Substance activeKétorolacKétorolac
Médicaments similairesDévoiler
  • Akyular LS
    gouttes d / oeil 
    Allergen, Inc.     Etats-Unis
  • Vatorlak
    Solution w / m dans / dans 
    Novator Pharma, LLC     Royaume-Uni
  • Dolac
    Solution w / m dans / dans 
  • Dolac
    pilules vers l'intérieur 
  • Dolomin®
    Solution w / m dans / dans 
  • Cetadrope®
    gouttes d / oeil 
  • Ketalgin®
    pilules vers l'intérieur 
  • Ketalgin®
    Solution w / m dans / dans 
  • Ketanov®
    pilules vers l'intérieur 
  • Ketanov®
    Solution w / m 
  • Ketokam®
    pilules vers l'intérieur 
  • Ketolac®
    Solution w / m dans / dans 
    ALTAYVITAMINS, CJSC     Russie
  • Ketolac®
    pilules vers l'intérieur 
    ALTAYVITAMINS, CJSC     Russie
  • Ketorol®
    Solution w / m dans / dans 
  • Ketorol®
    gel extérieurement 
  • Ketorol®
    pilules vers l'intérieur 
  • Kétorolac
    pilules vers l'intérieur 
    VERTEKS, AO     Russie
  • Kétorolac
    Solution w / m dans / dans 
  • Kétorolac
    pilules vers l'intérieur 
  • Kétorolac
    Solution w / m 
  • Kétorolac
    Solution w / m dans / dans 
    ELFA NPC, CJSC     Russie
  • Kétorolac
    pilules vers l'intérieur 
  • Kétorolac
    Solution w / m dans / dans 
    BIOSINTEZ, PAO     Russie
  • Kétorolac
    Solution w / m dans / dans 
    ELLARA, LTD.     Russie
  • Kétorolac
    pilules vers l'intérieur 
    LEKHIM-KHARKOV, CJSC     Ukraine
  • Kétorolac
    pilules vers l'intérieur 
    USINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC     la République de Biélorussie
  • Kétorolac
    Solution w / m dans / dans 
    USINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC     la République de Biélorussie
  • Kétorolac
    Solution w / m 
    TRIVIUM-XXI, LLC     Russie
  • Kétorolac
    Solution w / m dans / dans 
  • Kétorolac
    Solution w / m 
  • Kétorolac - SOLOFARM
    Solution w / m dans / dans 
    GROTEKS, LLC     Russie
  • Ketorolac Rhompharm
    Solution w / m dans / dans 
  • Kétorolac-OBL
    pilules vers l'intérieur 
  • Ketorolak-Eskom
    Solution w / m dans / dans 
    ESKOM NPK, OAO     Russie
  • Ketofril®
    pilules vers l'intérieur 
  • Ketofril®
    Solution w / m dans / dans 
  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Dans 1 ml de solution contient:

    substance active: kétorolac trométamol (kétorolac trométhamine) 30 mg;

    Excipients: éthanol (alcool éthylique), chlorure de sodium, solution d'hydroxyde de sodium 1 M, solution d'acide chlorhydrique 1 M, eau pour préparations injectables.

    La description:

    Une solution claire de couleur jaune clair.

    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    M.01.A.B.15   Kétorolac

    Pharmacodynamique:

    Le kétorolac a un effet analgésique prononcé, il a aussi un effet anti-inflammatoire et antipyrétique modéré.

    Le mécanisme d'action est associé à une inhibition non sélective de l'activité de l'enzyme cyclooxygénase 1 et 2, principalement dans les tissus périphériques, entraînant l'inhibition de la biosynthèse des prostaglandines - modulateurs de la sensibilité à la douleur, thermorégulation et inflammation. Kétorolac est un mélange racémique [-]S et [+]R énantiomères, tandis que l'effet analgésique est dû à [-]S forme.

    Par la force de l'effet analgésique comparable à la morphine, il est beaucoup supérieur aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

    Après l'injection intramusculaire, le début de l'effet analgésique est observé après 0,5 h, l'effet maximal est atteint en 1-2 heures.

    Pharmacocinétique

    Biodisponibilité - 80-100%, absorption à l'injection intramusculaire - complète et rapide. Après injection intramusculaire de 30 mg de kétorolac, la concentration maximale dans le plasma sanguin (Cmax) est de 1,74-3,1 μg / ml, 60 mg - 3,23-5,77 μg / ml, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 15-73 min et de 30-60 min, respectivement; DEmaprès perfusion intraveineuse 15 mg - 1,96-2,98 mcg / ml, 30 mg - 3,69-5,61 mcg / ml. Temps pour atteindre les concentrations d'équilibre (Css) administré par voie parentérale - 24 heures lorsqu'il est administré 4 fois par jour, Css Administré par voie intramusculaire, 15 mg de kétorolac est 0,65-1,13 μg / ml, 30 mg est 1,29-2,47 μg / ml, avec une perfusion intraveineuse de 15 mg de kétorolac 0,79-1,39 μg / ml, 30 mg - 1,68-2,76 μg / ml .

    99% du médicament se lie aux protéines plasmatiques, avec une hypoalbuminémie, la quantité de kétorolac libre dans le plasma augmente.

    Le volume de distribution est de 0,15-0,33 l / kg. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, le volume de distribution du kétorolac peut augmenter de 2 fois et le volume de distribution du kétorolac R-enantiomère de 20%. Passage mal à travers la barrière hémato-encéphalique, pénètre dans le placenta (10%). En petites quantités trouvées dans le lait maternel.

    Plus de 50% de la dose administrée est métabolisée dans le foie avec la formation de métabolites pharmacologiquement inactifs. Les principaux métabolites sont les glucuronides, qui sont excrétés par les reins, et le p-hydroxycétorolac.

    Il est excrété sur 91% par les reins (40% sous la forme de métabolites), 6% - par l'intestin.

    La demi-vie (T1/2) chez les patients ayant une fonction rénale normale en moyenne 5,3 heures (3,5-9,2 heures après IM pour 30 mg, 4-7,9 heures après l'injection intraveineuse 30 mg). T1/2 s'allonge chez les patients âgés et est raccourci chez les patients jeunes. La fonction du foie n'affecte pas T1/2. Chez les patients présentant une insuffisance rénale avec une concentration de créatinine dans le plasma sanguin de 19-50 mg / l (168-442 μmol / L) T1/2 est de 10,3-10,8 heures, avec une insuffisance rénale plus prononcée - plus de 13,6 heures.

    La clairance totale avec l'introduction / m de 30 mg de kétorolac est de 0,023 l / kg / h (0,019 l / kg / h chez les patients âgés), perfusion intraveineuse de 30 mg - 0,03 l / kg / h; chez les patients présentant une insuffisance rénale avec une concentration de créatinine dans le plasma sanguin de 19-50 mg / l avec une injection m / m de 30 mg - 0,015 l / kg / h.

    Il n'est pas excrété par hémodialyse.

    Les indications:

    Syndrome douloureux de sévérité forte et modérée: traumatisme, mal de dents, douleurs postopératoires, maladies oncologiques, myalgies, arthralgies, névralgies, sciatique, luxations, entorses, maladies rhumatismales.

    Il est destiné à la thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

    Contre-indications

    Hypersensibilité au kétorolac, combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, polypose nasale récurrente et sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris l'histoire), urticaire, rhinite causée par la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (dans l'anamnèse), la déshydratation.

    Intolérance aux médicaments pyrazolone, hypovolémie (peu importe la cause), saignement ou un risque élevé de leur développement, une condition après shunt aortocoronarien, hyperkaliémie confirmée, maladie inflammatoire de l'intestin.

    Lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal au stade de l'exacerbation, ulcères peptiques, hypocoagulation (y compris l'hémophilie).

    Insuffisance hépatique et / ou rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) ou maladie hépatique évolutive.

    AVC hémorragique (confirmé ou soupçonné), diathèse hémorragique, hématopoïèse.

    Grossesse, accouchement et allaitement.

    Enfants de moins de 18 ans

    Le médicament n'est pas utilisé pour l'anesthésie avant et pendant la chirurgie en raison du risque élevé de saignement, ainsi que pour le traitement de la douleur chronique.
    Soigneusement:

    L'asthme bronchique; cholécystite; Insuffisance cardiaque chronique; hypertension artérielle; altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine 30-60 ml / min); cholestase; hépatite active; état septique; le lupus érythémateux disséminé; vieillesse (plus de 65 années); les polypes de la muqueuse nasale et du nasopharynx, la réception simultanée avec d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens; présence de facteurs qui augmentent la toxicité gastro-intestinale: alcoolisme, tabagisme; période postopératoire, syndrome œdémateux, cardiopathie ischémique, maladies cérébrovasculaires, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, artériopathies périphériques, antécédents d'ulcères gastro-intestinaux, infection Helicobacter pylori, Utilisation prolongée de corticostéroïdes oraux (p. Ex., Prednisone), d'anticoagulants (p. Ex., Warfarine), d'agents antiplaquettaires (p. Ex., Clopidogrel), d'inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (citalopram, fluoxétine, etc.). , paroxetine, sertraline).

    Dosage et administration:

    Injecté profondément dans le muscle ou par voie intraveineuse lentement pendant au moins 15 secondes aux plus faibles doses efficaces choisies en fonction de l'intensité de la douleur et de la réponse du patient. Si nécessaire, il est également possible de prescrire des analgésiques opioïdes à doses réduites.

    Des doses uniques pour une administration intramusculaire ou intraveineuse unique:

    - adultes de 18 à 65 ans - 10-30 mg, selon la gravité du syndrome douloureux,

    - adultes âgés de plus de 65 ans ou présentant une insuffisance rénale - 10-15 mg.

    Doses avec administration parenterale multiple:

    par voie intramusculaire

    - adultes de 18 à 65 ans 10-60 mg administrés lors de la première administration, puis - 10-30 mg toutes les 6 heures (habituellement à partir de 30 mg toutes les 6 heures)

    - adultes de plus de 65 ans ou présentant une insuffisance rénale - 10-15 mg toutes les 4-6 heures;

    intraveineuse

    - les adultes entre 18 et 65 ans sont injectés 10-30 mg, puis 10-30 mg tous les 6 heures, en perfusion continue avec un infusomateur, la dose initiale est de 30 mg, puis le débit de perfusion est de 5 mg / h,

    - les adultes de plus de 65 ans ou présentant une insuffisance rénale ont reçu une dose de 10 à 15 mg toutes les 6 heures.

    La dose quotidienne maximale pour les adultes de 18 à 65 ans ne doit pas dépasser 90 mg, et pour les adultes de plus de 65 ans ou avec une insuffisance rénale - 60 mg pour les voies d'administration intramusculaire et intraveineuse.

    La perfusion intraveineuse continue ne devrait pas durer plus de 24 heures.

    Pour l'administration parentérale, la durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours.

    En passant de l'administration parentérale du médicament à son administration dans la dose quotidienne totale des deux formes posologiques le jour du transfert ne doit pas dépasser 90 mg pour les adultes de 18 à 65 ans et 60 mg pour les adultes de plus de 65 ans ou avec insuffisance rénale . Dans ce cas, la dose de médicament en comprimés le jour de la transition ne doit pas dépasser 30 mg.

    Effets secondaires:

    Souvent - plus de 3%, moins souvent - 3%, rarement - Moins que 1%.

    Du système digestif: souvent (en particulier chez les patients âgés, plus de 65 ans, ayant des antécédents de lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal) - gastralgie, diarrhée; moins souvent - la stomatite, la flatulence, la constipation, le vomissement, la sensation du débordement de l'estomac; rarement - diminution de l'appétit, nausées, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (y compris avec perforation et / ou saignement - douleurs abdominales, spasmes ou brûlures dans la région épigastrique, sang dans les fèces ou méléna, vomissements avec du sang ou par type motifs ", nausées, brûlures d'estomac, etc.), ictère cholestatique, hépatite, hépatomégalie, pancréatite aiguë.

    Du système urinaire: insuffisance rénale aiguë rare, mal de dos avec ou sans hématurie et / ou azotémie, syndrome hémolytique-urémique (anémie hémolytique, insuffisance rénale, thrombocytopénie, purpura), mictions fréquentes, volume urinaire accru ou diminué, néphrite, œdème de la genèse rénale.

    Depuis les organes des sens: rarement - perte auditive, bourdonnement dans les oreilles, vision altérée (y compris une vision floue).

    Du système respiratoire: rarement - bronchospasme ou dyspnée, rhinite, œdème pulmonaire, œdème laryngé (essoufflement, difficulté à respirer).

    Du côté du système nerveux central: souvent - maux de tête, vertiges, somnolence; rarement - méningite aseptique (fièvre, céphalées sévères, crampes, raideur de la nuque et / ou du dos), hyperactivité (changements d'humeur, anxiété), hallucinations, dépression, psychose.

    Du côté du système cardio-vasculaire: moins souvent - augmentation de la pression artérielle; rarement - faible.

    De la part des organes de l'hématopoïèse: rarement - l'anémie, l'éosinophilie, la leucopénie.

    Du côté du système d'hémostase: rarement saignant d'une plaie postopératoire, épistaxis, saignement rectal.

    De la peau: moins souvent - éruption cutanée (y compris une éruption maculo-papuleuse), purpura; rarement - dermatite exfoliative (fièvre avec frissons ou sans, rougeur, densification ou desquamation de la peau, gonflement et / ou sensibilité des amygdales), urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.

    Réactions locales: moins souvent - brûlure ou douleur au site d'injection.

    Réactions allergiques: rarement des éruptions cutanées, de l'anaphylaxie ou des réactions anaphylactoïdes (décoloration de la peau, démangeaison de la peau, tachypnée, œdème des paupières, œdème périorbitaire, essoufflement, essoufflement, lourdeur thoracique, respiration sifflante).

    Autre: souvent - gonflement (visage, jambes, chevilles, doigts, pieds, prise de poids); moins fréquent - augmentation de la transpiration; rarement - gonflement de la langue, fièvre.

    Surdosage:

    Symptômes (avec une seule administration): douleurs abdominales, nausées, vomissements, lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, altération de la fonction rénale, acidose métabolique.

    Traitement: symptomatique (maintien des fonctions vitales du corps). La dialyse est inefficace.
    Interaction:

    L'utilisation simultanée de kétorolac avec de l'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, des préparations de calcium, des glucocorticoïdes, de l'éthanol, de la corticotropine peut entraîner la formation d'ulcères gastro-intestinaux et le développement de saignements gastro-intestinaux.

    La co-administration avec le paracétamol augmente la néphrotoxicité, avec méthotrexate-hépato- et néphrotoxicité. L'utilisation conjointe du kétorolac et du méthotrexate n'est possible qu'avec l'utilisation de faibles doses de ce dernier (il est nécessaire de surveiller la concentration de méthotrexate dans le plasma sanguin).

    Dans le contexte de l'utilisation du kétorolac, une diminution de la clairance du méthotrexate et du lithium est possible, et la toxicité de ces substances est augmentée.

    Application simultanée avec des anticoagulants indirects - dérivés de la coumarine et de l'indanedione, de l'héparine, des thrombolytiques (alteplase, streptokinase, urokinase), les antiplaquettaires, les céphalosporines (céfopérazone, le céfotétane), la pentoxifylline, l'acide valproïque et l'acide acétylsalicylique augmentent le risque de saignement.

    Réduit l'effet des médicaments hypotenseurs et diurétiques (en réduisant la synthèse des prostaglandines dans les reins).

    En association avec des analgésiques opioïdes, les doses de ces derniers peuvent être considérablement réduites, car leur effet est renforcé.

    L'effet hypoglycémiant de l'insuline et des hypoglycémiants oraux est accru (un nouveau calcul de la dose est nécessaire).

    L'application conjointe avec l'acide valproïque provoque une perturbation de l'agrégation plaquettaire.

    Augmente la concentration dans le plasma sanguin du vérapamil et de la nifédipine.

    Lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments néphrotoxiques (y compris avec des préparations d'or), le risque de développer une néphrotoxicité augmente.

    Probénécide et médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, réduisent la clairance du kétorolac et augmentent sa concentration dans le plasma sanguin.

    La solution injectable ne doit pas être mélangée dans une seringue avec de la morphine, de la prométhazine et de l'hydroxyzine en raison de la précipitation. Pharmaceutiquement, il n'est pas compatible avec une solution de tramadol, les préparations de lithium.

    La solution injectable est compatible avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de dextrose à 5%, une solution de lactate de Ringer et de Ringer, ainsi qu'avec des solutions pour perfusion contenant aminophylline, lidocaïne, dopamine, l'insuline humaine (à action rapide) et héparine sodique.

    Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Instructions spéciales:

    Lorsqu'il est combiné avec d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, la rétention d'eau, la décompensation cardiaque et l'hypertension peuvent survenir.

    L'effet sur l'agrégation plaquettaire s'arrête après 24-48 heures.

    L'hypovolémie augmente le risque de réactions indésirables des reins.

    Si nécessaire, vous pouvez prescrire en combinaison avec des analgésiques narcotiques. Kétorolac Il n'est pas recommandé d'être utilisé comme un moyen de prémédication, de soutien à l'anesthésie et l'anesthésie dans la pratique obstétricale.

    Ne pas utiliser simultanément avec le paracétamol pendant plus de 5 jours.

    Les patients souffrant d'un trouble de la coagulation se voient prescrire un médicament uniquement avec un contrôle constant du nombre de plaquettes, en particulier dans la période post-opératoire.

    Pour réduire le risque de développer des événements indésirables du tractus gastro-intestinal, une dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une vitesse accruespsychomoteur réactions
    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 30 mg / ml.

    Emballage:

    1 ml par ampoule de verre protecteur.

    10 ampoules par boîte en carton.

    5 ou 10 ampoules dans une boîte de cellules de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium ou sans feuille.

    5 ampoules dans une boîte de cellules de contour à partir d'un film de polyéthylène téréphtalate.

    1 ou 2 packs de contour dans un paquet de carton.

    Dans chaque boîte ou paquet d'instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 15 ° C à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001721
    Date d'enregistrement:09.07.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PHARMSTANDART-UFIM VITAMIN FACTORY, OJSC PHARMSTANDART-UFIM VITAMIN FACTORY, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPHARMSTANDART-Ufa-VITA, JSCPHARMSTANDART-Ufa-VITA, JSC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up