Immunglobulin humane Antistaphylococcen (Immunglobulinum humanum Antistaphylococcum)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzImmunglobulin human anti-StaphylokokkenImmunglobulin human anti-Staphylokokken
Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intramuskuläre Injektion
Zusammensetzung:

1 Ampulle (Dosis) enthält:

aktive Substanz: Immunglobulin Human-Anti-Staphylokokken nicht weniger als 100 MICH;

adjuvant: Glycin von 1,5 bis 3%.

Beschreibung:Transparente oder leicht opalisierende Flüssigkeit, farblos oder hellgelb. Das Auftreten eines leichten Niederschlags, der beim Schütteln verschwindet, ist erlaubt.
Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP - Globulin
ATX: & nbsp;

J.06.B.B.08   Staphylokokken-Human-Immunglobulin

Pharmakodynamik:

Die Präparation ist eine immunologisch aktive Proteinfraktion, die aus Humanplasma oder Spenderseren isoliert wurde, die auf die Abwesenheit von Antikörpern gegen das menschliche Immunschwächevirus (HIV-1, HIV-2), Hepatitis C-Virus und das Hepatitis-B-Oberflächenantigen getestet wurden.

Die aktive Komponente des Arzneimittels sind Immunglobuline, die Antikörper gegen Staphylokokken-Exotoxin aufweisen. Die Droge erhöht auch den unspezifischen Widerstand des Körpers.

Pharmakokinetik:

Die maximale Antikörperkonzentration im Blut ist nach 24 Stunden erreicht, die Halbwertszeit der Antikörper aus dem Körper beträgt 4-5 Wochen.

Indikationen:

Staphylokokken-Ätiologie bei Kindern und Erwachsenen (als Teil einer Kombinationstherapie).

Kontraindikationen:

In Fällen von schwerer Sepsis ist die einzige Kontraindikation für die Verabreichung von Immunglobulin ein anaphylaktischer Schock bei Blutdrogen einer Person in der Anamnese.

Vorsichtig:

Schwere Herzinsuffizienz, Diabetes, Nierenversagen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Daten zur Sicherheit des Medikaments während des Stillens fehlen.

Dosierung und Verabreichung:

Immunglobulin-Antistaphylococcus wird intramuskulär in den oberen äußeren Quadranten des Gesäßmuskels oder der äußeren Oberfläche des Oberschenkels injiziert. Verabreichen Sie das Medikament nicht intravenös.

Vor der Injektion wird die Ampulle mit dem Medikament für 2 Stunden bei einer Temperatur von 18-20 ° C gehalten. Um die Schaumbildung zu vermeiden, wird das Medikament mit einer Nadel mit einem breiten Lumen abgespritzt. Das Präparat in der geöffneten Ampulle unterliegt der Aufbewahrung nicht. Die Dosis des Präparates und die Häufigkeit seiner Anwendung hängen von den Indikationen für die Anwendung ab.

Mit generalisierter Staphylokokkeninfektion Die minimale Einzeldosis des Arzneimittels beträgt 5 MICH (0,05 ml) Antiallfastophylolysin pro 1 kg Körpergewicht.

Für Kinder unter 5 Jahren Eine Einzeldosis des Medikaments sollte mindestens 100 betragen MICH (1 ml).

Mit leichteren lokalen Infektionsformen die minimale Einzeldosis des Arzneimittels beträgt mindestens 100 MICH (1 ml).

Der Behandlungsverlauf besteht aus 3-5 Injektionen, die täglich oder jeden zweiten Tag verabreicht werden, abhängig von der Schwere der Erkrankung, dem Zustand des Patienten und der therapeutischen Wirkung.

Nebenwirkungen:

Individuen mit veränderter Reaktivität können Reaktionen in Form von Hyperämie an der Stelle der Verabreichung des Arzneimittels entwickeln und in den ersten 24 Stunden nach der Verabreichung auf 37,5ºC steigen, ebenso wie Dyspepsie.

Allergische Reaktionen verschiedener Art können sich entwickeln und in Ausnahmefällen anaphylaktischer Schock. Kopfschmerzen, Schwindel, Migräneschmerz, Bauchschmerzen, arterielle Hypo- oder Hypertonie, Tachykardie, Zyanose, Schüttelfrost, Dyspnoe, Einschnürung oder Schmerzen in der Brust.

In extrem seltenen Fällen gibt es eine deutliche Abnahme des Blutdrucks, Kollaps, Bewusstlosigkeit, vermehrtes Schwitzen, Müdigkeit, Unwohlsein, Rückenschmerzen, Myalgie, Taubheit, Fieber oder Kältegefühl, aseptische Meningitis, akute Nekrose der Nierentubuli.

Überdosis:

Keine Daten.

Interaktion:

Die Behandlung mit Immunglobulindrogen reduziert die Wirksamkeit der Impfung, so dass Impfungen nicht früher als 2-3 Monate nach der Verabreichung von Immunglobulin durchgeführt werden.

Die Therapie mit Immunglobulin kann mit anderen Medikamenten, insbesondere Antibiotika, kombiniert werden.

Spezielle Anweisungen:

Personen mit allergischen Erkrankungen (Bronchialasthma, atopische Dermatitis, rezidivierende Urtikaria) oder anfällig für allergische Reaktionen, die Verabreichung von Antihistaminika wird am Tag der Immunglobulin-Verabreichung und für die nächsten 8 Tage empfohlen. In der Zeit der Verschlimmerung des allergischen Prozesses wird das Medikament durch den Abschluss eines Allergologen verabreicht.

Personen, die an Autoimmunkrankheiten (Blutkrankheiten, Bindegewebe, Nephritis usw.) leiden, sollten das Medikament auf dem Hintergrund einer geeigneten Therapie erhalten. Eine vorübergehende Erhöhung von Antikörpern im Blut nach der Verabreichung führt zu falsch-positiven Analysedaten in einer serologischen Studie (Coombs-Reaktion).

Immunglobulinen zur intramuskulären Injektion ist die intravenöse Verabreichung kategorisch verboten. Nach der Verabreichung des Arzneimittels sollte der Patient mindestens 30 Minuten lang überwacht werden. In dem Raum, in dem das Arzneimittel verabreicht wird, sollte eine Anti-Schock-Therapie durchgeführt werden. Mit der Entwicklung anaphylaktoider Reaktionen werden Antihistaminika, Glukokortikosteroide und Adrenomimetika eingesetzt.

Es gibt keine Daten über die Eigenschaften des Medikaments während der ersten Aufnahme oder seines Rückzugs.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen beim Zerstören einer unbenutzten Zubereitung sind nicht verfügbar.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Medikament beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren.

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intramuskuläre Injektion, 100 IE.
Verpackung:

Für 3 ml (1 Dosis - nicht weniger als 100 MICH) in Glasampullen von 5 ml.

10 Ampullen werden in einer Packung Karton zusammen mit Gebrauchsanweisungen und einem Ampullenmesser verpackt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 10 ° C.

Die Präparate in Ampullen mit gebrochener Integrität oder Markierung sind nicht geeignet, wenn sich die physikalischen Eigenschaften ändern (Farbumschlag, Trübung der Lösung, Vorhandensein von nicht zerbrechlichen Flocken), wenn sie falsch gelagert werden.

Das Medikament sollte an Orten gelagert werden, die für Kinder unzugänglich sind.

Der Transport erfolgt bei jeder Art von abgedecktem Transport bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:LSR-002873/08
Datum der Registrierung:18.04.2008 / 22.10.2013
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SAMARA-REGION DER TRANSFUSION VON BLUT SAMARA-REGION DER TRANSFUSION VON BLUT Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.11.2017
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