Aktive SubstanzCodein + ParacetamolCodein + Paracetamol
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    Roushan Pharma GmbH     Indien
  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Zusammensetzung pro Tablette:

    Wirkstoffe:

    Codeinphosphat-Hemihydrat in Bezug auf Codeinphosphat - 8 mg;

    Paracetamol - 500 mg;

    Hilfsstoffe: vorgelierte Stärke, Maisstärke, Magnesiumstearat, Natriumdisulfit, Povidon K-30.

    Beschreibung:

    Weiße, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten und einseitig eingekerbt.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Analgetikum kombiniert (Analgetikum Opioid + Analgetikum nicht narkotisch)
    ATX: & nbsp;

    N.02.B.E.51   Paracetamol in Kombination mit anderen Arzneimitteln, ausgenommen Psycholeptika

    Pharmakodynamik:

    Kombiniertes Arzneimittel, dessen Wirkung auf die Wirkungen seiner Bestandteile zurückzuführen ist.

    Paracetamol - Nicht-narkotisches Analgetikum, hat analgetische und antipyretische Wirkung. Es blockiert COX1 und COX2 vor allem im zentralen Nervensystem, beeinflusst die Zentren der Schmerzen und Thermoregulation.In entzündeten Geweben, neutralisieren zelluläre Peroxidasen die Wirkung von Paracetamol auf COX, die das fast vollständige Fehlen der entzündungshemmenden Wirkung erklärt. Keine blockierende Wirkung auf die Synthese Pg in peripheren Geweben bestimmt das Fehlen einer negativen Wirkung auf den Wasser-Salz-Stoffwechsel (Verzögerung N / a+ und Wasser) und Magen-Darm-Schleimhaut.

    Kodein hat eine zentrale hustenreizlindernde Wirkung (durch Unterdrückung der Erregbarkeit des Hustenzentrums) sowie einen analgetischen Effekt, der durch die Anregung von Opiatrezeptoren in verschiedenen Teilen des Zentralnervensystems und des peripheren Gewebes verursacht wird, was zur Stimulation des antinozizeptiven Systems führt und a Veränderung der emotionalen Wahrnehmung von Schmerz. In geringerem Maße als Morphium, drückt auf die Atmung, verursacht selten Miosis, Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung (die Aktivierung von Opioidrezeptoren im Darm verursacht Entspannung der glatten Muskulatur, verminderte Peristaltik und Spasmus aller Schließmuskeln). Die Dauer der analgetischen Wirkung beträgt -4 Stunden, die hustenstillende Wirkung 4-6 Stunden.

    Pharmakokinetik:

    Paracetamol gut und vollständig aus dem Verdauungstrakt absorbiert. TCmax wird nach 0,5-2 Stunden erreicht;

    Cmax - 5-20 mcg / ml. Verbindung mit Plasmaproteinen - 15%. Dringt durch die Blut-Hirn-Schranke ein. Weniger als 1% der Paracetamol-Dosis, die von der stillenden Mutter eingenommen wird, dringt in die Muttermilch ein.

    Eine therapeutisch wirksame Paracetamolkonzentration im Plasma wird erreicht, wenn es in einer Dosis von 10-15 mg / kg verabreicht wird.

    Metabolisierung in der Leber (90-95%): 80% treten in die Konjugationsreaktion mit Glucuronsäure und Sulfaten unter Bildung von inaktiven Metaboliten ein; 17% werden einer Hydroxylierung unter Bildung von 8 aktiven Metaboliten unterzogen, die mit Glutathion unter Bildung bereits inaktiver Metabolite konjugiert sind. Bei einem Mangel an Glutathion können diese Metaboliten die Enzymsysteme von Hepatozyten blockieren und deren Nekrose verursachen. Im Stoffwechsel des Arzneimittels ist auch Isoenzym beteiligt CYP2E1. T1 / 2 1-4 h. Es wird von den Nieren in Form von Metaboliten, hauptsächlich Konjugaten, nur zu 3% unverändert ausgeschieden. Bei älteren Patienten nimmt die Clearance des Medikaments ab und T1 / 2 steigt.

    Kodein nach oraler Einnahme schnell aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Verbindung mit Plasmaproteinen - 30%. TSam - nach 2-4 Stunden.

    Metabolisiert in der Leber zu aktiven Metaboliten; Im Stoffwechsel des Medikaments beteiligt sich Isoenzym CYP2D6. 10% durch Demethylierung wird in umgewandelt Morphium.

    Es wird von den Nieren ausgeschieden (5-15% unverändert und 10% in Form von Morphin und seinen Metaboliten) und mit Galle. T1 / 2 - 2,5-4 Stunden.

    Indikationen:

    Schmerzsyndrom leichter bis mäßiger Schweregrad: Kopfschmerzen, Migräne, Myalgie, Neuralgie, Arthralgie, Tuberkulose, Zahnschmerzen, posttraumatische Schmerzen.

    Katarrhalische Erkrankungen, Influenza (als Antipyretika und Antitussiva).

    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, ausgeprägtes Nieren- / Leberversagen, gestörte Hämatopoese, genetisch bedingter Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, Atemwegserkrankungen durch Atemwegsdepression, Bronchialasthma, Lungeninsuffizienz, Herzinsuffizienz, erhöhter Hirndruck, Kopf Verletzung in der Geschichte, akute Bauchschmerzen unklarer Ätiologie, Risiko von funktionellen Darmverschluss, Verabreichung von Medikamenten enthalten Paracetamol, Verabreichung von MAO-Hemmern innerhalb der letzten 14 Tage, Alkoholismus, Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder unter 12 Jahren.
    Vorsichtig:

    Hypotonie, Arrhythmien, Cholelithiasis, Myasthenia gravis, Nebennierenerkrankungen, Prostatahyperplasie, Krampfanfälle, Drogenabhängigkeit (einschließlich in der Geschichte), älteres Alter.

    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 1-2 Tabletten alle 4 Stunden, aber nicht mehr als 8 Tabletten pro Tag.

    Als Antipyretikum wird nicht empfohlen, mehr als 3 Tage ohne Rücksprache mit einem Arzt und mehr als 5 Tage als Analgetikum zu nehmen.

    Nebenwirkungen:

    Oft: Benommenheit, Verstopfung.

    Seltener: Hautausschlag, Juckreiz, Angioödem und andere allergische Reaktionen; Übelkeit, Erbrechen, trockener Mund, Oberbauchschmerzen, Anorexie; Schwitzen, Gesichtsrötung, Verschwimmen des Sehens, Verdoppelung, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Atemnot, Bradykardie / Tachykardie, Hypotonie; Krämpfe, unwillkürliche Muskelkontraktionen oder Muskelstarre, Halluzinationen, Alpträume, Depressionen, ein Gefühl von Unbehagen, ein Gefühl der Euphorie.

    Selten: Anämie, Thrombozytopenie, Methämoglobinämie, eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion. Mit der Langzeitaufnahme von Kodelmiksta wird seine Wirksamkeit reduziert. Es kann auch aufgrund des enthaltenen Codeins süchtig machen. Wenn die Behandlung abgebrochen wird, können Symptome von Angst und Reizbarkeit auftreten.
    Überdosis:

    Symptome: Unruhe, Übelkeit, Schweregefühl im Kopf, Schlaflosigkeit, Hypoglykämie, hämolytische Anämie, Zyanose, Bronchospasmus. Kann die Entwicklung von schweren Atemversagen beschleunigen. Bei der Anwendung von Paracetamol in hohen Dosen (mehr als 10 g / Tag) oder bei einer kontinuierlichen Einnahme von 3-4 g / Tag treten Lebernekrosen und Nierenschäden auf. In hohen Dosen Paracetamol metabolisiert in NAcetyl-p-benzochinon, welche die ist ein Grund Niederlage Leber.

    Behandlung: Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle.

    Interaktion:

    Gleichzeitige Aufnahme mit MAO-Hemmern verursacht Ataxie, Hypotonie, Parästhesien, Akkommodationsstörung.

    Erhöht die Wirkung von Antiaggreganten, was zum Auftreten von Nebenwirkungen führen kann.

    Längere regelmäßige Einnahme von Paracetamol stärkt die gerinnungshemmende Wirkung Warfarin und andere Cumarine, die das Blutungsrisiko erhöhen können; Einzeldosen haben keine signifikante Wirkung.

    Codein verstärkt die Wirkung von Ethanol auf die psychomotorische Funktion. Kodein kann die Absorption von Mexiletin und Chinidin verlangsamen und somit seine antiarrhythmische Wirkung verringern.

    Die Verwendung von Metoclopramid, Cisaprid oder Domperidon kann die Resorptionsrate von Paracetamol erhöhen. Cholestyramin reduziert die Paracetamol-Absorption. Drogen, die das zentrale Nervensystem drücken, verbessern die beruhigende Wirkung und die beruhigende Wirkung auf das Atemzentrum. Induktoren der mikrosomalen Oxidation (Barbiturate, Antiepileptika, Rifampicin und Ethanol) erhöht das Risiko von Hepatotoxizität. Orale Kontrazeptiva reduzieren die Metabolisierungsrate von Paracetamol um 20-30%.

    Spezielle Anweisungen:

    Nehmen Sie das Medikament nicht länger als 3 Tage ohne ärztliche Überwachung ein.

    Codein, enthalten in der Droge Kodelmikst, kann süchtig machen.

    Vermeiden Sie Alkohol während der Behandlung mit Kodelmikst, da Kodein verstärkt die Wirkung von Ethanol.

    Vermeiden Sie gemeinsame Einnahme mit anderen Drogen enthalten Paracetamolsowie mit Expectorants. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, Vorsicht walten gelassen werden, da Schläfrigkeit droht.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Pillen.

    Verpackung:Für 10 Tabletten in PVC / Aluminium Blister. 1 Blister mit Gebrauchsanweisung in einer Kartonverpackung.
    Lagerbedingungen:

    In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten!

    Haltbarkeit:

    3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:LSR-009492/08
    Datum der Registrierung:27.11.2008
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Datum der Stornierung:2018-04-12
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Roushan Pharma GmbHRoushan Pharma GmbH Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Roushan Pharma GmbHRoushan Pharma GmbH
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.04.2018
    Illustrierte Anweisungen
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