Umorap - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

gaine: coloration Opadrai II YS-30-18056 blanc (lactose monohydraté, hydroxypropylméthylcellulose (hypromellose), dioxyde de titane, triacétine), colorant Opaprai II YS-19-19054 transparent (hydroxypropylméthylcellulose (hypromellose), maltodextrine, triacétine).

La description:

Comprimés de 20 mg et 40 mg: comprimés ronds blancs biconvexes recouverts d'une gaine de film, avec un risque et une gravure "FREDONNER 20 "ou"FREDONNER 40 "d'un côté et le logo de l'entreprise de l'autre.

Groupe pharmacothérapeutique:antidépresseur

ATX: & nbsp

N.06.A.B.04 Citalopram

Pharmacodynamique:

Le citalopram est un antidépresseur du groupe des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS).

Le citalopram, qui possède une capacité prononcée d'inhiber la recapture de la sérotonine, n'a pas ou n'a pas une capacité très faible à se lier à une variété de récepteurs, y compris l'histamine, les récepteurs muscariniques et les récepteurs adrénergiques. Citalopram dans un très petit

degré inhibe le cytochrome P450IID6 et, par conséquent, n'interagit pas avec les médicaments métabolisés par cette enzyme. Ainsi, les effets secondaires et les effets toxiques se manifestent dans une bien moindre mesure. L'effet antidépresseur se développe habituellement après 2-4 semaines de traitement. Citalopram pratiquement n'a pas d'effet sur le système de conduction du cœur et la pression artérielle, sur les paramètres hématologiques, la fonction hépatique et rénale, ne provoque pas une augmentation du poids corporel.

Citalopram n'interfère pas avec les fonctions cognitives d'une personne, ne provoque pas de sédation, dans les études expérimentales, le médicament ne montre pas d'effets tératogènes, les effets sur la fonction reproductrice et le développement périnatal de la progéniture.

Pharmacocinétique

La biodisponibilité du citalopram avec prise orale est d'environ 80% et est pratiquement indépendante de la prise alimentaire. Concentration maximale (TDE_max) dans le plasma est atteint dans 2-4 heures après l'administration. La liaison aux protéines plasmatiques est inférieure à 80%. Le plasma est présent inchangé. Aux doses de 10-60 mg / jour les paramètres pharmacocinétiques ont une dépendance linéaire. Le volume de distribution est de 12 l / kg. La concentration d'équilibre (C_ss) avec une réception quotidienne unique est établie après 7-14 jours. Pénètre dans le lait maternel.

Métabolisé par déméthylation, désamination et oxydation impliquant le cytochrome P450 (isoenzymes) CYP3UNE4 et CYP2C19) avec la formation de métabolites moins pharmacologiquement actifs.

La demi-vie (T_1/2) du médicament est de 1,5 jour. L'excrétion est effectuée par les reins et avec les fèces.

Patients de plus de 65 ans

La demi-vie biologique est plus longue (1,5-3,75 jours) et la clairance est plus faible (0,08-0,3 l / min). Les concentrations qui ont été observées à l'état d'équilibre chez les patients âgés étaient presque deux fois plus élevées que celles observées chez les patients plus jeunes ayant reçu la même dose.

Manque de fonction hépatique

Chez les patients avec une fonction hépatique réduite citalopram. sortir plus lentement. La demi-vie biologique du citalopram est presque doublée et les concentrations d'équilibre du citalopram dans le plasma sont presque deux fois plus élevées que chez les patients ayant une fonction hépatique normale après l'administration de la même dose.

Manque de fonction rénale

L'excrétion du citalopram est plus lente chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal faible et modéré sans effet significatif sur la pharmacocinétique.

Les indications:

Dépression de diverses étiologies, traitement et prévention.

Les troubles paniques avec la peur ou sans crainte de l'espace ouvert.

Trouble obsessionnel-compulsif (névrose obsessionnelle-compulsive).

Contre-indications

Hypersensibilité au citalopram ou à l'un des composants du médicament.

Le médicament ne doit pas être utilisé en association avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), le sumatriptan et d'autres médicaments sérotoninergiques, et également dans les 14 jours suivant l'arrêt de leur prise.Le traitement par inhibiteurs de la MAO peut être commencé au plus tôt 7 jours après l'arrêt du citalopram.

Âge des enfants (efficacité et sécurité d'utilisation non établies).

Soigneusement:

En cas de fonction hépatique et / ou rénale insuffisante, en présence d'ajustements convulsifs de l'anamnèse, de pharmacodépendance, de troubles maniaques (dans l'anamnèse), de patients de plus de 65 ans,

Grossesse et allaitement:

Ne pas attribuer citalopram femmes enceintes et allaitantes, si le bénéfice clinique potentiel ne prévaut pas sur le risque théorique, car l'innocuité du médicament pendant la grossesse et l'allaitement chez l'homme n'est pas établie.

Dosage et administration:

Le médicament UMORAP ® est pris par voie orale une fois par jour à n'importe quel moment de la journée, peu importe l'apport alimentaire.

Dépression

La dose quotidienne recommandée est de 20 mg de citalopram. Selon la réponse individuelle du patient au traitement et la gravité de la maladie, la dose peut être augmentée. La dose quotidienne maximale est de 60 mg.

Troubles paniques

La dose quotidienne initiale recommandée est de 10-20 mg de citalopram, après quoi la dose est graduellement augmentée jusqu'à un maximum de 60 mg par jour.

Trouble obsessionnel compulsif

La dose quotidienne recommandée de citalopram est de 20 mg. Selon la réponse individuelle du patient au traitement, la dose peut être augmentée. La dose quotidienne maximale est de 60 mg.

Patients âgés de 65 ans et plus

La dose quotidienne maximale ne dépasse pas 40 mg.

Altération de la fonction rénale

Les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou modérée peuvent appliquer le médicament à des doses normales. À l'heure actuelle, l'expérience du traitement par citalopram chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine jusqu'à 20 ml / min) est insuffisante.

Fonction hépatique perturbée

Les patients présentant une insuffisance hépatique ne doivent pas recevoir plus de 30 mg de citalopram par jour.

Durée du traitement

Habituellement, l'effet antidépresseur du médicament est observé après 2-4 semaines de traitement. Le traitement avec des antidépresseurs est symptomatique et devrait être effectué pendant une longue période. Habituellement, pour prévenir la récurrence, le traitement doit être effectué pendant 6 mois ou même plus longtemps. Dans le cas de patients présentant une dépression récurrente, un traitement d'entretien doit être mis en place pendant plusieurs années pour éviter l'apparition de phases ultérieures de la maladie. Si le traitement est terminé, le médicament doit être retiré progressivement dans quelques semaines.

Dans le traitement du trouble panique, l'effet maximal du citalopram est observé après 3 mois de traitement. Cet effet persiste tout au long de la période de traitement d'entretien.

Dans le traitement du trouble obsessionnel-compulsif, l'effet du médicament apparaît après 2-4 semaines de traitement; Avec la poursuite du traitement, d'autres améliorations peuvent être observées.

Effets secondaires:

Du système nerveux: asthénie, somnolence ou insomnie, anxiété, tremblements, agitation, troubles de la mémoire, apathie, effets extrapyramidaux, changements d'humeur, comportement agressif, dépersonnalisation, labilité émotionnelle, euphorie, troubles maniaques et / ou psychotiques (y compris hallucinations), réactions de panique, syndrome sérotoninergique (agitation, confusion, diarrhée, hyperthermie, hyperréflexie, ataxie).

Du tube digestif: bouche rarement sèche, nausée, vomissement, hypersalivation, flatulence, diarrhée, douleur abdominale, anorexie.

Du système cardiovasculaire: rarement - bradycardie, abaissement de la pression artérielle (BP), hypotension orthostatique, arythmie.

De l'hématopoïèse: rarement - thrombocytopénie, saignement.

Depuis les organes des sens: rarement - mydriase, parésie de l'accommodation, un trouble du goût.

De la part du système reproducteur: violation de la fonction sexuelle: violation de l'éjaculation, diminution de la libido, impuissance, irrégularités menstruelles.

Réactions allergiques éruption cutanée, rarement - nécrose épidermique, rhinite, sinusite.

Autre: rarement - hyperthermie, polyurie, mastodonie, galactorrhée, hyponatrémie, violation de la miction, arthralgie, myalgie, bâillements, grincements de dents, augmentation ou diminution du poids corporel, dyspnée.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vertiges, somnolence, dysarthrie, rythme cardiaque et troubles de la conduction (allongement de l'intervalle QT, tachycardie sinusale, rythme nodal sur l'ECG), augmentation de la transpiration, cyanose, tremblements, amnésie, confusion, rhabdomyolyse, convulsions, coma.

Traitement: lavage gastrique, traitement symptomatique et d'entretien; il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Le citalopram augmente l'effet du sumatriptan et d'autres médicaments sérotoninergiques.

N'affecte pas les effets de l'éthanol, des préparations de lithium, des benzodiazépines, des antipsychotiques (neuroleptiques), des analgésiques narcotiques, des bêta-bloquants, des phénothiazines, des antidépresseurs tricycliques, des antihistaminiques et des médicaments hypotenseurs.

À un degré insignifiant inhibe le cytochrome CYP2ré6, et donc faiblement interagit avec les médicaments qui sont métabolisés avec sa participation.

Avec l'administration simultanée de citalopram avec des inhibiteurs de MAO, le développement d'une crise hypertensive (syndrome sérotoninergique) est possible.

La cimétidine augmente la concentration dans le sang et augmente l'effet du citalopram.

Avec un rendez-vous simultané avec la warfarine, le temps de prothrombine augmente de 5%.

Instructions spéciales:

En développant une condition maniaque, le médicament devrait être jeté.

Les patients souffrant de toxicomanie (y compris l'histoire) ont besoin de supervision et de contrôle sur l'utilisation du médicament.

Le traitement avec les inhibiteurs de la MAO peut être initié au plus tôt 7 jours après l'arrêt du citalopram.

Des précautions doivent être prises lors de la prescription pendant l'allaitement en raison du risque de somnolence chez les nourrissons, d'une réduction du réflexe d'aspiration et de la perte de poids.

Chez les patients âgés, une réduction de la dose de citalopram est nécessaire.

Pendant le traitement devrait éviter de boire de l'alcool.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Citalopram n'affecte généralement pas les fonctions et capacités intellectuelles et psychomotrices. Néanmoins, Il est recommandé que les patients qui prennent des médicaments psychotropes soient informés que leur capacité de concentration et d'attention peut être affectée dans une certaine mesure par leur maladie et / ou les effets des médicaments pris. Par conséquent, pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la gestion des fonds de déménagement et de s'engager dans d'autres activités qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse de la réaction psychomotrice.

Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés, 20 mg et 40 mg.

Emballage:

Pour 14 comprimés dans un blister PVC / aluminium.

Pour 1 ou 2 ampoules dans un emballage en carton ainsi que des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-006519/08

Date d'enregistrement:13.08.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription: Laboratorios Bago S.A. Laboratorios Bago S.A. Argentine

Fabricant: & nbsp

Laboratorios BAGO, S.A. Argentine

Représentation: & nbspBBC FARMA BV BBC FARMA BV Pays-Bas

Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Uorop® (Humorap®)