Aktive SubstanzFexofenadinFexofenadin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:1 Tablette, filmbeschichtet, enthält:

    Aktive Substanz:

    Für Tabletten, 120 mg: Jede überzogene Tablette enthält 126 mg Fexofenadinhydrochlorid, was dem Gehalt an 120 mg Fexofenadin entspricht.

    Für Tabletten 180 mg: Jede überzogene Tablette enthält 189.00 mg Fexofenadinhydrochlorid, was dem Gehalt an Fexofenadin 180 mg entspricht.

    Hilfsstoffe:

    Für Tabletten, 120 mg: mikrokristalline Cellulose - 3,900 mg, Stärke - 2000 mg, Lactose - 2000 mg, Croscarmellose-Natrium (Impellosis) - 13,750 mg, Povidon - 0,750 mg, Siliciumdioxidkolloid - 0,600 mg, Magnesiumstearat - 1,0 mg.

    Für Tabletten 180 mg: mikrokristalline Cellulose - 43.500 mgStärke - 60.000 mg, Lactose - 159.000 mg, Croscarmellose-Natrium (Impellose) - 36.500 mg, Povidon - 3.000 mg, Siliciumdioxidkolloid - 1.000 mg, Magnesiumstearat - 3.0 mg.

    Mantel:

    Für Tabletten, 120 mg: Hydroxypropylmethylcellulose (Hypromellose) - 3,690 mg, Propylenglycol - 0,690 mg, Talk gereinigt - 0,933 mg, Titandioxid - 0,937 mg.

    Für Tabletten 180 mg: Hydroxypropylmethylcellulose (Hypromellose) - 10,360 mg, Propylenglycol - 2,144 mg, Talk gereinigt - 2500 mg, Titandioxid - 2,812 mg, gefärbter gelber Lack - 0,936 mg.

    Beschreibung:

    Pillen 120 mg: Tabletten von weißer Farbe, rund bikonkav, mit einer Folienmembran bedeckt.

    Pillen 180 mg: Tabletten der orange Farbe der länglichen Form, bedeckt mit einer Filmmembran.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum - H1-Histamin-Rezeptor-Blocker
    ATX: & nbsp;

    R.06.A.X.26   Fexofenadin

    Pharmakodynamik:

    Fexofenadinhydrochlorid ist ein nicht sedierender Blocker H1 - Histamin-Rezeptoren, ist ein pharmakologisch aktiver Metabolit von Terfenadin.

    Der Antihistamin-Effekt zeigt sich 1 Stunde nach Aufnahme, erreicht nach 6 Stunden ein Maximum und dauert 24 Stunden.

    Bei wiederholter Anwendung gab es keine Toleranzentwicklung.

    Es hat keine cholino- und adrenolytische, sedative Wirkung.

    Führt nicht zu Veränderungen in der Funktion der Kalzium- und Kaliumkanäle, dem Intervall QT in therapeutischen Dosen.

    Pharmakokinetik:

    Nach oraler Gabe wird es schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert, die Zeit nach Erreichen der maximalen Konzentration (TCmOh) - 1-3 Stunden Der Durchschnittswert der maximalen Konzentration (CmOh) nach Einnahme von 180 mg - ca. 494 ng / ml, nach Einnahme von 120 mg - 427 ng / ml. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 60-70% (hauptsächlich mit Albumin und Alpha1-Glykoprotein). Durchdringt nicht die Blut-Hirn-Schranke.

    Die Halbwertszeit (T1/2) nach wiederholter Verabreichung - 14,4 Stunden. Bei Patienten mit mäßiger (Kreatinin-Clearance 41-80 ml / ml) und schwerer (11-40 ml / min) Niereninsuffizienz T1/2 steigt um 59 bzw. 72%; bei Patienten mit Hämodialyse, T1/2 erhöht sich um 31%.

    Es wird dem partiellen extrahepatischen Metabolismus (5% der Dosis) ausgesetzt. Meistens (80%) wird mit der Galle, 11% - in der unveränderten Form der Nieren ausgeschieden.

    Indikationen:

    Saisonale allergische Rhinitis, chronische Urtikaria.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit, Schwangerschaft, Stillzeit, Kinderalter (bis zu 12 Jahren).

    Vorsichtig:

    Chronisches Nierenversagen (die empfohlene Tagesdosis bei solchen Patienten beträgt 60 mg einmal).

    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb.

    Mit saisonaler allergischer Rhinitis Erwachsene und Kinder über 12 Jahren von 120 mg einmal täglich.

    Mit chronischer Urtikaria 180 mg einmal täglich.

    Nebenwirkungen:

    Kopfschmerzen, Benommenheit, Übelkeit, Schwindel.

    Selten (weniger als 1 Fall pro 1000 Rezepte): ein Gefühl von Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Nervosität, Schlafstörungen.

    In einigen Fällen: Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz und andere Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, Dyspnoe).

    Überdosis:

    Symptome: Schwindel, Schläfrigkeit und trockener Mund. Im Falle einer Überdosierung wird empfohlen, dass Standardmaßnahmen ergriffen werden, um das nicht absorbierte Arzneimittel aus dem Gastrointestinaltrakt zu entfernen.

    Symptomatische und unterstützende Therapie wird empfohlen. Hämodialyse ist nicht wirksam.

    Interaktion:

    In Kombination mit Erythromycin oder Ketoconazol erhöht sich die Konzentration von Fexofenadin im Plasma 2-3 mal.

    Die Einnahme von aluminium- oder magnesiumhaltigen Antazida 15 Minuten vor der Verabreichung von Fexofenadin führt zu einer Verringerung der Bioverfügbarkeit der Letzteren (das Zeitintervall zwischen ihrer Einnahme sollte mindestens 2 Stunden betragen).

    Interagiert nicht mit Omeprazol, mit Drogen in der Leber metabolisiert.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während der Einnahme von Fexophastus kann eine Arbeit durchgeführt werden, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordert (mit Ausnahme von Menschen, mit einer nicht standardisierten Reaktion auf Medikamente). Also, bevor Sie diese Arbeiten durchführen (Fahrzeuge fahren, Kontrollmechanismen), Es ist zunächst notwendig, die individuelle Reaktion auf die zu überprüfenPArat.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Filmtabletten, 120 mg und 180 mg.

    Verpackung:

    10 Tabletten in einer Blisterpackung.

    1, 2, 3 oder 10 Blister zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort, außerhalb der Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach der auf der Verpackung angegebenen Zeit.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:LS-001507
    Datum der Registrierung:20.09.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Micro Labs begrenztMicro Labs begrenzt Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;MICRO LABS LIMITED MICRO LABS LIMITED Indien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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