Recormon® (Recormon®)

In den medizinischen Unterlagen des Patienten sollte der Handelsname des Arzneimittels angegeben werden. Der Ersatz des Arzneimittels Recormon® mit einem biologischen Arzneimittel bedarf der Zustimmung des behandelnden Arztes.

Unzureichende Verwendung des Medikaments durch gesunde Menschen (zum Beispiel als Medikament) kann zu einem starken Anstieg von Hb führen, begleitet von lebensbedrohlichen Komplikationen des Herz-Kreislauf-Systems.

Da in einigen Fällen anaphylaktoide Reaktionen festgestellt wurden, sollte die erste Dosis des Arzneimittels unter der Aufsicht eines Arztes verabreicht werden.

Thrombozyten, Hämatokrit und Hämoglobin sollten vor dem Hintergrund der Rekormon®-Therapie regelmäßig überwacht werden.

Vorsicht ist geboten, das Medikament Recormon ® für refraktäre Anämie in Gegenwart von Blasten-transformierten Zellen, Epilepsie, Thrombozytose und chronischem Leberversagen zu verwenden. Vor Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel Recormon® sollte Vitamin B-Mangel beseitigt werden12 und Folsäure, weil sie die Wirksamkeit der Therapie reduzieren.

Es ist notwendig, den Eisenmangel vor Beginn der Behandlung mit dem Medikament Recormon ® sowie während der gesamten Therapiedauer auszuschließen. Falls erforderlich, kann eine zusätzliche Eisentherapie gemäß den klinischen Richtlinien verschrieben werden.

Bei der Behandlung von Patienten mit schweren Formen der Phenylketonurie sollte das Vorhandensein von Phenylalanin als Hilfssubstanz berücksichtigt werden: in jedem Spritzenschlauch - bis zu 0,3 mg (in Dosierungen von 1000 MICH, 2000 MICH) oder bis zu 0,6 mg (10.000 MICH, 20000 MICH, 30000 MICH). Mangel an Wirkung: Die häufigsten Gründe für das partielle Ansprechen auf eine Behandlung mit Erythropoese stimulierenden Agenzien sind Eisenmangel und Entzündungen (als Folge von Urämie oder fortschreitendem metastasierendem Krebs). Die folgenden Bedingungen verringern die Wirksamkeit der Behandlung mit Erythropoese-stimulierenden Mitteln: chronischer Blutverlust, Knochenmarkfibrose, starker Anstieg der Aluminiumkonzentration durch Hämodialyse, Mangel an Folsäure oder Vitamin Bn, Hämolyse. Wenn alle diese Bedingungen ausgeschlossen sind und der Patient einen plötzlichen Abfall von Hb, Retikulozytopenie und Antikörpern gegen Erythropoietin hat, sollte eine Knochenmarkuntersuchung zum Ausschluss einer partiellen Erythrozytenaplasie (PKAA) durchgeführt werden. Mit der Entwicklung der PKAA sollte die Therapie mit dem Medikament Recormon® abgebrochen werden und Patienten sollten nicht auf die Therapie mit anderen Stimulantien der Erythropoese umgestellt werden.

PKAA, verursacht durch Anti-Erythropoietin-neutralisierende Antikörper, kann mit einer Therapie mit Erythropoese-Stimulanzien, einschließlich Rekormon®-Therapie, in Verbindung gebracht werden (0,107 Fälle pro 10.000 Patientenjahre mit der Verwendung von Recormon zur Behandlung der Anämie der renalen Genese intravenös und subkutan, 0,158 Fälle pro 10.000 Patientenjahre mit subkutaner Verabreichung des Medikaments Recormon zur Behandlung von Anämie bei Nierengenese). Es wird nicht empfohlen, Patienten in die Rekormon®-Therapie zu versetzen, wenn der Verdacht besteht, dass Erythropoietin-neutralisierende Antikörper vorhanden oder bestätigt sind.

Wirkung auf das Tumorwachstum: Epoetine sind Wachstumsfaktoren, die hauptsächlich die Bildung von Erythrozyten stimulieren. Erythropoietin-Rezeptoren können auf der Oberfläche verschiedener Tumorzellen vorhanden sein. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass Medikamente, die Erythropoese stimulieren, das Wachstum jeder Art von maligner Formation stimulieren können.

In klinischen Studien zur Behandlung von Anämie bei Krebspatienten, Epoetin beta, gab es keine statistisch signifikante Verschlechterung des Überlebens und der Tumorprogression.

Bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung oder mit bösartigen Tumoren, die Chemotherapie erhalten, es kann zu Episoden mit erhöhtem Blutdruck und einer Verschlechterung des Verlaufs kommen bereits vorhanden arterielle Hypertonie, insbesondere mit einem starken Anstieg des Hämoglobins. Erhöhte Blutdruck kann medizinisch beseitigt werden, in Abwesenheit von Wirkung ist eine vorübergehende Unterbrechung der Behandlung mit dem Medikament Recormon erforderlich. Es wird empfohlen, den Blutdruck regelmäßig zu überwachen (insbesondere zu Beginn der Therapie), auch zwischen Dialysesitzungen bei Patienten mit Niereninsuffizienz. Einzelne Patienten mit chronischer Nierenerkrankung können eine hypertensive Krise mit Enzephalopathie entwickeln, selbst bei normalem oder niedrigem Blutdruck. Eine sofortige Konsultation des Therapeuten ist notwendig, insbesondere wenn plötzliche plötzliche Migräne-Kopfschmerzen auftreten.

Während der Behandlung mit dem Arzneimittel Recormon® wird empfohlen, den Kaliumspiegel im Blutserum regelmäßig zu überprüfen. Wenn Hyperkaliämie auftritt, sollten Sie Recormon® vorübergehend absetzen, bis die Kaliumkonzentration normal ist.

Patienten mit chronischer Nierenerkrankung benötigen eine Erhöhung der Heparindosis während der Hämodialysesitzung aufgrund einer Erhöhung des Hb. Möglicher Verschluss des Dialysesystems mit unzureichender Heparinisierung. Eine frühzeitige Shunt-Revision und rechtzeitige Thromboseprävention (zB Acetylsalicylsäure) wird empfohlen.

Ein moderater dosisabhängiger Anstieg der Anzahl der Thrombozyten innerhalb der normalen Grenzen ist möglich, insbesondere nach der Verabreichung des Arzneimittels Recormon® mit nachfolgender unabhängiger Rückkehr zu normalen Werten während der Fortsetzung der Therapie. In den ersten 8 Wochen der Therapie wird eine wöchentliche Zählung der Elemente und insbesondere der Thrombozyten benötigt.

Wenn Recormon® verschrieben wird vor dem Abrufen von autologem Spenderblut, sollte den Empfehlungen für das Verfahren der Spende folgen:

- Blut kann nur bei Patienten mit einem Hämatokritwert> 33% (oder Hämoglobin von mindestens 110 g / l (6,83 mmol / l)) eingenommen werden;

- Bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 50 kg ist besondere Vorsicht geboten.

- Das Blutvolumen sollte zu keinem Zeitpunkt mehr als 12% des geschätzten Blutvolumens des Patienten betragen.

Es ist möglich, die Anzahl der Thrombozyten innerhalb der Norm bei Patienten zu erhöhen, die vor der Einnahme von autologem Spenderblut Recormon® erhalten. Daher sollte die Anzahl der Thrombozyten wöchentlich überwacht werden. Die Behandlung mit dem Arzneimittel Recormon® wird unterbrochen, wenn die Thrombozyten um mehr als 150x10 ansteigen⁹/ l oder mit Thrombozytose.

Rekormon®-Behandlung ist nur für die Patienten indiziert, bei denen die Vermeidung einer homologen Bluttransfusion am wichtigsten ist, unter Berücksichtigung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses bei homologer Transfusion.

Möglich ein leichter Anstieg der Thrombozytenzahl zur Vorbeugung von Anämie bei Frühgeborenen (bis zu 12-14 Tage), daher wird eine regelmäßige Überwachung der Thrombozyten empfohlen.

Die Entscheidung, das Medikament Recormon® bei Patienten mit Nephrosklerose zu verwenden, die keine Dialyse erhalten, muss individuell getroffen werden, da die Möglichkeit einer schnelleren Verschlechterung der Nierenfunktion nicht vollständig ausgeschlossen werden kann.

In den meisten Fällen nimmt die Serumferritinkonzentration zusammen mit einem Anstieg des Hämoglobins ab. Daher wird allen Patienten mit einer renalen Genese mit einer Serumferritinkonzentration von weniger als 100 μg / l oder einer Transferrinsättigung von weniger als 20% empfohlen, orales Eisen zu erhalten (Fe^2-r) in einer Dosis von 200-300 mg / Tag. Für Patienten mit onkologischen und hämatologischen Erkrankungen wird eine Eisentherapie nach den gleichen Prinzipien durchgeführt, wobei Patienten mit Myelom, Non-Hodgkin-Lymphomen oder chronischer lymphatischer Leukämie mit einer Transferrinsättigung von weniger als 25%, 100 mg Fe pro Woche sein können intravenös verabreicht. Frühgeborene Kinder mit oraler Eisentherapie in einer Dosis von 2 mg Fe²⁺ Ein Tag sollte so schnell wie möglich (spätestens am 14. Lebenstag) verordnet werden. Die Dosis von Eisen wird in Abhängigkeit vom Serumferritinspiegel korrigiert. Bleibt es persistent unter 100 mcg / ml oder gibt es andere Anzeichen von Eisenmangel, sollte die Dosis der Eisenpräparate auf 5-10 mg / Tag erhöht werden und die Therapie sollte so lange durchgeführt werden, bis die Symptome des Eisenmangels behoben sind.

Patienten mit leichter Anämie vor der geplanten großen operativen Intervention, wird das Medikament unter Berücksichtigung der Vorteile von Epoetin Beta und das erhöhte Risiko von thromboembolischen Komplikationen verschrieben.

Bei Patienten, die sich darauf vorbereiten, Blut für die nachfolgende Autotransfusion zu spenden, weil sie Anzeichen für einen vorübergehenden Eisenmangel haben, eine orale Eisentherapie (Fe²⁺) in einer Dosis von 300 mg pro Tag sollte gleichzeitig mit der Therapie mit Recormon® begonnen werden und so lange fortgesetzt werden, bis die Ferritinwerte normalisiert sind. Wenn sich trotz oraler Substitutionsbehandlung mit Eisen Zeichen eines Eisenmangels entwickeln (Ferritinspiegel <20 μg / l oder Sättigung des Transferrins weniger als 20%), ist die Frage der zusätzlichen intravenösen Verabreichung von Eisenpräparaten zu berücksichtigen.