Aktive SubstanzAmpicillin + SulbactamAmpicillin + Sulbactam
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
    Zusammensetzung:

    Zusammensetzung pro Fläschchen

    0,5 g + 0,25 g

    1,0 g + 0,5 g

    2,0 g + 1,0 g

    Ampicillin-Natrium (bezogen auf Ampicillin)

    0,5 g

    1,0 g

    2,0 g

    Sulbactam-Natrium (in Bezug auf Sulbactam)

    0,25 g

    0,5 g

    1,0 g

    Beschreibung:Pulver weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum - Penicillin halbsynthetisch + Beta-Lactamase-Inhibitor.
    ATX: & nbsp;

    J.01.C.R.   Kombinationen von Penicillinen (einschließlich solcher mit Beta-Lactamase-Inhibitoren)

    Pharmakodynamik:

    Libaccil® ist ein Antibiotikum, das eine Kombination von polysynthetischem Aminopenicillin Ampicillin und einem Inhibitor von Sulbactam Beta-Lactamase darstellt.

    Ampicillin ist ein bakterizides Breitbandantibiotikum. Die bakterizide Wirkung von Ampicillin beruht auf irreversibler Bindung an bakterielle Transpeptidasen, die an der Biosynthese von Glycopeptiden, dem Hauptbestandteil der bakteriellen Zellwand, beteiligt sind. Ampicillin wird durch Beta-Lactamasen zerstört, Enzyme, die von Mikroorganismen produziert werden, was das Wirkungsspektrum erheblich einschränkt. Sulbactam ist ein Derivat des Hauptkerns von Penicillin. Sulbactam hat keine klinisch signifikante antibakterielle Aktivität (außer für Neisseriaceae, Acinetobacter spp.), aber ist ein irreversibler Inhibitor der meisten der wichtigsten bakteriellen Beta-Lactamasen (einschließlich der Plasmide Beta-Lactamasen), die Penicilline und Cephalosporine zerstören und die Resistenz von Mikroorganismen gegenüber Beta-Lactam-Antibiotika bestimmen. In dieser Hinsicht erhält Libacil® die Fähigkeit, auf stabile Ampicillin-Stämme (die Beta-Lactamase produzieren) einzuwirken.

    Es wirkt gegen gram-positive Aerobier: Staphylococcus Aureus (produzierende und nichtproduzierende Beta-Lactamase-Stämme), Staphylococcus Epidermis (produzierende und nichtproduzierende Beta-Lactamase-Stämme), Staphylococcus Saprophyticus (produzierende und nichtproduzierende Beta-Lactamase-Stämme), Enterococcus Faecalis, Streptococcus Lungenentzündung (einschließlich gegen Penicillin resistente Stämme), Streptococcus Pyogene, Streptococcus spp. Gruppen Viridane, Listerien Monocytogenes; Gram-negative Aerobier: Hämophilus influenzae (einschließlich gegen Ampicillin resistente Stämme), Moraxella Catarrhalis (produzierende und nichtproduzierende Beta-Lactamase-Stämme), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus Mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia Stuartii, Morganella Morganii, Neisseria Gonorrhoeae (produzierende und nicht-produzierende Beta-Lactamase-Stämme); klinisch signifikante Anaerobier: Clostridium spp. (Außerdem Clostridium difficile), Peptococcus , Peptostreptococcus , Bacteroides , einschließlich Bacteroides fragilis.

    Beständig: Methicillin-resistent Staphylococcus , die meisten Stämme Enterobacter , Citrobacter , Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium , Clostridium difficile, Chlamydia spp. und Mycoplasma.

    Pharmakokinetik:Maximale Serumkonzentrationen (CmOh) von Ampicillin und Sulbactam nach intravenöser (iv) Verabreichung von 1,5 g und 3,0 g des Arzneimittels sind von 40 ug / ml bis 71 ug / ml und von 109 ug / ml bis 150 ug / ml für Ampicillin, von 21 ug / ml bis 40 ug / ml bzw. von 48 ug / ml bis 88 ug / ml für Sulbactam.Nach intramuskulärer (intramuskulärer) Injektion wurden 1,5 g Ampicillin + Sulbactam CmOh Ampicillin variiert von 8 μg / ml bis 37 μg / ml, CmOh Sulbactam - von 6 mcg / ml bis 24 mcg / ml. Der Grad der Bindung an Plasmaproteine ​​beträgt 28% für Ampicillin und 38% für Sulbactam. Beide Komponenten des Medikaments dringen gut ein und werden an viele Organe, Gewebe und Körperflüssigkeiten verteilt. Die therapeutischen Konzentrationen nach intravenösen und / oder m-Injektionen werden in peritonealen und pleuralen Flüssigkeiten, interstitieller Flüssigkeit, Darmwand, Beckenorganen, Haut und subkutanem Gewebe erzeugt. Durchdringen schlecht die Blut-Hirn-Schranke, deren Durchlässigkeit bei Entzündung der Hirnhäute zunimmt. Die Halbwertszeit (T1/2) Ampicillin und Sulbactam - etwa 1 Stunde. Beide Bestandteile des Arzneimittels werden hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden. 75% bis 85% der verabreichten Dosis von Ampicillin und Sulbactam werden innerhalb der ersten 8 Stunden von den Nieren ausgeschieden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion T1/2 Die Komponenten des Präparates sind vergrössert, was die Korrektion der Dosen und der Weisen der Einführung fordert.
    Indikationen:

    Bakterielle Infektionen unterschiedlicher Lokalisation mittlerer bis schwerer Schwere, verursacht durch empfindliche Mikroorganismen:

    - Infektionen der HNO-Organe (einschließlich Sinusitis, Tonsillitis, Otitis media);

    - Infektion der Atmungsorgane (einschließlich Lungenentzündung, Lungenabszess, infizierte Bronchiektasen, akute und Exazerbation der chronischen Bronchitis, Empyem der Pleura);

    -Bakterielle Meningitis;

    -infektiösen Endokarditis;

    - unkomplizierte und komplizierte Infektionen der Bauchorgane (Cholezystitis, Cholangitis, Peritonitis, Abszess der Bauchhöhle);

    Infektion der Harnwege (akute und Exazerbation der chronischen Pyelonephritis, Pyelitis);

    - Infektion der Haut und der Weichteile (Erysipel, Phlegmone, Wund- und postoperative Infektionen);

    Infektiös-entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane (Salpingitis, Endometritis, Tuboovarialabszess, Pelvioperitonitis);

    - Infektion von Knochen und Gelenken;

    -Sepsis;

    -gonokokkale Infektion.

    Es ist zur Prophylaxe postoperativer Komplikationen bei Operationen an Bauch- und Beckenorganen indiziert.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels und andere Penicilline, infektiöse Mononukleose, lymphatische Leukämie.

    Sicherheit der Anwendung von Ampicillin / Sulbactam bei Patienten mit chronischem Nierenversagen im Endstadium (Kreatinin-Clearance unter 5 ml / min / 1,73 m)2) nicht installiert.

    Vorsichtig:

    Bronchialasthma, Pollinose und andere allergische Erkrankungen, erhöhte Empfindlichkeit gegen Antibiotika von Cephalosporin-Serie und Carbapeneme, chronische Magen-Darm-Erkrankungen in der Geschichte, sowie vorherige Colitis im Zusammenhang mit der Verwendung von Antibiotika, Leberversagen, schwere Nierenfunktionsstörungen.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Während der Schwangerschaft ernennen Sie in Fällen, in denen der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

    Ampicillin und Sulbactam dringen in geringen Konzentrationen in die Muttermilch ein. Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit verwenden müssen, sollten Sie entscheiden, ob Sie mit dem Stillen aufhören möchten.

    Dosierung und Verabreichung:

    Libaccil® wird iv und i / m verabreicht. Die Art der Verabreichung hängt von der Schwere der Infektion und der gewählten Dosis ab.

    Bei Erwachsenen zur Behandlung von Infektionen mittlerer Schwere, I / in oder / m 1,5 g alle 6 Stunden. Bei schweren Infektionen - 3 g alle 6 Stunden. Die maximale Tagesdosis von Sulbactam sollte 4 g nicht überschreiten, was einer täglichen Dosis von Libaccyl® 12 g entspricht.

    In der Regel wird die Behandlung für weitere 48 Stunden nach der Normalisierung der Körpertemperatur und dem Verschwinden anderer Symptome der Infektion fortgesetzt. Die Dauer des Therapieverlaufs beträgt jedoch von 5 bis 14 Tagen mehr in schweren Fällen kann es erhöht oder zusätzlich zugeordnet werden Ampicillin.

    Haben Kinder von 1 Monat bis 12 Jahren (oder ein Körpergewicht von bis zu 40 kg) Libaccil® mit einer leichten und mäßigen Infektion wird in einer Dosis von 150 mg / kg pro Tag verabreicht, die in 3-4 Injektionen unterteilt ist. Zur Behandlung schwerer Infektionen wird die Dosis auf 300 mg / kg pro Tag erhöht. In der Regel sollte der Behandlungsverlauf mit LibaCilum® 14 Tage nicht überschreiten.

    Bei Frühgeborenen und Kindern der ersten Lebenswoche Die tägliche Dosis von Libaccil® beträgt 75 mg / kg, geteilt durch 2 iv.

    Kinder im Alter von 7 Tagen bis 28 Tagen, ernennen eine Dosis von 150 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 3 intravenöse Injektionen.

    Zum perioperative Prävention Chirurgische Infektionen Libaccil® wird intravenös in einer Dosis von 1,5-3 g zusammen mit Prämedikation oder Anästhesie verabreicht; bei Bedarf zusätzlich alle 6-8 Stunden innerhalb von 24 Stunden nach der Operation in der gleichen Dosis verabreicht.

    Haben Patienten mit Niereninsuffizienz wegen der langsamen Eliminierung der Komponenten des Medikaments ist es erforderlich, die Intervalle zwischen den Verabreichungen zu erhöhen, wie in der Tabelle gezeigt:

    Kreatinin-Clearance, ml / min / 1,73 m2

    T1/2, h

    Empfohlene Art der Verabreichung

    ≥30

    1

    1,5-3,0 g alle 6-8 Stunden

    15-29

    5

    1,5-3,0 g alle 12 Stunden

    5-14

    9

    1,5-3,0 g alle 24 Stunden

    Bei Kindern mit Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min / 1,73 m2) werden in üblichen Einzeldosen (50-75 mg / kg) verabreicht, wodurch die Verabreichungsintervalle verlängert werden, wie dies für Erwachsene angezeigt ist.

    Regeln für die Vorbereitung und Einführung von Lösungen

    Zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung wird steriles Wasser zur Injektion, 0,5% Procainlösung, 0,5% oder 2% Lidocainlösung als Lösungsmittel verwendet. Zu der Ampulle, die 750 mg der Zubereitung enthält, werden 2,0 ml, 1,5 g - 4 ml Lösungsmittel zugegeben.

    Zum intravenösen Sprühen: 10-15 ml Wasser zur Injektion, 0,9% Natriumchloridlösung werden in eine Durchstechflasche mit 750 mg oder 1,5 mg Libaccil® gegeben. Geben Sie iv langsam für 3-5 Minuten ein.

    Für die intravenöse Injektion: 1,5 bis 3,0 g des Arzneimittels werden in 15 ml Wasser zur Injektion gelöst, dann wird die resultierende Lösung zu 150 bis 250 ml einer 0,9% igen Natriumchloridlösung oder 5% igen Dextroselösung gegeben und mit einer Geschwindigkeit injiziert von 60 -80 Tropfen in min.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Durchfall, erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen; selten - pseudomembranöse Kolitis.

    Auf Seiten des Blutsystems: hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Eosinophilie, Leukopenie, falsch positiver Coombs-Test.

    Aus dem Nervensystem: Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.

    Von den Laborindikatoren: Azotämie, erhöhte Harnstoffkonzentration, Hyperkreatininämie.

    Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hauthyperämie, juckende Haut, Angioödem, Rhinitis, Konjunktivitis, Fieber, Arthralgie, in seltenen Fällen - anaphylaktischer Schock, Stephen-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, multiformes exsudatives Erythem.

    Lokale Reaktionen: mit der / m Einführung - Schmerzen in der Injektionsstelle; wenn / in - phlebitis.

    Andere: Unwohlsein, mit Langzeitbehandlung - Superinfektion durch arzneimittelresistente Mikroorganismen (Candidiasis) verursacht.

    Überdosis:

    Überdosierung Symptome: neurologische Störungen in Form von Krämpfen.

    Behandlung: antikonvulsive Therapie; in schweren Fällen - Hämodialyse.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Verwendung mit Aminoglycosiden besteht ein ausgeprägter Synergismus der bakteriziden Wirkung gegen grampositive und gramnegative Bakterien.

    Pharmazeutisch unverträglich mit Aminoglycosiden. Wenn sie gleichzeitig mit Aminoglykosiden verwendet werden, sollten sie nicht in einer Spritze oder einem Infusionsmedium gemischt werden; mit der Einführung in verschiedene Teile des Körpers; wenn sie intravenös verabreicht werden, getrennt, wobei eine bestimmte Sequenz so lange wie möglich in einem Zeitintervall zwischen den Injektionen (Infusionen) beobachtet wird, oder separate intravenöse Katheter verwenden.

    Probenecid reduziert die tubuläre Sekretion von Ampicillin und Sulbactam und erhöht sie T1/2 in Blut.

    Gleichzeitige Ernennung von Allopurinol und Ampicillin erhöht das Risiko von Hautausschlag.

    Bei gleichzeitiger Anwendung Ampicillin + Sulbactam potenziert die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien.

    Spezielle Anweisungen:

    Libaccil® ist das Medikament zur Monotherapie der meisten Mischinfektionen. Mit der wahrscheinlichen ätiologischen Rolle von Chlamydien und Mykoplasmen (zB entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane bei Frauen) werden Doxycyclin oder Makrolide kombiniert.

    Bei der Kurbehandlung ist es notwendig, den Status der Funktionen der Organe der Hämatopoese, Leber und Nieren zu überwachen.

    Wenn während der Behandlung mit Libaccil® Diarrhoe auftritt, ist wegen der möglichen Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis Vorsicht geboten. Wenn eine Diagnose von Antibiotika-assoziierter Diarrhoe oder pseudomembranöser Kolitis gestellt wird, Libacil® sofort absetzen und eine geeignete Behandlung verschreiben.

    Es ist möglich, eine Superinfektion zu entwickeln, indem die gegen LibaCilum unempfindliche Mikroflora erhöht wird, was eine angemessene Korrektur der antibakteriellen Therapie erfordert.

    Während der Behandlung mit LibaCil® ist eine falsch positive Coombs-Reaktion möglich; In den Tests zur Glucosurie nach der Methode von Benedict oder Feling und auch unter Verwendung von Klinist® können falsch positive Ergebnisse beobachtet werden. Bei Patienten, die Libacil® erhalten, ist es wünschenswert, Tests mit Glucoseoxidase durchzuführen.

    Bei der Behandlung von Patienten mit Sepsis ist die Entwicklung einer Bakteriolyse-Reaktion (der Yarisch-Gerxheimer-Reaktion) möglich.

    Intramuskuläre Injektionen sind schmerzhaft, daher ist es zur Auflösung von LibaCil® vorzuziehen, eine Lösung von Lokalanästhetikum (0,5-2% Lidocain-Lösung) zu verwenden.

    Bei Personen mit Intoleranz gegenüber Lokalanästhetika verwenden Sie keine Lidocain-Lösung, um eine Lösung für die intravenöse Injektion vorzubereiten.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Es gibt keine Hinweise auf die negativen Auswirkungen von Libaccil® auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere potentiell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Wenn Sie eine Lidocain-Lösung als Lösungsmittel verwenden, müssen Sie vorsichtig sein, wenn Sie Fahrzeuge fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchführen.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 0,5 g + 0,25 g; 1,0 g + 0,5 g; 2,0 g + 1,0 g.

    Verpackung:

    0,5 g + 0,25 g in Glasflaschen mit einem Fassungsvermögen von 10 ml; 1,0 g + 0,5 g oder 2,0 g + 1,0 g in Flaschen mit einem Fassungsvermögen von 20 ml.

    1 Flasche mit der Droge, zusammen mit der Gebrauchsanweisung, wird in eine Packung Pappe gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Liste B. An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    Haltbarkeit:2 des Jahres. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-005214/10
    Datum der Registrierung:07.06.2010
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ABOLMED, LLC ABOLMED, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.03.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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