Bisacodyl - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Bisacodyl, Essigsäureether von Diphenol, ist ein Abführmittel; stimuliert die Peristaltik des Dickdarms durch Reizwirkung auf die Darmschleimhaut oder durch direkte Stimulation der Nervenendigungen in den submukösen und muskulären Nervengeflechten. Bisacodyl schlecht aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Das Arzneimittel beeinflusst die Absorption von Elektrolyten, wodurch sich durch Erhöhung des osmotischen Drucks im Lumen der Schale Wasser ansammelt, was den Stuhl weich macht und seine Passage durch den Dickdarm verbessert. Gleichzeitig erhöht sich das Volumen des Stuhls, was die Darmperistaltik stimuliert und den Defäkationsprozess erleichtert. Bisacodyl ist ein stimulierendes Abführmittel und wird verwendet, um den Darm zu entleeren, bevor diagnostische Verfahren durchgeführt werden.

Bakterielle Enzyme im Dickdarm metabolisieren Bisacodyl zu dem therapeutisch aktiven Diphenol, das bei der ersten Passage durch die Leber mit Glucuronsäure oder Schwefelsäure konjugiert und in das Darmlumen zurückkehrt (enterohepatischer Kreislauf). Infolgedessen erhöht sich die Dauer des Medikaments.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Bei Verwendung von Suppositorien ist die Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt minimal.

Stoffwechsel

Nach dem Absaugen Bisacodyl wird in der Leber durch intestinale und bakterielle Enzyme zum Phenolderivat (Bis- (p-hydroxyphenyl) -pyridyl-2-methan) diacetyliert.

Ausscheidung

Bisacodyl wird hauptsächlich durch den Darm ausgeschieden. Eine kleine Menge absorbiertes Medikament wird von den Nieren in Form von Glucuronid ausgeschieden.

Indikationen:

Die Verwendung von Bisacodyl wird empfohlen für:

- kurzfristige, symptomatische Behandlung von Verstopfung, einschließlich habitueller und chronischer Verstopfung, hypotone Dyskinesie des Dickdarms (zum Beispiel bei Bett- und älteren Patienten);

- Entleerung des Darms vor Durchführung von diagnostischen Eingriffen und chirurgischen Eingriffen oder geburtshilflichen Operationen sowie in der prä- und postoperativen Phase.

Kontraindikationen:

- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Bisacodil oder andere Bestandteile des Arzneimittels;

- eine Obstruktion des Darms (einschließlich obstruktiver);

- akute Erkrankungen der Bauchorgane, einschließlich Appendizitis und akuter entzündlicher Darmerkrankungen;

- starke Bauchschmerzen verbunden mit Übelkeit und Erbrechen, die auf das Vorhandensein der oben genannten Zustände hinweisen können;

- schwere Dehydratation;

- Vorhandensein einer Analfissur oder Ulkusproktitis mit Schädigung der Schleimhaut;

- Kinder unter 10 Jahren.

Vorsichtig:

Bisacodyl muss bei Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Fruchtbarkeit

Studien über die Wirkung des Arzneimittels auf die menschliche Fruchtbarkeit wurden nicht durchgeführt.

Schwangerschaft

Bisacodyl sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, besonders im ersten Trimester. Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft ist nur nach vorheriger Konsultation des Arztes möglich, wenn der Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Kontrollierte Studien zur Verwendung von Bisacodyl bei Schwangeren wurden nicht durchgeführt, aber die bestehenden Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft zeigten keine unerwünschten oder gefährlichen Wirkungen.

Stillzeit

Bisacodyl sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden. Die Anwendung während der Stillzeit ist nur nach vorheriger ärztlicher Konsultation möglich, falls der Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für das Kind übersteigt.

Klinische Daten zeigen, dass weder der aktive Metabolit von Bisacodyl (WHMR oder Bis- (p-hydroxyphenyl) -pyridyl-2-methan) noch dessen Glucuronid mit der Milch von gesunden stillenden Frauen ausgeschieden wird.

Dosierung und Verabreichung:

Für die rektale Verabreichung. Suppositorien sollte aus dem Paket entfernt werden, dann geben Sie ein im Rektum spitz das Ende. Die Wirkung der Verabreichung des Zäpfchens tritt gewöhnlich innerhalb auf 20 Minuten, aber in einigen Fällen kann der Zeitpunkt des Beginns der Wirkung erreichen 45 Protokoll.

Mit Verstopfung

Erwachsene und Kinder (über 10 Jahre): Betrete ein Zäpfchen (10 mg) sofortige Wirkung erzielen.

Bei der Behandlung von Verstopfung unmittelbar nach dem Erreichen eines normalen Stuhls ist es notwendig, die Dosis des Medikaments zu reduzieren und, wenn möglich, die Einnahme zu stoppen.

Um den Darm vor der Operation zu reinigen oder Röntgenuntersuchung

Wenn Bisacodyl verwendet wird, um den Patienten für eine Operation oder für eine Röntgenuntersuchung der Bauchhöhle vorzubereiten, um den Darm vollständig zu entleeren, sollte das Suppositorium mit den beschichteten Tabletten kombiniert werden magensaftresistente.

Erwachsene und Kinder (über 10 Jahre): Am Vorabend des Verfahrens, 2 Tabletten Bisacodyl (10 mg) am Morgen und 2 Tabletten (10 mg) am Abend und am nächsten Morgen, 1 Suppositorium (10 mg) sollte eingenommen werden.

Spezielle Patientengruppen

Ältere Patienten

Es gibt keine spezifischen Informationen über die Verwendung des Medikaments bei älteren Menschen. Klinische Studien umfassten Patienten im Alter von über 65 Jahren, ohne spezifische Nebenwirkungen für diese Altersgruppe.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Keine Daten.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Keine Daten.

Nebenwirkungen:

Die im Folgenden aufgeführten unerwünschten Ereignisse sind nach der anatomophysiologischen Klassifikation und Häufigkeit des Auftretens aufgelistet. Häufigkeit des Auftretens ist wie folgt definiert: Häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 und <1/10), selten (≥ 1/1 000 und <1/100), selten (≥ 1/10 000 und <1/1 000), selten (<1/10 000, einschließlich Einzelfälle), Frequenz unbekannt (Es ist unmöglich, die Häufigkeit basierend auf den verfügbaren Daten zu schätzen).

Häufigkeit des Auftretens von unerwünschten Phänomenen

Erkrankungen des Immunsystems

Selten: Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen, Angioödem.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung

Selten: Dehydrierung.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

Häufig: Darmkolik, Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit.

Selten: Hämatocheja (Blut im Kot), Erbrechen, unangenehmes Unwohlsein im Bauchraum und im After und Rektum.

Selten: Kolitis.

Störungen aus dem Nervensystem

Selten: Schwindel.

Selten: Ohnmacht.

Überdosis:

Symptome

Bei Einnahme hoher Dosen des Arzneimittels kann sich ein weicher Stuhl (Durchfall), Darmkolik und klinisch signifikanter Flüssigkeitsverlust, Kalium und andere Elektrolyte entwickeln. Abführmittel für chronische Überdosierung können chronischen Durchfall, Bauchschmerzen, Hypokaliämie, sekundären Hyperaldosteronismus und Nierensteine verursachen. Vor dem Hintergrund des chronischen Missbrauchs von Abführmitteln, Schädigung der Nierentubuli, metabolischer Alkalose und Muskelschwäche, entwickelt durch Hypokaliämie.

Behandlung

Es kann notwendig sein, Ersatzflüssigkeiten einzuführen und das Elektrolytungleichgewicht zu korrigieren. Dies ist besonders bei älteren Patienten und Kindern wichtig. In einigen Fällen kann es ratsam sein, Spasmolytika zu verwenden.

Interaktion:

Bisacodyl verstärkt die Wirkung von Herzglykosiden, da es die Konzentration von Kalium im Blutserum verringert und das Auftreten von Elektrolytstörungen fördert.

Mit der kombinierten Verwendung von erhöhten Dosen von Bisacodyl mit Diuretika und Glukokortikosteroiden steigt das Risiko von Elektrolytstörungen.

Spezielle Anweisungen:

Wie alle Abführmittel, Bisacodyl Nehmen Sie nicht länger als fünf Tage, ohne die Ursache für Verstopfung herauszufinden. Längerer übermäßiger Gebrauch des Medikaments kann zu einer Verletzung des Wasser- und Elektrolythaushaltes sowie zu einer Hypokaliämie führen.

Die Entfernung von Flüssigkeit aus dem Darm kann zu Dehydratation führen. Manifestationen der Dehydration können ein Gefühl von Durst und Oligurie beinhalten. Bei Patienten mit Flüssigkeitsverlust, bei denen die Entwicklung von Dehydratation unerwünschte Wirkungen haben kann (z. B. bei Nierenversagen, bei älteren Patienten), Bisacodyl sollte abgebrochen werden. Wiederholte Verabreichung des Medikaments kann nur unter Aufsicht eines Arztes erfolgen.

Patienten können Hämatocheia (Blut in den Fäkalien) haben, die normalerweise schlecht exprimiert wird und von selbst passiert.

Fälle von Schwindel und / oder Ohnmacht bei Patienten mit Bisacodyl werden festgestellt, die auf eine Belastung während der Defäkation oder eine vasovagale Reaktion auf durch Obstipation verursachte Abdominalschmerzen zurückzuführen sein können und nicht notwendigerweise mit der Einnahme des Arzneimittels verbunden sind.

Nach der Einnahme von Bisacodyl traten vereinzelt Fälle von Bauchschmerzen und Durchfall mit Blut im Stuhl auf. In einigen Fällen war dies auf eine Ischämie der Darmschleimhaut zurückzuführen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Beim Führen von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine hohe Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, ist Vorsicht geboten.

Formfreigabe / Dosierung:

Zäpfchen rektal, 10 mg.

Verpackung:

5 Suppositorien pro PVC / Polyethylenstreifen.

Für 1 oder 2 Streifen, zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:P N 011954/01

Datum der Registrierung:09.06.2010 / 20.04.2012

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Datum der Stornierung:2018-05-16

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GlaxoSmithKline Trading, ZAO GlaxoSmithKline Trading, ZAO Russland

Hersteller: & nbsp;

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A. Polen

Darstellung: & nbsp;GlaxoSmithKline Trading, ZAOGlaxoSmithKline Trading, ZAO

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.05.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Bisacodyl (Bisacodyl)