Art der Verabreichung
Intramuskulär, im Deltoidmuskelbereich (Erwachsene und Kinder im höheren Alter) oder in der oberen oberen Fläche des mittleren Oberschenkels (Neugeborene und Kleinkinder). Ausnahmsweise können Patienten mit Thrombozytopenie oder anderen Erkrankungen des Blutgerinnungssystems den Impfstoff subkutan erhalten. Das Engericks B sollte nicht in den Gesäßmuskel oder in die Gebärmutter injiziert werden, da dies keine ausreichende Immunantwort erzielt.
Angeryx® B darf unter keinen Umständen intravenös verabreicht werden.
Vor der Verwendung sollte die Durchstechflasche mit dem Impfstoff 30 Minuten bei Raumtemperatur aufbewahrt werden. Direkt vor Gebrauch sollte die Angierix * B-Flasche geschüttelt werden, bis eine gleichmäßige weißliche Suspension erhalten wird. Die Flasche sollte auf Fremdkörper und / oder Veränderungen im Aussehen untersucht werden. Wenn eine der oben genannten Veränderungen auftritt, sollte der Impfstoff zerstört werden. Wie bei anderen Impfstoffen sollte die Dosis des Engerix B-Impfstoffs unter streng aseptischen Bedingungen eingenommen werden und Vorsichtsmaßnahmen treffen, um eine Kontamination des Inhalts zu verhindern. Es ist notwendig, verschiedene Nadeln zu verwenden, um den Impfstoff aus der Ampulle zu entnehmen (durch einen Gummistopfen) und dem Patienten das Medikament zu verabreichen. Der unbenutzte Impfstoff und die restlichen Verpackungsmaterialien müssen nach dem Gebrauch gemäß den geltenden Vorschriften vernichtet werden.
Dosierungsschema
Einzeldosis ist:
- für Personen jünger als 16 Jahre, einschließlich Neugeborene - 10 mkt HBsAg (Form der Freisetzung in 0,5 ml Vials);
- für Personen über 16 Jahren - 20 Mcg HBsAg (Form der Freisetzung in Flaschen aber 1,0 ml).
Impfpläne
Grundimmunisierung
In Übereinstimmung mit dem nationalen Kalender der vorbeugenden Impfungen in Russland wird die Impfung durchgeführt: Kinder unter 1 Jahr, die nicht in der Sisk-Gruppe sind, nach dem Schema 0-1-6 Monate (die erste Dosis - in den ersten 24 Stunden des Lebens, die zweite Dosis - im Alter von 1 Monat, die dritte Dosis - im Alter von 6 Monaten); Kinder unter 1 Jahr pis (Aus dem Mutterbeobachter gegossen HBsAgPatienten mit viraler Hepatitis 13 oder mit einer viralen Hepatitis B im dritten Schwangerschaftstrimester, bei denen keine Testergebnisse für Hepatitis-B-Marker vorliegen, die Narkotika oder psychotrope Substanzen aus Familien mit Träger enthalten HBsAg oder ein Patient mit akuter viraler Hepatitis B und chronischer Virushepatitis) nach dem Schema 0-1-2-12 Monate (die erste Dosis in den ersten 24 Stunden des Lebens, die zweite Dosis im Alter von 1 Monat, die dritte Dosis im Alter von 2 Monaten die 4. Dosis - im Alter von 12 Monaten);
Kinder von 1 Jahr bis 18 Jahren, Erwachsene von 18 bis 55 Jahren, nc früher gepfropft, nach dem Schema 0-1-6 Monate (1. Dosis, zum Zeitpunkt der Impfung, 2. Dosis, 1 Monat nach der 1. Impfung, 3. Dosis - 6 Monate nach der Impfung).
- Personen ab 18 Jahren
Bei außergewöhnlichen Umständen, die eine rasche Entwicklung einer vorbeugenden Immunantwort erfordern, z. B. in den Bereich der Hypertonie, kann ein Notfallimpfplan 0-7-21 Tage angewendet werden. Bei der Anwendung dieses Schemas sollte eine vierte Impfung 12 Monate nach der ersten Impfung durchgeführt werden.
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die sich einer Hämodialyse unterziehen (16 Jahre und älter)
Der Verlauf der Impfung von Patienten unter Hämodialyse schließt eine vierfache Verabreichung doppelter Dosen (40 μg) an dem ausgewählten Tag, dann 1-2 bis 6 Monate nach der ersten Dosis ein. Die Möglichkeit, serologische Tests nach der Impfung durchzuführen, sollte in Betracht gezogen werden. Basierend auf den Ergebnissen von serologischen Studien kann der Impfplan so angepasst werden, dass ein Antikörpertiter erreicht wird, der gleich oder größer als das Schutzniveau von 10 IE / L ist.
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die sich einer Hämodialyse unterziehen (bis 16 Jahre, einschließlich Neugeborene)
Kann als Impfschema verwendet werden 0-1-2-12 Monate, und nach dem Schema 0-1-6 Monate mit einer Dosis von 10 Mcg HBsAg. Basierend auf den Erfahrungen mit Impfungen bei Erwachsenen kann davon ausgegangen werden, dass die Verwendung von Dosen mit einem höheren Antigengehalt die Immunantwort verstärken kann. Dies sollte die Ergebnisse von serologischen Tests berücksichtigen, die nach der Impfung durchgeführt wurden. Zusätzliche Dosen können erforderlich sein, um einen Antikörpertiter bereitzustellen, der gleich oder größer als das Schutzniveau von 10 IU / L ist.
- Personen, bei denen das Risiko einer Infektion besteht
Wenn eine Person mit einem Hepatitis-B-Virus infiziert ist (z. B. ein Stich mit einer infizierten Nadel), wird ein Impfplan von 0-1-2-12 Monaten empfohlen. Die erste Dosis des Impfstoffs sollte zusammen mit dem Immunglobulin gegen Hepatitis B verabreicht werden, wobei Injektionen in verschiedenen Teilen des Körpers vorgenommen werden.
Wiederholungsimpfung
Die Notwendigkeit einer Wiederholungsimpfung bei gesunden Personen, die eine vollständige Grundimmunisierung erhalten haben, ist nicht belegt.
Die Notwendigkeit einer Wiederholungsimpfung bei Patienten mit einer verminderten Immunantwort und Patienten mit Hämodialyse wird durch die Ergebnisse von serologischen Studien bestimmt.