Immunglobulin humane Antistaphylococcen (Immunglobulinum humanum Antistaphylococcum)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
Weiter lesen
Aktive SubstanzImmunglobulin human anti-StaphylokokkenImmunglobulin human anti-Staphylokokken
Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intramuskuläre Injektion
Zusammensetzung:

Immunglobulin - 100 g, Aminoessigsäure - 2 g, Natriumchlorid - 9 g, Wasser für die Injektion bis zu 1 l.

Beschreibung:

Transparente oder leicht opaleszierende Flüssigkeit, farblos oder leicht gelb gefärbt. Das Auftreten eines leichten Niederschlags, der beim Schütteln verschwindet, ist erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP - Globulin
ATX: & nbsp;

J.06.B.B.08   Staphylokokken-Human-Immunglobulin

Pharmakodynamik:

Die Präparation ist eine immunologisch aktive Proteinfraktion, die aus Humanplasma oder Spenderseren isoliert wurde, die auf die Abwesenheit von Antikörpern gegen das menschliche Immunschwächevirus (HIV-1, HIV-2), Hepatitis C-Virus und das Hepatitis-B-Oberflächenantigen getestet wurden.

Die aktive Komponente des Arzneimittels sind Immunglobuline, die Antikörper gegen Staphylokokken-Exotoxin aufweisen. Die Droge erhöht auch den unspezifischen Widerstand des Körpers.

Pharmakokinetik:

Die maximale Antikörperkonzentration im Blut ist nach 24 Stunden erreicht, die Halbwertszeit der Antikörper aus dem Körper beträgt 4-5 Wochen.

Indikationen:

Staphylokokken-Ätiologie bei Kindern und Erwachsenen (als Teil einer Kombinationstherapie).

Kontraindikationen:

Allergische Reaktionen oder schwere systemische Reaktionen auf menschliche Blutprodukte in der Anamnese.

Bei schwerer Sepsis ist die einzige Kontraindikation für die Verabreichung von Immunglobulin ein anaphylaktischer Schock bei menschlichen Blutprodukten in der Anamnese.

Vorsichtig:Schwangerschaft, Stillzeit.
Dosierung und Verabreichung:

Das menschliche Anti-Staphylokokken-Immunglobulin wird intramuskulär in den oberen äußeren Quadranten des Gesäßmuskels oder der äußeren Oberfläche des Oberschenkels injiziert. Verabreichen Sie das Medikament nicht intravenös.

Vor der Injektion wird die Ampulle mit dem Medikament für 2 Stunden bei Raumtemperatur (20 ± 2) ° C gehalten. Um die Schaumbildung zu verhindern, wird das Medikament mit einer Nadel mit einem breiten Lumen in die Spritze gezogen. Das Präparat in der geöffneten Ampulle unterliegt der Aufbewahrung nicht.

Die Dosis des Präparates und die Häufigkeit seiner Anwendung hängen von den Indikationen für die Anwendung ab.

Mit generalisierter Staphylokokkeninfektion Die minimale Einzeldosis des Arzneimittels beträgt 5 MICH antialfastafilolizina pro 1 kg Körpergewicht.

Für Kinder unter 5 Jahren Eine Einzeldosis des Medikaments sollte mindestens 100 betragen MICH.

Mit leichteren lokalen Infektionsformen die minimale Einzeldosis des Arzneimittels beträgt mindestens 100 MICH.

Der Behandlungsverlauf besteht aus 3-5 Injektionen, die täglich oder jeden zweiten Tag verabreicht werden, abhängig von der Schwere der Erkrankung, dem Zustand des Patienten und der therapeutischen Wirkung.

Nebenwirkungen:

Hyperämie und eine Temperaturerhöhung auf 37,5 ° C am ersten Tag nach der Verabreichung, Dyspepsie.

Personen mit veränderter Reaktivität können allergische Reaktionen verschiedener Art entwickeln und in Ausnahmefällen anaphylaktischer Schock (Personen, die das Arzneimittel erhalten, sollten 30 Minuten lang überwacht werden); In dem Raum, in dem das Medikament injiziert wird, sollte eine Anti-Schock-Therapie verfügbar sein.

Die Behandlung mit Immunglobulin kann mit anderen Arzneimitteln, insbesondere Antibiotika, kombiniert werden.

Spezielle Anweisungen:

Personen mit allergischen Erkrankungen (Bronchialasthma, atopische Dermatitis, rezidivierende Urtikaria) oder anfällig für allergische Reaktionen, die Verabreichung von Antihistaminika wird am Tag der Immunglobulin-Verabreichung und für die nächsten 8 Tage empfohlen. In der Zeit der Verschlimmerung des allergischen Prozesses wird das Medikament durch den Abschluss eines Allergologen verabreicht.

Personen, die an Autoimmunerkrankungen (Bluterkrankungen, Bindegewebe, Nephritis etc.) leiden, sollten das Medikament vor dem Hintergrund einer entsprechenden Therapie einnehmen.
Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intramuskuläre Injektion, 100 IE.
Verpackung:In Ampullen von 3 ml (mindestens 100 MICH Antialbastafilizina).
10 Ampullen werden in einer Packung Karton für Verbraucherverpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen verpackt.
Lagerbedingungen:

In trockener, lichtgeschützter und für Kinder unzugänglicher Umgebung bei einer Temperatur von 2 bis +10 ° C.

Nicht geeignet für die Verwendung in Ampullen mit beschädigter Integrität oder Markierung, mit einer Veränderung der physikalischen Eigenschaften (Verfärbung, Trübung der Lösung, Vorhandensein von nicht ausflockenden Flocken), abgelaufen, bei unsachgemäßer Lagerung.

Der Transport erfolgt bei jeder Art von abgedecktem Transport bei einer Temperatur von 2 bis +10 ° C.
Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach der auf der Verpackung angegebenen Zeit.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:LSR-007021/08
Datum der Registrierung:02.09.2008
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Belgorod regionale Bluttransfusionsstation OGUZ Belgorod regionale Bluttransfusionsstation OGUZ Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.11.2017
Illustrierte Anweisungen
    Anleitung
    Oben