Fexadine - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Croscarmellose-Natrium 20,00 mg, mikrokristalline Cellulose 177,42 mg, Stärke, gelatinierte 58,00 mg, Siliciumdioxid-Kolloid 14,00 mg, Povidon 6,00 mg, Magnesiumstearat 4,00 mg, gereinigtes Wasser * bis 400,00 mg;

Folienhülle: rötlicher Farbstoff (OY-54957) 15,60 mg: (Hypromellose, Titandioxid, Macrogol-400, Eisenoxidrot-Farbstoff) (CI Nr. 77491), gereinigtes Wasser *.

Druckertinte: Opacode S-1-17823 schwarz ~q.s.: glasierter Schellack 45% (20% verestert) in Ethanol, Eisenoxidoxid schwarz, N-Butylalkohol, Propylenglykol, Isopropanol, Ammoniumhydroxid 28%.

(* -Sprayatsya im Produktionsprozess).

Für Tabletten 180 mg

Hilfsstoffe: Croscarmellose-Natrium 30,00 mg, mikrokristalline Cellulose 266,13 mg, gelierte Stärke 87,00 mg, Siliciumdioxid-Kolloid 21,00 mg, Povidon 9,00 mg, Magnesiumstearat 6,00 mg, gereinigtes Wasser * bis zu 600,00 mg;

Folienhülle: rötlicher Farbstoff (OY-54957) 23,40 mg: (Hypromellose, Titandioxid, Macrogol-400, Eisenoxidrot-Farbstoff) (CI Nr. 77491), gereinigtes Wasser *;

Druckertinte: Opacode S-1-17823 das Schwarze - q.s.: glasierter Schellack-45% (20% verestert) in Ethanol, Eisenoxid-Schwarzoxid, N-Butylalkohol, Propylenglykol, Isopropanol, Ammoniumhydroxid 28%.

(* -Sprayatsya im Produktionsprozess).

Beschreibung:

Tabletten 120 mg. Bikonvexe, ovale Tabletten, überzogen mit einer rosa Folienmembran, mit "FXD 120 "auf einer Seite in schwarzer Tinte gedruckt.

Tabletten 180 mg. Bikonvexe, ovale Tabletten, überzogen mit einer rosa Folienmembran, mit "FXD 180 ", auf einer Seite in schwarzer Tinte gedruckt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum - H1-Histamin-Rezeptor-Blocker

ATX: & nbsp;

R.06.A.X.26 Fexofenadin

Pharmakodynamik:

Fexofenadinhydrochlorid ist ein Blocker H₁-gistaminovyh Rezeptoren, praktisch ohne Sedierung. Fexofenadin ist ein pharmakologisch aktiver Metabolit von Terfenadin.

Die antihistaminische Wirkung des Medikaments manifestiert sich 1 Stunde nach Aufnahme, erreicht nach 6 Stunden ein Maximum und dauert 24 Stunden.

Nach 28 Tagen Aufnahme gibt es keine Toleranzentwicklung.

Bei oralen Dosen von 10 mg bis 130 mg besteht eine lineare Dosis-Wirkungs-Beziehung.

Für eine 24-stündige Wirksamkeit des Medikaments (bei allergischer Rhinitis) ist eine Dosis von 120 mg ausreichend.

In einer Dosis von bis zu 240 mg bewirkt das Arzneimittel keine Änderung des Intervalls QT.

Pharmakokinetik:

Fexofenadinhydrochlorid nach oraler Gabe wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TC_mOh) - 1-3 Stunden.Der Durchschnittswert der maximalen Konzentration (C_mOh) nach Einnahme einer Dosis von 120 mg - 289 ng / ml und nach Einnahme einer Dosis von 180 mg - etwa 494 ng / ml. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 60-70% (hauptsächlich mit Albumin und Alpha1-Glykoprotein). Durchdringt nicht die Blut-Hirn-Schranke. Fexofenadin ist teilweise (5% der Dosis) Stoffwechsel.

Biphasischer Rückzug. Die Halbwertszeit (T_1/2) nach wiederholter Verabreichung - von 11 bis 15 Stunden. Bei Patienten mit mäßiger (Kreatinin-Clearance 41-80 ml / min) und schwerer (11-40 ml / min) Niereninsuffizienz T_1/2steigt um 59 bzw. 72%; bei Patienten mit Hämodialyse, T_1/2erhöht sich um 31%. Pharmakokinetik mit einmaliger und wiederholter Anwendung von Fexofenadin (bis zu 120 mg zweimal täglich) ist linear.

Meistens (80%) wird mit der Galle ausgeschieden, bis zu 10% der eingenommenen Dosis werden unverändert im Urin ausgeschieden.

Indikationen:

Saisonale allergische Rhinitis: Niesen, Juckreiz, Schnupfen, Rötung der Schleimhaut und andere Symptome von Heuschnupfen - Tabletten, 120 mg.

Chronische idiopathische Urtikaria: Rötung, Juckreiz und andere Nesselsymptome - Tabletten, 180 mg.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels, Schwangerschaft, Stillzeit, Kinderalter (unter 12 Jahren), chronisches Nierenversagen.

Vorsichtig:Bei älteren Patienten oder Patienten mit Leberinsuffizienz Fexofenadin Verwenden Sie die Verbindung mit dem Mangel an Daten mit Vorsicht.

Dosierung und Verabreichung:

Tabletten sind für die orale Verabreichung vorgesehen.

Die empfohlene Dosis von Fexofenadin mit saisonaler allergischer Rhinitis für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren beträgt 120 mg einmal täglich.

Die empfohlene Dosis von Fexofenadin mit chronischer Urtikaria für Erwachsene und Kinder 12 Jahre und über 180 mg einmal täglich.

Nebenwirkungen:

Kopfschmerzen, Benommenheit, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Schwindel.

Selten (weniger als 1 Fall pro 1000 Rezepte): ein Gefühl von Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Nervosität, Schlafstörungen.

In einigen Fällen: Hautausschlag, Nesselsucht, juckende Haut, andere Überempfindlichkeitsreaktionen: Angioödem, Dyspnoe.

Überdosis:

Symptome: Schwindel, Schläfrigkeit und trockener Mund.

Im Falle einer Überdosierung wird empfohlen, dass Standardmaßnahmen ergriffen werden, um das nicht absorbierte Arzneimittel aus dem Gastrointestinaltrakt zu entfernen. Eine symptomatische und unterstützende Therapie wird empfohlen. Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

In Kombination mit Erythromycin oder Ketoconazol erhöht sich die Konzentration von Fexofenadin im Plasma 2-3 mal.

Signifikanter Einfluss auf den Anstieg des Intervalls QT Nein.

Die Einnahme von aluminium- oder magnesiumhaltigen Antazida 15 Minuten vor der Fexofenadin-Einnahme führt zu einer Abnahme der Bioverfügbarkeit der Letzteren (das Zeitintervall zwischen ihrer Einnahme sollte mindestens 2 Stunden betragen).

Interagiert nicht mit Omeprazol.

Spezielle Anweisungen:

Es wird empfohlen, dass das Zeitintervall zwischen der Einnahme von Fexofenadinhydrochlorid und Antazida, die Aluminium- oder Magnesiumhydroxid enthalten, 2 Stunden beträgt.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Bei der Einnahme des Medikaments Fexadin® ist es möglich, Arbeiten durchzuführen, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern (außer bei Personen, die eine ungewöhnliche Reaktion auf Medikamente haben). Bevor Sie also mit diesen Arbeiten beginnen (Fahrzeuge fahren, Kontrollmechanismen), müssen Sie zunächst die individuelle Reaktion auf das Medikament überprüfen.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 120 mg und 180 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Kontur-Netzverpackung aus mit Vinylchlorid-Polymerfolie überzogener Aluminiumfolie; 1 oder 2 Konturzellenpackungen mit Anweisungen für die Verwendung in einem Kartonbündel.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N013817 / 01

Datum der Registrierung:17.03.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Ranbaxy Laboratories LimitedRanbaxy Laboratories Limited Indien

Hersteller: & nbsp;

RANBAXY LABORATORIEN, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;RABBAYS LABORATORY LIMITEDRABBAYS LABORATORY LIMITED

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Fexadine® (Fexadin®)