Substance activeCitalopramCitalopram
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé, pelliculé, contient:

    substance active: citalopram 20 mg ou 40 mg (sous forme de bromhydrate de citalopram 24,98 mg ou 49,96 mg);

    Excipients: fécule de maïs 38,1 / 76,2 mg, lactose monohydraté 23,05 (46,1 mg, povidone-K90) 3 / 7,7 mg, cellulose microcristalline (Avicel PH 200) 35 / 68,3 mg, stéarate de magnésium 0,87 / 1,74 mg;

    coque de tablette: hypromellose 2/4 mg, macrogol-400 0,4 / 0,8 mg, dioxyde de titane (E171) 0,7 / 1,4 mg.

    La description:Comprimés elliptiques, pelliculés, blancs avec logo AI d'un côté et risque de l'autre.
    Groupe pharmacothérapeutique:antidépresseur
    ATX: & nbsp

    N.06.A.B.04   Citalopram

    Pharmacodynamique:

    Antidépresseur, un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS), a une capacité prononcée d'inhiber la recapture de la sérotonine, n'a pratiquement aucun effet sur l'absorption neuronale de la noradrénaline, de la dopamine et de l'acide gamma-aminobutyrique. Le citalopram n'a pas ou très peu d'affinité pour les récepteurs cholinergiques, histaminergiques et la plupart des récepteurs adrénergiques, sérotoninergiques et dopaminergiques. Pratiquement aucun effet sur le système de conduction du cœur et la pression artérielle, sur les indices hématologiques, la fonction hépatique et rénale. L'effet antidépresseur se développe après 2-4 semaines de prendre le médicament.

    Pharmacocinétique

    Citalopram est rapidement absorbé lorsqu'il est pris par voie orale, le temps d'atteindre la concentration maximale de citalopram dans le plasma sanguin (TSmOh) est atteint en moyenne après 4 heures. L'absorption ne dépend pas de la consommation de nourriture. La biodisponibilité pour l'administration orale est d'environ 80%. Le volume apparent de distribution est de 12 à 17 l / kg. La liaison du citalopram et de ses métabolites aux protéines plasmatiques est inférieure à 80%.

    Le citalopram est métabolisé en déméthylcitalopram, en didéméthylcitalopram, en citalopram-14-oxyde et en dérivés désaminés de l'acide propionique. Les dérivés de l'acide propionique sont pharmacologiquement inactifs. Le déméthylcitalopram, le didéméthylcitalopram et le citalopram-14-oxyde sont des ISRS, bien qu'en comparaison avec la substance active, leur effet soit plus faible.

    La demi-vie du plasma est d'environ 1,5 jour. La clairance du citalopram dans le plasma après administration orale est de 0,4 l / min.

    Le citalopram est principalement excrété par l'intestin (85%) et par les reins (15%). Dans la forme inchangée avec l'urine est déduit 12-23% de la dose acceptée de citalopram. La clairance du citalopram dans le foie est d'environ 0,3 l / min, dans les reins de 0,05 à 0,08 l / min. Chez les patients âgés, chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la demi-vie et la concentration dans le plasma sanguin augmentent d'environ 2 fois.

    Les concentrations à l'équilibre du citalopram dans le plasma sanguin sont atteintes après 1 à 2 semaines. Entre les concentrations d'équilibre de citalopram dans le plasma sanguin et la dose prise, il y a une relation linéaire. Lorsque le citalopram est pris à la dose de 40 mg par jour, la concentration moyenne de citalopram dans le plasma sanguin est d'environ 300 nmol / l.

    Les indications:

    - Dépression de diverses genèses;

    - troubles paniques (y compris l'agoraphobie).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au citalopram ou à l'un des excipients inclus dans la formulation;

    - intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou syndrome de malabsorption du glucose-galactose;

    - administration simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) (y compris 14 jours après l'arrêt des inhibiteurs de la MAO);

    - insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min);

    - enfants et adolescents de moins de 18 ans (efficacité et sécurité non établies);

    - application simultanée de citalopram avec des médicaments ayant un effet sérotoninergique (sumatriptan, tramadol, tryptophane, oxytryptane).

    Soigneusement:

    - L'épilepsie;

    - Diabète sucré (le contrôle de la concentration en glucose dans le sang est nécessaire);

    - une histoire de manie, d'hypomanie;

    - âge avancé

    - les convulsions convulsives;

    - insuffisance hépatique et rénale (légère à modérée);

    - épilepsie pharmacologiquement incontrôlée;

    - dépression avec tentatives suicidaires;

    - la réception simultanée avec des médicaments qui réduisent le seuil de préparation convulsive, provoquant une hyponatrémie.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse et l'allaitement, l'administration du médicament n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, une fois par jour (matin ou soir), quel que soit l'apport alimentaire. Le début de l'effet thérapeutique après 2 semaines de thérapie. Prendre le médicament est recommandé de continuer pendant 4-6 mois après la disparition des symptômes.

    Dépression: la dose habituelle de 20 mg une fois par jour, la dose quotidienne maximale - 60 mg.

    Troubles de panique: la première semaine est recommandée en prenant une dose de 10 mg une fois par jour, après quoi la dose peut être augmentée à 20 mg par jour. Peu à peu, la dose peut être augmentée à 60 mg par jour.

    Âge des personnes âgées: la dose quotidienne recommandée est de -10 mg, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose quotidienne maximale de 30 mg.

    S'il y a une violation du foie: la dose quotidienne recommandée est de -10 mg, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose quotidienne maximale de 30 mg.

    Avec un degré de dysfonctionnement rénal léger à modéré, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

    Il est nécessaire d'abolir le médicament lentement, il est recommandé que la dose soit progressivement réduite dans 1-2 semaines.

    Effets secondaires:

    L'incidence des effets secondaires est caractérisée comme très fréquente (> 10%), fréquente (> 1% <10%), non réactive (> 0.1% <1%), rare (> 0.01% <0.1%) et très rare (< 0,01%).

    Du système nerveux: > 10% - maux de tête, tremblements, vertiges, somnolence insomnie, agitation, nervosité; > 1% <10% - migraine, paresthésie, troubles du sommeil, altération de la concentration, somnolence, amnésie, anxiété, diminution de la libido, augmentation de l'appétit, anorexie, apathie, tentatives de suicide, confusion des pensées; > 0,01% <0,1% - asthénie, changements d'humeur, comportement agressif, labilité émotionnelle, agitation, manie, hypomanie, comportement panique, réaction paranoïaque, psychose, fatigue excessive, anxiété, troubles extrapyramidaux, convulsions, euphorie, augmentation de la libido, syndrome sérotoninergique ( agitation, confusion, diarrhée, hyperthermie, hyperréflexie, ataxie, tremblement, augmentation de la transpiration, agitation, comportement incontrôlé); <0,01% - hallucinations, dépersonnalisation, attaques de panique.

    Du côté du système cardio-vasculaire:> 10% - flutter auriculaire (perturbation du rythme cardiaque); > 1% <10% - tachycardie; > 0,01% <0,1% - une bradycardie; Hypotension orthostatique, augmentation ou diminution de la pression artérielle; <0,01% - arythmies supraventriculaires et ventriculaires.

    Du tractus gastro-intestinal: > 10% - nausées, bouche sèche, constipation, diarrhée; > 1% <10% - dyspepsie, vomissements, douleurs abdominales, flatulences, anorexie, augmentation de la salivation; > 0,01% <0,1% - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques.

    Du côté du système urinaire: > 1% <10% - miction fréquente, polyurie. Les violations du métabolisme: > 1% <10% - diminution ou augmentation du poids corporel.

    Du système respiratoire: > 1% <10% - rhinite, sinusite; > 0,01% <0,1% - toux.

    Du côté du système reproducteur:> 1% <10% - violations de l'éjaculation, diminution de la libido, anorgasmie féminine, dysménorrhée, impuissance, irrégularités menstruelles; <0,01% est une galactorrhée.

    De la peau: > 10% - transpiration accrue; > 1% <10% - éruption cutanée, démangeaisons; > 0,01% <0,1% - photosensibilité, nécrolyse épidermique; <0,01% - angioedème.

    Du côté de l'organe de la vision: > 10% - violation de l'hébergement; > 1% <10% - déficience visuelle, <0,01% - mydriase.

    Depuis les organes des sens:> 1% <10% - une violation du goût.

    Du côté de l'appareil auditif et vestibulaire: > 1% <10% - bruit dans les oreilles.

    Du côté du système musculo-squelettique: > 10% - myalgie; <0,01% - arthralgie.

    De la part des organes de l'hématopoïèse:> 0,01% <0,1% - saignement est rarement possible (par exemple, saignement dû à des causes gynécologiques, saignements gastro-intestinaux, ecchymoses), thrombocytopénie.

    Autre:> 10% - asthénie; > 1% <10% - fatigue; > 0,01% <0,1% - réactions allergiques, évanouissement, malaise, hyperthermie, mastodonie, bâillements, grincements de dents, dyspnée; hyponatrémie; <0,01% de réaction anaphylactoïde.

    Surdosage:

    Symptômes: vertiges, somnolence, dysarthrie, tachycardie sinusale, rythme nodal sur l'ECG, allongement de l'intervalle Q-T, Type d'arythmie "pirouette", arythmie ventriculaire, augmentation de la transpiration, vomissements, cyanose, hyperventilation, tremblement, amnésie, confusion, modifications de l'électroencéphalogramme (rythme nodal), rhabdomyolyse, convulsions, coma.

    Traitement: lavage gastrique, traitement symptomatique et d'entretien; il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    L'utilisation combinée en association avec des inhibiteurs de la MAO (monoamine oxydase) et également chez les patients ayant cessé récemment l'utilisation des ISRS et instaurant un traitement par inhibiteurs de la MAO n'est pas recommandée car elle peut conduire au développement du syndrome sérotoninergique.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément le citalopram avec des médicaments ayant un effet sérotoninergique (sumatriptan, tramadol, tryptophane, oxytryptane).

    La prudence est recommandée lorsque les patients reçoivent simultanément des anticoagulants, des médicaments qui affectent la fonction des plaquettes, tels que les AINS, l'acide acétylsalicylique, dipyridamole et ticlopidineou d'autres médicaments (p. ex., antipsychotiques (neuroleptiques), y compris les phénothiazines, antidépresseurs tricycliques) qui augmentent le risque de saignement.

    Il est possible d'augmenter l'incidence des réactions indésirables avec l'application simultanée de citalopram et de préparations à base de plantes contenant du millepertuis (perforé)Hypericum perforatum).

    Les interactions pharmacodynamiques et pharmacocinétiques entre le citalopram et l'alcool n'ont pas été identifiées. Cependant, lors de la prise de citalopram, la consommation d'alcool n'est pas recommandée.

    Le citalopram est un inhibiteur faible de l'isoenzyme CYP 26. À cet égard, il est impossible d'exclure les interactions avec le citalopram avec l'utilisation simultanée d'autres médicaments métabolisés par l'isoenzyme CYP 26. Avec l'utilisation simultanée de citalopram et de métoprolol (substrat isoenzyme CYP 26) la teneur en plasma de ce dernier augmente deux fois.Les effets cliniquement significatifs sur la pression artérielle ou la fréquence cardiaque n'ont pas été détectés.

    La cimétidine entraîne une augmentation de 40% de la concentration plasmatique moyenne de citalopram.

    Ainsi, avec l'utilisation simultanée de fortes doses de citalopram et de cimétidine, des précautions doivent être prises.

    Le citalopram n'interagit pas avec les préparations de lithium. Cependant, il y avait des descriptions de l'augmentation de l'effet sérotoninergique d'autres ISRS dans le rendez-vous avec des préparations de lithium. Dans de tels cas, la teneur en lithium dans le plasma sanguin est surveillée.

    Il n'y avait pas d'interaction entre le citalopram et l'imipramine, alors que la concentration plasmatique de la désipramine, principal métabolite de l'imipramine, augmentait. Lors de l'association de la désipramine avec le citalopram, une augmentation de la concentration plasmatique de la désipramine a été observée. Ainsi, une réduction de la dose de désipramine peut être nécessaire.

    Le citalopram n'interagit pas avec la lévomépromazine, la digoxine ou la carbamazépine.

    Avec l'utilisation simultanée de la warfarine, le temps de prothrombine augmente de 5%.

    Instructions spéciales:

    Si le médicament est utilisé pendant la grossesse, la dose doit être réduite et la prise du médicament doit être interrompue la semaine précédant l'accouchement.

    Lors de la prescription du médicament pendant l'allaitement, il est possible de développer une somnolence chez les nourrissons, de réduire le réflexe d'aspiration et de perdre du poids.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et une réaction rapide.

    Forme de libération / dosage:
    Comprimés, pelliculés, 20 mg et 40 mg.
    Emballage:
    Pour 14 comprimés dans un paquet de maille de contour fait de PVC / Al-feuille.
    2 packs de contour avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C
    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000428
    Date d'enregistrement:24.02.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:NANOLEC, LTD. NANOLEC, LTD. Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspNANOLEC, LTD.NANOLEC, LTD.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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