Aktive SubstanzAmpicillin + SulbactamAmpicillin + Sulbactam
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
    Zusammensetzung:

    Pro 1 Flasche:

    Wirkstoffe:

    Ampicillin-Natrium 1063 mg in Bezug auf Ampicillin 1000 mg; Sulbactam Natrium 547 mg in Bezug auf Sulbactam 500 mg.

    Beschreibung:Weiß oder weiß mit einem gelblichen Tönungspuder, hygroskopisch.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum - Penicillin halbsynthetisch + Beta-Lactamase-Inhibitor
    ATX: & nbsp;

    J.01.C.R.   Kombinationen von Penicillinen (einschließlich solcher mit Beta-Lactamase-Inhibitoren)

    Pharmakodynamik:

    Ampicillin + Sulbactam ist ein Kombinationspräparat, das eine bakterizide Wirkung gegen Ampicillin-empfindliche Mikroorganismen, einschließlich Stämme, die Beta-Lactamasen produzieren, hat.

    Ampicillin ist ein halbsynthetisches Penicillin mit einem breiten Wirkungsspektrum, das die Synthese von Zellwandproteinen pathogener Mikroorganismen hemmt. Sulbactam ist ein irreversibler Beta-Lactamase-Inhibitor; Englisch: www.opus-bayern.de/uni-wuerzburg/fr...s=2254&la=de Das Spektrum der Ampicillin - Aktivität erweitert sich gegen resistente Stämme, deren Resistenz sich unter den Exposition gegenüber Beta-Lactamasen; ändert die Aktivität von Ampicillin gegen empfindliche Stämme nicht; durch Bindung an bestimmte Penicillin-bindende Bakterienproteine ​​zeigt Synergismus bei gleichzeitiger Verwendung mit Beta-Lactam-Antibiotika. Stabil in wässriger Lösung, hat eine unabhängige antibakterielle Aktivität gegen die Familie Neisseriaceae und Acinetobacter spp. und ist gegenüber der Wirkung der meisten Plasmid-beta-Lactamasen resistent.

    Ampicillin + Sulbactam ist gegen die folgenden Mikroorganismen aktiv (einschließlich Stämme, die Beta-Lactamasen produzieren):

    Aerobe Gram-positive Bakterien: Staphylococcus Aureus (produzierende und nichtproduzierende Beta-Lactamase-Stämme), Staphylococcus Epidermis (produzierende und nichtproduzierende Beta-Lactamase-Stämme), Staphylococcus Saprophyticus (produzierende und nichtproduzierende Beta-Lactamase-Stämme), Streptococcus Pyogene, Streptococcus Lungenentzündung (einschließlich gegen Penicillin resistente Stämme), Streptococcus spp. Gruppen Viridane, Enterococcus Faecalis, Listerien Monocytogenes.

    Aerobe Gram-negative Bakterien: Escherichia coli, Proteus Mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Neisseria Gonorrhoeae (produzierende und nichtproduzierende Beta-Lactamase-Stämme), Moraxella Catarrhalis (produzierende und nichtproduzierende Beta-Lactamase-Stämme), Morganella Morganii, Haemophilus influenzae (einschließlich gegen Ampicillin resistente Stämme), Providencia rettgeri, Providencia Stuartii.

    Anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides spp., einschließlich Bacteroides Fragilis, Clostridium spp. (Außerdem Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

    Resistent: Methicillin-resistent Staphylococcus spp., Citrobacter spp., die meisten Belastungen Enterobacter spp., Pseudomonas Aeruginosa, Mycobacterium spp., Clostridium difficile, Chlamydien Lungenentzündung, Mycoplasma Lungenentzündung.

    Pharmakokinetik:

    Maximale Serumkonzentrationen (Cmah) Ampicillin und Sulbactam nach intravenöser (iv) Verabreichung 1,5 g und 3 g des Arzneimittels sind 40-71 μg / ml und 109-150 μg / ml für Ampicillin; 21-40 μg / ml bzw. 48-88 μg / ml für das Sulbactam. Nach intramuskulärer (intramuskulärer) Injektion wurden 1,5 g Ampicillin + Sulbactam CmDie Amplitude von Ampicillin variiert von 8 μg / ml bis 37 μg / ml, CmSulbactam - von 6 μg / ml bis 24 μg / ml. Der Grad der Bindung an Plasmaproteine ​​beträgt 28% für Ampicillin und 38% für Sulbactam.

    Sowohl Sulbactam als auch Ampicillin gut verteilt in einer Vielzahl von Geweben und Flüssigkeiten.Die therapeutischen Konzentrationen nach IM und IV Verabreichung sind in Peritoneal- und Pleuraflüssigkeiten, interstitielle Flüssigkeit, Darm geschaffen Wand, Beckenorgane, Haut und Unterhautgewebe. Schlechte Penetrieren die Blut-Hirn-Schranke, mit einer Entzündung der Hirnhäute, erhöht sich die Durchlässigkeit für die Zerebrospinalflüssigkeit. Die Halbwertszeit (T1 / 2) von Ampicillin und Sulbactam beträgt im Durchschnitt etwa 1 Stunde. Beide Bestandteile des Arzneimittels werden hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden. 75% bis 85% der verabreichten Dosis von Ampicillin und Sulbactam werden innerhalb der ersten 8 Stunden von den Nieren ausgeschieden. Bei Patienten mit unterschiedlichen Nierenfunktionsstörungen ist die T1 / 2-Komponente des Arzneimittels erhöht, was eine Dosisanpassung und Verabreichung des Arzneimittels erfordert.

    Indikationen:

    Infektiös-entzündliche Erkrankungen verursacht durch Ampicillin + Sulbactam Stämme von Mikroorganismen:

    Infektionen der HNO-Organe (einschließlich Sinusitis, Otitis media, Tonsillitis);

    - Infektion der Atmungsorgane (akute und Exazerbation der chronischen Bronchitis, Lungenentzündung, Lungenabszess, Pleuraempyem);

    -infektive Endokarditis, bakterielle Meningitis, Sepsis;

    - unkomplizierte und komplizierte Infektionen der Bauchorgane (Cholezystitis, Cholangitis, Peritonitis, Abszess der Bauchhöhle);

    Infektion der Harnwege (akute und Exazerbation der chronischen Pyelonephritis, Pyelitis);

    Infektiös-entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane (Salpingitis, Salpingoophoritis, tubo-ovarian Abszess, Endometritis, Pelvioperitonitis);

    -gonokokkale Infektion;

    - Infektion der Haut und der Weichteile (Erysipel, Abszess, Phlegmone, Wunde und postoperative Infektion);

    Infektion von Knochen und Gelenken.

    Vorbeugung von postoperativen Komplikationen bei Operationen an Bauch- und Beckenorganen.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels und andere Beta-Lactam-Antibiotika; infektiöse Mononukleose (auch bei Masern-ähnlichem Hautausschlag), lymphatische Leukämie.

    Sicherheit von Ampicillin + Sulbactam bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (Kreatinin - Clearance unter 5 ml / min) nicht installiert.

    Bei der Verwendung von Procain, Lidocain als Lösungsmittel - erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika des Amidtyps, schwerer Schock, Blockade der intrakardialen Überleitung, schwere Herzinsuffizienz.

    Vorsichtig:

    Bronchialasthma, Pollinose und andere allergische Erkrankungen, Leberversagen, chronische Erkrankungen des Magen-Darm-Trakt in der Geschichte, zuvor erlitten Colitis mit der Verwendung von antibakteriellen Medikamenten, Nierenfunktionsstörungen und fortgeschrittenes Alter verbunden.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Eine Anwendung während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Ampicillin und Sulbactam dringen in geringen Konzentrationen in die Muttermilch ein. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen gestoppt werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös (Jet und Tropf), intramuskulär. Die Art der Verabreichung hängt von der Schwere der Infektion und der gewählten Dosis ab. Das Folgende sind die Gesamtdosen von Ampicillin und Sulbactam (in einem Verhältnis von 2: 1).

    Bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren und einem Körpergewicht von mehr als 40 kg, zur Behandlung von Infektionen mittlerer Schwere, injiziert / m oder IV 1,5 g alle 6 Stunden. Bei schweren Infektionen - 3 g alle 6 Stunden. Die maximale Tagesdosis von Sulbactam sollte 4 g nicht überschreiten, was einer Tagesdosis von 12 g entspricht.

    Die Behandlung sollte mindestens noch 2-3 Tage nach dem Verschwinden der klinischen Symptome der Krankheit fortgesetzt werden. Die Dauer der Behandlung beträgt 5-14 Tage, in schwereren Fällen kann sie jedoch erhöht oder ergänzt werden Ampicillin.

    Mit unkomplizierter Gonorrhoe - 1,5 g einmal.

    Zur Vorbeugung der postoperativen Infektion - 1,5-3 g während der Anästhesie, dann innerhalb von 24 Stunden nach der Operation in der gleichen Dosis alle 6-8 Stunden.

    Bei Kindern, die älter als 1 Monat und bis zu 12 Jahre alt sind (oder ein Körpergewicht von weniger als 40 kg), wird das Arzneimittel in einer Dosis von 150 mg / kg pro Tag verabreicht, die in 3-4 Injektionen aufgeteilt ist. Bei schwerer Infektion kann die Dosis auf 300 mg / kg / Tag erhöht werden. Die Dauer des Therapieverlaufs sollte 14 Tage nicht überschreiten.

    Bei Frühgeborenen und Kindern der ersten Lebenswoche beträgt die Tagesdosis des Arzneimittels 75 mg / kg, die in zwei Injektionen aufgeteilt wird.

    Bei Kindern von 7 Tagen bis 28 Tagen wird das Medikament in einer Dosis von 150 mg / kg pro Tag in 3 intravenöse Infusionen verschrieben.

    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird eine Korrektur des Dosierungsschemas in Abhängigkeit von den Werten der Kreatinin-Clearance (CK) durchgeführt.

    Kreatinin-Clearance, ml / min

    T1 / 2, h

    Empfohlene Art der Verabreichung

    30

    1

    1,5-3 g alle 6-8 Stunden

    15-29

    5

    1,5-3 g alle 12 Stunden

    5-14

    9

    1,5-3 g alle 24 Stunden

    Bei Kindern mit Nierenversagen (CC von weniger als 30 ml / min) wird das Arzneimittel in üblichen Einzeldosen (50-75 mg / kg) verabreicht, was die Intervalle zwischen den Verabreichungen erhöht, wie bei Erwachsenen angegeben.

    Vorbereitung der Lösungen:

    Zur Herstellung der Lösung für die / m-Einführung wird steriles Wasser zur Injektion, 0,5% ige Lösung von Procain, 0,5% Lidocain-Lösung als Lösungsmittel verwendet. 4 ml des Lösungsmittels werden in das Fläschchen gegeben, das 1,5 g des Präparats enthält.

    Um eine Lösung für die intravenöse Infusion in die Flasche vorzubereiten, die 1,5 g des Arzneimittels enthält, werden 12 ml Wasser zur Injektion, 0,9% ige Natriumchloridlösung zugegeben. Geben Sie langsam für 3-5 Minuten ein.

    Um eine Lösung für den intravenösen Tropf vorzubereiten, werden 1,5-3 g des Arzneimittels in 12 ml Wasser zur Injektion gelöst, dann wird die resultierende Lösung zu 150-200 ml einer 0,9% igen Lösung von Natriumchlorid oder 5% igen Dextrose und Lösung gegeben injiziert mit einer Rate von 60-80 Tropfen in der Minute.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hauthyperämie, Hautjucken, Quincke-Ödem, Rhinitis, Konjunktivitis, Fieber, Arthralgie, anaphylaktischer Schock, Stevens-Johnson-Syndrom, multiformes exsudatives Erythem, toxische epidermale Nekrolyse.

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Durchfall, Blähungen, Glossitis, pseudomembranöse Kolitis, erhöhte Aktivität hepatisch Transaminase.

    Von Seiten der Organe der Hämatopoese: hämolytische Anämie, Reduktion von Hämoglobin, Thrombozytopenie, Eosinophilie, Leukopenie, Neutropenie, Lymphopenie, Lymphozytose, Thrombozytose, Monozytose, falsch-positiver Coombs-Test.

    Vom zentralen Nervensystem: Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.

    Laborindikatoren: Azotämie, erhöhte Harnstoffkonzentration im Blutplasma, Hypercreatininämie, Abnahme des Serumproteins, Leukozyturie, Cylindurie.

    Lokale Reaktionen: mit der / m Einführung - Schmerzen an der Injektionsstelle, mit / in der Einleitung - Phlebitis, Thrombophlebitis.

    Andere: Unwohlsein, Brustschmerzen, Halsschmerzen, Dysurie, Schwellungen, Blutungen, mit Langzeitbehandlung - Candidamykose, Entwicklung der Superinfektion.

    Überdosis:

    Symptome: neurologische Störungen bis hin zu Krampfanfällen (insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Störung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts (als Folge von Erbrechen und Durchfall).

    Behandlung: symptomatische Therapie; in schweren Fällen - Hämodialyse.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit indirekten Antikoagulanzien Ampicillin + Sulbactam potenziert ihre Aktion; reduziert die Wirksamkeit von oral Verhütungsmittel, Drogen, in den Prozess des Metabolismus, der sich bildet para-Aminobenzoesäure und Ethinylestradiol (Risiko von Blutungen "Durchbruch").

    Bei gleichzeitiger Verwendung mit Aminoglycosiden besteht ein ausgeprägter Synergismus der bakteriziden Wirkung gegen grampositive und gramnegative Bakterien.

    Pharmazeutisch unverträglich mit Blutprodukten oder Proteinhydrolysaten, Aminoglykosiden. Wenn Sie das Arzneimittel gleichzeitig mit Aminoglykosiden verwenden, mischen Sie keine Arzneimittel in einer Spritze oder einem Infusionssystem. mit der Einführung in verschiedene Teile des Körpers; Wenn IV Einführung, getrennt eingeben, beobachten Sie eine bestimmte Reihenfolge mit so lange wie möglich ein Zeitintervall zwischen Einführungen oder verwenden Sie separate intravenöse Katheter.

    Probenecid, Allopurinol, Phenylbutazon, nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente reduzieren tubuläre Sekretion von Ampicillin und Sulbactam und erhöhen ihre Halbwertszeit. Diuretika verringern die Clearance von Penicillinen.

    Bakterizide Antibiotika (einschließlich Cephalosporine, Cycloserin, Vancomycin, RifampicinAminoglycoside) haben eine synergistische Wirkung; bakteriostatische Antibiotika (einschließlich Makrolide, Chloramphenicol, Lincosamide, Tetracycline) - antagonistisch.

    Die gleichzeitige Anwendung von Ampicillin und Allopurinol erhöht das Risiko von Hautausschlägen.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels ist eine regelmäßige Überwachung der Nieren, der Leber und der allgemeinen Blutanalyse erforderlich.

    Vor Beginn der Therapie sollte eine gründliche Anamnese über die früheren allergischen Reaktionen auf Beta-Lactam-Antibiotika durchgeführt werden. Bei der Entwicklung einer allergischen Reaktion sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.

    Bei der Anwendung des Medikaments, sowohl im Hintergrund der Einnahme als auch 2-3 Wochen nach Beendigung der Behandlung, ist es möglich, Durchfall verursacht durch Clostridium difficile (pseudomembranöse Kolitis). In leichten Fällen ist es ausreichend, die Behandlung abzubrechen und Ionenaustauscherharze aufzutragen (Colestramin, Colestipol), in schweren Fällen, Entschädigung für den Verlust von Flüssigkeit, Elektrolyte und Protein, die Ernennung von Vancomycin oder Metronidazol. Verwenden Sie keine Medikamente, die die Darmmotilität hemmen.

    Mit der Verwendung von Ampicillin + Sulbactam (sowie anderen Antibiotika) ist es möglich, eine Superinfektion zu entwickeln, die das Absetzen des Medikaments und die Verabredung einer geeigneten Behandlung erfordert.

    Es ist möglich, eine falsch-positive Probe von Coombs, einen falsch-positiven Test für Glucose im Urin (nach der Methode von Benedict oder Felling), nachzuweisen.

    Bei der Behandlung von Patienten mit Sepsis ist die Entwicklung einer Bakteriolyse-Reaktion (der Yarisch-Gerxheimer-Reaktion) möglich.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Daten über die nachteilige Wirkung des Medikaments bei empfohlenen Dosen auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu fahren oder mit Mechanismen zu arbeiten, sind nicht vorhanden.

    Angesichts der Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems sollte jedoch Vorsicht walten gelassen werden, wenn potenziell gefährlich gefahren wird Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung von 1000 mg + 500 mg.

    Verpackung:

    Um 1500 mg (1000 mg + 500 mg) in Bezug auf die Menge an Wirkstoffen in farblosen transparenten Glasflaschen, verschlossen mit Gummistopfen, Crimp-Aluminiumkappen mit Kunststoffschutzhüllen für die erste Öffnung. Für jede Die Flasche ist etikettiert oder etikettiert Schnellbefestigungsfarbe.

    Auf 1 Flasche zusammen mit der Instruktion über die Anwendung stellen Sie in die Schachtel die Pappe ein.

    Für Krankenhäuser:

    10 Flaschen pro Palette. Für 1 oder 5 Paletten, zusammen mit den Gebrauchsanweisungen, in eine Pappschachtel legen.
    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-002539
    Datum der Registrierung:21.07.2014
    Haltbarkeitsdatum:21.07.2019
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ALVILS, LTD. ALVILS, LTD. Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.08.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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