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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Composition par un comprimé:

    Substance active: Chloramphénicol (Levomycétine)- 500 mg;

    Excipients - pour obtenir un comprimé pesant 550 mg:

    stéarate de calcium monohydraté - 5,5 mg;

    povidone (polyvinylpyrrolidone médical à bas poids moléculaire 12600 ± 2700)- 22 mg;

    amidon de pomme de terre - 22,5 mg.

    La description:comprimés blanc ou blanc avec une teinte de couleur jaunâtre ou grisâtre, plat-cylindrique avec une facette et un risque.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique
    ATX: & nbsp

    D.06.A.X.02   Chloramphénicol

    S.01.A.A.01   Chloramphénicol

    J.01.B.A.01   Chloramphénicol

    Pharmacodynamique:

    Un antibiotique bactériostatique à large spectre perturbe le processus de synthèse des protéines dans une cellule microbienne au stade du transfert des acides aminés ARNt aux ribosomes. Efficace contre les souches de bactéries résistantes à la pénicilline, aux tétracyclines, aux sulfamides.

    Il est actif contre de nombreuses bactéries Gram-positives et Gram-négatives: Escherichia, coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (y compris Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (y compris Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, un certain nombre de souches de Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (y compris Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

    Il agit sur les bactéries acido-résistantes (incl. Mycobacterium tuberculosis), anaérobies, souches résistantes à la méthicilline des staphylocoques, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens etsouches positives Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., protozoaires et champignons.

    La stabilité des microorganismes se développe lentement.

    Pharmacocinétique

    Absorption - 90% (rapide et presque complète). Biodisponibilité - 80%. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 50-60%, chez les prématurés - 32%. Le temps de concentration de la concentration maximale après l'administration est de 1-3 heures. Le volume de distribution est de 0,6-1 l / kg. La concentration thérapeutique dans le sang est maintenue pendant 4-5 heures après l'administration. Il pénètre bien dans les fluides corporels et les tissus. Ses plus grandes concentrations sont créées dans le foie et les reins. En bile, jusqu'à 30% de la dose administrée est détectée. La concentration maximale dans le liquide céphalo-rachidien est déterminée 4-5 heures après une injection unique à l'intérieur et peut atteindre 21-50% de la concentration plasmatique maximale en l'absence d'inflammation des méninges et 45-89% en présence d'une inflammation de la méninges. Passé à travers la barrière placentaire, la concentration dans le sérum du fœtus peut être de 30 à 80% de celle du sang de la mère. Pénètre dans le lait maternel.

    La majorité (90%) est métabolisée dans le foie. Dans les intestins, sous l'influence des bactéries intestinales, elle s'hydrolyse avec la formation de métabolites inactifs.

    Il est excrété dans les 24 heures par les reins - 90% (par filtration glomérulaire - 5-10% inchangée, par sécrétion tubulaire sous forme de métabolites inactifs - 80 %), à travers l'intestin - 1-3%. La demi-vie chez les adultes est de 1,5 à 3,5 heures, avec un dysfonctionnement rénal de 3 à 11 heures. Demi-vie chez les enfants de 3 ans jusqu'à 16 ans - 3-6,5 heures. Mal déduit pendant l'hémodialyse.

    Les indications:Infections des voies urinaires et biliaires causées par des micro-organismes sensibles.
    Contre-indications

    Hypersensibilité au chloramphénicol et à d'autres composants du médicament, oppression de la moelle osseuse hématopoïétique, porphyrie aiguë intermittente, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, insuffisance hépatique et / ou rénale, grossesse, période d'allaitement, enfants de moins de 3 ans et poids corporel moins de 20 kg.

    Soigneusement:

    Les patients qui ont reçu un traitement antérieur avec des médicaments cytostatiques ou une radiothérapie.

    Grossesse et allaitement:Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
    Dosage et administration:

    À l'intérieur (30 minutes avant les repas, et avec le développement de nausées et de vomissements - 1 heure après avoir mangé) 3-4 fois par jour. Dose unique pour les adultes-0,25-0,5 g, tous les jours-2 g.

    Les enfants à partir de 3 ans se voient prescrire des concentrations contrôlées du médicament dans le sérum sanguin à raison de 12,5 mg / kg (base) toutes les 6 heures ou de 25 mg / kg (base) toutes les 12 heures. La durée moyenne du traitement est de 8-10 jours.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: dyspepsie, nausées, vomissements (la probabilité de développement diminue en prenant 1 heure après avoir mangé), diarrhée, irritation de la muqueuse de la bouche et de la gorge, dermatite, dysbiose (suppression de la microflore normale).

    De la part des organes de l'hématopoïèse: réticulocytopénie, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, érythrocytopénie; anémie aplasique, agranulocytose.

    Du système nerveux: troubles psychomoteurs, dépression, confusion, névrite périphérique, névrite optique, hallucinations visuelles et auditives, diminution de l'acuité visuelle et de l'audition, céphalées.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, angioedème.

    Autre: infection fongique secondaire.

    Surdosage:

    Symptômes: troubles psychomoteurs, confusion, hallucinations visuelles et auditives, diminution de l'audition et de l'acuité visuelle.

    Traitement: hémosorption, thérapie symptomatique.

    Interaction:

    Supprime le système enzymatique du cytochrome P 450, donc lorsqu'il est utilisé simultanémentavec le phénobarbital, la phénytoïne, les anticoagulants indirects, il y a un affaiblissement du métabolisme de ces médicaments, un ralentissement de l'excrétion et une augmentation de leur concentration dans le plasma. Réduit l'effet antibactérien des pénicillines et des céphalosporines. Avec l'utilisation simultanée avec l'érythromycine, la clindamycine, la lincomycine, il y a un affaiblissement mutuel de l'effet en raison du fait que chloramphénicol peut déplacer ces médicaments de l'état lié ou empêcher leur liaison à la sous-unité 50S des ribosomes bactériens. La prescription simultanée avec des médicaments qui oppriment l'hémopoïèse (sulfonamides, cytostatiques) qui affectent le métabolisme hépatique avec la radiothérapie augmente le risque d'effets secondaires. Lorsqu'ils sont administrés avec des médicaments hypoglycémiants oraux, leur effet est noté (en supprimant le métabolisme dans le foie et en augmentant leur concentration dans le plasma).

    Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Instructions spéciales:

    Le traitement avec le médicament doit être effectué sous le contrôle de l'image du sang et de l'état fonctionnel du foie et des reins du patient. Avec l'oppression de l'hématopoïèse, l'abolition de la drogue est obligatoire.

    Avec l'administration simultanée d'éthanol, une réaction semblable au disulfirame peut se développer (hyperémie faciale, spasmes de l'estomac et de l'estomac, nausées, vomissements, maux de tête, abaisser la tension artérielle, tachycardie, dyspnée).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitantla concentration de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés 500 mg.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans des boîtes de verre orange, dans des boîtes en polymère, dans un emballage cellulaire profilé de film de polychlorure de vinyle et feuille de aluminium imprimé laqué ou papier avec revêtement de polyéthylène, dans un emballage contour non cellulaire en papier avec revêtement de polyéthylène.

    1 paquet de mailles de contour ou 1, 2 avec les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton.

    Pour 100 paquets de contour non bloqués avec un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de groupe - une boîte de carton.
    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-002212
    Date d'enregistrement:03.10.2011
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.03.2018
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