Substance activeBenzidamineBenzidamine
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  • Forme de dosage: & nbspspray pour application topique
    Composition:

    Pulvérisation pour application topique 0,15% (30 ml):

    Ingrédient actif: chlorhydrate de benzidamine 45 mg;

    Composants auxiliaires: glycérol 3,0 g, éthanol 6,0 g, saccharinate de sodium 30 mg, saveur de menthe 30 mg, eau jusqu'à 30 ml.

    Vaporisateur pour application topique 0,30% (15 ml):

    Composant actif: chlorhydrate de benzidamine 45 mg;

    Composants auxiliaires glycérol - 1,5 g, éthanol - 3,0 g, saccharinate de sodium - 15 mg, arôme aromatisant - 15 mg, eau - jusqu'à 15 ml.

    La description:Liquide transparent et incolore avec une odeur caractéristique de menthe.
    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament anti-inflammatoire non stéroïdien
    ATX: & nbsp

    A.01.A.D.02   Benzidamine

    G.02.C.C.03   Benzidamine

    Pharmacodynamique:

    Benzydamine est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien, appartient au groupe des indazoles. Il a un effet anti-inflammatoire et anesthésique local, une action antiseptique contre un large éventail de micro-organismes. Le mécanisme d'action du médicament est associé à la stabilisation des membranes cellulaires et à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines.

    La benzydamine a un effet antibactérien et antimicrobien spécifique en raison de la pénétration rapide des microorganismes à travers les membranes, suivie de dommages aux structures cellulaires, aux perturbations métaboliques et aux lysosomes cellulaires.

    A un effet antifongique contre Candidose albicans. Il provoque des modifications structurelles de la paroi cellulaire des champignons et de leurs chaînes métaboliques, inhibant ainsi leur reproduction, qui était la base de l'utilisation de la benzidamine dans les processus inflammatoires dans la cavité buccale, y compris l'étiologie infectieuse.

    PharmacocinétiqueAvec application topique, la préparation est bien absorbée par les muqueuses et pénètre dans les tissus enflammés, se trouve dans le plasma sanguin dans une quantité insuffisante pour obtenir des effets systémiques.
    L'excrétion du médicament se produit principalement par les reins, sous forme de métabolites inactifs ou de produits de conjugaison.

    Les indications:

    Thérapie symptomatique du syndrome douloureux des maladies inflammatoires de la cavité buccale et des organes ORL (d'étiologie diverse):

    - gingivite, glossite, stomatite (y compris après irradiation et chimiothérapie);

    - pharyngite, laryngite, amygdalite;

    - Candidose de la muqueuse buccale (dans le cadre d'une polythérapie);

    - inflammation calculatrice des glandes salivaires;

    - après une chirurgie et un traumatisme (amygdalectomie, fracture de la mâchoire)

    - après le traitement et l'ablation des dents;

    - Parodontose;

    Avec les maladies infectieuses et inflammatoires nécessitant un traitement systémique, il est nécessaire d'utiliser dans le cadre d'une thérapie de combinaison.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la benzidamine ou à d'autres composants du médicament, aux enfants de moins de 3 ans (pour un vaporisateur à usage topique, 0,15%) ou aux enfants de moins de 18 ans (pour un spray topique de 0,30%).

    Soigneusement:

    Hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'asthme bronchique (y compris dans l'anamnèse).

    Grossesse et allaitement:

    Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel) en raison du manque de données cliniques.

    Dosage et administration:

    Le médicament doit être appliqué par voie topique après avoir mangé.

    Une injection, avec une brève (1-2 sec.) Dépression du nébuliseur, correspond à 0,255 mg de benzidamine pour un dosage de 0,15% ou 0,51 mg de benzidamine pour un dosage de 0,3%.

    Spray pour application topique 0,15%:

    Adultes (y compris les patients âgés) et les enfants de plus de 12 ans pour 4-8 injections 2-6 fois par jour.

    Enfants de 6 à 12 ans - 4 injections 2-6 fois par jour.

    Enfants de 3 à 6 ans 1 injection pour chaque 4 kg de poids corporel, mais pas plus de 4 injections (dose unique maximale) 2 à 6 fois par jour.

    Pulvérisation pour application topique 0,3%:

    Adultes 2-4 injections 2-6 fois par jour.

    La durée du traitement ne doit pas dépasser 7 jours. Si, après l'expiration de la période de traitement recommandée, aucune amélioration ne se produit ou si de nouveaux symptômes apparaissent, vous devriez consulter un médecin.

    Utilisez le médicament uniquement selon la méthode d'administration et les doses spécifiées dans les instructions.

    Si nécessaire, veuillez consulter votre médecin avant d'utiliser le médicament.

    Effets secondaires:

    La classification de la fréquence du développement des effets secondaires de l'Organisation Mondiale Santé (OMS):

    Souvent - 1/10;

    souvent de 1/100 à <1/10;

    rarement - de 1/1000 à <1/100;

    rarement de 1/10000 à <1/1000;

    très rarement - <1/10000;

    la fréquence est inconnue - ne peut être estimée à partir des données disponibles.

    Les réactions locales: rarement sécheresse, brûlant dans la bouche; fréquence inconnue - sensation d'engourdissement dans la cavité buccale.

    Réactions allergiques rarement - photosensibilité; rarement - réactions d'hypersensibilité, éruption cutanée, démangeaisons cutanées; très rarement - angioedème, laryngospasme; fréquence inconnue - réactions anaphylactiques.

    Si l'un des effets secondaires indiqués dans le manuel est aggravé, ou si d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions sont notés, vous devez en informer immédiatement le médecin.

    Surdosage:

    À l'heure actuelle, aucun cas de surdosage en benzydamine n'a été signalé. Lors de l'utilisation du médicament conformément aux instructions d'utilisation, un surdosage est peu probable. Si le produit est avalé accidentellement, les éléments suivants sont possibles symptômes: vomissements, crampes abdominales, anxiété, peur, hallucinations, convulsions, ataxie, fièvre, tachycardie, dépression respiratoire.

    L'antidote est inconnu. Lorsqu'un surdosage est recommandé, un lavage gastrique, un traitement symptomatique.

    Interaction:Des études d'interaction avec d'autres médicaments n'ont pas été menées.
    Instructions spéciales:

    Lors de l'utilisation du médicament, des réactions d'hypersensibilité peuvent se développer. Dans ce cas, il est recommandé d'arrêter le traitement et de consulter votre médecin pour prescrire un traitement approprié.

    Les lésions ulcératives de la membrane muqueuse de l'oropharynx peuvent indiquer une pathologie plus grave.

    Si les symptômes persistent pendant plus de 3 jours, vous devriez consulter votre médecin.

    L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients présentant une hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

    Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'asthme bronchique dans l'anamnèse en raison de la possibilité de développer leur bronchospasme sur le fond de la drogue.

    L'astérisque de l'ENT contient un faible taux d'éthanol. Contenant de l'éthanol inférieur à 100 mg en une seule dose.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'admission du médicament n'affecte pas la gestion des véhicules et l'entretien des machines et des mécanismes qui nécessitent une attention particulière.

    Forme de libération / dosage:

    Spray pour application topique, 0,15% et 0,3%.

    Emballage:

    Spray pour application topique 0,15%:

    Pour 30 ml dans une bouteille en plastique, équipé d'un couvercle de protection avec un dispositif de pulvérisation en plastique. Une bouteille ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un tutu en carton.

    Pulvérisation pour application topique 0,3%:

    Pour 15 ml dans une bouteille en plastique, équipé d'un couvercle de protection avec un dispositif de pulvérisation en plastique. Une bouteille ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un tutu en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température non supérieure à 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-004157
    Date d'enregistrement:28.02.2017
    Date d'expiration:28.02.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Danson Trading Pharmaceutical Company LimitedDanson Trading Pharmaceutical Company Limited Vietnam
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspDominanta-Service CJSCDominanta-Service CJSC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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