

Comprimés 40 mg

Comprimés oblongs biconvexes, blancs, gravés "LC" d'un côté de la tablette.

Comprimés 80 mg

Comprimés oblongs biconvexes, blancs, gravés "LC" d'un côté de la tablette.

Groupe pharmacothérapeutique:Antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II

ATX: & nbsp

C.09.C.A.07 Telmisartan

Pharmacodynamique:

Le telmisartan est un antagoniste spécifique des récepteurs de l'angiotensine II (un type À1), efficace à l'ingestion. A une haute affinité pour le sous-type À1 récepteurs de l'angiotensine II, à travers lequel l'action de l'angiotensine est réalisée II. Libère de l'angiotensine II de se lier à un récepteur, sans l'action d'un agoniste pour ce récepteur. Telmisartan lie uniquement à un sous-type À1 récepteurs de l'angiotensine II. La communication est de nature durable. N'a aucune affinité pour les autres récepteurs, y compris le récepteur AT2 et d'autres récepteurs de l'angiotensine moins étudiés. La signification fonctionnelle de ces récepteurs, ainsi que l'effet de leur éventuelle stimulation excessive avec l'angiotensine II, la concentration de ce qui augmente avec la nomination de telmisartan, n'ont pas été étudiées.Réduit la concentration de l'aldostérone dans le sang, n'inhibe pas la rénine dans le plasma sanguin et ne bloque pas les canaux ioniques. Telmisartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (kininaza II) (une enzyme qui détruit également la bradykinine). Par conséquent, les effets secondaires de la bradykinine ne sont pas attendus.

Chez les patients souffrant d'hypertension telmisartan dans une dose de 80 mg bloque complètement l'effet hypertensif de l'angiotensine II. Le début de l'action antihypertensive est noté dans les 3 heures après la première prise de telmisartan à l'intérieur. Le médicament reste pendant 24 heures et reste important jusqu'à 48 heures. L'effet antihypertenseur prononcé se développe habituellement 4 semaines après la prise régulière du médicament.

Chez les patients souffrant d'hypertension, telmisartan réduit la tension artérielle systolique et diastolique (BP), sans affecter la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque).

Dans le cas d'une suppression nette du telmisartan, la pression sanguine revient progressivement au niveau initial sans le développement du syndrome de «sevrage».

Pharmacocinétique

Succion

Lorsqu'il est ingéré rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal.La biodisponibilité est d'environ 50%. À la réception simultanément avec la diminution de la nourriture AUC (l'aire sous la courbe concentration-temps) varie de 6% (à une dose de 40 mg) à 19% (à une dose de 160 mg). Après 3 heures après l'administration, la concentration dans le plasma sanguin se stabilise quel que soit l'apport alimentaire.

Distribution

La communication avec les protéines plasmatiques est de 99,5%, principalement avec l'albumine et la glycoprotéine alpha-1. La valeur moyenne du volume de distribution apparent dans la concentration d'équilibre est de 500 litres.

Métabolisme

Métabolisé par conjugaison avec l'acide glucuronique. Les métabolites sont pharmacologiquement inactifs.

Excrétion

La demi-vie (T1/2) - plus de 20 heures. Sortie à travers l'intestin sous une forme inchangée, l'excrétion par les reins - moins de 2% de la dose. La clairance plasmatique totale est élevée (900 ml / min) par rapport au "débit sanguin hépatique" (environ 1500 ml / min).

Pharmacocinétique la groupes de patients spéciaux

Différences entre les sexes

Il y a une différence dans les concentrations plasmatiques chez les hommes et les femmes. DEmax (concentration maximale) et AUC étaient environ 3 et 2 fois plus élevés chez les femmes que chez les hommes sans effet significatif sur l'efficacité. La correction de dose n'est pas requise.

Patients âgés

La pharmacocinétique du telmisartan chez les patients âgés ne diffère pas de la pharmacocinétique chez les patients jeunes. La correction de dose n'est pas requise.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal léger à modéré, l'ajustement posologique du telmisartan n'est pas requis.

Les patients présentant une insuffisance rénale sévère et les patients sous hémodialyse sont recommandés une dose initiale plus faible de 20 mg par jour.

Le telmisartan n'est pas excrété par hémodialyse.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Des études de pharmacocinétique chez des patients atteints d'insuffisance hépatique ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue du telmisartan à près de 100%.

Avec insuffisance hépatique T1/2 ne change pas. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère et modérée (classe A et B sur l'échelle de l'enfant)-Pdose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 40 mg.

Les indications:

- Hypertension artérielle;

- Réduction de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires chez les patients âgés de 55 ans et plus présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'ingrédient actif ou aux composants auxiliaires du médicament;

- Grossesse;

- La période d'allaitement maternel

- Les maladies obstructives des voies biliaires;

- Violations graves de la fonction hépatique (classe C sur l'échelle de Child-Pugh);

- Utilisation simultanée de Telpres avec l'aliskiren chez des patients atteints de diabète sucré et / ou de dysfonctionnement rénal (débit de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml / min / 1,73 m)²);

- L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients atteints de néphropathie diabétique;

- Âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Soigneusement:

- Sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un seul rein;

- Violations de la fonction hépatique et / ou rénale (voir rubrique "Instructions spéciales");

- Condition après transplantation rénale (aucune expérience d'application);

- Réduction du volume sanguin circulant (CBC) due à un traitement diurétique antérieur, restriction de l'apport en sel, diarrhée ou vomissements;

- Hyponatrémie;

- Hyperkaliémie;

- Insuffisance cardiaque chronique;

- Ischémie cardiaque;

- Sténose de la valve aortique et mitrale;

- Sténose sous-aorto-hypertrophique idiopathique (cardiomyopathie obstructive hypertrophique);

- Aldostéronisme primaire (efficacité et innocuité non établies);

- L'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA ou de l'aliskiren;

- Utilisation simultanée avec des préparations de potassium, des diurétiques épargneurs de potassium;

- Diabète.

Grossesse et allaitement:

Les médicaments qui affectent directement le SRAA peuvent causer de graves dommages et la mort du fœtus en développement, donc lors de la planification ou de l'établissement de la grossesse, le médicament doit être immédiatement retiré et, si nécessaire, un traitement antihypertenseur alternatif avec un profil de sécurité établi pendant la grossesse. est prescrit. L'utilisation de la drogue pendant la grossesse est contre-indiquée.

Les études précliniques sur le telmisartan n'ont pas révélé d'effets tératogènes, mais la fœtotoxicité a été établie. Il est connu que l'effet des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II Pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse, une personne provoque une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnion, ralentissement de l'ossification du crâne), ainsi qu'une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie). Si traitement avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II Au cours du deuxième trimestre de la grossesse, il est recommandé de vérifier la fonction rénale et les conditions du crâne chez le fœtus.

Nouveau-nés dont les mères ont reçu des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, devrait être soigneusement observé par rapport à l'hypotension.

Le traitement par Telpres est contre-indiqué pendant la période d'allaitement. Des études sur l'impact sur la fertilité humaine n'ont pas été menées.

Dosage et administration:

À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire.

Hypertension artérielle

La dose initiale recommandée du médicament Telpres est de 1 comprimé. (40 mg) une fois par jour. Dans les cas où l'effet thérapeutique n'est pas atteint, la dose maximale recommandée de Telpres peut être augmentée à 80 mg une fois par jour. Au moment de décider d'augmenter la dose, il faut tenir compte du fait que l'effet antihypertenseur maximal est habituellement atteint dans les 4 à 8 semaines après le début du traitement.

Réduction de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires

La dose recommandée est de 1 comprimé de la préparation de Telpres 80 mg une fois par jour.

Dans la période initiale de traitement, il est recommandé de surveiller le niveau de pression artérielle (TA), la correction d'un traitement antihypertenseur peut être nécessaire.

Altération de la fonction rénale

Chez les patients présentant une atteinte sévère de la fonction rénale et chez les patients sous hémodialyse, l'expérience est limitée. Chez ces patients, la dose initiale recommandée est de 20 mg par jour. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, un ajustement posologique n'est pas nécessaire.

Fonction hépatique altérée

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère et modérée (classe A et B sur l'échelle de Child-Pugh, respectivement), la dose quotidienne de Telpres ne doit pas dépasser 40 mg.

Patients âgés

Les patients plus âgés n'ont pas besoin d'ajustement de la dose.

Effets secondaires:

En général, l'incidence des effets indésirables observés avec le telmisartan est comparable à celle du placebo. Les effets secondaires observés n'étaient pas corrélés avec le sexe, l'âge ou la race des patients.Classification de la fréquence des effets indésirables de l'Organisation mondiale de la santé (OMS): très souvent (> 1/10); souvent (de> 1/100 à <1/10); rarement (de> 1/1000 à <1/100); rarement (de> 1/10 000 à <1/1000); très rarement (de <1/10 000); la fréquence est inconnue (selon les données disponibles, il n'est pas possible d'établir la fréquence d'apparition).

Maladies infectieuses et parasitaires:

rarement: les infections des voies respiratoires supérieures, y compris la pharyngite et la sinusite, les infections des voies urinaires (y compris la cystite);

fréquence inconnue: septicémie, y compris une septicémie avec issue fatale.

Violations du système sanguin et lymphatique:

rarement: l'anémie;

rarement: thrombocytopénie;

fréquence inconnue: éosinophilie.

Troubles de la psyché:

rarement: dépression; rarement: anxiété.

Système nerveux altéré:

rarement: l'insomnie, la syncope, le vertige; rarement: faible.

Troubles du côté de l'organe de vision:

rarement: vision altérée.

Maladie cardiaque

rarement: étiologie; rarement: tachycardie.

Troubles vasculaires

peu fréquents: diminution marquée de la pression artérielle, hypotension orthostatique;

* a souvent été observé chez des patients atteints de PA contrôlée recevant un traitement par telmisartan pour réduire le risque de mortalité cardiovasculaire en plus du traitement standard.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux:

rarement: essoufflement, toux.

Troubles du tractus gastro-intestinal:

rarement: douleurs abdominales, diarrhée, indigestion, flatulence, vomissements;

rarement: indigestion, inconfort, sécheresse de la muqueuse buccale, altération de la fonction hépatique / maladie du foie.

Troubles du système immunitaire:

rarement: hypersensibilité, angioedème (y compris fatal); fréquence inconnue: réactions anaphylactiques.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

rarement: une hyperhidrose, une démangeaison cutanée, une éruption cutanée;

rarement: érythème, éruption cutanée, éruption cutanée toxique, eczéma, fréquence inconnue: urticaire.

Perturbations du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif rarement: myalgie, maux de dos (p. ex., sciatique), spasmes musculaires;

rarement: arthralgie, douleur dans les membres;

fréquence inconnue: douleur dans la région du tendon (symptômes de type tendinite).

Troubles des reins et des voies urinaires:

rarement: insuffisance rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë.

Troubles de la nutrition et du métabolisme:

rarement: hyperkaliémie.

Troubles généraux

rarement: douleur thoracique, asthénie (faiblesse);

rarement: état grippal.

Influence sur les résultats des indicateurs de laboratoire et des études instrumentales:

rarement: augmentation de la concentration de créatinine dans le sang;

rarement: augmentation de la concentration d'acide urique dans le sang, enzymes «hépatiques», activité de la créatinine phosphinase sérique, diminution de l'hémoglobine, hypoglycémie (chez les patients atteints de diabète sucré).

Surdosage:

L'information sur le surdosage est limitée.

Symptômes: le plus important - une diminution marquée de la pression artérielle et de la tachycardie, une bradycardie, des étourdissements, une augmentation de la concentration sérique de créatinine et une insuffisance rénale aiguë peuvent également survenir.

Traitement: symptomatique et de soutien. Les mesures proposées comprennent: provoquer des vomissements et / ou un lavage gastrique, prendre du charbon activé, reconstituer le manque de liquide et de sels. Surveillance constante du contenu des électrolytes et de la créatinine dans le sérum sanguin. L'hémodialyse n'est pas efficace.

Interaction:

Le telmisartan peut augmenter l'effet antihypertenseur des autres antihypertenseurs. D'autres types d'interactions cliniquement pertinentes n'ont pas été identifiés. L'utilisation combinée avec la digoxine, la warfarine, l'hydrochlorothiazide, le glibenclamide, l'ibuprofène, le paracétamol, la simvastatine et l'amlodipine n'entraîne pas d'interaction cliniquement significative.

Double blocus du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS).

L'administration concomitante de telmisartan et d'aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale (DFG inférieur à 60 mL / min / 1,73 m).²surface corporelle) et n'est pas recommandé pour les autres patients. L'utilisation simultanée de telmisartan et d'inhibiteurs de AG1F est contre-indiquée chez les patients atteints de néphropathie diabétique.

Des études cliniques ont montré que le double blocage du SRAA dû à l'utilisation combinée d'IECA, d'APA II ou d'aliskiren est associé à une incidence accrue d'événements indésirables tels qu'hypotension, hyperkaliémie et dysfonction rénale (y compris insuffisance rénale aiguë) par rapport à l'utilisation d'un seul médicament, opérant sur le RAAS.

Le risque de développer une hyperkaliémie peut augmenter en association avec d'autres médicaments susceptibles de provoquer une hyperkaliémie (compléments alimentaires contenant du potassium et substituts de sel contenant des diurétiques d'épargne potassique et potassique (spironolactone, éplérénone, triamtérène ou amiloride), les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX)), l'héparine, les immunosuppresseurs (ciclosporine, tacrolimus, triméthoprime)). Si nécessaire, dans le contexte de l'hypokaliémie documentée, l'utilisation conjointe de médicaments doit être effectuée avec prudence et surveiller régulièrement la teneur en potassium dans le plasma sanguin.

Digoxin

Avec l'administration concomitante de telmisartan et de digoxine, une augmentation de lamde digoxine dans le plasma sanguin de 49% et une concentration minimale de 20%.Au début du traitement, lors du choix d'une dose et de l'arrêt du traitement par telmisartan, la concentration de digoxine dans le plasma sanguin doit faire l'objet d'un suivi attentif pour son maintien dans la plage thérapeutique.

Diurétiques épargneurs de potassium ou additifs alimentaires contenant du potassium

Les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, tels que telmisartan, réduisent la perte de potassium induite par le diurétique. Diurétiques épargneurs de potassium, par exemple, spironolactone, éplérénone, le triamtérène ou l'amiloride, les compléments alimentaires contenant du potassium ou les substituts de sel peuvent entraîner une augmentation significative des taux de potassium dans le plasma sanguin. Si l'utilisation concomitante est indiquée, étant donné qu'il existe une hypokaliémie documentée, ils doivent être utilisés avec précaution et dans un contexte de contrôle régulier du potassium dans le plasma sanguin.

Préparations au lithium

En cas de co-administration de préparations de lithium avec des inhibiteurs de l'ECA et des APAII, comprenant telmisartan, il y avait une augmentation réversible de la concentration de lithium dans le plasma sanguin et son effet toxique. S'il est nécessaire d'utiliser cette combinaison de médicaments, il est recommandé de surveiller attentivement la concentration de lithium dans le plasma sanguin.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

Les AINS (y compris l'acide acétylsalicylique à des doses utilisées pour le traitement anti-inflammatoire, les inhibiteurs de la COX-2 et les AINS non sélectifs) peuvent affaiblir l'effet antihypertenseur de l'AAP.II. Chez certains patients présentant une altération de la fonction rénale (p. Ex., Patients présentant une déshydratation, patients âgés atteints d'insuffisance rénale), application conjointe de l'APAII et les médicaments déprimant la cyclo-oxygénase-2 peuvent conduire à une détérioration supplémentaire de la fonction rénale, y compris le développement d'une insuffisance rénale aiguë, qui est habituellement réversible. Par conséquent, l'utilisation conjointe de médicaments doit être faite avec prudence, en particulier les patients âgés. En outre, au début de l'application articulaire, il convient également d'assurer un bon apport hydrique et, périodiquement, la fonction rénale doit être surveillée périodiquement.

Diurétiques (thiazidiques ou diurétiques de l'anse)

Un traitement préalable avec de fortes doses de diurétiques, tels que furosémide (diurétique de boucle) et hydrochlorothiazide (diurétique thiazidique), peut entraîner une hypovolémie et le risque de développer une hypotension artérielle au début du traitement par telmisartan.

D'autres agents antihypertenseurs

L'effet du telmisartan peut être renforcé par l'utilisation conjointe d'autres médicaments antihypertenseurs. Sur la base des propriétés pharmacologiques du baclofène et de l'amifostine, on peut supposer qu'ils renforceront l'effet thérapeutique de tous les agents antihypertenseurs, y compris telmisartan. En outre, l'hypotension orthostatique peut augmenter avec l'utilisation d'alcool, de barbituriques, de médicaments ou d'antidépresseurs.

Corticostéroïdes (pour une utilisation systémique)

Les corticostéroïdes affaiblissent l'action du telmisartan.

Instructions spéciales:

Dysfonctionnement du foie

L'utilisation de Telpres est contre-indiquée chez les patients présentant une cholestase, une obstruction des voies biliaires ou un dysfonctionnement hépatique grave (classe C). Classification de Child-Pugh) (voir "Contre-indications"), car telmisartan principalement excrété avec de la bile. Il est suggéré que chez ces patients, la clairance hépatique du telmisartan est réduite. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée (classe A et B selon la classification de Child-Pugh), les médicaments Telpres doivent être utilisés avec précaution (voir «Avec prudence»).

Hypertension rénovasculaire

Lors d'un traitement par RAAS, les patients présentant une sténose artérielle bilatérale ou une sténose de l'artère d'un rein unique présentent un risque accru d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale.

Altération de la fonction rénale et de la transplantation rénale

Lors de l'utilisation du médicament Telpres chez les patients présentant une insuffisance rénale, une surveillance périodique de la teneur en potassium et en créatinine du plasma sanguin est recommandée. L'expérience de l'utilisation clinique de Telpres chez les patients ayant récemment subi une transplantation rénale n'est pas disponible.

Diminution du volume sanguin circulant

Une hypotension artérielle symptomatique, en particulier après la première administration de Telpres, peut survenir chez des patients ayant une concentration réduite de BCC et / ou de sodium dans le plasma sanguin après un traitement antérieur avec des diurétiques, une restriction de consommation de sel, une diarrhée ou des vomissements. De telles conditions (carence en liquide et / ou en sodium) doivent être éliminées avant le début de la prise de Telpres.

Double blocus du système rénine-angiotensine-aldostérone

L'administration concomitante de telmisartan et d'aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml / min / 1,73 m)²) (voir la section "Contre-indications").

L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de telmisartan et d'ECA est contre-indiquée chez les patients atteints de néphropathie diabétique (voir rubrique «Contre-indications»).

À la suite de l'oppression du RAAS, une hypotension artérielle, une syncope, une hyperkaliémie et une altération de la fonction rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë) ont été observées chez des patients prédisposés, en particulier lorsque plusieurs médicaments étaient utilisés ensemble. Par conséquent, le double blocus de RAAS (par exemple, dans le contexte de la prise de telmisartan avec d'autres antagonistes du RAAS) n'est pas recommandé.

Dans les cas de tonus vasculaire et de la fonction rénale, principalement de l'activité RAAS (par exemple, chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique ou les maladies rénales, y compris la sténose des artères rénales, ou la sténose de l'artère d'un seul rein), l'administration de médicaments qui affectent ce système peut être accompagnée par le développement d'hypotension artérielle aiguë, hyperazotémie, oligurie et, dans de rares cas, insuffisance rénale.

Aldosteronisme primaire

Chez les patients atteints d'aldostéronisme primaire, le traitement par antihypertenseurs, qui sont effectués par inhibition du RAAS, est généralement inefficace.

Sténose de la valve aortique et mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Telpres (ainsi que d'autres vasodilatateurs) chez les patients présentant une sténose aortique ou mitrale, ainsi que cardiomyopathie obstructive hypertrophique.

Hyperkaliémie

La prise de médicaments agissant sur RAAS peut provoquer une hyperkaliémie. Chez les patients âgés, les patients atteints d'insuffisance rénale ou de diabète sucré, les patients prenant également des médicaments qui favorisent une augmentation du taux de potassium dans le plasma sanguin, et / ou les patients atteints de maladies concomitantes, l'hyperkaliémie peut être fatale.

Au moment de décider de l'utilisation concomitante de médicaments agissant sur le RAAS, il est nécessaire d'évaluer le rapport bénéfice / risque.

Les principaux facteurs de risque pour le développement de l'hyperkaliémie, qui devraient être considérés, sont:

- diabète sucré, insuffisance rénale, âge (patients de plus de 70 ans);

- combinaison avec un ou plusieurs médicaments agissant sur le RAAS et / ou les additifs alimentaires contenant du potassium.Des médicaments ou classes thérapeutiques pouvant provoquer une hyperkaliémie comprennent des substituts du sel contenant du potassium, des diurétiques épargneurs de potassium, des inhibiteurs de l'ECA, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, médicaments anti-inflammatoires (AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2), héparine, immunosuppresseurs (ciclosporine ou tacrolimus) et le triméthoprime;

- les maladies intercurrentes, en particulier la déshydratation, l'insuffisance cardiaque aiguë, l'acidose métabolique, l'altération de la fonction rénale, le syndrome de cytolyse (p. ex., ischémie aiguë des membres, rhabdomyolyse, traumatisme étendu).

Les patients à risque doivent surveiller attentivement les taux de potassium dans le plasma sanguin (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»).

Différences ethniques

Les inhibiteurs de l'ECA, telmisartan et autres ARAII, semblent être moins efficaces pour abaisser la pression artérielle chez les patients de la race négroïde que chez les représentants d'autres races, probablement en raison d'une plus grande prédisposition à une diminution de l'activité de la rénine dans la population de ces patients.

Autre

Comme avec l'utilisation d'autres médicaments antihypertenseurs, une réduction excessive de la pression artérielle chez les patients souffrant de cardiomyopathie ischémique ou de maladie coronarienne peut entraîner le développement d'un infarctus du myocarde ou d'un accident vasculaire cérébral.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des études cliniques spéciales de l'effet du médicament sur la capacité de contrôler la voiture et les mécanismes n'ont pas été effectuées. Lorsque vous conduisez et que vous travaillez avec des mécanismes qui nécessitent une concentration accrue de l'attention, des précautions doivent être prises, car lorsque vous prenez rarement du telmisartan, il peut y avoir des étourdissements et de la somnolence.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 20 mg, 40 mg, 80 mg.

Emballage:

Pour 14 comprimés dans un blister Al / Al. Pour 2 ou 7 ampoules avec des instructions pour une utilisation dans un paquet en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-004400

Date d'enregistrement:02.08.2017

Date d'expiration:02.08.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:SiNViTi Pharma Co., Ltd.SiNViTi Pharma Co., Ltd. Chypre

Fabricant: & nbsp

Laboratorios LICONSA, S.A. Espagne

Représentation: & nbspXanter Pharma, LLCXanter Pharma, LLCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.09.2017

Instructions illustrées

Instructions

Telpres (Telpres)