Immunglobulin human antistaphylococcus - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Das Präparat ist eine immunologisch aktive Proteinfraktion, die ein breites Spektrum von aus Humanplasma oder Spenderseren isolierten Antikörpern enthält, die auf die Abwesenheit von Antikörpern gegen das menschliche Immunschwächevirus (HIV-1, HIV-2), Hepatitis-C-Virus und Hepatitis-B-Oberflächenantigen getestet wurden .

Die aktive Komponente des Arzneimittels sind Immunglobuline, die Antikörper gegen Staphylokokken-Exotoxin aufweisen (im Titer nicht unter 20 IE / 1 ml). Die Droge erhöht auch den unspezifischen Widerstand des Körpers.

Pharmakokinetik:

Die maximale Antikörperkonzentration im Blut ist nach 24 Stunden erreicht, die Halbwertszeit der Antikörper aus dem Körper beträgt 4-5 Wochen.

Indikationen:

Behandlung verschiedener Erkrankungen der Staphylokokken-Ätiologie bei Kindern und Erwachsenen.

Kontraindikationen:

Kontraindiziert bei der Einführung von Immunglobulin bei Personen, die in der Vergangenheit allergische Reaktionen oder schwere systemische Reaktionen auf menschliche Blutprodukte hatten.

Bei schwerer Sepsis ist die einzige Kontraindikation für die Verabreichung von Immunglobulin ein anaphylaktischer Schock bei menschlichen Blutprodukten in der Anamnese.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur für Lebenszeichen möglich.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird intramuskulär in den oberen äußeren Quadranten des Gesäßmuskels oder der äußeren Oberfläche des Oberschenkels injiziert. Verabreichen Sie das Medikament nicht intravenös. Die Dosis des Präparates und die Häufigkeit seiner Anwendung hängen von den Indikationen für die Anwendung ab.

Mit generalisierter Staphylokokkeninfektion Die minimale Einzeldosis des Arzneimittels beträgt 5 MICH antialfastafilolizina pro 1 kg Körpergewicht.

Für Kinder unter 5 Jahren Eine Einzeldosis des Medikaments sollte mindestens 100 betragen MICH.

Mit leichter lokalisierten Infektionsformen die minimale Einzeldosis des Arzneimittels beträgt mindestens 100 MICH.

Der Behandlungsverlauf besteht aus drei bis fünf Injektionen, die täglich oder jeden zweiten Tag verabreicht werden, abhängig von der Schwere der Erkrankung, dem Zustand des Patienten und der therapeutischen Wirkung.

Nebenwirkungen:

In seltenen Fällen können Reaktionen in Form von Hyperämie und Temperaturanstieg auf 37,5 ° C während der ersten 24 Stunden nach der Verabreichung sowie Dyspepsie auftreten.

Personen mit veränderter Reaktivität können allergische Reaktionen verschiedener Art und in Ausnahmefällen anaphylaktischer Schock entwickeln. Daher sollte die Person, die das Medikament erhalten hat, 30 Minuten lang überwacht werden.

Interaktion:

Die Therapie mit Immunglobulin kann mit anderen Medikamenten, insbesondere Antibiotika, kombiniert werden.

Spezielle Anweisungen:

Die Zubereitung sollte visuell durchsichtig sein, sollte keine Suspension und kein Sediment enthalten. Es gilt als geeignet für die Verwendung unter der Bedingung der Erhaltung der Dichtheit und Abdichtung, die Abwesenheit von Rissen in den Ampullen, die Sicherheit des Etiketts. Die Ergebnisse der visuellen Inspektion und Datenbeschriftungen (Name des Arzneimittels, Hersteller, Chargennummer) werden in der Krankheitsgeschichte aufgezeichnet.

Vor der Injektion wird die Ampulle mit dem Medikament für zwei Stunden bei Raumtemperatur (20 ± 2) ° C aufbewahrt. Um die Schaumbildung zu verhindern, wird das Medikament mit einer Nadel mit einem breiten Lumen in die Spritze gezogen.Das Präparat in der geöffneten Ampulle unterliegt der Aufbewahrung nicht.

- Die Behandlung mit Immunglobulindrogen reduziert die Wirksamkeit der Impfung, so dass Impfungen frühestens 2-3 Monate nach der Verabreichung von Immunglobulin durchgeführt werden.

- Bei Personen mit allergischen Erkrankungen (Bronchialasthma, atopische Dermatitis, rezidivierende Urtikaria) oder allergischen Reaktionen wird die Verabreichung von Antihistaminika am Tag der Immunglobulindosis und für die nächsten 8 Tage empfohlen. In der Zeit der Verschlimmerung des allergischen Prozesses wird das Medikament durch den Abschluss eines Allergologen verabreicht.

- Personen, die an Autoimmunkrankheiten (Blutkrankheiten, Bindegewebe, Nephritis und andere) leiden, sollten das Medikament auf dem Hintergrund einer geeigneten Therapie erhalten.

In dem Raum, in dem das Medikament verabreicht wird, sollte eine Anti-Schock-Therapie durchgeführt werden. Mit der Entwicklung anaphylaktischer Reaktionen werden Antihistaminika, Glukokortikosteroide und Adrenomimetika eingesetzt.

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intramuskuläre Injektion, 100 IE / Dosis.

Verpackung:

Für 3-5 ml (100 IE / 1 Dosis) - in Ampullen mit einer Kapazität von 5 ml.

10 Ampullen sind in einer Packung Karton verpackt.

Legen Sie die Gebrauchsanweisung und das Ampullenmesser in die Packung. Für den Fall, dass die Ampullen einen farbigen Bruchring, einen Schnitt, einen Identifizierungsfarbpunkt auf der Ampullenampulle haben, wird ein Ampullenmesser nicht in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

In trockener, vor Licht geschützt und unerreichbar für Kinder bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C. Einfrieren ist nicht gestattet.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N001823 / 01

Datum der Registrierung:06.02.2009 / 29.10.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SVERDLOWSK REGIONALSTATION DER BLUTTRANSFUSION VON GBUZ SOSVERDLOWSK REGIONALSTATION DER BLUTTRANSFUSION VON GBUZ SO Russland

Hersteller: & nbsp;

SVERDLOWSK REGIONALSTATION DER BLUTTRANSFUSION VON GBUZ SO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.11.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Immunglobulin humane Antistaphylococcen (Immunglobulinum humanum Antistaphylococcum)