Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Antiaggreganten

NSAIDs - Salicylsäurederivate

In der Formulierung enthalten
  • AgrenoX®
    Kapseln nach innen 
  • АТХ:

    B.01.A.C.   Inhibitoren der Thrombozytenaggregation (ohne Heparin)

    Pharmakodynamik:

    Acetylsalicylsäure inaktiviert das Enzym Cyclooxygenase in Thrombozyten und verhindert so die Bildung von Thromboxan A2, einem starken Induktor der Thrombozytenaggregation und Vasokonstriktion.

    Dipyridamol hemmt das Einfangen von Adenosin in Erythrozyten, Thrombozyten und Endothelzellen in vivo und in vitro; die Hemmung erreicht maximal 80% und ist in therapeutischen Konzentrationen (0,5-2 μg / ml) dosisabhängig. Als Konsequenz gibt es einen lokalen Anstieg der Konzentration von Adenosin, der auf die A2-Rezeptor-Plättchen einwirkt, die Plättchenadenylatcyclase stimuliert und somit das Niveau von Plättchen-c-AMP erhöht.

    Dipyridamol hemmt PDE in verschiedenen Geweben. Solange die Hemmung von c-AMP-PDE schwach ist, inhibieren die therapeutischen Konzentrationen c-HMP-PDE und fördern folglich den Anstieg von c-HMF unter der Wirkung von RFEV (ein relaxierender Faktor, der vom als NO identifizierten Endothel freigesetzt wird) ).

    Adenosin hat eine gefäßerweiternde Wirkung, die einer der Mechanismen ist, durch die Dipyridamol verursacht Vasodilatation.

    Dipyridamol stimuliert die Biosynthese und die Freisetzung von Prostazyklin durch das Endothel.

    Dipyridamol reduziert die Thrombogenität von subendothelialen Strukturen und erhöht die Konzentration des schützenden Mediators 13-GODE (13-Hydroxyoctadecadiensäure).

    Somit wird als Reaktion auf verschiedene Stimulanzien, zum Beispiel TAF, Kollagen und Adenosindiphosphat, die Aggregation von Blutplättchen unterdrückt. Die Verringerung der Plättchenaggregation führt zu einer Normalisierung des Adenosinverbrauchs durch Plättchen.

    Ob Acetylsalicylsäure hemmt nur die Aggregation von Thrombozyten Dipyridamol hemmt ferner die Aktivierung und Adhäsion von Thrombozyten. Daher kann erwartet werden, dass eine Kombination dieser beiden Arzneimittel eine zusätzliche Wirkung hat.

    Pharmakokinetik:

    Es gab keine pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen Dipyridamol in Form von Retard-Freisetzung und Acetylsalicylsäure. Die Pharmakokinetik des Arzneimittels ist eine Kartierung der Pharmakokinetik seiner Bestandteile.

    Acetylsalicylsäure

    Acetylsalicylsäure wird schnell und vollständig resorbiert. Cmax in Plasma nach Einnahme einer täglichen Dosis von 50 mg Acetylsalicylsäure in der Droge (25 mg zweimal täglich) wird nach 30 Minuten beobachtet, und Cmax im Plasma in einem Gleichgewichtszustand beträgt 319 ng / ml (Bereich 175-463 ng / ml). Cmax Salicylsäure im Plasma wird in 60-90 Minuten erreicht.

    30 bis 40% der Acetylsalicylsäuredosis unterliegen einem Primärmetabolismus mit Spaltung zu Salicylsäure, die der Hauptmetabolisierungsweg ist.

    Acetylsalicylsäure bindet schlecht an Plasmaproteine, und es ist offensichtlich Vd klein (10 Liter). Metabolit von Acetylsalicylsäure - Salicylsäure - weitgehend mit Plasmaproteinen assoziiert, aber die Bindung hängt von der Konzentration ab (nicht-linear). Bei niedrigen Konzentrationen (<100 μg / ml) sind etwa 90% der Salicylsäure an Albumin gebunden. Salicylsäure ist in allen Geweben und Körperflüssigkeiten gut verteilt, einschließlich des zentralen Nervensystems, der Muttermilch und des fetalen Gewebes.

    Acetylsalicylsäure wird schnell durch die Wirkung unspezifischer Esterasen in der Leber und in geringerem Maße im Magen zu Salicylsäure metabolisiert, gefolgt von der Bildung von Hydroxyhippursäure als Ergebnis der Reaktion mit Glycin.

    Halbe Elimination (Halbwertszeit) Acetylsalicylsäure ist 15-20 Minuten; Halb-Eliminationszeit (Halbwertszeit) der Hauptmetabolit (Salicylsäure), der 2-3 Stunden beträgt, kann bei hohen Dosen (> 3 g) aufgrund der Sättigung des Enzyms auf 5-18 Stunden ansteigen.

    Etwa 90% der Acetylsalicylsäure werden in Form von Metaboliten über die Nieren ausgeschieden.

    Bei schweren Störungen der Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate weniger als 10 ml pro Minute) sollte Acetylsalicylsäure nicht verschrieben werden.

    Eine Verlängerung der Dauer wurde gemeldet Halb-Elimination (Halbwertszeit) 2-3 mal bei Patienten mit Nierenerkrankungen.

    Dipyridamol

    Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 70%. Da bei der "primären Passage" etwa 1/3 der verabreichten Dosis entfernt wird, können wir nach Einnahme des Medikaments eine fast vollständige oder vollständige Resorption von Dipyridamol annehmen.

    Cmax Dipyridamol im Plasma nach einer täglichen Dosis von 400 mg (200 mg zweimal täglich) werden 2-3 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels beobachtet. Mittel Cmax in einem Gleichgewichtszustand von 1,98 ug / ml (Bereich 1,01-3,99 ug / ml) und die Konzentration zwischen den Dosen beträgt 0,53 ug / ml (Bereich 0,18-1,01 ug / ml).

    Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Dipyridamol.

    Aufgrund seiner hohen Lipophilie, Dipyridamol in vielen Organen verteilt.

    In Tieren Dipyridamol hauptsächlich in der Leber verteilt, sowie in der Lunge, den Nieren, der Milz und dem Herzen.

    Die schnelle Phase der Verteilung, die bei intravenöser Verabreichung beobachtet wird, kann nicht durch orale Verabreichung bestimmt werden.

    Ersichtlich Vd im zentralen Fach (Vvon) ist etwa 5 Liter (ähnlich dem Volumen des Plasmas). Ersichtlich Vd in einem Gleichgewichtszustand ist etwa 100 Liter, die Verteilung in verschiedenen Fächern widerspiegelnd.

    Das Medikament dringt nicht in signifikanter Menge in die Blut-Hirn-Schranke ein.

    Penetration des Medikaments durch die Plazentaschranke ist sehr gering.

    In einem Fall enthielt die Muttermilch eine Menge von 1/17 ihrer Konzentration im Plasma.

    Die Bindung von Dipyridamol mit Proteinen beträgt etwa 97-99%, hauptsächlich bindet es an das α1-saure Glykoprotein und Albumin.

    Bei wiederholter Verabreichung einer Dosis wird keine merkliche Kumulierung des Arzneimittels beobachtet.

    Der Metabolismus von Dipyridamol tritt in der Leber auf. Dipyridamol wird hauptsächlich durch Konjugation mit Glucuronsäure unter Bildung von hauptsächlich Monoglycuronid und nur geringen Mengen an Diglucuronid metabolisiert. Im Plasma liegen etwa 80% der Gesamtmenge in Form der Ausgangsverbindung und 20% der Gesamtmenge in Form von Monoglycuronid vor . Die pharmakodynamische Aktivität von Dipyridamolglucuroniden ist signifikant niedriger als die von Dipyridamol.

    Halbe Elimination (Halbwertszeit) Die Anfangsphase für die orale Verabreichung, wie für die intravenöse Verabreichung, beträgt etwa 40 Minuten.

    Die Ausscheidung des Arzneimittels über die Nieren ist vernachlässigbar (<0,5%). Die Ausscheidung des Metaboliten Glucuronid im Urin ist gering (5%), Metaboliten werden hauptsächlich (ca. 95%) ausgeschieden Galle mit Kot, während intestinal-hepatische Rezirkulation beobachtet wird. Die Gesamtclearance beträgt ca. 250 ml pro Minute, die mittlere Verweilzeit im Körper beträgt ca. 11 Stunden, bestimmt anhand seiner eigenen durchschnittlichen Verweilzeit im Körper von ca. 6,4 Stunden und einer durchschnittlichen Saugzeit von 4,6 Stunden.

    Bei Patienten mit Leberinsuffizienz gab es keine Veränderung der Dipyridamolkonzentrationen im Plasma, jedoch wurde eine Erhöhung der Konzentration von Glucuroniden mit niedriger pharmakodynamischer Aktivität beobachtet. Daher ist eine Korrektur der Dosis von Dipyridamol nur im Falle einer klinisch bestätigten Dekompensation der Leberfunktion notwendig.

    Indikationen:

    Sekundäre Prophylaxe des ischämischen Schlaganfalls, fortschreitend als Thrombose und transitorische ischämische Attacken.

    VI.G40-G47.G45   Transitorische transitorische zerebrale ischämische Attacken [Anfälle] und verwandte Syndrome

    IX.I60-I69.I63   Hirninfarkt

    IX.I60-I69.I66.9   Okklusion und Stenose der Zerebralarterie, nicht näher bezeichnet

    IX.I60-I69.I69   Auswirkungen von zerebrovaskulären Erkrankungen

    IX.I70-I79.I74   Embolie und Thrombose der Arterien

    Kontraindikationen:

    Magengeschwür des Magens oder Zwölffingerdarms in der Phase der Exazerbation oder mit einer Neigung zu Blutungen, Schwangerschaft (III Trimester), Alter bis 18 Jahre, Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Arzneimittels oder Salicylate.

    Vorsichtig:

    Zusammen mit anderen Eigenschaften Dipyridamol hat eine gefäßerweiternde Wirkung. Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit schwerer ischämischer Herzerkrankung (einschließlich instabiler Angina pectoris und kürzlich erlittener Myokardinfarkte sowie bei Schwierigkeiten beim Abgeben von Blut aus der linken Herzkammer oder bei Instabilität der Hämodynamik (z. B. bei dekompensierter Herzinsuffizienz) mit Vorsicht angewendet werden ).

    Da ist einer der Bestandteile der Droge AcetylsalicylsäureBei Patienten mit Bronchialasthma, allergischem Schnupfen, Nasenpolyposis, chronischen oder rezidivierenden Ulcera des Magens oder Zwölffingerdarms mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion oder mit Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase sollte das Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden zu nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Aktionskategorie für den Fötus nach Essen und Droge Verwaltung (US-amerikanische Nahrungs- und Arzneimittelbehörde - D.

    Daten zur Sicherheit der Anwendung von Dipyridamol und Acetylsalicylsäure in geringen Dosen während der Schwangerschaft beim Menschen reichen nicht aus. In präklinischen Studien wurden keine Nebenwirkungen festgestellt.

    Dipyridamol und Salicylate werden in die Muttermilch ausgeschieden.

    Die Droge kann in den I und II Trimestern der Schwangerschaft oder während der Laktation nur dann eingenommen werden, wenn der Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus (Kind) übersteigt. Das Präparat ist im III. Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert.

    Dosierung und Verabreichung:

    Die empfohlene Dosis beträgt 1 Kapsel mit 25 mg Acetylsalicylsäure und 200 mg Dipyridamol 2-mal täglich.

    Normalerweise nehmen Sie 1 Kapsel am Morgen und 1 Kapsel am Abend, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

    Die Kapseln sollten als Ganzes, ohne zu kauen, mit einem Glas Wasser eingenommen werden.

    Nebenwirkungen:

    Es liegen Berichte über Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, schwerer Bronchospasmus und Angioödem) in Bezug auf Dipyridamol und Acetylsalicylsäure vor.

    In sehr seltenen Fällen kann es nach Einnahme von Acetylsalicylsäure zu einer Abnahme der Thrombozytenzahl (Thrombozytopenie) kommen. Es gab auch Berichte über einzelne Fälle von Thrombozytopenie, die bei der Behandlung mit Dipyridamol beobachtet wurden.

    Hämorrhagien auf der Haut, wie Blutergüsse, Blutergüsse, Ekchymosen und Blutergüsse, können auftreten, wenn das Medikament verwendet wird.

    Die Nebenwirkungen von Dipyridamol in therapeutischen Dosen sind gewöhnlich mild und vorübergehend. Bei Behandlung mit Dipyridamol wurden Erbrechen, Durchfall und Symptome wie Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen, migräneartige Kopfschmerzen (besonders zu Beginn der Behandlung) und Myalgien beobachtet.Diese Symptome verschwinden normalerweise bei längerem Gebrauch der Droge.

    Als Folge der vasodilatatorischen Wirkung von Dipyridamol können arterielle Hypotonie, Hitzewallungen und Tachykardie auftreten. Die Symptome der koronaren Herzkrankheit verschlechterten sich.Das Syndrom des Stehlens der Herzkranzgefäße (wenn Dosen mehr als 225 mg pro Tag).

    Acetylsalicylsäure erhöht die Zeit der Blutung und nach der Verabreichung von Dipyridamol in sehr seltenen Fällen erhöhte Blutungen während und nach der Operation.

    Bei Einnahme von Acetylsalicylsäure können Oberbauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre und eine erosive Gastritis auftreten, die zu schweren Magen-Darm-Blutungen führen können.

    Als Folge latenter Blutungen, insbesondere bei längerer Einnahme von Acetylsalicylsäure, kann sich eine Eisenmangelanämie entwickeln.

    Überdosis:

    Symptome: Aufgrund des Verhältnisses der Dosen von Dipyridamol und Acetylsalicylsäure im Falle einer Arzneimittelüberdosierung sind die Symptome und Symptome einer Überdosis von Dipyridamol wahrscheinlich vorherrschend.

    Die Erfahrung in Bezug auf eine Überdosierung von Dipyridamol ist aufgrund einer kleinen Anzahl von Beobachtungen begrenzt. Vermutlich sollten Symptome wie Hitzegefühl, Hitzewallungen, vermehrtes Schwitzen, Nervosität, Schwäche, Schwindel und Symptome einer Angina pectoris beobachtet werden. Ein starker Blutdruckabfall und Tachykardie können auftreten.

    Symptome einer leichten akuten Überdosierung von Acetylsalicylsäure sind Hyperventilation, Ohrensausen, Übelkeit, Erbrechen, Sehstörungen und Hörbehinderung, Schwindel und verschwommenes Sehen.

    Schwindel und Ohrensausen, insbesondere bei senilen Patienten, können Symptome einer Überdosierung sein.

    Behandlung: verbringen symptomatische Therapie, Magenspülung. Die Einführung von Xanthinderivaten (z. B. Aminophyllin) kann die hämodynamischen Wirkungen einer Überdosis Dipyridamol neutralisieren.

    weil Dipyridamol weit verbreitet in Geweben und im Wesentlichen von der Leber eliminiert, wird es nicht in Hämodialyse ausgeschieden.

    Interaktion:

    Bei Verwendung von Dipyridamol in Kombination mit Acetylsalicylsäure oder mit Warfarin sollten Vorsichtsmaßnahmen für diese Arzneimittel berücksichtigt werden.

    Acetylsalicylsäure kann die Wirkung von Antikoagulantien (z. B. Cumarin und Heparinderivaten) verstärken, die die Thrombozytenaggregation hemmen (Clopidogrel, Ticlopidin), Valproinsäure und erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt bei gleichzeitiger Anwendung mit nichtsteroidalen Antirheumatika oder mit Kortikosteroiden, sowie mit dem systematischen Einsatz von Ethanol.

    Die kombinierte Anwendung von Dipyridamol und Acetylsalicylsäure erhöht nicht die Blutungsfrequenz.

    Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer können das Blutungsrisiko erhöhen.

    Dipyridamol erhöht die Konzentration von Adenosin im Plasma und verstärkt seine kardiovaskulären Wirkungen. Es ist notwendig, die Notwendigkeit zu berücksichtigen, die Dosis von Adenosin zu korrigieren.

    Bei der kombinierten Anwendung von Dipyridamol und Warfarin war die Häufigkeit und Schwere der Blutung nicht höher als wenn nur ein Warfarin verabreicht wurde.

    Dipyridamol kann die blutdrucksenkende Wirkung blutdrucksenkender Arzneimittel verstärken und den Anticholinesterase-Effekt umkehren, die Wirkung von Cholinesterasehemmern reduzieren und als Folge eine Verschlechterung des Verlaufs der malignen Myasthenia gravis verursachen.

    Die Wirkung von hypoglykämischen Arzneimitteln und die Toxizität von Methotrexat können in Kombination mit Acetylsalicylsäure verstärkt sein.

    Acetylsalicylsäure kann die natriuretische Wirkung von Spironolacton verringern und die Wirkung urikosurischer Arzneimittel hemmen (z. B. Probenecid, Sulfinpyrazon).

    Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen (nicht jedoch mit anderen nichtsteroidalen Antirheumatika oder Paracetamol) bei Patienten mit erhöhtem Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen kann die positive Wirkung von Acetylsalicylsäure auf das kardiovaskuläre System einschränken.

    Vorsicht ist geboten, das Arzneimittel Patienten zu verschreiben, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die das Blutungsrisiko erhöhen (Thrombozytenaggregationshemmer / Clopidogrel, Ticlopidin) oder selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer.

    Spezielle Anweisungen:

    Klinische Erfahrung deutet darauf hin, dass Patienten erhalten Dipyridamol und wer auch einen pharmakologischen Stresstest mit intravenöser Gabe von Dipyridamol benötigt, sollte die Einnahme von Medikamenten abbrechen Dipyridamol, 24 Stunden vor dem Test. Andernfalls kann die Empfindlichkeit des Tests beeinträchtigt sein.

    Bei Patienten mit maligner Myasthenie nach einer Änderung der Dipyridamoldosis kann eine Korrektur der Haupttherapie erforderlich sein.

    In einer kleinen Anzahl von Fällen wurde gezeigt, dass sie unkonjugiert waren Dipyridamol in unterschiedlichem Maße in Gallensteine ​​eingebaut (bis zu 70% des Trockengewichts des Steins). Alle Patienten waren senil. Sie hatten aufsteigende Cholangitis, und sie erhielten Dipyridamol für viele Jahre. Beweise dafür Dipyridamol war der auslösende Faktor bei der Bildung von Gallensteinen, ist nicht verfügbar. Wahrscheinlich kann die Anwesenheit von Dipyridamol in Gallensteinen durch die bakterielle Deglucuronisierung von konjugiertem Dipyridamol in der Galle erklärt werden.

    Neben anderen Eigenschaften, Dipyridamol wirkt als Vasodilatator. Das Medikament sollte bei Patienten mit schwerer Koronararterienerkrankung, einschließlich instabiler Angina pectoris, und bei Patienten, die kürzlich einen Myokardinfarkt mit Ausflussbehinderung aus dem linken Ventrikel hatten, mit einer instabilen Hämodynamik (z. B. dekompensierter Herzinsuffizienz) mit Vorsicht angewendet werden.

    Anleitung
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