Allergie - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin - 23,0 mg, 92,0 mg, 138,0 mg, Calciumhydrophosphat - 5,0 mg, 20,0 mg, 30,0 mg, Kartoffelstärke - 7,5 mg, 30,0 mg, 45, 0 mg, Croscarmellose-Natrium 4,0 mg, 16,0 mg, 24,0 mg, Magnesium Stearat 0,75 mg, 3,0 mg, 4,5 mg, Talk 0,75 mg, 3,0 mg, 4,5 mg, kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil) 1,5 mg, 6,0 mg, 9,0 mg, Polyvinylpyrrolidon (Povidon) mit niedrigem Molekulargewicht 2,5 mg, 10,0 mg, 15,0 mg .

Zusammensetzung der Schale: Opedrai II (Polyvinylalkohol 0,88 mg, 3,96 mg, 6,16 mg, Talk 0,4 mg, 1,8 mg, 2,8 mg, Titandioxid 0,3384 mg, 1,7253 mg, 2,6838 mg, Macrogol 3350 - 0,247 mg, 1,1155 mg, 1,729 mg) Sojalecithin - 0,07 mg, 0,315 mg, 0,49 mg, Farbstoff Azorubin - 0,0102 mg, 0,0459 mg, 0,0144 mg, Farbstoff Karminrot 4R 0,0082 mg, 0,0369 mg, 0,0574 mg, Indigocarmin-Farbstoff 0,0012 mg, 0,0054 mg, 0,0084 mg ).

Beschreibung:

Die Tabletten sind mit einem Filmüberzug von rosa bis dunkelrosa Farbe bedeckt, runde, bikonkave Form. Tabletten auf einem Bruch der weißen oder fast weißen Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum - H1-Histamin-Rezeptor-Blocker

ATX: & nbsp;

R.06.A.X.26 Fexofenadin

Pharmakodynamik:

Fexofenadin ist ein Histamin-H-Blocker₁-Rezeptoren, praktisch ohne Sedierung.

Fexofenadin ist ein pharmakologisch aktiver Metabolit von Terfenadin.

Der Antihistamin-Effekt manifestiert sich 1 Stunde nach Aufnahme, erreicht maximal nach 6 Stunden und dauert 24 Stunden. Nach 28 Tagen Rezeption gibt es keine Toleranzentwicklung. Bei oraler Einnahme der Dosisbereich von 10 mg bis 130 mg liegt eine linearebewirken. "Für eine 24-Stunden-Wirksamkeit des Medikaments (für allergische Rhinitis) ist eine Dosis von 120 mg ausreichend. In einer Dosis bis zu 240 mg ist das Medikament nicht verursachte Änderungen im QT-Intervall.

Pharmakokinetik:

Fexofenadin wird nach oraler Gabe schnell resorbiert, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TC_max) - 1-3 Stunden Der Durchschnittswert der maximalen Konzentration (C_max) nach Einnahme einer Dosis von 120 mg einmal täglich von etwa 427 ng / ml und nach einmal täglicher Einnahme einer Dosis von 180 mg - etwa 494 ng / ml.

Fexofenadin bindet 60-70% an Plasmaproteine.

Fexofenadin unterliegt einem geringen Metabolismus (hepatisch und extrahepatisch). Biphasischer Rückzug. Die Halbwertszeit (T_1/2) - 11 bis 15 Stunden nach Einnahme mehrerer Dosen. Bei Patienten mit mäßiger (Kreatinin-Clearance 41-80 ml / min) und schwerer (11-40 ml / min) Niereninsuffizienz T_1/2steigt um 59 bzw. 72%; bei Patienten mit Hämodialyse, T_1/2 erhöht sich um 31%.

Die Pharmakokinetik mit einmaliger und wiederholter Anwendung von Fexofenadin (bis zu 120 mg zweimal täglich oral) ist linear.

Der Hauptweg der Ausscheidung ist die Ausscheidung mit der Galle. Bis zu 10% der eingenommenen Dosis werden unverändert im Urin ausgeschieden.

Indikationen:

Pollinosis (Heuschnupfen), inkl. saisonale allergische Rhinitis (Niesen, Juckreiz, laufende Nase, Rötung der Schleimhaut des Auges und andere Symptome der Pollinose).

Chronische Urtikaria: Rötung, Juckreiz und andere Symptome von Nesselsucht.

Kontraindikationen:

Für Tabletten von 120 und 180 mg:

Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels, Kind; Alter bis zu 12 Jahren.

Für Tabletten von 30 mg:

Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels, Kinder unter 6 Jahren.

Vorsichtig:

Älteres Alter, chronisches Nierenversagen, Leberinsuffizienz.

Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz steigt die Halbwertszeit in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance und dementsprechend wird eine Dosisreduktion empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Während der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb.

Die empfohlene Dosis von Fexofenadin für saisonale allergische Rhinitis für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren sind 120 mg einmal täglich.

Die empfohlene Dosis von Fexofenadin bei chronischer Urtikaria für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren beträgt 180 mg einmal täglich.

Die empfohlene Dosis von Fexofenadin für allergische Rhinitis und Heuschnupfen für Kinder von 6 bis 12 Jahren beträgt 30 mg zweimal täglich.

Die empfohlene Dosis von Fexofenadin für Patienten mit Leberinsuffizienz beträgt einmalig 30 mg.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird nach den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) klassifiziert: sehr oft (≥ 10%); häufig (≥ 1%, <10%); selten (≥ 0,1%, <1%); selten (≥ 0,01%, <0,1%); sehr selten (<0,01%), einschließlich einzelner Fälle.

Aus dem Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Benommenheit, Schwindel.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: oft - Übelkeit.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: selten - Exanthem.

Andere: oft Müdigkeit; selten, Schwäche.

Post-Marketing-Forschung (Häufigkeit unbekannt)

Vom Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen (Quincke-Ödem, Atemnot, Kurzatmigkeit, Hautrötung, systemische anaphylaktische Reaktionen).

Aus dem Nervensystem und der Psyche: Schlaflosigkeit, Nervosität, Schlafstörungen. Albtraumhafte Träume.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Herzklopfen.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Durchfall.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:

Symptome: Schwindel, Schläfrigkeit und trockener Mund.

Behandlung: im Falle einer Überdosierung, Standard Maßnahmen zur Entfernung aus dem Magen-Darm-Trakt von nicht absorbierten Medikament (Magenspülung, die Ernennung von Aktivkohle).

Symptomatische und unterstützende Therapie wird empfohlen.

Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Bei der kombinierten Anwendung von Fexofenadin mit Erythromycin oder Ketoconazol erhöht sich die Konzentration von Fexofenadin im Plasma 2-3 mal.

Es gibt keinen signifikanten Einfluss auf den Anstieg des QT-Intervalls.

Es gibt keine Wechselwirkung zwischen Fexofenadin und Omeprazol.

Die Einnahme von Antazida mit einem Gehalt an Aluminium oder Magnesium 15 Minuten vor der Einnahme von Fexofenadin führt zu einer Verringerung der Bioverfügbarkeit der Letzteren (das Zeitintervall zwischen ihrer Einnahme sollte mindestens 2 Stunden betragen).

Spezielle Anweisungen:Es wird empfohlen, dass das Zeitintervall zwischen der Einnahme von Fexofenadin und Antazida, die Aluminium- oder Magnesiumhydroxid enthalten, 2 Stunden beträgt.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Bei der Einnahme des Präparates Allerfex® können die Arbeiten durchgeführt werden, die die hohe Aufmerksamkeit und die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen (mit Ausnahme der Menschen, die nicht standardgemäß auf die Medikamente reagieren) erfordern. Bevor Sie also mit diesen Arbeiten beginnen (Fahrzeuge fahren, Kontrollmechanismen), müssen Sie zunächst die individuelle Reaktion auf das Medikament überprüfen.

Formfreigabe / Dosierung:

Die beschichteten Tabletten sind 30 mg, 120 mg und 180 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einem planaren Zellpaket.

Für 10, 20, 30, 50 oder 100 Tabletten in einer Dose aus Lichtschutzglas oder in einer Dose aus Polymer oder einer Polymerflasche.

Jedes Gefäß oder jede Flasche, 1, 2, 3, 5 oder 10 Konturgitterpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Verpackung für Krankenhäuser.

Für 200 oder 1000 Contour Mesh-Pakete mit der entsprechenden Anzahl von Gebrauchsanweisungen werden in Schachteln aus Wellpappe gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LS-002217

Datum der Registrierung:11.11.2011 / 23.04.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Nordstern, CJSC Nordstern, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

Nordstern, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;NORD STAR CJSC NORD STAR CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.07.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Allerfex® (Allerfex®)