Atarax - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzHydroxysinHydroxysin

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Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intramuskuläre Injektion

Zusammensetzung:

In 2 ml:

aktive Substanz: Hydroxyzinhydrochlorid 100,00 mg;

Hilfsstoffe: Natriumhydroxid (bis pH 5,2) etwa 10,00 mg, Wasser für Injektionszwecke bis zu 2,00 ml.

Beschreibung:

Eine klare, farblose Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anxiolytikum (Beruhigungsmittel)

ATX: & nbsp;

N.05.B.B.01 Hydroxysin

Pharmakodynamik:

Derivat Diphenylmethan, hat eine moderate anxiolytische Aktivität; hat auch eine sedierende, antiemetische, antihistaminische und M-anticholinerge Wirkung. Es blockiert zentrale M-Holino- und H₁-gistaminoreceptors und hemmt die Aktivität bestimmter subcortical Zonen. Führt nicht zu psychischer Abhängigkeit und Sucht. Hat einen positiven Effekt auf kognitive Fähigkeiten, verbessert das Gedächtnis und die Aufmerksamkeit. Entspannt skelettale und glatte Muskulatur, wirkt bronchodilatorisch und schmerzlindernd, mäßig hemmend auf die Magensekretion. Hydroxysin Juckreiz bei Patienten mit Nesselsucht, Ekzem und Dermatitis deutlich reduziert. Bei der langen Aufnahme wurde das Syndrom der Aufhebung und der Verschlechterung der kognitiven Funktionen nicht bemerkt. Die Polysomnographie bei Patienten mit Schlaflosigkeit und Angstzuständen zeigt deutlich die Verlängerung der Schlafdauer, eine Abnahme der Häufigkeit von nächtlichen Erweckungen nach einmaliger oder wiederholter Verabreichung von Hydroxyzin in einer Dosis von 50 mg. Eine Verringerung der Muskelspannung bei Patienten mit Angstzuständen wurde festgestellt, wenn das Medikament dreimal täglich in einer Dosis von 50 mg eingenommen wurde.

Pharmakokinetik:

Nach der Einführung einer intramuskulären Einzeldosis von 50 mg C_mOhnormalerweise 65 ng / ml. Die Halbwertszeit (T_1/2) Bei Erwachsenen durchschnittlich 14 Stunden. Metaboliten kommen in der Muttermilch vor.

Hydroxysin ist in Geweben stärker konzentriert als in Plasma. Der Verteilungskoeffizient beträgt 7-16 l / kg bei Erwachsenen. Hydroxysin dringt in die Blut-Hirn-Schranke und die Plazenta ein und konzentriert sich mehr auf das fötale als auf das mütterliche Gewebe. Hydroxysin wird in der Leber metabolisiert. Cetirizin - der Hauptmetabolit (45%), ist geäußert H_1-Blocker. Die Gesamtclearance von Hydroxyzin beträgt 13 ml / min / kg. Nur 0,8% Hydroxyzin werden unverändert über die Nieren ausgeschieden. Der Hauptmetabolit Cetirizin hauptsächlich unverändert im Urin ausgeschieden (16% der intramuskulären Dosis von Hydroxyzin).

Kinder die totale Clearance ist 2,5 mal kürzer als bei Erwachsenen. Halbwertzeit T_1/2kürzer als bei Erwachsenen: 11 Stunden - bei Kindern im Alter von 14 Jahren und 4 Stunden - im Alter von 1 Jahr.

Bei älteren Patienten T_1/2war 29 h, der Verteilungskoeffizient betrug 22,5 l / kg.

Bei Patienten mit Lebererkrankungen T_1/2erhöht auf 37 Stunden, ist die Konzentration von Metaboliten im Serum höher als bei jungen Patienten mit normaler Leberfunktion.

Antihistamin-Effekt kann bis zu 96 Stunden nach der Verabreichung verlängert werden.

Indikationen:

- Erwachsene zur Linderung von Angstzuständen, psychomotorischer Erregung, Gefühlen innerer Anspannung, erhöhter Reizbarkeit bei neurologischen, psychischen (generalisierte Angst- und Anpassungsstörung) und somatischen Erkrankungen sowie chronischem Alkoholismus, Alkoholentzugssyndrom begleitet von Symptomen psychomotorischer Erregung;

- beim Als Beruhigungsmittel in der Zeit der Prämedikation;

- vonImptomatische Juckreiztherapie.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen eine der Medikamentenkomponenten, Cetirizin und andere Piperazinderivate, Aminophyllin oder Ethylendiamin;

- Porphyrie;

- Kinder unter 1 Jahr;

- Schwangerschaft, die Zeit der Arbeit und des Stillens;

- intraarterielle und subkutane Verabreichung.

Vorsichtig:

Mit Myasthenie, Prostata-Hyperplasie mit klinischen Manifestationen, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Verstopfung, Glaukom, Demenz, einer Tendenz zu Krampfanfällen, mit einer Neigung zu Arrhythmien oder bei der Verschreibung von Medikamenten, die Arrhythmie verursachen können.

Bei Patienten mit Anzeichen einer Verlängerung des Intervalls QT Eine Geschichte der alternativen Behandlung sollte in Betracht gezogen werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die anticholinerge Eigenschaften haben, und Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem senken, sollte die Dosis von Hydroxyzin reduziert werden.

Patienten mit einer schweren und mäßigen Niereninsuffizienz sowie mit Leberversagen benötigen eine Dosisreduktion.

Der ältere Patient ist bei reduzierter glomerulärer Filtration reduziert.

Dosierung und Verabreichung:

Das Arzneimittel wird intramuskulär verabreicht.

Kinder

Zur symptomatischen Behandlung von Pruritus:

Im Alter von 12 Monaten bis 6 Jahren: 1 mg / kg bis 2,5 mg / kg / Tag in mehreren Dosen.

Im Alter von 6 Jahren und älter: 1 mg / kg bis 2,0 mg / kg / Tag in mehreren Dosen.

Für die Prämedikation: 1 mg / kg 1 Stunde vor der Operation und, falls erforderlich, 1 mg / kg in der Nacht vor der Narkose.

Erwachsene

Zur symptomatischen Behandlung von Angstzuständen: Eine Standarddosis von 50 mg pro Tag, aufgeteilt auf 3 Dosen (Morgen 12,5 mg, 12,5 mg und 25 mg Tag in der Nacht).

In schweren Fällen kann die Dosis auf 300 mg pro Tag erhöht werden.

Zur symptomatischen Behandlung von Pruritus: Anfangsdosis von 25 mg, als geeignete Dosis kann auf das Vierfache erhöht werden (25 mg 4-mal täglich).

Zur Prämedikation in der chirurgischen Praxis: 50-200 mg / Tag für 1 Stunde vor der Operation, und wenn nötig auch für eine zusätzliche Nacht vor der Anästhesie.

Bei älteren Patienten Die Behandlung beginnt mit einer halben Dosis.

Bei Nieren- und / oder Leberversagen Dosen sollten reduziert werden. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz wird empfohlen, die Tagesdosis um 33% zu reduzieren.

Eine einzelne maximale Dosis sollte 200 mg nicht überschreiten, die maximale tägliche Dosis ist nicht mehr als 300 mg.

Nebenwirkungen:

Mögliche Nebenwirkungen sind unten durch das Körpersystem und die Häufigkeit des Auftretens angegeben: sehr häufig (, • 1/10), oft (, • 1/100, <1/10) selten (, • 1/1000 <1 / 100), selten (, • 1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000).

Aus dem Nervensystem:

Häufig: Schläfrigkeit.

Häufig: Kopfschmerzen, Müdigkeit.

Selten: Schwindel, Schlaflosigkeit, Zittern.

Selten: Krämpfe, Dyskinesie

Psychische Störungen:

Selten: Agitation, Verwirrung.

Selten: Halluzinationen, Desorientierung.

Von der Seite des Sehorgans:

Selten: Störung der Unterkunft, verschwommenes Sehen.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems:

Selten: Tachykardie, Hypotonie.

Auf Seiten des Atmungssystems die Organe des Thorax und des Mediastinums:

Selten: Bronchospasmus.

Aus dem Magen-Darm-Trakt:

Häufig: trockener Mund.

Selten: Übelkeit.

Selten: Erbrechen, Verstopfung.

Allgemeine Störungen:

Häufig: allgemeine Schwäche.

Selten: Hyperthermie, Unwohlsein.

Von der Seite der Nieren und der Harnwege:

Selten: Beibehaltung der Miktion.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe:

Selten: Juckreiz, Hautausschlag (erythematöse, makulopapulöse), Nesselsucht, Dermatitis.

Selten: Angioödem, Schwitzen, festes Erythem-Medikament, akuter generalisierter exanthematöser pustulöser Ausbruch, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom.

Aus Labor- und Instrumentenindikatoren:

Selten: Änderung in funktionellen Leberproben.

Vom Immunsystem:

Selten: Überempfindlichkeit.

Selten: anaphylaktischer Schock.

In Einzelfällen anhaltender Schmerz an der Injektionsstelle.

Überdosis:

Die Manifestation einer Überdosis kann eine anticholinerge Wirkung, Unterdrückung oder paradoxe Stimulation des zentralen Nervensystems sein. Symptome einer signifikanten Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen, Tachykardie, Hyperthermie, Schläfrigkeit, unwillkürliche motorische Aktivität, Zittern, Verwirrtheit oder Halluzinationen sein. Symptome können begleitet sein von Bewusstseinsstörungen, Arrhythmien, arterieller Hypotonie, Krampfanfällen, Atemdepression. Ein Koma und ein Herz-Lungen-Kollaps können folgen.

Es ist notwendig, die Atemwege, den Atmungszustand und die Zirkulation mit kontinuierlicher Registrierung des EKGs zu kontrollieren (falls erforderlich Sauerstofftherapie).

Gemeinsame unterstützende Maßnahmen einschließlich Überwachung der lebenswichtigen Körperfunktionen und Überwachung des Patienten, bis die Symptome der Intoxikation verschwinden und innerhalb der nächsten 24 Stunden gezeigt werden. Patienten mit verändertem Bewusstseinszustand sollten auf die gleichzeitige Verwendung von anderen Drogen oder Alkohol getestet werden. In diesen Fällen sollte gegebenenfalls eine Sauerstofftherapie eingesetzt werden, Naloxon, Glukose und Thiamin.

Wenn es notwendig ist, einen Vasopressor-Effekt zu erzielen, Noradrenalin oder Metamenamel. Epinephrin sollte nicht ernannt werden.

Eine Magenspülung nach einer vorzeitigen endotrachealen Intubation kann durchgeführt werden, wenn das Arzneimittel oral in einer signifikanten Menge eingenommen wird. Hämodialyse ist unwirksam. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Die Literaturdaten zeigen, dass es in der Gegenwart von schweren, lebensbedrohenden, hartnäckigen anticholinergen Wirkungen, die nicht auf andere Mittel reagieren, nützlich sein kann, eine therapeutische Dosis von Physostigmin zu verwenden. Physostigmin sollte nicht nur dazu verwendet werden, den Patienten in einem Wachzustand zu halten. In Kombination mit zyklischen Antidepressiva kann die gleichzeitige Anwendung von Physostigmin den Ausbruch von Anfällen und Herzstillstand beschleunigen. Außerdem sollte Physostigmin bei Patienten mit Herzleitungsstörungen vermieden werden.

Interaktion:

Es ist notwendig, die potenzierende Wirkung von Hydroxyzin zu berücksichtigen, wenn es zusammen mit Arzneimitteln verabreicht wird, die das zentrale Nervensystem unterdrücken, wie narkotische Analgetika, Barbiturate, Tranquilizer, Hypnotika, Alkohol. In diesem Fall sollte ihre Dosierung individuell gewählt werden.

Es sollte die gemeinsame Verwendung mit MAO-Hemmern und Holinoblokatorami vermeiden.

Das Arzneimittel stört die pressorische Wirkung der Adrenalin und antikonvulsiven Aktivität von Phenytoin und stört auch die Wirkung von Betagistin und Cholinesterase blockierenden Arzneimitteln.

Es wurde festgestellt, dass die Anwendung von zweimal täglich 600 mg Cimetidin die Serumhydroxyninkonzentration um 36% erhöht und die Spitzenkonzentrationen des Cetirizinmetaboliten um 20% reduziert.

Die Wirkung von Atropin, Belladonna-Alkaloide, Digitalis, blutdrucksenkende Mittel, Antagonisten H₁-Rezeptoren ändern sich nicht unter der Wirkung von Hydroxysin.

Es ist ein Inhibitor von P450 2D6 und in hohen Dosen können Wechselwirkungen mit Substraten verursachen CYP2D6. Seit Hydroxysin es wird in der Leber metabolisiert, wir können eine Erhöhung seiner Konzentration im Blut in einer gemeinsamen Verabredung mit Arzneimittelinhibitoren von Leberenzymen erwarten.

Spezielle Anweisungen:

Wenn es notwendig ist, allergologische Proben zu verschreiben oder einen Methacholin-Test durchzuführen, sollte das Medikament 5 Tage vor der Studie abgesetzt werden, um die Erfassung verzerrter Daten zu verhindern.

Während der Behandlung mit Hydroxyzin sollte Alkohol vermieden werden.

Injizierbare Formen des Arzneimittels sind nur für intramuskuläre Injektionen vorgesehen und sollten nicht intravenös, intraarteriell oder subkutan verabreicht werden. Bei der intramuskulären Einführung, lassen Sie nicht in das Gefäß eindringen. Bei Verabreichung unter die Haut kann das Arzneimittel Gewebeschäden bis hin zur Nekrose verursachen. Nach intravenöser Anwendung der Injektionslösung wurden Fälle von Thrombophlebitis und in seltenen Fällen lokale Nekrosen der Gewebe berichtet. Die intravenöse Verwendung der Lösung ist auch mit einem potentiellen Risiko einer versehentlichen intraarteriellen Injektion verbunden, die zu arterieller Thrombose und nachfolgender Gewebenekrose führt.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Hydroxysin kann die Konzentrationsfähigkeit und die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen beeinträchtigen. Daher sollten Sie auf das Fahren und die Maschinen verzichten. Die Einnahme von Alkohol oder anderen Sedativa kann diesen Effekt verstärken.

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intramuskuläre Injektion, 50 mg / ml.

Verpackung:

2 ml der Lösung in der Ampulle aus Klarglas.

Für 6 Ampullen in einer Kunststoffpalette in einem Kartonbündel mit Gebrauchsanweisung.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Platz bei einer Temperatur 15-25 VON.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Nimm es nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N011405 / 02

Datum der Registrierung:01.04.2011

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Datum der Stornierung:2018-04-12

Der Inhaber des Registrierungszertifikats: YUSB Farma S.A. YUSB Farma S.A. Belgien

Hersteller: & nbsp;

USB PHARMA, S.A. Belgien

Darstellung: & nbsp;YUSB FARMA LLC YUSB FARMA LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Atarax® (Atarax®)