D3-Droplet - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Methylparahydroxybenzoat 1,00 mg, Butylhydroxytoluol 0,10 mg, Macrogolglycerylhydroxystearat 100,00 mg, Macrogol-400 50,00 mg, Propylenglykol 100,00 mg, wasserfreie Zitronensäure 1,25 mg, wasserfreies Dinatriumhydrophosat 6,10 mg, Sucralose 3,00 mg, Wasser bis 1 ml.

Beschreibung:Farblose, klare oder leicht opaleszente Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Calcium-Phosphor-Austauschregler

ATX: & nbsp;

A.11.C.C.05 Kolekaltsiferol

Pharmakodynamik:

Ein Medikament, das den Austausch von Kalzium und Phosphor reguliert. Replishes Vitaminmangel D₃. Es erhöht die Absorption von Calcium- und Phosphat-Ionen im Darm und deren Resorption in den Nierentubuli. Fördert die Mineralisierung der Knochen und ist notwendig für das normale Funktionieren der Nebenschilddrüsen.

Pharmakokinetik:

Absaugung. Absorption - schnell aus dem distalen Teil des Dünndarms, tritt in das Lymphsystem, in die Leber und in den allgemeinen Blutkreislauf.

Verteilung. Im Blut bindet sich α₂Globuline und teilweise mit Albuminen. Kolekaltsiferol reichert sich in Leber, Knochen, Skelettmuskeln, Nieren, Nebennieren, Myokard, Fettgewebe an. Die maximale Konzentration in Geweben ist in 4-5 Stunden erreicht, danach nimmt sie etwas ab und bleibt für eine lange Zeit auf einem konstanten Niveau. Kumuliert. Dringt durch die Plazentaschranke ein. In der Muttermilch ausgeschieden.

Stoffwechsel. Biotransformation findet in der Leber und in den Nieren statt: in der Leber Colcalciferol wird in der Niere in einen inaktiven Metaboliten, Calcipediol (25-Dihydrocolecalciferol) umgewandelt - aus Calcipediol wird in einen aktiven Metaboliten umgewandelt Calcitriol (1,25-Dihydroxycolecalciferol) und der inaktive Metabolit 24,25-Dihydroxycolecalciferol. Unterwandert die Leber-Darm-Rezirkulation.

Ausscheidung. Die Droge wird hauptsächlich mit der Galle und der kleinen Zahl - den Nieren produziert.

Indikationen:

- Prävention von Rachitis bei Kindern, auch bei einseitiger Ernährung (Vitaminmangel D), sowie mit unzureichender Sonneneinstrahlung im Winter.

- Vorbeugung von Vitaminmangel D während der Schwangerschaft und während des Stillens.

- Prävention von Osteoporose verschiedener Genese.

Kontraindikationen:

Hyperkalzämie; Hyperkalziurie; Pseudoparathyroidismus; Calcium-Nefrourolithiasis; Thyreotoxikose (Wahrscheinlichkeit einer Überempfindlichkeit); renale Osteodystrophie mit Hyperphosphatämie; Hypervitaminose D; Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.

Vorsichtig:

Atherosklerose, Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz, Sarkoidose oder andere Granulomatose, Hyperphosphatämie, Phosphatnephromolytose (einschließlich in der Anamnese), organische Herzläsionen, akute und chronische Leber - und Nierenerkrankungen, Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes (GIT) (einschließlich Ulcus pepticum) Magen und Zwölffingerdarm), mit Hypothyreose, während der Schwangerschaft und während des Stillens, mit der Einnahme von zusätzlichen Mengen an Vitamin D₃ (zum Beispiel als Teil von anderen Drogen), immobilisierte Patienten, in Säuglingen, mit einer Prädisposition für ein frühes Überwachsen der Fontanellen (wenn die kleine Größe der vorderen Behaarung von Geburt an festgestellt wird).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Vorsicht sollte angewendet werden Colcalciferol während der Schwangerschaft und während des Stillens.

Im Falle einer Überdosierung können Hypercalcämie und transplazentare Penetration von Vitaminmetaboliten auftreten D₃im Fötus, die zu einer teratogenen Wirkung führen kann: Verzögerung der geistigen und körperlichen Entwicklung des Fötus, spezielle Formen der Aortenstenose.

Vitamin D₃ dringt in die Muttermilch ein, dies sollte bei der Zuordnung zu stillenden Kindern beachtet werden

Während der Schwangerschaft und während des Stillens sollte die tägliche Dosis von Colcalciferol die Dosis von 600 nicht überschreiten MICH.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, zuvor in einem Teelöffel Milch, Saft oder Wasser gelöst.

Ein Tropfen der Droge enthält etwa 200 MICH Colcalciferol.

Neugeborene und Kinder im ersten Lebensjahr - 2-5 Tropfen (400-1000 ME) pro Tag gemäß den Empfehlungen des behandelnden Arztes.
Kinder im Alter von 1, Schwangere und Frauen während des Stillens - 2 Tropfen (400 IE) pro Tag.

Die Tagesdosis für Kinder sollte 1000 nicht überschreiten MICH.

Die Dauer des Medikaments hängt von der Dauer der Schwangerschaft, Stillzeit oder der Periode des Vitaminmangels ab D und wird vom behandelnden Arzt bestimmt.

Zur Prävention von Osteoporose - 2-5 Tropfen (400-1000 MICH) pro Tag.

Bei der Verwendung des Medikaments wird empfohlen, die Konzentration von Kalzium im Blutplasma regelmäßig zu überwachen.

Nebenwirkungen:

Empfohlene Dosen des Arzneimittels D3-KApulea verursachen in der Regel keine Nebenwirkungen.

Aus dem Verdauungssystem: Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, verminderter Appetit.

Von der Seite des Stoffwechsels: Hyperphosphatämie, Hyperkalzämie, deren frühe Symptome Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen (häufiger bei Kindern), Durchfall, Trockenheit der Mundschleimhaut, Durst, Appetitlosigkeit, Schwäche, Kopfschmerzen, häufiges Wasserlassen und Hyperkalziurie im Falle der Einnahme des Medikaments für eine lange Zeit in hohen Dosen (siehe Abschnitt "Überdosierung"), Polyurie.

Vom Muskel-Skelett-System: Myalgie, Arthralgie.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: erhöhter Blutdruck, Arrhythmien.

Allergische Reaktionen: juckende Haut, Hautausschlag, Nesselsucht.

Andere: Kopfschmerzen, eingeschränkte Nierenfunktion, Exazerbation des tuberkulösen Prozesses in der Lunge.

Überdosis:

Die Dosis, die toxische Wirkungen verursachen kann, hängt von der individuellen Empfindlichkeit ab. Symptome einer Überdosierung bei Erwachsenen können auftreten, wenn sie in Dosen von 20.000 bis 60.000 verabreicht werden MICH oder mehr pro Tag für mehrere Wochen oder Monate und bei Kindern - bei Anwendung in Dosen von 2000 bis 4000 MICH für mehrere Monate, und auch nach einer einzigen Anwendung einer hohen Dosis des Arzneimittels.

Symptome der Hypervitaminose D₃: früh (aufgrund von Hyperkalzämie) - Verstopfung oder Durchfall, Trockenheit der Mundschleimhaut, Kopfschmerzen, Durst, Pollakisurie, Nykturie, Polyurie, Anorexie, metallischer Geschmack im Mund, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, allgemeine Schwäche, Adynamie, Dehydration, Hyperkalzämie, Hyperkalziurie, eine Erhöhung der Plasmakonzentrationen von 25-Dihydrocolecalciferol; späte Schmerzen in den Knochen, Trübung des Urins (das Auftreten von hyalinen Zylindern, Proteinurie, Leukozyturie im Urin), erhöhter Blutdruck, Juckreiz, Lichtempfindlichkeit der Augen, Stauungshyperämie, Arrhythmie, Benommenheit, Myalgie, Übelkeit, Erbrechen, Pankreatitis, Magenschmerzen, Gewichtsverlust; selten - Veränderungen in der Psyche (bis zur Entwicklung der Psychose) und Stimmung.

Symptome einer chronischen Überdosierung von Vitamin D₃: Verkalkung von Weichteilen, Nieren, Lungen, Blutgefäßen, erhöhter Blutdruck, Nieren- und Herzinsuffizienz (diese Effekte treten am häufigsten bei Hyperkalzämie, Hyperphosphatämie auf), Wachstumsstörungen bei Kindern (längere Einnahme bei einer Dosis von 1800 IE / Tag) .

BehandlungBei akuter oder chronischer Überdosierung müssen Maßnahmen zur Behandlung der sich entwickelnden Hyperkalzämie durchgeführt werden. In Abhängigkeit vom Schweregrad der Hyperkalzämie werden folgende Maßnahmen angewendet: Medikamentenaufhebung, kalziumarme Diät, Konsum großer Flüssigkeitsmengen, Verwendung von Glucocorticosteroiden, Vitamin E, Ascorbinsäure, Retinol, Thiamin, Pantothensäure, Riboflavin; in schweren Fällen - intravenöse Injektion von 0,9% Lösung von Natriumchlorid, Furosemid, Elektrolyte, Hämodialyse, die Einführung von Calcitonin. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Um eine Überdosierung mit dem Medikament zu vermeiden, wird empfohlen, den Kalziumgehalt im Blutplasma zu überwachen.

Interaktion:

Phenytoin, Primidon und Medikamente der Barbiturat-Gruppe können die Wirksamkeit des Vitamins reduzieren D₃.

Gleichzeitige Anwendung von Vitamin D₃ und Antazida, die Magnesium enthalten, können zur Entwicklung von Hypermagnesia führen.

Calcitonin, Bisphosphonate (einschließlich Etidronsäure, Pamidronsäure), reduzieren Plikamycin die Wirkung.

Kolestyramin, Colestipol, Neomycin und Mineralöl reduzieren die Aufnahme des Vitamins D₃ aus dem Magen-Darm-Trakt.

Erhöht die Aufnahme von phosphorhaltigen Arzneimitteln und das Risiko einer Hyperphosphatämie.

Bei gleichzeitiger Verwendung mit Natriumfluorid sollte der Abstand zwischen der Aufnahme nicht kleiner sein als 2 h, mit oralen Formen von Tetracyclinen - nicht weniger als 3 Stunden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Glukokortikosteroiden kann die Wirksamkeit des Arzneimittels verringert sein.

Gleichzeitige Verwendung mit Herzglykosiden kann ihr toxisches Potential aufgrund der Entwicklung von Hyperkalzämie erhöhen. Bei solchen Patienten ist es notwendig, den Kalziumgehalt, das Elektrokardiogramm und die Dosis der Herzglykoside zu überwachen.

Die gleichzeitige Anwendung von Benzodiazepin-Derivaten erhöht das Risiko einer Hyperkalzämie.

Vitamin D₃ kann mit Metaboliten oder Analoga des Vitamins kombiniert werden D nur in Ausnahmefällen und unter Kontrolle des Calciumgehalts im Blutserum.

Gleichzeitige Anwendung von Vitamin D₃ und Arzneimittel, die hohe Dosen von Calcium- oder Thiaziddiuretika enthalten, erhöhen das Risiko einer Hyperkalzämie. Bei solchen Patienten ist eine ständige Überwachung des Calciumgehalts im Blutplasma erforderlich.

Rifampicin und Isoniazid kann die Wirkung des Medikaments wegen der erhöhten Rate der Biotransformation verringern.

Spezielle Anweisungen:

Neugeborene, die gestillt werden, insbesondere diejenigen, die von Müttern mit dunkler Haut und / oder mit unzureichender Sonneneinstrahlung geboren werden, haben ein hohes Risiko für Vitaminmangel D.

Bei der Anwendung des Medikaments bei Säuglingen, die stillen, sollte Vorsicht walten gelassen werden, da sie eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Vitamin A haben können D.

Die Tagesdosis für Kinder sollte 1000 nicht überschreiten MICH.

Bei älteren Menschen die Notwendigkeit für ein Vitamin D kann aufgrund verminderter Resorption des Vitamins zunehmen Ddie Fähigkeit der Haut, Provitamin zu synthetisieren D₃, eine Verringerung der Zeit der Sonneneinstrahlung, eine Zunahme der Inzidenz von Nierenversagen.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Urolithiasis, Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund eines erhöhten Risikos für Hyperkalzämie sollte Vorsicht walten gelassen werden.

Es wird empfohlen, das Medikament unter der Kontrolle von Kalzium im Blut und Urin zu verwenden, insbesondere wenn es mit Thiaziddiuretika angewendet wird.

Betrachten Sie die Gesamtaufnahme von Vitamin A D aus allen Quellen (Vitamine, Milch mit Zusatz von Vitamin D, Fischöl, Fisch und Eier, die eine natürliche Quelle von Vitamin sind D), um eine übermäßige Aufnahme von Colcalciferol im Körper zu vermeiden.

Bei längerem Gebrauch des Vitamins D in Dosen über 1000 MICH Pro Tag ist es notwendig, die Calciumkonzentration im Blutplasma regelmäßig zu überwachen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Daten über die Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, sind nicht verfügbar.

Formfreigabe / Dosierung:

Tropfen zur oralen Verabreichung, 4000 IE / ml.

Verpackung:

Für 10 ml in Flaschen aus dunklem Glas mit einem eingebauten Polyethylen-Stopper-Tropfer und einem verschraubten Polypropylen-Deckel.

1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Das offene Fläschchen ist 100 Tage.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003990

Datum der Registrierung:01.12.2016

Haltbarkeitsdatum:01.12.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd.Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd. Israel

Hersteller: & nbsp;

TEVA Operations Polen, Sp. Z oo z o.o. Polen

Darstellung: & nbsp;Teva Teva Israel

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

D3-Drop (D3-Kapelka)