Behandlung von Anämie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz:
Epostim® wird intravenös oder subkutan verabreicht.Bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, wird das Medikament am Ende der Dialyse durch den arteriovenösen Shunt injiziert. Wenn die Art der Verabreichung geändert wird, wird das Arzneimittel in der gleichen Dosis verabreicht, dann wird die Dosis gegebenenfalls korrigiert (bei einer subkutanen Verabreichung von Epostim® ist eine 20-30% ige Dosis erforderlich, um den gleichen therapeutischen Effekt zu erzielen als mit Intravenöse Verabreichung). Epostim® Behandlung umfasst zwei Phasen:
1. Korrekturphase: Bei der subkutanen Verabreichung von Epostim beträgt die anfängliche Einzeldosis 30 IE / kg 3-mal wöchentlich. Bei intravenöser Verabreichung von Epostima® beträgt die anfängliche Einzeldosis 50 IE / kg. Die Korrektur dauert bis zum Erreichen des optimalen Hämoglobinspiegels (100-120 g / l bei Erwachsenen und 95-110 g / l bei Kindern) und Hämatokrit (30-35%). Diese Indikatoren müssen wöchentlich überwacht werden. Folgende Situationen sind möglich:
1) Der Hämatokrit steigt von 0,5 auf 1,0 an % in Woche. In diesem Fall wird die Dosis nicht geändert, bis optimale Werte erreicht sind.
2) Die Wachstumsrate des Hämatokrit beträgt weniger als 0,5% pro Woche. In diesem Fall ist nötig es die einmalige Dosis bis zum 1.5 Male zu erhöhen.
3) Die Wachstumsrate beträgt mehr als 1,0% pro Woche. In diesem Fall ist es notwendig, die Einzeldosis des Medikaments um den Faktor 1,5 zu reduzieren.
4) Der Hämatokrit bleibt niedrig oder sinkt ab. Es ist notwendig, die Ursachen des Widerstands zu analysieren.
Die Wirksamkeit der Therapie hängt von einem sorgfältig ausgewählten individuellen Behandlungsschema ab.
2. Stadium der Erhaltungstherapie: Um den Hämatokrit bei 30-35% der Dosis zu halten, sollte Epostim® im Stadium der Korrektur um das 1,5-fache reduziert werden. Dann wird die Erhaltungsdosis von Epostim® individuell unter Berücksichtigung der Dynamik von Hämatokrit und Hämoglobin ausgewählt. Nach Stabilisierung der hämodynamischen Parameter kann alle 1-2 Wochen auf Epostim® umgestellt werden.
Prävention und Behandlung von Anämie bei Patienten mit soliden Tumoren:
Vor Beginn der Behandlung wird eine Bestimmung des endogenen Erythropoietinspiegels empfohlen. Wenn die Erythropoietinkonzentration im Serum weniger als 200 IE / L beträgt, beträgt die Anfangsdosis von Epostim® dreimal wöchentlich 150 IE / kg für den intravenösen Weg. Mit der subkutanen Verabreichung kann die Anfangsdosis von Epostim® dreimal wöchentlich auf 100 IE / kg reduziert werden. Wenn es keine Antwort gibt, ist eine Erhöhung der Dosis auf 300 IE / kg 3 Mal pro Woche möglich. Eine weitere Erhöhung der Dosis scheint unangemessen zu sein. Es wird nicht empfohlen, Erythropoietin bei Patienten mit endogenem Erythropoietin-Gehalt im Serum über 200 IE / L zu verabreichen.
Während der Therapie mit Epostim® ist es unerwünscht, den Hämoglobinwert um mehr als 20 g / l pro Monat oder über 140 g / l zu erhöhen. Wenn der Hämoglobinspiegel um mehr als 20 g / l pro Monat erhöht wird, sollte die Epostim®-Dosis halbiert werden. Wenn der Hämoglobinwert 140 g / l überschreitet, wird Epostim® abgebrochen, bis der Hämoglobinspiegel <120 g / l sinkt, wonach die Behandlung mit einer Dosis wieder aufgenommen wird, die 50% der Dosis entspricht, bei der der Wirkstoff entnommen wurde.
Prävention und Behandlung von Anämie bei Patienten mit HIV-Infektion:
Bei HIV-infizierten Patienten, die Zidovudin erhalten, ist die intravenöse Verabreichung von Epistima® in einer Dosis von 100-150 IE / kg 3-mal wöchentlich wirksam, sofern der Gehalt an endogenem Erythropoietin im Serum des Patienten weniger als 500 IE / L beträgt. und die Dosis von Zidovudin ist weniger als 4200 mg pro Woche. Bei subkutaner Verabreichung kann die Dosis von Epostima® um den Faktor 1,5 reduziert werden.
Prävention und Behandlung von Anämie bei Patienten mit Myelom, Non-Hodgkin-Lymphome von niedriger Qualität und mit chronischer lymphatischer Leukämie: Bei diesen Patienten beruht die Durchführbarkeit der Behandlung mit Epoetin beta auf einer unzureichenden Synthese von endogenem Erythropoietin vor dem Hintergrund einer Anämie. Wenn der Hämoglobingehalt unter 100 g / l liegt und das Serum-Erythropoietin unter 100 IE / l liegt, wird Epostim® dreimal wöchentlich mit einer Anfangsdosis von 100 IE / kg subkutan verabreicht. Die Laborüberwachung der hämodynamischen Parameter wird wöchentlich durchgeführt. Falls erforderlich, wird die Dosis Epostima® alle 3-4 Wochen nach oben oder unten angepasst. Wenn nach 4 Wochen der Hämoglobinspiegel um 10 g / l ansteigt, wird die Behandlung mit der vorherigen Dosis fortgesetzt. Wenn das Hämoglobin nach 4 Wochen um weniger als 10 g / L ansteigt, ist eine Dosiserhöhung auf 300 IE / kg 3-mal wöchentlich möglich. Wenn nach 8 Wochen der Therapie mit Epostim® der Hämoglobinwert nicht um mindestens 10 g / l anstieg, ist die Entwicklung des Effekts unwahrscheinlich, das Arzneimittel sollte abgesetzt werden.
Wenn der Hämoglobinwert für 4 Wochen der Therapie um mehr als 20 g / l ansteigt, sollte die Dosis von Epostim® um den Faktor 2 verringert werden. Wenn der Hämoglobinspiegel 140 g / l überschreitet, wird die Epostim®-Behandlung bis zum Hämoglobin ausgesetzt der Spiegel sinkt auf <130 g / l, wonach die Therapie mit einer Dosis fortgesetzt wird, die 50% derjenigen entspricht, bei der die Therapie ausgesetzt wurde.
Bei chronischer lymphatischer Leukämie dauert die Epostim®-Behandlung bis zu 4 Wochen nach dem Ende der Chemotherapie. Die maximale Dosis sollte dreimal wöchentlich 300 IE / kg nicht überschreiten.
Die Behandlung sollte nur dann fortgesetzt werden, wenn die wahrscheinlichste Ursache einer Anämie eine unzureichende Produktion von endogenem Erythropoietin ist.
Prävention und Behandlung von Anämie bei Patienten mit rheumatoider Arthritis: Haben Bei Patienten mit rheumatoider Arthritis wird die Synthese von endogenem Erythropoietin unter dem Einfluss einer erhöhten Konzentration proinflammatorischer Zytokine unterdrückt.Die Behandlung von Anämie bei diesen Patienten wird von Epostim® mit subkutaner Verabreichung in einer Dosis von 50-75 IE / kg dreimal pro Woche durchgeführt. Mit einem Anstieg des Hämoglobingehalts von weniger als 10 g / L nach 4 Wochen Behandlung wird die Epostim® Dosis dreimal pro Woche auf 150-200 IE / kg erhöht. Eine weitere Erhöhung der Dosis scheint unangemessen zu sein.
Behandlung und Prävention von Anämie bei Frühgeborenen, geboren mit niedrigem Körpergewicht: Zur Vorbeugung und Behandlung von Anämie bei Frühgeborenen sollte die Anwendung von Epostima® so früh wie möglich, vorzugsweise ab dem 3. Lebenstag, in einer Dosis von 200 IE / kg Körpergewicht intravenös oder subkutan 3-mal pro Woche und als letztes begonnen werden mehr als 6 Wochen. Die Wirkung des Arzneimittels bei Frühgeborenen, die bereits eine Bluttransfusion erhalten haben, ist etwas geringer als bei denjenigen, die keine Bluttransfusion erhalten haben.
Vorbereitung von Patienten auf chirurgische Eingriffe mit einem geplanten großen Blutverlust: Die empfohlene Dosis von Epostim® beträgt 450-600 IU / kg einmal pro Woche sc für 3 Wochen vor der Operation (21, 14 und 7 Tage vor der Operation) und am Tag der Operation. Wann Um die Dauer der präoperativen Vorbereitung zu verkürzen, ist es möglich, Epostim® in einer Dosis von 300 IE / kg täglich 10 Tage vor der Operation, am Tag der Operation und 4 Tage nach der Operation subkutan anzuwenden.
Wenn der Hämoglobinspiegel in der präoperativen Periode >150 g / l sollte die Anwendung von Epostim® abgesetzt werden.
Alle Patienten sollten während der gesamten Behandlung orale Eisenpräparate in einer Dosis von 200 mg / Tag erhalten. Nach Möglichkeit sollte eine zusätzliche orale Verabreichung von Eisenpräparaten vor Beginn der Epostim®-Therapie erfolgen, um ein Depot von Eisen im Körper des Patienten zu erzeugen.