Aktive SubstanzDextromethorphan + Paracetamol + Pseudoephedrin + [Ascorbinsäure]Dextromethorphan + Paracetamol + Pseudoephedrin + [Ascorbinsäure]
Ähnliche DrogenAufdecken
  • Kaffein® kalt
    Pillen nach innen 
    Alkaloid, JSC     Mazedonien
  • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:1 Tablette, filmbeschichtet, enthält:

    Wirkstoffe: Paracetamol (Paracetamolgranulat) DC 90%) * 500,00 mg 555,00 mg; Pseudoephedrinhydrochlorid 30 mg; Dextromethorphanhydrobromid *** 15 mg und Ascorbinsäure (Ascorbinsäure DC 97%) ** 60,00 mg-62,00 mg.

    Hilfsstoffe: Siliciumdioxidkolloid, Magnesiumstearat, Natriumcroscarmellose, Talk, mikrokristalline Cellulose;

    Schale: Opaprai II blau (Indigocarmin E132; Macrogol (PEG 3350)); Polyvinylalkohol, teilweise hydrolysiert; Talk; Titandioxid E 171).

    * Paracetamol wird in Form eines Granulats verwendet: 1 g Granulat enthält etwa 900 mg Paracetamol

    Paracetamol 90.00%

    Vorverkleisterte Stärke - 8,40%

    Povidon (K-30) - 0.60%

    Stearinsäure - 1,00%

    ** Ascorbinsäure wird in Form eines Granulats verwendet: 1 g Granulat enthält etwa 970 mg Ascorbinsäure

    Ascorbinsäure 97%

    Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) - 3%

    *** Dextromethorphan Hydrobromid gemäß Ph. EUR Dextromethorphan-Hydrobromid-Monohydrat.

    Beschreibung:

    Blaue, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit einem Risiko auf einer Seite.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:ORZ und "Erkältungen" von Symptomen heilen
    ATX: & nbsp;

    R.01.B   Dekongestiva zur systemischen Anwendung

    Pharmakodynamik:

    Paracetamol hat eine analgetische und antipyretische Wirkung. Im Zentralnervensystem blockiert es die Cyclooxygenase, beeinflusst die Schmerzzentren und die Thermoregulation. Im Gegensatz zu nicht-steroidalen Antirheumatika hat Paracetamol praktisch keine entzündungshemmende Wirkung. Verursacht keine Reizung der Schleimhaut von Magen und Darm. Hat keinen Einfluss auf den Wasser-Salz-Stoffwechsel, da es die Synthese von Prostaglandinen in peripheren Geweben nicht beeinflusst.

    Pseudoephedrin trägt zur Verengung der Gefäße der Nasenschleimhaut und des Rachens bei, vermindert Schwellungen, was zu einer Abnahme der Sekretion in der Nasenhöhle führt und die Nasenatmung erleichtert.

    Dextromethorphan wirkt auf das Hustenzentrum und erhöht die Hustenschwelle, was bei den meisten "kalten" Erkrankungen zu einer Abnahme des trockenen Hustens mit Reizung der Schleimhaut des Nasopharynx führt.

    Askorbinsäure füllt Vitamin-C-Mangel mit "kalten" Krankheiten auf.
    Pharmakokinetik:

    Absaugung Paracetamol tritt hauptsächlich im Dünndarm auf und die maximale Konzentration im Blutplasma wird normalerweise nach 0,5-1,5 Stunden nach der Einnahme erreicht. Die Halbwertszeit von Paracetamol aus dem Blutplasma beträgt 1,5-2,5 Stunden. Es wird in der Leber metabolisiert (90-95%): 80% treten in die Konjugationsreaktion mit Glucuronsäure und Sulfaten unter Bildung von inaktiven Metaboliten ein; 17% werden einer Hydroxylierung unter Bildung von 8 aktiven Metaboliten unterzogen, die mit Glutathion unter Bildung bereits inaktiver Metabolite konjugiert sind. Bei einem Mangel an Glutathion können diese Metaboliten die Enzymsysteme von Hepatozyten blockieren und deren Nekrose verursachen. Im Stoffwechsel des Arzneimittels ist auch Isoenzym beteiligt CYP2E1. T1/2 1-4 h. Es wird von den Nieren in Form von Metaboliten, hauptsächlich Konjugaten, nur zu 3% ausgeschieden - in unveränderter Form. Bei älteren Patienten nimmt die Clearance des Arzneimittels ab und nimmt zu T1/2 .

    Pseudoephedrin Nach Verschlucken gut aufgenommen, die maximale Konzentration im Blutplasma ist nach 1,5-2 Stunden erreicht. Die Halbwertszeit aus dem Blutplasma beträgt etwa 5,5 Stunden. Pseudoephedrin wird teilweise in der Leber unter Bildung eines aktiven Metaboliten metabolisiert und im Urin ausgeschieden.

    Dextromethorphan wird nach der Einnahme gut absorbiert und die maximale Konzentration im Blutplasma wird in der Regel nach 2 Stunden nach Einnahme der Dosis erreicht. Dextromethorphan wird in der Leber metabolisiert und im Urin in unveränderter Form und in Form von Metaboliten ausgeschieden.

    Askorbinsäure vollständig absorbiert im Magen-Darm-Trakt und gut im Körpergewebe verteilt. Askorbinsäure reversibel zu Dehydroxyascorbinsäure oxidiert und teilweise zu Ascorbat-2-sulfat metabolisiert; wird im Urin ausgeschieden.

    Indikationen:

    Symptomatische Behandlung von "Erkältungen" und Grippe (Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Halsschmerzen, Fieber, trockener Husten, laufende Nase, verstopfte Nase und Nasennebenhöhlen).

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder eine seiner Komponenten.

    Arterielle Hypertonie, koronare Herzkrankheit (ischämische Herzkrankheit), Angina pectoris.

    Schwere Verstöße gegen die Leber- oder Nierenfunktion, Hepatitis.

    Gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern (Monoaminoxidase), Antidepressiva, Antiparkinsonmitteln.

    Verwendung von MAO-Hemmern (Monoaminoxidase) in den letzten zwei Wochen vor Beginn des Arzneimittels.

    Angeborener Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase.

    Kinder unter 12 Jahren.

    Schwangerschaft, Stillzeit.

    Vorsichtig:

    Benigne Hyperbilirubinämie (einschließlich Gilbert-Syndrom), Virushepatitis, Alkoholismus, Arrhythmien, Prostatahyperplasie mit Harnverhalt, Zucker Diabetes, Hyperthyreose, Bronchialasthma, COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung), geschwächte und abgemagerte Patienten.

    Dosierung und Verabreichung:

    Die empfohlene Dosis von Kaffetin® Cold für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren beträgt 4 mal täglich 1 Tablette. Sie können 2 Tabletten gleichzeitig einnehmen. Der Abstand zwischen den Dosen sollte mindestens 4 Stunden betragen. Die maximale Einzeldosis beträgt 2 Tabletten und die maximale Tagesdosis beträgt 2 Tabletten 4 Mal innerhalb von 24 Stunden.

    Wenn das Fieber seit Beginn der Behandlung länger als 3 Tage andauert und mehr als 5 Tage hustet, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, trockener Mund; selten - Oberbauchschmerzen; bei längerem Gebrauch in großen Dosen - Hepatotoxizität.

    Von der Seite des zentralen NervensystemsSchläfrigkeit, Reizbarkeit, Erregung; selten - Schwindel.

    Allergische ReaktionenHautausschlag, juckende Haut, Nesselsucht, Angioödem.

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: erhöhter Blutdruck, Tachykardie.

    Von Seiten der Organe der Hämatopoese: selten - Anämie, Thrombozytopenie, Agranulozytose; bei längerer Anwendung in großen Dosen - hämolytische Anämie, aplastische Anämie, Panzytopenie.

    Aus dem Harnsystem: bei längerer Anwendung in großen Dosen - Nephrotoxizität (Nierenkolik, interstitielle Nephritis, Papillennekrose).

    Überdosis:

    Symptome

    Pseudoephedrin - Reizbarkeit, Angstzustände, Zittern, Krämpfe, Arrhythmien, Bluthochdruck.

    Paracetamol (vor allem bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion) - Blässe der Haut, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, eingeschränkte Leberfunktion.

    Dextromethorphan - Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Benommenheit, Sehbehinderung, Blockierung, eingeschränkte Bewegungskoordination, Schwierigkeit Atmung.

    Behandlung

    Magenspülung in den ersten 6 Stunden, gefolgt von der Ernennung von Aktivkohle, symptomatische Therapie, die Einführung von Spendern Sch-Gruppen und Vorläufer der Glutathion-Methioninsynthese 8-9 Stunden nach einer Überdosierung und Acetylcystein nach 12 Stunden.

    Interaktion:

    Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol in hohen Dosen erhöht die Wirkung von Antikoagulanzien.

    Induktoren der mikrosomalen Oxidation in der Leber (Phenytoin, EthanolBarbiturate, Rifampicin, Phenylbutazon, trizyklische Antidepressiva) und hepatotoxische Arzneimittel erhöhen die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten von Paracetamol, wodurch bereits bei geringer Dosierung eine schwere Intoxikation auftreten kann.

    Langfristige Verwendung von Barbituraten reduziert die Wirksamkeit von Paracetamol.

    Die gleichzeitige langfristige Verabreichung von Paracetamol in hohen Dosen und Salicylaten erhöht das Risiko, Nieren- und Blasenkrebs zu entwickeln.

    Die langfristige kombinierte Anwendung von Paracetamol und nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs) erhöht das Risiko, "analgetische" Nephropathie und Nierenpapillennekrose zu entwickeln, was den Beginn des terminalen Nierenversagens beschleunigt.

    Diflunisal erhöht die Plasmakonzentration von Paracetamol um 50% und erhöht dadurch das Risiko der Entwicklung von Hepatotoxizität.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Pseudoephedrin mit anderen Sympathomimetika sind additive Wirkung und die Entwicklung von toxischen Wirkungen möglich; mit Monoaminoxidase-Hemmern - die Entwicklung einer hypertensiven Krise ist möglich (das Medikament kann frühestens 2 Wochen nach Beendigung der Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern angewendet werden).

    Propranolol kann die pressorische Wirkung von Pseudoephedrin verstärken; Pseudoephedrin kann die blutdrucksenkende Wirkung von Reserpin, Methyldopa, Meqamylamin und Alkaloiden des Heilers reduzieren.

    Amiodaron, Fluoxetin, Chinidinkann durch Hemmung des Cytochrom-P450-Systems die Konzentration von Dextromethorphan im Blut erhöhen.

    Spezielle Anweisungen:

    Während des Behandlungszeitraums werden die Parameter des peripheren Blutes und der funktionelle Zustand der Leber überwacht.

    Während der Behandlung muss auf die Verwendung von Ethanol (möglicherweise die Entwicklung einer hepatotoxischen Wirkung) und Koffein verzichtet werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlungsphase ist es notwendig, von Kraftfahrzeugen Abstand zu nehmen und andere potenziell gefährliche Tätigkeiten auszuüben, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Filmtabletten.

    Verpackung:

    Für 10 Tabletten in einem perforierten Blister aus Aluminiumfolie und einer transparenten Dreischichtfolie (PVC/TE/PVdC).

    Für 1 Blister (10 Tabletten), zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern, außerhalb der Reichweite von Kindern.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-006775/09
    Datum der Registrierung:25.08.2009 / 10.11.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Alkaloid, JSCAlkaloid, JSC Mazedonien
    Hersteller: & nbsp;
    ALKALOID, AD Mazedonien
    Darstellung: & nbsp;ALKALOID, AOALKALOID, AO
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.12.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben