Aktive SubstanzGlikvidonGlikvidon
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:
    1 Tablette enthält:
    Aktive Substanz: Glikvidon - 30 mg;
    Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat - 134,6 mg, Maisstärke getrocknet - 70 mg, Maisstärke löslich - 5 mg, Magnesiumstearat - 0,4 mg.
    Beschreibung:

    Glatt, rund, weiß mit abgeschrägten Kanten der Tablette; mit Risiko auf einer Seite und Gravur "57C" auf beiden Seiten der Risiken; Auf der anderen Seite ist das Firmenlogo eingraviert.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Hypoglykämisches Mittel zur oralen Anwendung der Sulfonylharnstoffgruppe der zweiten Generation.
    ATX: & nbsp;

    A.10.B.B.08   Glikvidon

    Pharmakodynamik:
    GLUENORORM - ein hypoglykämisches Mittel zur oralen Anwendung bezieht sich auf die Derivate von Sulfonylharnstoffen der zweiten Generation, hat pankreatische und extrapankreatische Wirkungen. Stimuliert die Sekretion von Insulin und potenziert den Glucose-vermittelten Weg der Insulinbildung. In Tierversuchen wurde gezeigt, dass GLUNRENORM die Insulinresistenz in der Leber und im Fettgewebe reduziert, indem es die Rezeptoren für Insulin erhöht und den Post-Rezeptor stimuliert. Mechanismus, durch Insulin vermittelt.Die hypoglykämische Wirkung entwickelt 60 bis 90 Minuten nach der Einnahme, die maximale Wirkung tritt in 2-3 Stunden und dauert etwa 8-10 Stunden. Glikvidon bezieht sich auf kurz wirkende Sulfonylharnstoffe und wird daher bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit erhöhtem Hypoglykämierisiko eingesetzt, beispielsweise bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
    Da die Ausscheidung von Glycidon durch die Nieren vernachlässigbar ist, kann GLUNRENORM bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und diabetischer Nephropathie angewendet werden. Es gibt Hinweise darauf, dass die Anwendung von Glycidon bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 mit begleitender Lebererkrankung wirksam und sicher ist. Nur die Ausscheidung von inaktiven Metaboliten ist bei diesen Patienten etwas verzögert. Patienten mit Diabetes mellitus und begleitenden schweren Lebererkrankungen werden jedoch nicht empfohlen.
    In klinischen Studien wurde festgestellt, dass die Anwendung von GLURORORM für 18 und 30 Monate nicht zu einer Zunahme des Körpergewichts führte, selbst Fälle von Gewichtsverlust von 1 bis 2 kg wurden bemerkt. In Vergleichsstudien mit anderen Sulfonylharnstoffderivaten zeigen sich bei Patienten, die GYLRENORM länger als ein Jahr einnehmen, keine signifikanten Veränderungen des Körpergewichts.
    Pharmakokinetik:
    Absaugung:
    Nach Einnahme einer Einzeldosis Glycidon (15 mg oder 30 mg) wird das Arzneimittel schnell und fast vollständig (80 bis 95%) aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und erreicht eine Plasmakonzentration von 0,65 μg / ml (Bereich 0,12 bis 2,14 μg / ml) / ml). Die durchschnittliche Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration im Plasma beträgt 2 Stunden 15 Minuten (Bereich: 1,25 - 4,75 Stunden). Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC o-) beträgt 5,1 μg h / ml (Bereich: 1,5-10,1 μg h / ml).
    Es gibt keine Unterschiede in den pharmakokinetischen Parametern bei Patienten mit Diabetes mellitus und bei gesunden Personen.
    Verteilung:
    Glikvidon hat eine hohe Affinität für Plasmaproteine ​​(> 99%). Es gibt keine Daten über die mögliche Passage von Glycidon oder seiner Metaboliten
    durch die Blut-Hirn-Schranke oder Plazenta. Es gibt keine Daten über die Möglichkeit, dass Glycidon in die Muttermilch eindringt.
    Stoffwechsel:
    Glikvidon wird vollständig in der Leber metabolisiert, hauptsächlich durch Hydroxylierung und Demethylierung. Metaboliten von Glycidon haben keine oder haben eine schlecht ausgedrückte pharmakologische Aktivität im Vergleich mit dem Anfang Substanz.
    Ausscheidung:
    Der größte Teil der Metaboliten wird ausgeschieden Eingeweide.Die Nieren sind nur ein kleiner Teil der Metaboliten. BEIM Studien zeigten, dass nach der Einnahme Innerhalb von etwa 86% des Isotops markiert Vorbereitung (14VON) wird durch den Darm ausgeschieden. Unabhängig von der Dosis und Art der Verabreichung, die Nieren sind etwa 5% (in Form von Metaboliten) aus der verabreichten Menge Vorbereitung. Den Glutener brechen Die Nieren bleiben minimal auch mit regelmäßige Verabredung
    Die Halbwertszeit beträgt 1,2 Stunden (in Bereich - 0,4 - 3,0 Stunden), der letzte Zeitraum die Halbwertszeit beträgt ungefähr 8 StundenAsas (im Bereich von 5,7 - 9,4 Stunden).
    Ältere Patienten:
    Bei älteren Patienten und Patienten in der Mitteozrasta pharmakokinetische Parameter sind ähnlich.
    Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Leber:
    Der Großteil der Droge wird durchgenommen Innereien. Es gibt Hinweise, dass der Stoffwechsel Medikament ändert sich bei Patienten mit Leberinsuffizienz. Ausscheidung Glycidon an den Nieren leicht, Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion das Medikament sammelt sich nicht an.
    Indikationen:

    Diabetes mellitus Typ 2 bei Patienten im mittleren und fortgeschrittenen Alter (mit Ineffektivität der Diät-Therapie).

    Kontraindikationen:

    erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sulfonamide;

    Diabetes mellitus Typ 1;

    Diabetische Azidose und Ketoazidose, Präkoma, Koma;

    - Zustand nach Resektion der Bauchspeicheldrüse Drüsen;

    - akute intermittierende Porphyrie;

    schweres Leberversagen;

    - Einige akute Bedingungen (zum Beispiel Infektionskrankheiten oder groß chirurgische Operationen);

    - Geburt, die Periode der Brust Fütterung;

    -Red Erbkrankheiten, wie z als Galaktosämie, Mangel an Laktase, Glukose-Galaktose-Malabsorption, Intoleranz Laktose;

    Über 18 Jahre alt (wegen Unzulänglichkeit Daten zu Effizienz und Sicherheit Medikament in dieser Altersgruppe).

    Vorsichtig:

    febriles Syndrom;

    Erkrankungen der Schilddrüse (mit Verletzung der Funktion);

    Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase;

    Alkoholismus.

    Schwangerschaft und Stillzeit:
    Es liegen keine Daten zur Anwendung von Glycidon bei Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Wann Schwangerschaft mit begleitendem Diabetes erfordert eine sorgfältige Überwachung der Konzentration von Glucose im Plasma. Die Einnahme von oralen hypoglykämischen Arzneimitteln bei Frauen während der Schwangerschaft führt nicht zur ordnungsgemäßen glykämischen Kontrolle. Daher ist die Anwendung von Gljulnorma während der Schwangerschaft kontraindiziert.
    Im Falle der Schwangerschaft oder während der Schwangerschaftsplanung während der Periode der Anwendung von GYLENORMA sollte das Rauschgift annulliert werden und auf Insulin umgestellt werden.
    Dosierung und Verabreichung:
    Die Droge wird innerhalb verwendet. Es ist notwendig, die Empfehlungen des Arztes in Bezug auf die Dosis des Medikaments und die Einhaltung der Diät zu befolgen. Hören Sie nicht auf, das Medikament ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt zu nehmen.
    Die Anfangsdosis von GLUTENROM beträgt üblicherweise 1/2 Tablette (15 mg) zum Frühstück. Das Medikament muss zu Beginn der Mahlzeit eingenommen werden. Nach der Einnahme Glutenfrei, Essen sollte nicht eingenommen werden Fräulein.

    Wenn die Einnahme von 1/2 Tablette (15 mg) nicht zur Folge hat Verbesserung, nach Rücksprache mit einem Arzt Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden. Ob Tagesdosis glutenfrei wird nicht überschritten 2 Tabletten (60 mg), kann es vorgeschrieben werden in einer Sitzung, während des Frühstücks.

    Bei der Festlegung einer höheren Dosis die beste Wirkung kann bei der Aufnahme erreicht werden Tagesdosis aufgeteilt in 2-3 Dosen. BEIM In diesem Fall sollte die höchste Dosis sein beim Frühstück eingenommen. Erhöhen Sie die Dosis mehr 4 Tabletten (120 mg) pro Tag sind normalerweise nichtführt zu einem weiteren Anstieg Wirksamkeit.

    Die maximale Tagesdosis beträgt 4 Tabletten (120 mg).

    Zulassung des Medikaments bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

    Etwa 5% der Metaboliten des Arzneimittels werden ausgeschieden Nieren. Bei Patienten mit eingeschränkter Funktion Eine Nierenkorrektur ist nicht erforderlich.

    Zulassung des Medikaments bei Patienten mit eingeschränkter Funktion der Leber.

    Einnahme einer Dosis von mehr als 75 mg Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion erfordert eine sorgfältige Überwachung des Zustandes geduldig. Das Medikament sollte nicht verabreicht werden Patienten mit schweren Funktionsstörungen Leber, da 95% der Dosis in metabolisiert wird Leber und wird durch den Darm ausgeschieden.

    Kombinationstherapie

    Mit unzureichender klinischer Wirkung Ionotherapie mit GLURORORM kann nur empfohlen werden zusätzliche Ernennung von Metformin.

    Nebenwirkungen:

    Von der Seite des Blut- und Lymphsystems: Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose.

    Von der Seite des Stoffwechsels: Hypoglykämie.

    Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Parästhesien, ein Gefühl der Müdigkeit.

    Von der Seite des Sehorgans: nUnterkunft Risse.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Angina, Extrasystole, Herz-Kreislauf-System,arterielle Insuffizienz Hypotonie.

    Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Gefühl Unbehagen im Bauch, Trockenheit in der Mundhöhle, verminderter Appetit.

    Aus der Leber und dem Gallentrakt: xOstease.

    Von der Haut und dem Unterhautgewebe: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Stevens-Johnson, die Reaktion der Photosensibilisierung.

    Andere: Schmerzen in der Brust.

    Überdosis:

    Überdosierung von Sulfonylharnstoffderivaten kann zu Hypoglykämie führen.

    Symptome: Tachykardie, vermehrtes Schwitzen, Hunger, Herzklopfen, Zittern, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Sprach- und Sehbehinderung, motorische Angstzustände und Bewusstlosigkeit. Behandlung: Bei Hypoglykämiesymptomen sollten Glukose (Dextrose) oder kohlenhydratreiche Lebensmittel eingenommen werden. Bei schwerer Hypoglykämie (Bewusstlosigkeit, Koma) wird intravenös Dextrose injiziert. Nach der Wiederherstellung des Bewusstseins - die Aufnahme von verdaulichen Kohlenhydraten (um die Neuentwicklung von Hypoglykämie zu vermeiden).

    Interaktion:

    Es ist möglich, die hypoglykämische Wirkung bei gleichzeitiger Verabreichung von Glycidon- und Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren, Allopurinol, Analgetika und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Antimykotika, Chloramphenicol, Clarithromycin, Clofibrat, Cumarinderivaten, Fluorchinolonen, Heparin, Monoaminoxidaseinhibitoren, Sulfinpyrazon, Sulfonylamide, Tetracycline und trizyklische Antidepressiva, Cyclophosphamid und seine Derivate, Insulin und orale hypoglykämische meint.

    Beta-Blocker, Sympatholytika (einschließlich Clonidin), Reserpin und Guanethidin kann die blutzuckersenkende Wirkung erhöhen und gleichzeitig Symptome maskieren Hypoglykämie.

    Mögliche Reduktion von Hypoglykämien Aktionen mit gleichzeitigem Termin Glycidon und Aminoglutethimid, Sympathomimetika, Glukokortikosteroide, Schilddrüsenhormone, Glucagon, Thiazid und "schleifen" Diuretika, oral Verhütungsmittel, Diazoxid, Phenothiazin und Drogen, die Nikotin enthalten Acid.

    Barbiturate, Rifampicin und Phenytoin ebenfalls kann den hypoglykämischen Effekt reduzieren Glycidon.

    Stärken oder schwächen hypoglykämische Wirkung von Glycidon wurde unter Verwendung von H2-Histaminrezeptoren (Cimetidin, Ranitidin) und Alkohol.

    Spezielle Anweisungen:
    Patienten mit Diabetes sollten strikt die Empfehlungen des Arztes befolgen.
    Eine besonders sorgfältige Kontrolle ist bei der Wahl einer Dosis oder beim Wechsel von einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel erforderlich. Orale hypoglykämische Mittel sollten eine therapeutische Diät nicht ersetzen, die Ihnen erlaubt, das Körpergewicht des Patienten zu kontrollieren. Das Überspringen von Mahlzeiten oder das Nichtbefolgen einer ärztlichen Empfehlung kann die Konzentration von Glukose im Blut signifikant reduzieren und zur Bewusstlosigkeit führen. Wenn eine Pille vor den Mahlzeiten und nicht wie empfohlen zu Beginn der Nahrungsaufnahme eingenommen wird, ist die Wirkung des Medikaments auf die Konzentration von Glukose im Blut stärker ausgeprägt, was das Risiko einer Hypoglykämie erhöht.
    Wenn Symptome einer Hypoglykämie auftreten, müssen Sie sofort zuckerhaltige Nahrung einnehmen. Bei anhaltender Hypoglykämie sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen.
    Körperliche Aktivität kann hypoglykämische Effekte verstärken.
    Alkohol oder Stress kann die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffderivaten erhöhen oder verringern. Die Verwendung von Sulfonylharnstoffderivaten Bei Patienten mit unzureichender Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase kann es zur Entwicklung einer hämolytischen Anämie kommen. Da sich GLUNRENORM auf Sulfonylharnstoffderivate bezieht, muss bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Glucose-b-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel sorgfältig vorgegangen werden, und wenn möglich, muss über den Arzneimittelwechsel entschieden werden.
    Eine Glutenorm-Tablette enthält 134,6 mg Lactose (538,4 mg Lactose in der maximalen Tagesdosis). Patienten mit seltenen Erbkrankheiten: Galaktosämie, Lactase-Mangel, Glucose-Galactose Malabsorption und Intoleranz gegen Laktose, sollte nicht Gluten nehmen.
    Glikvidon bezieht sich auf kurz wirkende Sulfonylharnstoffe und wird daher bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit erhöhtem Hypoglykämierisiko, z. B. bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, angewendet.
    Da die Ausscheidung von Glycidon durch die Nieren unbedeutend ist, GLUNORROM kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und diabetischer Nephropathie angewendet werden. Die Behandlung von Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollte jedoch unter enger medizinischer Überwachung durchgeführt werden.
    Es gibt Hinweise darauf, dass die Anwendung von Glycidon bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 mit begleitender Lebererkrankung wirksam und sicher ist. Nur die Ausscheidung von inaktiven Metaboliten ist bei diesen Patienten etwas verzögert. Patienten mit Diabetes mellitus und begleitender schwerer Leberfunktionsstörung werden jedoch nicht empfohlen.
    In klinischen Studien wurde festgestellt, dass die Anwendung von GLURORORM für 18 und 30 Monate nicht zu einer Zunahme des Körpergewichts führte, selbst Fälle von Gewichtsverlust von 1 bis 2 kg wurden bemerkt. In Vergleichsstudien mit anderen Sulfonylharnstoffen wurde gezeigt, dass Patienten, die GYLRENORM länger als ein Jahr einnehmen, keine signifikanten Veränderungen des Körpergewichts aufweisen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:
    Es gibt keine Beweise für die Wirkung der Droge auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren. Patienten sollten jedoch über solche Manifestationen von Hypoglykämie, wie Schläfrigkeit, Schwindel, Verletzung der Anpassung, die vor dem Hintergrund der Einnahme der Droge auftreten können, gewarnt werden. Erforderlich Vorsicht beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen.
    Bei Unterzuckerung sollte das Management von Fahrzeugen und Mechanismen vermieden werden.


    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 30 mg.
    Verpackung:Für 10 Tabletten in einer Kontur squamous Verpackung (Blister) von PVC / AI. Mit 3, 6 oder 12 Blistern mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.
    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen Ort, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten!

    Haltbarkeit:
    5 Jahre.
    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N014529 / 01
    Datum der Registrierung:29.10.2008
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Boehringer Ingelheim International GmbHBoehringer Ingelheim International GmbH Deutschland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Behringer Ingelheim, LLCBehringer Ingelheim, LLC
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.12.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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