Aktive SubstanzAminocapronsäureAminocapronsäure
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für Infusionen
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz: Aminocapronsäure - 50 g;

    Hilfsstoffe: Natriumchlorid 9 g, Wasser für die Injektion - bis zu 1 Liter.

    Beschreibung:

    Farblose, klare Flüssigkeit.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Hämostatikum, Inhibitor der Fibrinolyse
    ATX: & nbsp;

    B.02.A.A.01   Aminocapronsäure

    Pharmakodynamik:

    Hat eine blutstillende Wirkung. Es inhibiert die Umwandlung von Fibrinolysin zu Fibrinolysin, offensichtlich aufgrund der Inhibierung des Aktivators dieses Prozesses, und hat auch eine direkte inhibitorische Wirkung auf Fibrinolysin; hemmt die aktivierende Wirkung von Streptokinase, Urokinase und Gewebekinasen auf Fibrinolyse, neutralisiert die Wirkungen von Kallikrein, Trypsin und Hyaluronidase, reduziert die Durchlässigkeit von Kapillaren. Hat antiallergische Aktivität, verbessert die antitoxische Funktion der Leber.

    Bei intravenöser Verabreichung zeigt sich der hämostatische Effekt nach 15-20 Minuten.

    Pharmakokinetik:

    Das Medikament wird schnell von den Nieren ausgeschieden - 40-60% der verabreichten Menge nach 4 Stunden wird unverändert abgegeben. Wenn die Ausscheidungsfunktion der Nieren gestört ist, steigt die Konzentration von Aminocapronsäure im Blut deutlich an.

    Indikationen:

    Blutungen (Hyperfibrinolyse, Hypo- und Afibrinogenämie) .Bleeding während chirurgischer Eingriffe an Organen reich an Fibrinolyse-Aktivatoren (Herz, Gehirn und Rückenmark, Lunge, Schilddrüse und Pankreas, Prostata), Gefäße im Ohr, Hals, Nase. Erkrankungen der inneren Organe mit hämorrhagischem Syndrom. Vorzeitige Ablösung der Plazenta, verlängerte Retention in der Gebärmutterhöhle des toten Feten, komplizierte Abtreibung. Zur Vermeidung sekundärer Hypofibrinogenämie bei massiven Transfusionen von Blutkonserven.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen das Medikament, Hyperkoagulation (Thrombose, Thromboembolie), Neigung zu Thrombosen und thromboembolischen Erkrankungen, zerebrale Durchblutungsstörungen, Nierenfunktionsstörungen, Nierenerkrankungen mit beeinträchtigter Ausscheidungsfunktion, DIC-Syndrom, Schwangerschaft. Verschreiben Sie keine Patienten mit Hämaturie oder vor der Infusion des Konzentrats des Prothrombinkomplexes.

    Vorsichtig:

    Erkrankungen des Herzens, Blutungen aus dem oberen Harntrakt unbekannter Ätiologie, Leberversagen, arterielle Hypotonie, Herzklappenfehler.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös Tropf eingeführt.

    Die Tagesdosis für Erwachsene beträgt 5-30 g. Wenn es notwendig ist, eine schnelle Wirkung (akute Hypofibrinogenämie) zu erreichen, tropft man intravenös bis zu 100 ml steriler 5% iger Lösung auf isotonischer Natriumchloridlösung mit einer Geschwindigkeit von 50-60 Tropfen pro Minute. Während der ersten Stunde wird eine Dosis von 4-5 g verabreicht, bei anhaltender Blutung - bis zum vollständigen Stillstand - 1 g jede Stunde für nicht mehr als 8 Stunden. Falls erforderlich, verabreichen Sie eine 5% ige Lösung von Aminocapronsäure.

    Kinder - mit einer Rate von 100 mg / kg Körpergewicht in der ersten Stunde, dann 33 mg / kg / h, die maximale Tagesdosis von -18 g / m2 Oberfläche des Körpers.

    Die Dauer der Therapie beträgt 3-14 Tage.

    Nebenwirkungen:

    Schwindel, Tinnitus, Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall, verstopfte Nase, Hautausschlag, Blutdrucksenkung, orthostatische Hypotonie, Krämpfe, Myoglobinurie, akutes Nierenversagen, subendokardiale Blutung, Rhabdomyolyse.

    Überdosis:

    Wenn die Initiierung von Aminocapronsäure die ersten Anzeichen von toxischen Wirkungen entwickelt, stellen Sie das Medikament ab und führen Sie eine symptomatische Behandlung durch.

    Interaktion:

    Antikoagulanzien der direkten und indirekten Wirkung, Antiaggregatoren verringern die Effizienz. Sie können mit der Einführung von Hydrolysaten, Dextrose (Glucose) -Lösung, Anti-Schock-Lösungen kombinieren. Bei akuter Fibrinolyse sollte Fibrinogen zusätzlich in einer durchschnittlichen Tagesdosis von 2-4 g (maximale Dosis von 8 g) verabreicht werden.

    Spezielle Anweisungen:

    Im Zusammenhang mit der Möglichkeit von thromboembolischen Komplikationen in der postpartalen Phase ist es nicht angebracht, Aminocapronsäure zu verwenden, um Blutungen während der Wehen bei Frauen zu verhindern.

    Bei längerer Therapie ist es notwendig, das Blutbild zu überwachen.

    Es wird nicht empfohlen, Aminocapronsäure bei Hämaturie zu verabreichen, da akute Niereninsuffizienz auftreten kann.

    Der Zweck des Arzneimittels erfordert die Überprüfung der fibrinolytischen Aktivität von Blut und der Konzentration von Fibrinogen im Blut. Bei der intravenösen Verabreichung ist eine Koagulogrammüberwachung insbesondere bei koronaren Herzerkrankungen nach Herzinfarkt bei pathologischen Prozessen in der Leber erforderlich.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung für Infusionen 50 mg / ml.

    Verpackung:

    100 ml in Glasflaschen für Blut, Transfusion und Infusion Zubereitungen mit einem Fassungsvermögen von 100 ml, mit Gummistopfen verkorkt und mit Aluminiumkappen gecrimpt.Labels sind auf Flaschen aus Papier von Label oder Schrift oder aus anderem Papier in einer Qualität nicht niedriger als angegeben .

    Jede Flasche wird zusammen mit Anweisungen für medizinische Zwecke in eine Packung Karton für Verbraucherverpackungen (zum Verkauf über das Apothekennetzwerk) gelegt.

    Es ist erlaubt, den Text der Gebrauchsanweisung für den medizinischen Gebrauch typografisch auf die Packung zu legen.

    36 Packungen mit einer Kapazität von 100 ml werden in einer Schachtel aus Pappe für Verbraucherverpackungen oder in einer Schachtel aus Wellpappe platziert.

    Für Krankenhäuser: 36 Flaschen mit einem Fassungsvermögen von 100 ml werden zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in Mengen, die der Anzahl der Primärverpackungen entsprechen, in eine Schachtel aus Papierverbrauchsbehältern mit einer Kartonpolsterung oder in eine Schachtel aus Wellpappe mit Dichtungen gegeben und Gitter (Sockel).

    100 ml in Polymerbehältern mit einem Fassungsvermögen von 100, 200 oder 250 ml in polymere Behälter, die während der Herstellung aus einer Polyolefinfolie zur Herstellung von weichen Behältern für Infusionslösungen, einer dreischichtigen Coextrusionsfolie oder einer Folie aus Polyethylen und einem Copolymer hergestellt werden von Propylen zur Herstellung von weichen Behältern für Infusionslösungen, einem Polyolefin / Blockcopolymerbeutel oder einer einzelnen oder separaten Schlauchfolie und versiegelt mit Polycarbonathüllen mit einem Stopfen aus grauem Gummi und einer Kappe aus Aluminium und Propylen zu weichen Behältern für Infusionslösungen oder Polypropylen-Ports (Polypropylen-Container-Verstopfungssysteme) oder Polymercontainer Einweg-Polypropylen Siflex Pack mit Stopfen und Adapter für Infusionslösungen, Blutkonservierungsmittel, Blutersatzmittel, biologische Präparate und Wasser für Injektionszwecke oder in Behältern EASURES Polypropylen-Polymer für weiche Infusionslösungen.

    Auf der Oberfläche des Behälters wird Text aufgebracht oder ein Etikett wird von einem Papieretikett oder von einem anderen Papier aufgebracht oder in einer Qualität aufgebracht, die nicht niedriger als angegeben ist.

    Um über das Apothekennetzwerk zu implementieren, ist jeder Polymerbehälter in einem Beutel aus durchsichtiger Polyethylenfolie verpackt.

    44 Polymerbehälter mit einer Kapazität von 100 ml, 32 Polymerbehälter mit einem Fassungsvermögen von 200 ml oder 28 Polymerbehälter mit einem Fassungsvermögen von 250 ml in Beuteln aus transparenter Polyethylenfolie oder ohne Beutel (für Krankenhäuser) mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch und Richtlinien zur Verwendung von Polymercontainern mit einer Infusionslösung in einer Menge, die der Anzahl der Polymercontainer entspricht, werden in eine Schachtel aus Pappe für Verbraucherbehälter oder in eine Schachtel aus Wellpappe gelegt.

    Lagerbedingungen:

    An der dunklen Stelle, in einer senkrechten Position (Korken) bei einer Temperatur von 0 bis 25 ° C. Ein Einfrieren der Droge ist nicht erlaubt. Nichtbenetzung der inneren Oberfläche der Flasche ist keine Kontraindikation für die Verwendung des Arzneimittels.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-003763/08
    Datum der Registrierung:16.05.2008 / 28.06.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MOSFARM, OJSC MOSFARM, OJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.08.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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