Cyfran® ST (Cifran® CT)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
Continuer à lire
Substance activeTinidazole + CiprofloxacineTinidazole + Ciprofloxacine
Médicaments similairesDévoiler
  • Ciprolet® A
    pilules vers l'intérieur 
    Dr. Reddy's Laboratories Ltd.     Inde
  • Cyfran® ST
    pilules vers l'intérieur 
    Ranbaxy Laboratories Limited     Inde
    • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:
    Chaque tablette contient:
    Substances actives:
    tinidazole 600 mg
    chlorhydrate de ciprofloxacine 610,66 mg,
    Équivalent de ciprofloxacine 500 mg.
    Excipients: cellulose microcristalline * - 83,68 mg, dioxyde de silice colloïdale 28,00 mg, stéarate de magnésium 9,334 mg, amidon carboxyméthylique de sodium 56,00 mg, laurylsulfate de sodium 10,00 mg, talc purifié 2,334 mg.
    Gaine de comprimé: opadraj jaune 31F52949 - 38,50 mg, eau purifiée ** - q.s. Colorant jaune 31F52949: HPMC 2910 / Hypromellose 15 cc - 36,00% p / p, lactose monohydraté 28,00% p / p, dioxyde de titane 20,962% p / p, macrogol 4000-10,00% p / p, colorant oxyde de fer jaune - 5,038% masse / Masse.
    * La quantité est ajustée en fonction de la quantité réelle de chlorhydrate de ciprofloxacine et de tinidazole, pour maintenir un poids constant du comprimé.
    ** s'évapore dans le processus de production.

    La description:comprimés biconvexes de forme ovale, jaunes, avec un risque d'un côté, recouverts d'une membrane pelliculaire. Type de comprimés à la rupture: masse pressée homogène du blanc au presque blanc
    Groupe pharmacothérapeutique:agent antimicrobien combiné.
    ATX: & nbsp

    J.01.R.A   Combinaisons de médicaments antibactériens

    J.01.R.A.11   Ciprofloxacine et Tinidazole

    Pharmacodynamique:
    Pharmacodynamique
    Tsifran® ST est une préparation combinée, dont les substances actives sont tinidazole et ciprofloxacine, destiné au traitement des infections causées par des microorganismes anaérobies et aérobies.
    Tinidazole a une action antiprotozoaire et antimicrobienne. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la synthèse et à la violation de la structure des microorganismes sensibles à l'ADN. Tinidazole est efficace contre les protozoaires (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp.) et les microorganismes anaérobies (Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus, Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Bacteroides melaninogenicus, Eubacterium spp., et Peptostreptococcus anaerobius).
    La ciprofloxacine est un antibiotique à large spectre du groupe des fluoroquinolones. Inhibe l'enzyme ADN de l'ADN bactérien, à la suite de laquelle la réplication de l'ADN et la synthèse des protéines des cellules bactériennes sont perturbés. Il est actif contre la plupart des micro-organismes aérobies Gram-positifs et Gram-négatifs, tels que E. coli, Klebsiella spp., S. typhi et d'autres souches de Salmonella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Pseudomonas aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Vibrio cholerae, Staphylococcus aureus (y compris les souches résistantes à la méthicilline), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella pneumophila et Mycobacterium tuberculosis.

    Pharmacocinétique
    Comment ciprofloxacine, et tinidazole bien absorbé dans le tractus gastro-intestinal. Les concentrations maximales de chaque composant sont atteintes en 1 à 2 heures. La biodisponibilité du tinidazole est de 100% et la liaison aux protéines plasmatiques est de 12%. La demi-vie est d'environ 12-14 heures. Tinidazole pénètre rapidement dans les tissus du corps, y atteint des concentrations élevées, pénètre dans le liquide céphalo-rachidien à une concentration égale à sa concentration dans le plasma et est réabsorbé dans les tubules rénaux. Tinidazole excrété dans bile à des concentrations légèrement inférieures à 50% de sa concentration sérique. Environ 25% de la dose acceptée est excrétée sous forme inchangée par les reins. Les métabolites représentent 12% de la dose administrée et sont également excrétés par les reins. Parallèlement à cela, il y a une élimination insignifiante de tinidazole à travers le tractus gastro-intestinal.
    La ciprofloxacine est bien absorbée après administration orale. La biodisponibilité de la ciprofloxacine est d'environ 70%. Lorsqu'il est combiné avec de la nourriture, l'absorption de la ciprofloxacine ralentit. 20 à 40% de la ciprofloxacine se lie aux protéines plasmatiques. Ciprofloxacine pénètre bien dans les fluides et les tissus de l'organisme: poumons,
    les tissus cutanés, graisseux, musculaires et cartilagineux, ainsi que les tissus osseux et les organes du système génito-urinaire, comprenant prostate. Ciprofloxacine se trouve en fortes concentrations dans la salive, le mucus de la cavité nasale et des bronches, de la lymphe, du liquide péritonéal, de la bile et du sperme. Partiellement ciprofloxacine est métabolisé par le foie. Environ 50% de la dose acceptée est excrétée sous forme inchangée par les reins.15% de la dose acceptée est excrétée par les reins sous forme de métabolites actifs, tels que l'oxocyclophloxacine. Le reste de la dose est excrété avec de la bile, partiellement réabsorbé. Environ 15 à 30% de la ciprofloxacine est excrétée dans le tractus gastro-intestinal. La demi-vie est d'environ 3,5 à 4,5 heures. La demi-vie peut être prolongée avec une insuffisance rénale sévère et chez les patients âgés.

    Les indications:
    Infections bactériennes mixtes causées par des micro-organismes Gram-positifs et Gram-négatifs sensibles, en association avec des micro-organismes aérobies et anaérobies et / ou des protozoaires:
    • les maladies des voies respiratoires inférieures (aiguë et chronique (au stade de l'exacerbation) la bronchite, la pneumonie, la bronchiectasie);
    • infection des organes ORL (pharyngite, amygdalite, mastoïdite, sinusite, sinus frontal, sinusite maxillaire, otite moyenne);
    • infections de la cavité buccale (parodontite, périostite, gingivite ulcéreuse aiguë);
    • les infections de la peau et des tissus mous (ulcères infectés, lésions cutanées ulcératives avec «syndrome du pied diabétique», ulcères de pression, plaies, brûlures, abcès, phlegmon);
    • infection des os et des articulations (arthrite septique, ostéomyélite);
    • les infections des organes pelviens et des organes génitaux (péritonite pelvienne, abcès tubulaire, endométrite, ovarite, salpingite, prostatite), y compris en association avec la trichomonase;
    • infection des reins et des voies urinaires (pyélonéphrite, cystite);
    • infections du tractus gastro-intestinal (fièvre typhoïde, shigellose, amibiase);
    • infections intra-abdominales compliquées;
    • la prévention des infections après la chirurgie.

    Contre-indications
    • hypersensibilité à la ciprofloxacine (y compris les autres fluoroquinolones), au tinidazole (y compris aux autres imidazoles) ou à l'un des composants du médicament;
    • maladies du sang, oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse;
    • porphyrie aiguë, lésions organiques du système nerveux;
    • l'administration concomitante de tizanidine (risque de diminution significative de la pression artérielle et apparition d'une forte somnolence);
    • l'âge d'enfant (jusqu'à 18 ans);
    • grossesse;
    • période de lactation;
    • carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose.

    Soigneusement:
    Le médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'athérosclérose cérébrale sévère, avec troubles de la circulation cérébrale, syndrome congénital long intervalle QT avec les maladies cardiaques (insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie), avec un déséquilibre électrolytique (hypokaliémie, hypomagnésémie) médicaments prolongeant l'intervalle QT (dans les antiarythmiques IA et classe III), tandis que l'utilisation d'inhibiteurs du CYP4501A2 (en h avec l'éofillinom, méthylxanthine, caféine, duloxétine, clozapine), les patients atteints de maladie mentale, l'épilepsie avec syndrome épileptique , insuffisance rénale et / ou hépatique, avec des lésions des tendons au traitement antérieur fluoroquinolones, le vieillissement.

    Grossesse et allaitement:
    Tinidazole peut avoir un effet mutagène et cancérigène, de sorte que l'utilisation du médicament Tsifranv CT pendant la grossesse est contre-indiquée.
    Tinidazole et ciprofloxacine sont excrétés dans le lait maternel, par conséquent l'utilisation du médicament Tsifran ST dans la période de lactation est contre-indiquée.

    Dosage et administration:
    À l'intérieur.
    Le médicament doit être pris après avoir mangé, pressé avec suffisamment d'eau. Dose recommandée pour les adultes: 1 comprimé 2 fois par jour.
    La durée du traitement dépend de la gravité de la maladie, mais le médicament doit toujours être poursuivi pendant au moins deux jours après la disparition des symptômes de la maladie. Habituellement, la durée du traitement est de 7-10 jours.
    Tableau des doses recommandées du médicament pour les patients présentant une insuffisance rénale:
    Clairance de la créatinine Dose
    > 60 ml / min La correction de la dose n'est pas nécessaire
    30-60 ml / min 300 mg + 250 mg ou 600 mg + 500 mg une fois toutes les 12 heures

    <30 ml / min 300 mg + 250 mg ou 600 mg + 500 mg une fois par 24 heures

    Lors de la prescription d'un médicament pour les patients âgés, il faut garder à l'esprit qu'ils peuvent être plus sensibles à l'action du médicament en raison d'un métabolisme retardé.
    Avec l'hémodialyse ou la dialyse péritonéale, le médicament est utilisé à une dose de 300 mg + 250 mg ou 600 mg + 500 mg une fois toutes les 24 heures, mais le médicament doit être pris après une séance d'hémodialyse.

    Effets secondaires:
    De la part du système hématopoïèse: leucopénie, granulocytopénie, anémie, thrombocytopénie, leucocytose, thrombocytose, anémie hémolytique, neutropénie, agranulocytose, pancytopénie, oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, vasodilatation, maladie sérique.
    Du côté du système nerveux: maux de tête, vertiges, vertiges, troubles de coordination des mouvements (y compris locomotion ataxie), troubles de la démarche, désorientation, fatigue, dysarthrie, neuropathie périphérique, convulsions, faiblesse, tremblements, insomnie, rêves cauchemardesques, anxiété, augmentation intracrânienne pression, thrombose de l'artère cérébrale, confusion, dépression, hallucinations, ainsi que d'autres manifestations de réactions psychotiques (évoluant parfois vers des conditions dans lesquelles le patient peut causer des dommages), maux de tête, évanouissement, agitation, dysesthésies, hyperesthésie, hypoesthésie, paresthésie, paralgeziya périphérique (anomalie des sentiments de perception de la douleur), polyneuropathie.
    De la part de l'appareil respiratoire: troubles respiratoires (y compris bronchospasme).
    A partir des organes sensoriels: la violation du goût et de l'odorat, la déficience visuelle (diplopie, modification de la perception des couleurs, augmentation de la photosensibilité), l'acouphène, la perte auditive, la perte auditive.
    A partir du système cardio-vasculaire: tachycardie, troubles du rythme cardiaque, abaissement de la pression artérielle, allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme, arythmies ventriculaires (type "pirouette").
    De la part du système digestif: perte d'appétit, sécheresse de la muqueuse buccale, goût «métallique» dans la bouche, nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, flatulence, ictère cholestatique (surtout chez les patients atteints d'une maladie hépatique), pancréatite, hépatite, hépatectomie.
    Du système musculo-squelettique: arthralgie, arthrite, tendovaginite, ruptures tendineuses, myalgie, tonus musculaire accru, faiblesse musculaire, exacerbation des symptômes de myasthénie.
    Du système urinaire: hématurie, cristallurie (avec urine alcaline et diminution de la diurèse), glomérulonéphrite, dysurie, polyurie, rétention urinaire, diminution de la fonction de l'azote rénal, néphrite interstitielle, insuffisance rénale.
    Réactions allergiques démangeaisons cutanées, urticaire, cloques,
    accompagnée de saignements et de petits nodules formant des croûtes, fièvre médicamenteuse, ponction du visage ou du larynx, essoufflement, éosinophilie, vascularite, érythème noueux, érythème exsudatif polymorphe (incluant le syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) , réactions anaphylactiques, choc anaphylactique.
    De la part des indicateurs de laboratoire: hypoprothrombinémie, activité accrue de l'amylase, transaminases «hépatiques», phosphatase alcaline, hypercreatininémie, hyperbilirubinémie, hyperglycémie.
    Autre: asthénie, transpiration accrue, surinfection (candidose,
    colite pseudomembraneuse), "marées" de sang à la peau du visage.

    Surdosage:
    Il n'y a pas d'antidote spécifique, donc le traitement avec un surdosage de Cyphran ® CT devrait être symptomatique et inclure les mesures suivantes:
    provoquer des vomissements ou un lavage gastrique;
    prendre des mesures pour une hydratation adéquate du corps (thérapie par perfusion);
    thérapie d'entretien.
    A l'aide de la dialyse hématopoïétique ou péritonéale, l'excrétion de la ciprofloxacine est insignifiante (environ 10%), mais tinidazole peut être complètement éliminé du corps.
    Interaction:
    Tinidazole
    Renforce l'effet des anticoagulants indirects (pour réduire le risque de saignement, la dose est réduite de 50%) et l'effet de l'éthanol (réactions de type disulfirame).
    Il n'est pas recommandé d'administrer avec de l'éthionamide.
    Le phénobarbital accélère le métabolisme.
    Compatible avec les sulfamides et les antibiotiques (aminoglycosides, l'érythromycine, rifampicine, céphalosporines).
    Ciprofloxacine
    En raison d'une diminution de l'activité de l'oxydation microsomale dans les hépatocytes ciprofloxacine augmente la concentration et allonge la demi-vie de la théophylline (et d'autres xanthines, par exemple, la caféine), les médicaments hypoglycémiants oraux, les anticoagulants indirects, contribue à réduire l'indice de prothrombine.
    Lorsque la ciprofloxacine est associée à d'autres médicaments antimicrobiens (bêta-lactamines, aminoglycosides, clindamycine, métronidazole), la synergie est généralement observée.
    La ciprofloxacine augmente l'effet néphrotoxique de la cyclosporine, avec une augmentation de la créatinine sérique, ce qui nécessite une surveillance de ce paramètre chez les patients 2 fois par semaine.
    L'administration orale de ciprofloxacine avec des médicaments contenant du fer, du sucralfate ou des médicaments antiacides contenant des ions magnésium, calcium et aluminium, conduit à une diminution de l'absorption de la ciprofloxacine, il faut donc la prescrire 1 à 2 heures avant ou 4 heures après l'administration du médicaments ci-dessus.
    Les anti-inflammatoires non stéroïdiens en association avec la ciprofloxacine augmentent le risque de convulsions (à l'exception de l'acide acétylsalicylique). Didanosine réduit l'absorption de la ciprofloxacine en raison de la formation de complexes avec des ions de magnésium et d'aluminium dans la didanosine.
    Le métoclopramide accélère l'absorption de la ciprofloxacine, ce qui entraîne une diminution du temps nécessaire pour atteindre sa concentration maximale (Stach).
    L'administration conjointe de médicaments uricosuriques entraîne un retard de l'excrétion (jusqu'à 50%) et une augmentation de la concentration plasmatique de la ciprofloxacine.
    Lorsqu'il est administré avec de la tizanidine, Stach Tizanidine dans le sang augmente de 7 fois (de 4 à 21 fois), entraînant de tels effets secondaires de la tizanidine, comme une diminution marquée de la pression artérielle et de la somnolence.
    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments qui prolongent l'intervalle QT (agents antiarythmiques des classes IA et III), l'intervalle QT peut être prolongé sur un électrocardiogramme.
    Avec l'utilisation simultanée de ciprofloxacine et d'oméprazole, il peut y avoir une légère diminution du Stach du médicament dans le plasma et une diminution de la surface sous la courbe concentration-temps (AUC).
    L'utilisation simultanée de probénécide et de ciprofloxacine augmente la concentration de ciprofloxacine dans le plasma sanguin (le probénécide ralentit le taux d'excrétion de la ciprofloxacine par les reins).
    En cas d'utilisation simultanée avec la ciprofloxacine, le métabolisme rénal du méthotrexate peut être ralenti, ce qui peut s'accompagner d'une augmentation de la concentration de méthotrexate dans le plasma sanguin (le risque d'effets secondaires du méthotrexate augmente).
    L'utilisation simultanée de la duloxétine et de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP4501A2 (tels que fluvoxaminepeut entraîner une augmentation de l'ASC et de la Cmax de la duloxétine. Malgré l'absence de données cliniques sur l'interaction possible avec la ciprofloxacine, il est possible de prévoir la probabilité d'une telle interaction avec l'utilisation simultanée de ciprofloxacine et de duloxétine.
    L'utilisation simultanée du ropinirole et de la ciprofloxacine, un inhibiteur modéré de l'isoenzyme CYP4501A2, entraîne une augmentation de la Cmax et de l'ASC du ropinirole de 60% et de 84%, respectivement. Il est nécessaire de surveiller les effets secondaires du ropinirole pendant son utilisation combinée avec la ciprofloxacine et pendant une courte période après la fin du traitement d'association.
    Avec l'utilisation simultanée de la clozapine et de la ciprofloxacine à une dose de 250 mg pendant 7 jours, une augmentation des concentrations sériques de clozapine et de N-déméthylclozapine de 29% et 31%, respectivement, est possible. Il est nécessaire de corriger le schéma posologique de la clozapine pendant son application simultanée avec la ciprofloxacine et pendant une courte période après l'achèvement de la polythérapie. Avec l'utilisation simultanée de la ciprofloxacine à la dose de 500 mg et du sildénafil à la dose de 50 mg, la Cmax et l'ASC du sildénafil ont été multipliées par 2 (cette association n'est possible qu'après évaluation du rapport bénéfice / risque du traitement). l'utilisation de la lidocaïne et de la ciprofloxacine entraîne une diminution de la clairance de la lidocaïne de 22% lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse.

    Instructions spéciales:
    Envisager la possibilité de réactions allergiques croisées tinidazole et ciprofloxacine chez les patients présentant une hypersensibilité à d'autres dérivés de l'imidazole et de la fluoroquinolone, respectivement.
    Pendant le traitement avec Cyphran * ST, une exposition prolongée au rayonnement ultraviolet doit être évitée, y compris. exposition prolongée à la lumière directe du soleil, pour éviter les réactions de phototoxicité.
    Avec l'utilisation conjointe de tinidazole avec de l'éthanol, des spasmes douloureux dans l'abdomen, des nausées et des vomissements peuvent survenir. L'utilisation combinée de Tsifran ST et de l'éthanol est contre-indiquée.
    Pour éviter le développement de la cristallurie, les recommandations
    une dose quotidienne, il est également nécessaire d'avoir un apport hydrique suffisant et de maintenir une réaction d'urine acide. Prendre le médicament provoque une coloration sombre de l'urine (il n'a pas de signification clinique).
    Les patients avec l'épilepsie, les crises dans l'anamnèse, les maladies vasculeuses et les lésions cérébrales organiques, en rapport avec la menace du développement des réactions défavorables du système nerveux central, le médicament devrait être prescrit seulement selon les indications «vitales».
    Si une diarrhée sévère et prolongée survient pendant ou après le traitement, le diagnostic de colite pseudomembraneuse doit être supprimé, ce qui nécessite l'arrêt immédiat du traitement et la mise en place d'un traitement approprié.
    Si la douleur se manifeste dans les tendons ou lorsque les premiers signes de tendinite apparaissent, le traitement doit être arrêté.
    Pendant le traitement devrait surveiller l'image du sang périphérique.


    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des précautions doivent être prises lors de la conduite d'une voiture et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés pelliculés, 600 mg + 500 mg.
    10 comprimés dans un blister de feuille d'aluminium et de PVC.
    1 ou 2 blisters avec instructions pour l'utilisation dans un paquet en carton.

    Emballage:
    10 comprimés dans un blister de feuille d'aluminium et de PVC.
    1 ou 2 blisters avec instructions pour l'utilisation dans un paquet en carton.
    Conditions de stockage:
    Conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C
    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:
    2 de l'année.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015922 / 01
    Date d'enregistrement:23.07.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Ranbaxy Laboratories LimitedRanbaxy Laboratories Limited Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspLABORATOIRE RABBAYS LIMITEDLABORATOIRE RABBAYS LIMITED
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up