Kortineff - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzFludrocortisonFludrocortison

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Cortineff

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Pabianicki Pharmaceutical Plant Polfa, JSC Polen

Fludrocortison

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FARMZASCHITA NPC, GP Russland

Dosierungsform: & nbsp;Pillen

Zusammensetzung:

Eine Tablette enthält:

Aktive Substanz:

FludrokortiAcetat - 0,1 mg.

Hilfsstoffe: Laktose - 57,9 mg, Kartoffelstärke - 40,0 mg, Gelatine 1,0 mg, Magnesium Stearat -1,0 mg.

Beschreibung:

Tabletten sind weiß mit einem cremigen Farbton, in der Form rund mit einer Abschrägung, mit flachen Oberflächen, mit einem gequetschten Buchstaben "F" auf der einen Seite und mit einem Risiko auf der anderen Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Mineralocorticoid

ATX: & nbsp;

H.02.A.A.02 Fludrocortison

Pharmakodynamik:

Cortineff ist ein synthetisches Hormon der Nebennierenrinde, ein fluoriertes Hydrocortison-Derivat, das eine hohe Mineralocorticoid-Aktivität aufweist. Hat eine 100-mal stärkere Mineralokortikoid-Wirkung und 10-15 mal stärkere entzündungshemmende Wirkung als Hydrocortison.

Cortineff verstärkt die inverse Absorption von Natrium und Wasser in den Nierentubuli und erhöht auch die Freisetzung von Kalium- und Wasserstoffionen. Eine Erhöhung des Volumens der extrazellulären Flüssigkeit und Natriumretention im Körper führen zu einem Anstieg des Blutdrucks. Cortineff in Dosen über therapeutischen, kann die Aktivität der Nebennierenrinde, die Aktivität der Thymusdrüse und die Sekretion von ACTH durch die hemmen Hypophyse. Kann auch stärken die Ablagerung von Glykogen in der Leber und mit unzureichender Menge an Protein in der Nahrung führen zu einem negativen Gleichgewicht von Stickstoff.

Indikationen:

Primäre Insuffizienz der Nebennierenrinde (Addison-Krankheit, Zustand nach kompletter Adrenalektomie).

Sekundäre Insuffizienz der Nebennierenrinde.

Adrenogenitales Syndrom (kongenitale Nebennierenhyperplasie).

Hypovolämie und arterielle Hypotonie verschiedener Genese.

Kontraindikationen:

Systemische Pilzinfektionen.

Überempfindlichkeit gegen Fludrocortison oder andere Komponenten des Arzneimittels.

Vorsichtig:

Florinef ist für Colitis ulcerosa, Divertikulosis, Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür, akute oder latente Magengeschwüre, vor kurzem etablierte intestinale Anastomose, Ösophagitis, Gastritis, Operationen im Magen-Darm-Trakt in der Geschichte, Leberfunktionsstörungen, Nierenversagen, Bluthochdruck, Osteoporose, Myasthenia gravis, Hypalbuminämie und Bedingungen, die für ihr Auftreten prädisponieren, Hyperlipidämie.

Es sollte vorsichtig verwendet werden Fludrocortison mit Diabetes mellitus (einschließlich einer Verletzung der Kohlenhydrattoleranz), Hypothyreose, Itenko-Cushing-Krankheit, Thyreotoxikose, Fettleibigkeit (III-IVst.), akuter Psychose und psychischen Störungen, Poliomyelitis (außer der Form der bulbären Enzephalitis).

Bei der Behandlung von Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen, einschließlich nach einem kürzlichen Myokardinfarkt, sollte Vorsicht geboten sein (bei Patienten mit akutem und subakutem Myokardinfarkt ist es möglich, die Nekroseherde zu verteilen, die Bildung von Narbengewebe zu verlangsamen und infolgedessen Ruptur des Herzmuskels), dekompensierte chronische Herzinsuffizienz.

Mit Vorsicht wird Cortineff für parasitäre und infektiöse Krankheiten bakterieller Art verschrieben (derzeit oder kürzlich übertragen, einschließlich kürzlichen Kontakt mit dem Patienten) - Herpes simplex, Herpes Zoster (virämische Phase), Windpocken, Masern, Amöbiasis, Strongyloidiasis (etabliert oder vermutet) ); aktive und latente Tuberkulose. Die Anwendung von Fludrocortison bei schweren Infektionskrankheiten ist nur vor dem Hintergrund einer spezifischen Therapie zulässig. Bei der Behandlung von Patienten in der Zeit nach der Impfung (Zeitraum von 8 Wochen vor und 2 Wochen nach der Impfung), Lymphadenitis nach BCG-Impfung sollte vorsichtig behandelt werden. Die Entscheidung über die Verwendung von Kortikosteroiden bei Patienten mit HIV und AIDS sollte nach sorgfältiger Abwägung von Risiken und Nutzen getroffen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Kortikosteroide bei Frauen im gebärfähigen Alter und bei schwangeren Frauen sind nur dann gültig, wenn ihr potenzieller Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Wenn die Nebennierenrinde nicht ausreichend ist, sollte die Einnahme von Cortineff während der Schwangerschaft fortgesetzt und die Dosis erhöht werden.

Wenn es notwendig ist, das Medikament während des Stillens zu verwenden, wird empfohlen, das Stillen zu stoppen.

Dosierung und Verabreichung:

Die Dosierung des Medikaments wird individuell festgelegt, abhängig von den Indikationen, der Wirksamkeit der Therapie und dem Zustand des Patienten. Während der Behandlung, wenn sich das klinische Bild ändert, oder in Zeiten von Stress, wie Operation, Trauma oder Infektion, kann eine Dosiskorrektur erforderlich sein.

Bei Erwachsenen mit Substitutionstherapie variiert die Dosis je nach klinischem Bild zwischen 100 μg 3-mal pro Woche und 200 μg / Tag.

Bei einem adrenogenitalen Syndrom werden Kinder bei einer Anfangsdosis von 300 μg / Tag verschrieben, dann innerhalb weniger Monate wird die Dosis auf 50-100 μg / Tag reduziert.

Die Erhaltungsdosis für Säuglinge beträgt 100 bis 200 μg / Tag für Kinder über 50-100 μg / Tag.

Tabletten sollten am Morgen nach dem Essen oral eingenommen und mit reichlich Flüssigkeit ausgepresst werden. Bei hohen Dosen von Cortineff wird empfohlen, 2/3 der Dosis morgens und 1/3 nachmittags einzunehmen.

Wenn die Dosis nicht eingenommen wird, sollte das Medikament so schnell wie möglich eingenommen werden, oder wenn der nächste Termin näher rückt, sollte die verpasste Dosis nicht eingenommen werden. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis auf einmal ein.

Cortineff sollte in minimal wirksamen Dosen verwendet werden. Wenn nötig, sollte die Dosis schrittweise reduziert werden.

Nebenwirkungen:

Die wichtigsten Nebenwirkungen sind: arterieller Hypertonie, periphere Ödeme, Hypertrophie des linken Ventrikels des Herzens, Kreislaufinsuffizienz, Hyponatriämie, Hypokalzämie.

Wenn Cortineff für eine lange Zeit oder gleichzeitig mit anderen Kortikosteroiden angewendet wird, ist es möglich, die folgenden Nebenwirkungen zu entwickeln:

Von der Seite des Bewegungsapparates:

Muskelschwäche, Steroid-Myopathie (häufiger bei Frauen und in der Regel beginnt mit den Muskeln des Oberschenkelgurtes und erstreckt sich auf die proximalen Muskeln der Arme, beeinflusst selten die Atemmuskulatur), Verlust von Muskelmasse, Sehnenruptur, Muskel, Osteoporose, Wirbel Kompressionsfraktur, aseptische Nekrose des Hüftkopfes und Humerus, pathologische Frakturen langer Röhrenknochen.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems:

Arrhythmie, Bradykardie (bis zum Herzstillstand), typische EKG-Veränderungen der Hypokaliämie, Hyperkoagulation, Thrombose, obliterierende Endarteriitis. Bei Patienten mit akutem und subakutem Myokardinfarkt - der Ausbreitung des Nekrosefokus verlangsamt sich die Bildung von Narbengewebe, was zu Rupturen des Herzmuskels führen kann.

Aus dem Verdauungssystem:

Steroidgeschwür mit möglicher Perforation und Blutung, Pankreatitis; Blähungen, ulzerative Ösophagitis, Verdauungsstörungen, Übelkeit, erhöhter oder verminderter Appetit, Erbrechen, Schluckauf. In seltenen Fällen - erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen und alkalische Phosphatase.

Von der Haut und den Schleimhäuten:

Atrophische Bänder, Akne, verzögerte Wundheilung; Ausdünnung der Haut; Petechien und Hämatome, Erythem, übermäßiges Schwitzen, allergische Dermatitis, Urtikaria, Angioödem, Ekchymose, Hyper- oder Hypopigmentierung, eine Tendenz zur Entwicklung von Pyodermie und Candidiasis.

Aus dem Nervensystem:

Erhöhung des intrakraniellen Drucks mit dem Syndrom der Stauungsnippel des Sehnervs (Pseudotumor des Gehirns - am häufigsten bei Kindern, in der Regel nach zu schneller Reduktion der Dosis, Symptome - Kopfschmerzen, Verschlechterung der Sehschärfe oder Doppeltsehen); Krämpfe, Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen.

Aus dem endokrinen System:

Sekundäre adrenale und hypothalamisch-hypophysäre Insuffizienz (insbesondere in stressigen Situationen wie Krankheit, Trauma, Operation); Cushing-Syndrom; Unterdrückung des Wachstums bei Kindern; Störungen des Menstruationszyklus; verminderte Toleranz gegenüber Kohlenhydraten; Manifestation von latentem Diabetes mellitus und erhöhter Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika bei Patienten mit Diabetes mellitus; Hirsutismus.

Von den Sinnesorganen:

Hintere subkapsuläre Katarakt (tritt in der Regel nach Absetzen der Behandlung auf, muss aber möglicherweise chirurgisch behandelt werden); erhöhter Augeninnendruck; Glaukom (in der Regel nach Behandlung für mindestens ein Jahr); Exophthalmus, eine Neigung, sekundäre bakterielle, Pilz- oder Virusinfektionen der Augen, trophische Veränderungen in der Hornhaut zu entwickeln.

Psychische Störungen:

Meistens treten sie während der ersten zwei Behandlungswochen auf; Symptome können Schizophrenie, Manie oder Deliriosesyndrom nachahmen; am anfälligsten für das Auftreten von psychischen Störungen bei Frauen.

Von der Seite des Stoffwechsels:

Negative Stickstoffbilanz aufgrund von Proteinkatabolismus; Hyperglykämie; Glucosurie, erhöhte Ausscheidung von Ca2 +, Hypokalzämie. Aufgrund der Mineralokortikoid-Aktivität - Hypernatriämie, Hypokaliämie (Hypokaliämie, Arrhythmie, Myalgie oder Muskelkrämpfe, ungewöhnliche Schwäche und Müdigkeit).

Andere:

Anaphylaktische Reaktionen; Zunahme des Körpergewichts; Maskierung der Symptome von Infektionskrankheiten; Ohnmacht; Entwicklung oder Exazerbation von Infektionen (das Auftreten dieser Nebenwirkung wird durch gemeinsam verwendete Immunsuppressiva und Impfungen erleichtert); Leukozyturie; Entzugserscheinungen.

Überdosis:

Symptome einer Überdosierung von Cortineff sind: arterielle Hypertonie, periphere Ödeme, Hypokaliämie, eine signifikante Zunahme des Körpergewichts, Herzmuskelhypertrophie. Im Falle einer Überdosierung sollte das Medikament abgesetzt werden; Die Symptome dauern normalerweise mehrere Tage. Dann sollte die Behandlung fortgesetzt werden, die Dosis von Cortineff verringernd. Bei Muskelschwäche im Zusammenhang mit Kaliumverlust ist eine Kalium-Ergänzung erforderlich. Überdosierung kann durch regelmäßige Überwachung des Blutdrucks und der Elektrolytkonzentration im Blutserum verhindert werden.

Interaktion:

Herzglykoside: erhöhtes Risiko von Herzrhythmusstörungen und Glykosidtoxizität im Zusammenhang mit Hypokaliämie.

Barbiturate, Antiepileptika (Phenytoin, Carbamazepin), Rifampicin, Glutetimid beschleunigen den Stoffwechsel von Kortikosteroiden (durch Induktion von mikrosomalen Enzymen), schwächen ihre Wirkung.

Antihistaminika schwächen die Wirkung von Cortineff.

Amphotericin B, Inhibitoren der Carboanhydrase: Hypokaliämie, linksventrikuläre Hypertrophie, Kreislaufversagen.

Anabolika, Androgene: erhöhtes Risiko für periphere Ödeme, Akne; vorsichtig anwenden, insbesondere bei Leber- und Herzerkrankungen.

Orale Kontrazeptiva mit Estrogenen: Erweiterung die Konzentration von Globulinen, die Kortikosteroide im Serum binden, verlangsamen den Stoffwechsel, erhöhen die Halbwertszeit, verstärken die Wirkung von Cortineff.

Antikoagulanzien (Cumarinderivate, Indadion, Heparin), Streptokinase, Urokinase:abnehmen und bei einigen Patienten die Effizienz steigern; die Dosis sollte basierend auf der Prothrombinzeit bestimmt werden; erhöhtes Risiko für Geschwüre und Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt.

Trizyklische Antidepressiva können die mit der Einnahme von Cortineff verbundenen psychischen Störungen verstärken. Verwenden Sie sie nicht, um diese Störungen zu behandeln.

Orale hypoglykämische Medikamente, Insulin: Schwächung der hypoglykämischen Wirkung, Erhöhung der Konzentration von Glukose im Blut; Es kann notwendig sein, die Dosis der Hypoglykämika zu korrigieren.

Diuretika: Schwächung der Wirkung von Diuretika (kaliumsparend), Hypokaliämie.

Abführmittel: Schwächung der Wirkung, Hypokaliämie.

Ephedrin kann den Metabolismus von Kortikosteroiden beschleunigen, es kann notwendig sein, Dosiskorrektur Cortineff durchzuführen.

Immunsuppressiva: erhöhtes Infektionsrisiko, Lymphom und andere lymphoproliferative Erkrankungen.

Medikamente, die die neuromuskuläre Leitung blockieren (depolarisierende Muskelrelaxantien): Hypokalzämie, die mit der Anwendung von Cortineff assoziiert ist, können die Blockade von Synapsen verstärken, was zu einer Verlängerung der Dauer der neuromuskulären Blockade führt. Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Acetylsalicylsäure: geschwächte Wirkung, erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Magengeschwüren und Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt.

Natriumhaltige Präparate und Nahrungsmittel: periphere Ödeme, arterielle Hypertonie. In der Natriumdiät und in Arzneimitteln mit hohem Natriumgehalt besteht möglicherweise ein Bedarf an Restriktion; Die Verwendung von Kortikosteroiden erfordert manchmal eine zusätzliche Natriuminjektion.

Impfstoffe mit Lebendviren: Während der Anwendung von immunsuppressiven Dosen von Kortikosteroiden sind Virusreplikation und Krankheitsentwicklung möglich; verringerte Produktion von Antikörpern; eine gleichzeitige Bewerbung wird nicht empfohlen.

Andere Impfstoffe: erhöhtes Risiko für neurologische Komplikationen und verminderte Produktion von Antikörpern.

Spezielle Anweisungen:

Bei der Einnahme von Cortineff sollte der Patient die Anweisungen des Arztes genau befolgen.

In stressreichen Situationen empfahlen Patienten, die Cortineff erhielten, die parenterale Verabreichung von Kortikosteroiden.

Eine plötzliche Beendigung der Behandlung kann die Entwicklung einer akuten Nebennierenrindeninsuffizienz verursachen, so dass die Dosis von Cortineff allmählich reduziert werden sollte.

Cortineff kann die Symptome einer Infektion maskieren, die Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen verringern und es lokalisieren.

Längerer Einsatz von Cortineff erhöht das Risiko, sekundäre Pilz- oder Virusinfektionen zu entwickeln.

Patienten, die Cortineff einnehmen, sollten nicht mit Lebendimpfstoffen geimpft werden. Die Einführung eines inaktivierten viralen oder bakteriellen Impfstoffs führt möglicherweise nicht zu dem erwarteten Anstieg der Anzahl von Antikörpern. Darüber hinaus besteht bei Patienten, die Kortikosteroide einnehmen, während der Impfung ein erhöhtes Risiko für neurologische Komplikationen. Mit der plötzlichen Aufhebung von Cortineff, besonders nach einer langen Zeit der Aufnahme, ist es möglich, ein sogenanntes Entzugssyndrom zu entwickeln, das sich durch Anorexie, erhöhte Körpertemperatur, Muskel- und Gelenkschmerzen, allgemeine Schwäche äußert. Diese Symptome können sogar in erscheinen Fall, wenn es keine Insuffizienz der Nebennierenrinde gab.

Bei Patienten mit Hypothyreose oder Zirrhose ist Cortineffs Wirkung verstärkt.

Während der Anwendung von Cortineff können psychische Störungen wie Euphorie, Schlaflosigkeit, plötzliche Stimmungsschwankungen, Persönlichkeitsveränderungen, schwere Depression und Symptome einer Psychose auftreten. Die emotionale Instabilität oder psychotische Tendenzen, die früher existierten, können während der Behandlung zunehmen.

Bei der Behandlung von Patienten mit Hypoprothrombinämie sollten Cortineff und Acetylsalicylsäure mit Vorsicht angewendet werden.

Bei längerer Behandlung von Kindern sollten sie ihr Wachstum und ihre Entwicklung überwachen.

Arzneimittel sollten nicht in die Kanalisation oder in die Kanalisation entsorgt werdenAbfallbehälter. ÜBER Wie man unbenutzte Medikamente entsorgt, fragen Sie einen Apotheker. Diese Aktivitäten tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Es gibt keine Hinweise auf den Einfluss von Cortineff auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere potentiell gefährliche Artenaktivitäten zu betreiben, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 0,1 mg.

Verpackung:

Für 20 Tabletten in einer Flasche aus dunklem Glas mit einem Etikett. Jede Durchstechflasche mit Anweisungen zur Verwendung in einer Pappschachtel.

Für 20 Tabletten in einer Blase aus weißem PVC-Folie und Aluminiumfolie. Jeder Blister mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

3 Jahre

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N013538 / 01

Datum der Registrierung:19.12.2007 / 11.08.2017

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Pabianicki Pharmaceutical Plant Polfa, JSCPabianicki Pharmaceutical Plant Polfa, JSC Polen

Hersteller: & nbsp;

PABIANICE PHARMAZEUTISCHE ARBEIT POLFA Polen

Darstellung: & nbsp;Adamed RASHA LLCAdamed RASHA LLCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.02.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cortineff (Cortineff)