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  • Forme de dosage: & nbsp

    comprimés pelliculés

    Composition:

    Substance active: Ofloxacin 200 mg.

    Excipients: cellulose microcristalline, lactose, laurylsulfate de sodium, povidone, carboxyméthylamidon sodique, crospovidone, dioxyde de silicium colloïdal, talc purifié, stéarate de magnésium;

    Composition de coquille: hypromellose, talc purifié, dioxyde de titane, stéarate de magnésium, colorant jaune quinoléine, macrogol 6000, phtalate de diéthyle.

    La description:

    Comprimés jaunes, ovales, biconvexes, recouverts d'une membrane pelliculaire.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien - fluoroquinolone
    ATX: & nbsp

    S.01.A.E.01   Ofloxacine

    J.01.M.A.01   Ofloxacine

    Pharmacodynamique:

    Médicament antimicrobien du groupe des fluoroquinolones à large spectre d'action. C'est bactéricide. Le mécanisme de l'action de l'ofloxacine est associé au blocage de l'enzyme ADN-gyrase dans les cellules bactériennes.

    Très actif contre la plupart des micro-organismes gram-négatifs et certains gram-positifs: Aeromonas hydrophila, Branhamella catarrhalis, Brucella spp., Clostridium perfringens, Esherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Plesiomonas , Legionella, Shigella spp., Proteus spp., comprenant Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (indole positif et indole négatif), Moraxellamorganii, Klebsiella spp., comprenant Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Mycoplasma spp., Vibrio spp., Gardnerella vaginalis, Neisseria gononrhoeae, Neisseria meningitidis, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus coagulase négatif.

    Modérément sensible à l'ofloxacine Acinetobacter spp., Ureaplasma urealyticum, Bacteroides fragilis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Chlamidia psittaci, cocci anaérobies Gram positif, Enterococcus fecal est, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., Streptococcus spp. (spécial βhémolytique).

    Pour insensible à l'ofloxacine: Acinetobacter braumanmii, Clostridium difficile, Enterococci, Listeria monocytogenes, Staphylococci methi-R, Nocardia spp., L'ofloxacine est inactive par rapport à Treponema pallidum.

    Pharmacocinétique

    Après administration orale ofloxacine rapidement et presque complètement (95%) est absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est presque 100%. La concentration maximale d'ofloxacine dans le plasma sanguin après la prise d'une dose unique de 200 mg est de 2,5 à 3 mg / ml et est atteinte après 1 heure, la nourriture peut ralentir l'absorption.La liaison aux protéines plasmatiques est de 25 %. Métabolisé dans le foie (environ 5%) avec formation Nl'oxyde d'ofloxacine et la diméthyl ofloxacine. La demi-vie est de 6-7 heures. À 9,0% ofloxacin est excrété par les reins inchangés. Chez les patients avec une fonction altérée reins (clairance de la créatinine 50 ml / min ou moins) la demi-vie de l'ofloxacine augmente.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à l'ofloxacine:

    - infections des voies respiratoires inférieures (à l'exception des cas d'infection pneumococcique);

    - infection des organes ORL (sauf en cas d'amygdalite aiguë);

    - infection de la cavité abdominale et des voies biliaires;

    - infection rénale (pyélonéphrite) et des voies urinaires (cystite, urétrite (y compris la nature gonococcique));

    - les infections des organes pelviens et des organes génitaux (y compris la nature gonococcique et chlamydiale);

    - infection des os et des articulations;

    - les infections de la peau et des tissus mous;

    Prévention des infections chez les patients présentant une immunodéficience de diverses étiologies (y compris neutropénie).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'ofloxacine et à d'autres préparations de quinolone;

    - l'épilepsie (y compris dans l'anamnèse);

    - lésions du système nerveux central avec diminution du seuil convulsif (après traumatisme craniocérébral, accident vasculaire cérébral, processus inflammatoires du système nerveux central);

    - âge jusqu'à 18 ans;

    - une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase;

    - clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min;

    - grossesse;

    - période de lactation.

    Soigneusement:

    Athérosclérose des vaisseaux cérébraux, troubles circulatoires cérébraux (dans l'histoire), insuffisance rénale chronique, lésions organiques du système nerveux central, chez les patients ayant un allongement QT.

    Grossesse et allaitement:Contre-indiqué.
    Dosage et administration:

    La dose d'ofloxacine et la durée du traitement dépendent de la gravité et du type d'infection, de l'état général du patient et de la fonction rénale. Les comprimés sont pris en interne dans son ensemble, avec de l'eau, avant ou pendant les repas.

    L'apport quotidien moyen pour les adultes est de 200 mg à 600 mg. Une dose allant jusqu'à 400 mg / jour peut être administrée en une seule séance, de préférence le matin. Les doses supérieures à 400 mg / jour doivent être divisées en deux doses à des intervalles égaux.

    La durée du traitement est de 7-10 jours. Le traitement doit se poursuivre pendant au moins 3 jours de plus après la disparition des symptômes de la maladie et la normalisation complète de la température corporelle. Dans le traitement de la salmonellose, la durée du traitement est de 7 à 8 jours.

    Dans les infections graves ou dans le traitement des patients en surpoids, la dose quotidienne peut être augmentée à 800 mg.

    Dans les infections non compliquées des voies urinaires inférieures, le médicament est prescrit à une dose de 200 mg / jour pendant 3-5 jours. Avec la gonorrhée prescrit 400 mg une fois.

    Avoir les patients de altération de la fonction rénale La dose d'ofloxacine est déterminée en fonction de la clairance de la créatinine:

    - chez les patients ayant une clairance de la créatinine (CK) supérieure à 50 ml / min, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

    - chez les patients avec KK 50-20 ml / min dose unique est de 200 mg avec un intervalle entre les doses de 24 heures.

    Chez les patients de insuffisance hépatique il n'est pas recommandé de dépasser la dose quotidienne maximale de 400 mg.

    Effets secondaires:
    Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, angioedème, néphrite allergique, pneumonie allergique, éosinophilie, bronchospasme, choc anaphylactique, exsudation érythémateuse polymorphe (syndrome de Stevens-Johnson), toxique nécrolyse épidermique (syndrome de Lyell), purpura, fièvre.

    De la peau: hémorragies ponctuelles (pétéchies), dermatites bulleuses hémorragiques, éruption papuleuse avec cortex, vascularite.

    Du système digestif: gastralgie, douleur abdominale, anorexie, nausée, vomissement, diarrhée, flatulence; rarement - hyperbilirubinémie et augmentation de l'activité des transaminases hépatiques dans le plasma sanguin; dans des cas isolés d'hépatite, ictère cholestatique. Il y a un risque de développer une colite pseudomembraneuse.

    Du système nerveux central: diminution de la vitesse de réaction, maux de tête, vertiges, troubles du sommeil, faiblesse générale; dans certains cas, troubles extrapyramidaux ou autres troubles de la coordination musculaire, tremblements, crampes musculaires, engourdissements et paresthésies des membres, rêves intenses, rêves cauchemardesques, réactions psychotiques sous forme d'anxiété, excitation, sentiments de peur, dépressions, confusion, troubles visuels. et hallucinations auditives, augmentation de la pression intracrânienne.

    Depuis les organes des sens: diplopie, violations de la perception des couleurs, violation du goût, de l'odorat, de l'ouïe et de l'équilibre.

    De la part du système d'hématopoïèse: leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, éosinophilie; dans des cas isolés - anémie hémolytique, pancytopénie, anémie aplasique.

    Du système urinaire: dans certains cas - néphrite interstitielle aiguë, hypercreatinémie, augmentation de la concentration d'urée, altération de la fonction rénale. Du système cardiovasculaire: tachycardie, abaissant la pression artérielle.

    Du côté du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie, tendinite, tendosynovite, rupture du tendon.

    Autre: hypoglycémie (chez les patients atteints de diabète sucré), faiblesse, photosensibilité,

    dysbactériose, surinfection, vaginite.

    Surdosage:

    Symptômes: étourdissements, confusion, vomissements, confusion, désorientation, somnolence.

    Traitement: lavage gastrique; si nécessaire, une thérapie symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Lorsque l'hémodialyse est enlevé 10-30% ofloxacin.

    Interaction:

    En cas de prise concomitante avec des antiacides contenant des préparations contenant de l'aluminium, du calcium et du magnésium ou du fer, l'efficacité de l'ofloxacine diminue (l'intervalle de temps entre l'administration de ces médicaments doit être d'au moins 2 h).

    Avec l'utilisation simultanée de l'oxacine, une légère augmentation de la concentration de glibenclamide dans le plasma sanguin est possible.

    Avec l'utilisation simultanée de la loxacine avec le probénicide, la cimétidine, le furosémide ou le méthotrexate, il est possible d'augmenter la concentration d'ofloxacine dans le plasma sanguin.

    Réduit la clairance de la théophylline de 25% (avec l'utilisation simultanée devrait réduire la dose de théophylline).

    Lorsqu'il est administré avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, des dérivés de nitroimidazole et de méthyl xanthines, le risque d'effets neurotoxiques augmente.

    Au rendez-vous simultané avec глocкокортикостероиды, le risque de la rupture des tendons augmente, particulièrement chez les personnes âgées.

    Administré avec des médicaments qui alcalinisent l'urine (inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, des citrates, hydrogénocarbonate de sodium), le risque de cristallurie et d'effets néphrotoxiques augmente.

    Avec l'utilisation simultanée de l'ofloxacine avec des antagonistes de la vitamine K, le contrôle du système de coagulation sanguine est nécessaire.

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, il est nécessaire de surveiller la concentration d'ofloxacine dans le plasma, avec insuffisance hépatique ou rénale sévère, le risque d'effets toxiques augmente.

    Lorsque co-administré avec des médicaments, l'intervalle d'allongement QT (IA et III antiarythmiques de classe, antidépresseurs tricycliques, macrolides) augmente le risque d'allonger l'intervalle QT.
    Instructions spéciales:

    Lors de l'utilisation de l'ofloxacine ne doit pas être exposé à un rayonnement ultraviolet naturel et artificiel. Il n'est pas recommandé d'utiliser plus de 2 mois.

    En cas d'effets secondaires, notamment du système nerveux ou de réactions allergiques pouvant apparaître après la première application, le médicament doit être immédiatement supprimé.

    En cas de signes de tendinite (en particulier chez les patients âgés), il est recommandé d'arrêter immédiatement le traitement, d'immobiliser le tendon d'Achille et de fournir une consultation orthopédique.

    Au cours des premières semaines de traitement, une diarrhée sévère et prolongée Clostridium difficile (colite pseudomembraneuse), dans ce cas, arrêtez immédiatement la prise d'ofloxacine et prescrivez un traitement approprié, y compris l'administration orale de vancomycine ou de métronidazole.

    Lors de l'utilisation du médicament, il n'est pas recommandé aux femmes d'utiliser des tampons hygiéniques en raison du risque accru de développement du muguet.

    L'ofloxacine peut entraîner une aggravation du flux de myasthénie.

    Peut-être des attaques plus fréquentes de la porphyrie chez les patients prédisposés.

    L'Ofloxacine empêche la libération de Mycobacterium tuberculosis, conduisant à des résultats faussement négatifs dans le diagnostic bactériologique de la tuberculose.

    Pendant la période de traitement ne peut pas être consommé éthanol.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament peut interférer avec la capacité du patient à s'engager dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 200 mg.

    Emballage:

    6 comprimés dans un blister (PVC / aluminium). 10 ampoules avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    10 comprimés dans un blister (PVC / aluminium). 1 ou 10 blisters avec les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N013336 / 01
    Date d'enregistrement:18.03.2009
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. McLeodz Pharmaceuticals Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.06.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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