Aktive SubstanzEpoetin betaEpoetin beta
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse und subkutane Verabreichung
    Zusammensetzung:

    1 ml der Lösung enthält:

    Aktive Substanz:

    Rekombinantes humanes Erythropoietin 500 MICH oder 2000 MICH.

    Hilfsstoffe:

    Albumin-Lösung ist 10% (in Bezug auf trockenes Albumin) - 2,5 mg.

    Isotonischer Citratpuffer: Natriumcitrat -5,8 mg, Natriumchlorid-5,84 mg, Citronensäure-0,057 mg, Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml.

    Beschreibung:

    Klare farblose Flüssigkeit

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Hämatopoese-Stimulans
    ATX: & nbsp;

    B.03.X.A   Andere Stimulatoren der Hämopoese

    Pharmakodynamik:

    Epoetin beta-Glykoprotein, das spezifisch die Erythropoese stimuliert, aktiviert die Mitose und Reifung von Erythrozyten aus den Vorläuferzellen der Erythrozytenreihe. Rekombinant Epoetin Beta wird in Säugetierzellen synthetisiert, in die ein humanes Erythropoietin codierendes Gen insertiert ist und immunologische Eigenschaften Epoetin Beta ist identisch mit natürlichem menschlichem Erythropoietin. Die Einführung von Epoetin Beta führt zu einem Anstieg von Hämoglobin und Hämatokrit, einer Verbesserung der Blutversorgung von Geweben und der Arbeit des Herzens. Die ausgeprägteste Wirkung von Epoetin beta wird bei Anämie beobachtet, die durch chronische Niereninsuffizienz verursacht wird. In sehr seltenen Fällen kann mit der Langzeitanwendung von Erythropoietin zur Behandlung von anämischen Zuständen die Bildung von neutralisierenden Antikörpern gegen Epoetin beta mit der Entwicklung von partieller Erythrozytenaplasie oder ohne diese beobachtet werden.

    Pharmakokinetik:

    Bei intravenöser Verabreichung von Erythropoietin bei gesunden Personen und bei Patienten mit Urämie beträgt die Halbwertszeit 5-6 Stunden. Bei subkutaner Verabreichung von Erythropoietin steigt seine Konzentration im Blut langsam an und erreicht im Zeitraum von 12 bis 28 Stunden nach der Verabreichung ein Maximum, die Halbwertszeit beträgt 13-28 Stunden. Bei intravenöser Verabreichung beträgt die Eliminationshalbwertszeit 4-12 Stunden. Die Bioverfügbarkeit von Erythropoietin mit subkutaner Injektion beträgt 25-40 %.

    Indikationen:

    Behandlung der Anämie der Nierengenese bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, einschließlich Dialyse.

    Prävention und Behandlung von Anämie bei erwachsenen Patienten mit soliden Tumoren, die eine Chemotherapie mit Platinmedikamenten erhalten, die Anämie verursachen können (Carboplatin 75 mg / m² pro Zyklus, Carboplatin 350 mg / m² pro Zyklus).

    Behandlung der Anämie bei Erwachsenen mit Myelom, niedriggradigen Non-Hodgkin-Lymphomen und chronischer lymphatischer Leukämie, die eine Antitumortherapie erhalten, mit einem relativen Mangel an endogenem Erythropoietin (definiert als Serum-Erythropoietin-Konzentration, unterproportional zum Grad der Anämie).

    Eine Erhöhung des Spenderblutvolumens für die nachfolgende Autotransfusion. Die Vorteile von Epoetin Beta sollten jedoch mit einem erhöhten Thromboembolierisiko in Verbindung gebracht werden, wenn es angewendet wird. Patienten mit mittelschwerer Anämie (Hämoglobinspiegel 100-130 g / l oder Hämatokrit 30-39%, ohne Eisenmangel) wird das Medikament nur verschrieben, wenn es nicht möglich ist, eine ausreichende Menge an Konserven zu erhalten, und geplante große chirurgische Eingriffe können erfordern große Menge Blut (> 4 Einheiten für Frauen oder> 5 Einheiten für Männer).

    Vorbeugung der Anämie bei Frühgeborenen mit einem Körpergewicht von 750-1500 g, bis zu 34 Schwangerschaftswochen.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder seine Bestandteile, partielle Erythrozytenaplasie nach vorheriger Therapie mit Epoetin beta, unkontrollierte Hypertonie, Unfähigkeit zur Durchführung einer adäquaten Antikoagulanzientherapie, Myokardinfarkt innerhalb eines Monats nach dem Ereignis, instabile Angina oder ein erhöhtes Risiko für tiefe Venenthrombose und Thromboembolie in der Vorab-Blutentnahme-Programm vor Operationen, Porphyrie.

    Vorsichtig:bei Patienten mit Thrombose (in der Anamnese), mit malignen Neoplasien, mit Sichelzellanämie, mit mittelschwerer Anämie ohne Eisenmangel, mit Thrombozytose, mit refraktärer Anämie, Epilepsie, chronischem Leberversagen, Nephrosklerose, bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 50 kg Volumen Spenderblut für die nachfolgende Autotransfusion zu erhöhen
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Da es keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Erythropoietin in der Schwangerschaft und während des Stillens gibt, sollte Erythropoietin nur verschrieben werden, wenn der erwartete Nutzen aus seiner Anwendung das mögliche Risiko für den Fötus und die Mutter übersteigt.

    Dosierung und Verabreichung:

    Behandlung von Anämie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz,

    F / k oder in / in. Bei iv-Verabreichung sollte die Lösung innerhalb von 2 Minuten, Patienten mit Hämodialyse durch den arteriovenösen Shunt am Ende der Dialyse-Sitzung verabreicht werden. Patienten, die nicht auf Hämodialyse, vorzugsweise geben Sie die Droge sc, um eine Punktion der peripheren Venen zu vermeiden.

    Das Ziel der Behandlung ist es, einen Hämatokritwert von 30-35% zu erreichen oder die Notwendigkeit einer Bluttransfusion zu eliminieren. Der wöchentliche Hämatokritanstieg sollte 0,5% nicht überschreiten. Überschreiten Sie nicht sein Niveau von 35%. Bei Patienten mit arterieller Hypertonie, kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen sollte der wöchentliche Anstieg des Hämatokrits und seiner Zielwerte je nach klinischem Bild individuell bestimmt werden. Bei einigen Patienten liegt der optimale Hämatokritwert unter 30 %.

    Die Behandlung mit Erythropoietin erfolgt in 2 Stufen:

    Anfangstherapie (Korrekturstufe). Bei der Einführung von n / k beträgt die Anfangsdosis 20 IE / kg Körpergewicht 3 mal pro Woche. Bei unzureichendem Hämatokritanstieg (weniger als 0,5% pro Woche) kann die Dosis monatlich um 20 IE / kg Körpergewicht 3-mal wöchentlich erhöht werden. Die gesamte wöchentliche Dosis kann auch in tägliche Injektionen in kleineren Dosen aufgeteilt oder auf einmal verabreicht werden.

    Bei intravenöser Verabreichung des Arzneimittels beträgt die Anfangsdosis 40 IE / kg Körpergewicht 3 mal pro Woche. Wenn der Hämatokrit nicht ausreichend erhöht ist, kann die Dosis in einem Monat dreimal wöchentlich auf 80 IE / kg erhöht werden. Wenn die Dosis weiter erhöht werden muss, sollte sie monatlich um 20 IE / kg dreimal wöchentlich erhöht werden. Unabhängig von der Art der Verabreichung beträgt die höchste Dosis nicht mehr als 720 IE / kg Körpergewicht pro Woche.

    Unterstützende Therapie

    Um den Hämatokritwert bei 30-35% zu halten, sollte die erste Dosis um die Hälfte gegenüber der Dosis der vorherigen Injektion reduziert werden. Anschließend wird die Erhaltungsdosis individuell im Abstand von 1-2 Wochen ausgewählt. Mit n / zu der Einführung einer wöchentlichen Dosis kann einmal oder für 3-7 Injektionen pro Woche verabreicht werden.

    Bei Kindern hängt die Dosis vom Alter ab (je kleiner das Alter des Kindes ist, desto höher ist die Dosierung von Epoetin beta). Da es jedoch nicht möglich ist, eine individuelle Reaktion vorherzusagen, ist es ratsam, mit der empfohlenen Dosis zu beginnen Regime.

    Die Behandlung mit dem Erythropoietin wird in der Regel für das Leben durchgeführt. Bei Bedarf kann es jederzeit unterbrochen werden.

    Verhindern Sie Anämie bei Frühgeborenen.

    S / w in einer Dosis von 250 IE / kg Körpergewicht 3 mal pro Woche. Die Behandlung mit Epoetin Beta sollte so schnell wie möglich beginnen, vorzugsweise ab 3 Lebenstagen und 6 Wochen dauern.

    Prävention und Behandlung von Anämie bei Patienten mit soliden Tumoren.

    P / to, dividiert die wöchentliche Dosis in 3-7 Injektionen.

    Bei Patienten mit soliden Tumoren, die eine Chemotherapie mit Platinmedikamenten erhalten, ist die Behandlung mit Erythropoietin bei einem Hämoglobinwert indiziert, bevor die Chemotherapie nicht höher als 130 g / l ist. Die Anfangsdosis beträgt 450 IE / kg Körpergewicht pro Woche. Wenn der Hämoglobinspiegel nach 4 Wochen nicht genug ansteigt, sollte die Dosis verdoppelt werden. Dauer der Behandlung - nicht mehr als 3 Wochen nach dem Ende der Chemotherapie.

    Wenn während des ersten Zyklus der Chemotherapie der Hämoglobinspiegel trotz der Behandlung mit Epoetin beta um mehr als 10 g / l abnimmt, ist eine weitere Verwendung des Arzneimittels möglicherweise nicht wirksam.

    Es sollte vermieden werden, das Hämoglobin um mehr als 20 g / l pro Monat oder bis über 140 g / l zu erhöhen. Wenn das Hämoglobin um mehr als 20 g / L pro Monat ansteigt, sollte die Dosis von Epoetin Beta um 50% reduziert werden. Wenn der Hämoglobinwert über 140 g / l liegt, wird der Wirkstoff abgesetzt, bis er auf <120 g / l fällt, und die Therapie wird dann mit einer Dosis fortgesetzt, die der Hälfte der Vorwoche entspricht.

    Behandlung von Anämie bei Patienten mit Myelom, Non-Hodgkin-Lymphom mit niedrigem Malignitätsgrad oder chronischer lymphatischer Leukämie.

    Bei Patienten mit Myelom, niedriggradigem Non-Hodgkin-Lymphom oder chronischer lymphatischer Leukämie wird in der Regel eine unzureichende endogene Erythropoietinkonzentration festgestellt. Es wird durch das Verhältnis zwischen dem Grad der Anämie und der unzureichenden Konzentration von Erythropoietin im Serum diagnostiziert.

    Relative Erythropoietin-Insuffizienz findet statt:

    Auf einer Höhe von Hämoglobin, g / l

    Konzentration von Erythropoietin im Serum, IE / ml

    > 90 <100

    < 100

    > 80 < 90

    <180

    <80

    <300

    Die obigen Parameter sollten nicht früher als 7 Tage nach der letzten Bluttransfusion und dem letzten Zyklus der zytotoxischen Chemotherapie bestimmt werden.

    Das Medikament wird sc verabreicht; Eine wöchentliche Dosis kann in 3 oder 7 Injektionen unterteilt werden. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 450 IE / kg Körpergewicht pro Woche. Wenn nach 4 Wochen der Hämoglobinspiegel um mindestens 10 g / l ansteigt, wird die Behandlung mit der gleichen Dosis fortgesetzt. Wenn das Hämoglobin nach 4 Wochen um weniger als 10 g / l ansteigt, können Sie die Dosis auf 900 IE / kg Körpergewicht pro Woche erhöhen. Wenn nach 8 Wochen Behandlung der Hämoglobinspiegel nicht um mindestens 10 anstieg r/ l, der positive Effekt ist unwahrscheinlich, und das Medikament sollte abgebrochen werden.

    Klinische Studien haben gezeigt, dass die Reaktion der chronischen lymphatischen Leukämie auf die Therapie mit Epoetin beta 2 Wochen später erfolgt als bei Patienten mit multiplem Myelom, Non-Hodgkin-Lymphom und soliden Tumoren. Die Behandlung sollte bis 4 Wochen nach dem Ende der Chemotherapie fortgesetzt werden.

    Die höchste Dosis sollte 900 IE / kg Körpergewicht pro Woche nicht überschreiten.

    Wenn der Hämoglobinwert während 4 Wochen der Behandlung um mehr als 20 g / l ansteigt, sollte die Dosis von Erythropoietin um die Hälfte reduziert werden.Wenn das Hämoglobin 140 g / l überschreitet, ist die Behandlung des Präparates notwendig, um die Unterbrechung bis zu <130 g / l zu verringern, wonach die Behandlung bis zur Hälfte der vorhergehenden Woche wieder aufgenommen wird. Die Behandlung soll nur wieder aufgenommen werden, wenn die wahrscheinlichste Ursache der Anämie ist ist das Versagen von Erythropoietin.

    Vorbereitung von Patienten für die Sammlung von Spenderblut für die nachfolgende Autohämotransfusion.

    In / in oder n / zu zweimal pro Woche für 4 Wochen. In den Fällen, in denen der Hämatokrit-Indikator bei einem Patienten (> 33%) eine Blutentnahme ermöglicht, Epoetin Beta Geben Sie am Ende der Prozedur ein. Während der Behandlung sollte der Hämatokritwert 48% nicht überschreiten.

    Die Dosis des Medikaments wird vom Transfusiologen und vom Chirurgen individuell bestimmt, je nachdem, wie viel Blut dem Patienten und seinem Erythrozytenreservoir entnommen wird. Die Menge an Blut, die dem Patienten entnommen wird, hängt von dem geschätzten Blutverlust, den verfügbaren Blutkonservierungsmethoden und dem allgemeinen Zustand des Patienten ab; es sollte ausreichen, um eine Transfusion von Blut von einem anderen Spender zu vermeiden. Die Menge an Blut, die dem Patienten entnommen wird, wird in Einheiten ausgedrückt (eine Einheit entspricht 180 ml Erythrozyten).

    Die Möglichkeit einer Spende hängt hauptsächlich von der Blutmenge bei diesem Patienten und dem initialen Hämatokrit ab. Beide Indizes bestimmen die endogene Reserve der roten Blutkörperchen, die mit folgender Formel berechnet werden kann:

    endogene rote Blutkörperchen = Blutvolumen (ml) x (Hämatokrit-33): 100

    Frau: Blutvolumen (ml) = 41 (ml / kg) x Körpergewicht (kg) + 1200 (ml)

    Männer: Blutvolumen (ml) = 44 (ml / kg) x Körpergewicht (kg) + 1600 (ml) (mit einem Körpergewicht> 45 kg).

    Anwendungsgebiete Erythropoietin und seine Einzeldosis werden aus Nomogrammen, basierend auf dem erforderlichen Volumen an Spenderblut und endogenen Erythrozyten, bestimmt.

    Die höchste Dosis - bei intravenöser Verabreichung nicht mehr als 1600 IE / kg Körpergewicht pro Woche; mit n / zur Einleitung - 1200 IE / kg Körpergewicht pro Woche.

    Nebenwirkungen:

    Unerwünschte Reaktionen sind gemäß der folgenden Abstufung aufgeführt: oft (> 1%, <10%); selten (> 0,1%, <1 %); selten (> 0,01%, <0,1%); sehr selten (<0,01%), einschließlich einzelner Berichte.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Bei Patienten mit Anämie mit chronischer Niereninsuffizienz ist der Anstieg des Blutdrucks (BP) oder eine Erhöhung der bestehenden arteriellen Hypertonie am häufigsten, insbesondere bei einem schnellen Anstieg des Hämatokrits. In diesem Fall wird empfohlen, eine medikamentöse antihypertensive Therapie zu verschreiben. In Ermangelung einer Wirkung wird empfohlen, die Epoetin-Betaphase vorübergehend zu unterbrechen.Einzelne Patienten (einschließlich Patienten mit normalem oder niedrigem Blutdruck früher) haben eine hypertensive Krise mit Enzephalopathie (Kopfschmerzen) Verwirrung, sensorische und motorische Störungen - Sprachstörungen, Gangstörungen, bis hin zu tonisch-klonischen Anfällen), die eine dringende ärztliche Betreuung und intensive Pflege erfordern. Besondere Aufmerksamkeit sollte plötzlichen migräneartigen Schmerzen geschenkt werden.

    Bei Patienten mit soliden Tumoren, Myelomen, Non-Hodgkin-Lymphomen oder chronischer lymphatischer Leukämie können selten Kopfschmerzen auftreten, ein Blutdruckanstieg, der durch die Ernennung eines Medikaments gestoppt werden kann.

    Aus der Hämatopoese: Bei Patienten mit Niereninsuffizienz und Anämie kann es insbesondere nach intravenöser Gabe zu einer dosisabhängigen Erhöhung der Thrombozytenzahl kommen (die die Grenzwerte der Norm nicht überschreitet und bei Fortsetzung der Therapie verschwindet). Sehr selten entwickelt sich eine Thrombozytose. Wegen des Anstiegs des Hämatokrit ist es oft notwendig, die Heparindosis während der Hämodialyse zu erhöhen. Bei unzureichender Heparinisierung ist eine Verstopfung des Dialysesystems möglich. Insbesondere bei Patienten mit Neigung zu Hypotonie oder mit Komplikationen arteriovenöser Fistel (zB Stenose, Aneurysma, etc.) Kann sich eine Shunt - Thrombose entwickeln, in der eine frühzeitige Revision des Shunts und die rechtzeitige Thromboseprophylaxe (Acetylsalicylsäure) in Betracht kommen empfohlen.

    In den meisten Fällen, gleichzeitig mit einem Anstieg des Hämatokrit, sinken die Serumferritinspiegel. In einigen Fällen, Patienten mit Urämie - erhöhte Konzentrationen von Kalium und Phosphat im Serum.

    Bei einigen Patienten mit soliden Tumoren, Myelomen, Non-Hodgkin-Lymphomen oder chronischer lymphatischer Leukämie kommt es zu einer Abnahme des Eisenstoffwechsels im Serum. Klinische Studien haben gezeigt, dass die Inzidenz von Thromboembolien bei Krebspatienten bei der Behandlung mit Erythropoietin geringfügig höher ist als bei Fehlen einer solchen Therapie oder bei Verwendung eines Placebos; Es besteht jedoch kein eindeutiger kausaler Zusammenhang mit der Droge.

    Bei Frühgeborenen ist in den meisten Fällen eine Abnahme des Serumferritinspiegels zu beobachten, insbesondere am 12.-14. Lebenstag ist ein leichter Anstieg der Thrombozytenzahl festzustellen.

    Bei Patienten, die sich darauf vorbereiten, Blut für die nachfolgende Autotransfusion und das Empfangen zu geben Epoetin BetaEs gibt eine Zunahme der Anzahl von Thrombozyten, die normalerweise die Grenzen der Norm nicht überschreiten, und eine höhere Inzidenz von thromboembolischen Komplikationen, obwohl ihr kausaler Zusammenhang mit der Verwendung des Arzneimittels nicht belegt ist.

    Andere: selten - kutane allergische Reaktionen in Form von Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht oder Reaktionen an der Injektionsstelle. Einzelne Fälle von anaphylaktoiden Reaktionen werden beschrieben. In kontrollierten klinischen Studien nahm die Häufigkeit von Überempfindlichkeitsreaktionen jedoch nicht zu.

    In einigen Fällen, besonders zu Beginn der Therapie, gab es grippeähnliche Symptome wie Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Glieder- und Knochenschmerzen und Unwohlsein.

    Diese Reaktionen waren mild oder moderat und verschwanden innerhalb weniger Stunden oder Tage.

    Überdosis:

    Symptome: Hypertonie, Erythrozytose, Hyperhämoglobinämie, Scharf Erweiterung

    Hämatokritwerte.

    Behandlung: symptomatisch. Im Falle von Bluthochdruck sollte eine übermäßige Flüssigkeitszufuhr vermieden werden. In Gegenwart von Erythrozytose und Hyperhydratation sind Maßnahmen erforderlich, um überschüssige Flüssigkeit zu entfernen.

    Bei einem hohen Hämoglobin- und Hämatokritwert ist eine Phlebotomie indiziert.

    Interaktion:Bei der gleichzeitigen Anwendung von Erythropoietin und Cyclosporin kann es notwendig sein, die Dosis des Letzteren aufgrund einer Erhöhung seiner Bindung durch Erythrozyten anzupassen. Die Erfahrung des klinischen Einsatzes von Erythropoietin hat bislang nicht die Tatsachen seiner pharmakologischen Wirkung aufgezeigt Unverträglichkeit mit anderen Medikamenten. Um mögliche Inkompatibilität oder Aktivitätsminderung zu vermeiden. Erythropoietin kann nicht mit Lösungen anderer Medikamente gemischt werden
    Spezielle Anweisungen:

    Da in einigen Fällen anaphylaktoide Reaktionen beobachtet wurden, sollte die erste Dosis des Arzneimittels unter der Aufsicht eines Arztes verabreicht werden.

    Unzureichende Verwendung des Medikaments durch gesunde Menschen (zum Beispiel als eine Droge) kann einen starken Anstieg des Hämatokrit verursachen, begleitet von lebensbedrohlichen Komplikationen des kardiovaskulären Systems.

    Während der Behandlung ist es notwendig, den Blutdruck wöchentlich zu überwachen und einen allgemeinen Bluttest durchzuführen, einschließlich der Bestimmung von Hämatokrit, Thrombozyten und Ferritin. In den ersten 8 Wochen der Therapie wird eine wöchentliche Zählung der Elemente und insbesondere der Thrombozyten benötigt. Bei einem Anstieg der Thrombozytenzahl über der Norm oder um mehr als 150 109 / l gegenüber dem Ausgangswert sollte die Behandlung mit Erythropoietin abgesetzt werden.

    Bei Patienten mit Urämie, die sich einer Hämodialyse unterziehen, wird empfohlen, den Blutdruck, einschließlich zwischen Dialyse-Sitzungen. Wegen des Anstiegs des Hämatokrit ist es oft notwendig, die Heparindosis zu erhöhen, zusätzlich ist eine rechtzeitige Thromboseprävention und eine frühzeitige Revision des Shunts notwendig. In der prä- und postoperativen Phase sollte Hämoglobin häufiger überwacht werden, wenn sein Ausgangsniveau unter 140 g / l liegt. Während der Behandlung mit Erythropoietin ist es notwendig, den Kalium- und Phosphatspiegel im Blutserum regelmäßig zu überwachen. Wenn eine Hyperkaliämie auftritt, ist es notwendig, Erythropoietin vor der Normalisierung der Kaliumkonzentration vorübergehend zu löschen.

    In den meisten Fällen, gleichzeitig mit einem Anstieg des Hämatokrit, sinken die Serumferritinspiegel. Daher liegen alle Patienten mit Anämie bei Nierengenese und Serumferritinspiegel unter 100 μg / l oder Transferrinsättigung unter 20 % Es wird eine orale Einnahme von Eisenpräparaten in einer Dosis von 200-300 mg / Tag empfohlen. Patienten mit onkologischen und hämatologischen Erkrankungen erhalten eine Eisentherapie nach denselben Prinzipien, während Patienten mit Myelom, niedriggradigem Non-Hodgkin-Lymphom oder chronischer lymphatischer Leukämie mit einer Transferrinsättigung von weniger als 25% 100 mg Eisen pro Woche iv verabreichen können.

    Bei Frühgeborenen sollte eine orale Eisentherapie in einer Dosis von 2 mg pro Tag so früh wie möglich (spätestens nach 14 Lebenstagen) erfolgen. Die Dosis von Eisen wird in Abhängigkeit vom Serumferritinspiegel korrigiert. Bleibt es persistent unter 100 mcg / ml oder gibt es andere Anzeichen von Eisenmangel, sollte die Dosis der Eisenpräparate auf 5-10 mg / Tag erhöht werden und die Therapie sollte so lange durchgeführt werden, bis die Symptome des Eisenmangels behoben sind.

    Bei der Anwendung von Erythropoietin bei Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter ist es möglich, die Menstruation wieder aufzunehmen. Der Patient sollte vor Beginn der Therapie über die Möglichkeit einer Schwangerschaft und die Notwendigkeit zuverlässiger Verhütungsmethoden gewarnt werden.

    Angesichts der möglicherweise ausgeprägteren Wirkung von Erythropoietin sollte seine Dosis die im vorherigen Behandlungszyklus verwendete Dosis von Epoetin beta nicht überschreiten. Während der ersten zwei Wochen wird die Dosis nicht verändert, das Dosis-Wirkungs-Verhältnis wird bewertet. Danach kann die Dosis gemäß dem obigen Schema verringert oder erhöht werden.

    Während der Behandlungsperiode, bevor die optimale Erhaltungsdosis festgestellt wird, sollten Patienten mit Urämie vermeiden, potenziell gefährliche Aktivitäten zu praktizieren, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, wegen des erhöhten Risikos eines steigenden Blutdrucks zu Beginn der Therapie.

    Formfreigabe / Dosierung:Eine Lösung für die intravenöse und subkutane Verabreichung von 500 IE / ml oder 2000 IE / ml
    Verpackung:

    In Ampullen von 1 ml. Um 5 Ampullen im Umriss der Zelle, 1 oder 2 Konturquadrate und Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C.

    Von Kindern fern halten!

    Haltbarkeit:

    2 des Jahres. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-001854
    Datum der Registrierung:19.12.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BINNOFARM, CJSC BINNOFARM, CJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.11.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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