Ampicillin + Sulbactam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Die antibakterielle Komponente des Arzneimittels ist Ampicillin - ein Antibiotikum aus der Gruppe der halbsynthetischen Penicilline, das während der aktiven Vermehrungsphase durch Hemmung der Biosynthese des Mucopeptids der Zellwand von Mikroorganismen eine bakterizide Wirkung auf empfindliche Mikroorganismen ausübt.

Sulbactam hat keine klinisch signifikante antibakterielle Aktivität (mit Ausnahme von Neisseriaceae und Acinetobacter), es ist ein irreversibler Inhibitor der meisten der wichtigsten Beta-Lactamasen, die von gegen Beta-Lactam-Antibiotika resistenten Mikroorganismen produziert werden. Sulbactam bindet auch an bestimmte Penicillin-bindende Proteine, so dass einige Stämme empfindlicher auf eine Kombination reagieren Ampicillin + Sulbactam, als zu einem Beta-Lactam-Antibiotikum Ampicillin.

Ampicillin + Sulbactam ist gegen folgende Mikroorganismen wirksam:

Aerobe Gram-positive Bakterien: Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis, Staphylococcus Saprophyticus (produzierende und nicht-produzierende Beta-Lactamase-Stämme); Enterococcus Faecalis, Streptococcus Lungenentzündung, Streptococcus Pyogene, Streptococcus spp. Gruppen Viridane.

Aerobe Gram-negative Bakterien: Haemophilus influenzae, Moraxella Catarrhalis, Escherichia coli, Proteus Mirabilis, Neisseria Gonorrhoeae (produzierende und nicht-produzierende Beta-Lactamase-Stämme); Klebsiella spp., Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia Stuartii, Morganella Morganii.

Anaerobe Mikroorganismen: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., einschließlich Bacteroides Fragilis.

Resistent gegen die Drogen Mikroorganismen: Staphylococcus Aureus (Methicillin-resistent), Citrobacter freundii, Enterobacter Kloaken, Pseudomonas Aeroginosa, Serratia Marcesken, Strenotroph-Monas Maltophilie, Clamydia spp., Clamydophila spp., Legionellen pneumophila, Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum.

Pharmakokinetik:

Es dringt gut in die meisten Gewebe und Flüssigkeiten des menschlichen Körpers ein. Die Penetration durch die Blut-Hirn-Schranke ist gering, sie verbessert sich jedoch bei Entzündung der Hirnhäute. Nach intravenöser und intramuskulärer Injektion werden hohe Konzentrationen von Sulbactam und Ampicillin im Blut erreicht.

Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt etwa 1 Stunde (für Ampicillin und Sulbactam). Es wird von den Nieren ausgeschieden - 70-80%, hauptsächlich in unveränderter Form, sowie mit Galle und Muttermilch. Sulbactam ist fast keinen metabolischen Veränderungen unterworfen und wird von den Nieren hauptsächlich im unveränderten Zustand und nur zu etwa 25% in Form von Metaboliten ausgeschieden.

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance gleich oder weniger als 30 ml / min) ist die Entfernung von Sulbactam und Ampicillin im gleichen Ausmaß gestört - T1 / 2 erhöht sich, was eine Korrektur von Dosierungen und Regimen erfordert.

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen, verursacht durch gegen Ampicillin und Sulbactam empfindliche Mikroorganismen:

obere und untere Atemwege: Lungenentzündung, Lungenabszess, chronische Bronchitis, Empyem der Pleura;

HNO-Organe: Sinusitis, Tonsillitis, Mittelohrentzündung;

Harnwege und Geschlechtsorgane: Pyelonephritis, Pyelitis, Zystitis, Urethritis, Prostatitis, Endometritis;

Gallenwege; Cholezystitis, Cholangitis;

Haut und Weichteile: Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatitis; Magen-Darmtrakt: Dysenterie, Salmonellose, Salmonellen;

Knochen und Gelenke.

Septische Endokarditis, Meningitis, Peritonitis, Sepsis, Scharlach, Gonokokkeninfektion.

Vorbeugung von postoperativen Komplikationen bei Operationen an Bauch- und Beckenorganen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Ampicillin und Sulbactam, andere Beta-Lactam-Antibiotika, infektiöse Mononukleose, lymphatische Leukämie.

Vorsichtig:Leber- und / oder Niereninsuffizienz.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung während der Schwangerschaft ist zulässig, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt. Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit zum Zeitpunkt der Behandlung verwenden müssen, sollte das Stillen aufhören.

Dosierung und Verabreichung:

Intramuskulär (in / m), intravenös (iv) (Tropf, Jet).

Standard-Dosierungsschema

Das Folgende sind die Gesamtdosen von Ampicillin und Sulbactam (in einem Verhältnis von 2: 1).

Erwachsene: für eine milde Infektion -1,5-3 g / Tag in 2 Injektionen; bei der mittleren Strömung - 3-6 g / Tag bei 3-4 Injektionen; in schweren Fällen - 12 g / Tag in 3-4 Injektionen.

Kinder: 150 mg / kg Körpergewicht pro Tag (entsprechend 100 mg / kg / Tag Ampicillin und 50 mg / kg / Tag Sulbactam); Die Häufigkeit der Verabreichung beträgt 3-4 mal täglich.

Neugeborene unter 1 Woche alt und Frühgeborene - 75 mg / kg Körpergewicht pro Tag im Abstand von 12 Stunden.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance gleich oder weniger als 30 ml / min): Es ist notwendig, die Intervalle zwischen den Verwaltungen zu erhöhen.

Dauer der Behandlung: Verlauf der Behandlung - 5-14 Tage (falls erforderlich, kann verlängert werden). Nach der Normalisierung der Temperatur und dem Verschwinden anderer pathologischer Symptome wird die Behandlung für weitere 48 Stunden fortgesetzt.

In / in 5-7 Tagen, dann, falls notwendig, die Behandlung fortsetzen, gehen Sie zur / m Einführung.

Dosierung in besonderen Fällen

Unkomplizierte Gonorrhoe - 1,5 g intramuskulär einmal. Um die Dauer des Gehalts an Sulbactam und Ampicillin im Plasma zu erhöhen, sollte gleichzeitig Probenecid in einer Dosis von 1000 mg oral verabreicht werden.

Vorbeugung von postoperativen Infektionen - 1,5-3 g, je nach Grad des Infektionsrisikos während der Anästhesie; dann innerhalb von 24 Stunden nach der Operation - in der gleichen Dosis alle 6-8 Stunden.

Vorbereitung von Lösungen. Die Lösung für die parenterale Anwendung wird sofort hergestellt.

Für die intramuskuläre InjektionZu dem Inhalt der Ampulle (0,75 g oder 1,5 g) werden jeweils 2 ml oder 4 ml Wasser gegeben für Injektionen oder 0,5%, 1%, 2% Lidocain-Lösung.

Behandeln Sie Kinder unter 1 Jahr nicht in Lidocain-Lösungen. Das mit Lidocain verdünnte Arzneimittel kann nicht intravenös verabreicht werden.

Für die intravenöse Verabreichung:

- zur intravenösen InfusionEine Lösung, die bei der anfänglichen Verdünnung hergestellt wird und eine Einzeldosis des Arzneimittels enthält, wird in 100-200 ml einer 0,9% igen Natriumchloridlösung oder einer 5% igen Dextroselösung gelöst und mit einer Geschwindigkeit von 60-80 Tropfen pro Minute injiziert.

- zum StrahlenDie in der anfänglichen Verdünnung hergestellte Lösung, die eine Einzeldosis des Arzneimittels enthält, wird in 10-20 ml einer 0,9% igen Lösung von Natriumchlorid gelöst und langsam 3-5 Minuten lang injiziert.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hauthyperämie, Hautausschlag, Juckreiz, Angioödem, Rhinitis, Konjunktivitis, Fieber, Arthralgie, Bronchospasmus, Serumkrankheit, anaphylaktischer Schock, polymorphes Erythem, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Durchfall, pseudomembranöse Kolitis, eingeschränkte Leberfunktion (cholestatischer Ikterus).

Von Seiten der Organe der Hämatopoese und des Systems der Hämostase: Anämie, hämolytische Anämie, Leukopenie, Neutropenie, Lymphopenie, Thrombozytopenie und Eosinophilie.

Aus dem Nervensystem: Benommenheit, Unwohlsein, Kopfschmerzen, sehr selten (weniger als 0,01%) berichteten über das Auftreten von Anfällen.

Laborindikatoren: vorübergehender Anstieg der Aktivität von Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG), Hyperbilirubinämie, Azotämie, erhöhte Harnstoffkonzentration, Hyperkreatininämie.

Lokale Reaktionen: Phlebitis, Schmerzen entlang der Vene, Schmerzen an der Stelle der intramuskulären Injektion.

Andere: Sehr selten (weniger als 0,01%) - Fälle von interstitieller Nephritis, mit Langzeitbehandlung - Superinfektion durch arzneimittelresistente Mikroorganismen (Candidiasis).

Wenn eine der in diesem Handbuch aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert wird oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie den Arzt darüber.

Überdosis:

Symptome: Manifestationen toxischer Wirkungen auf das Zentralnervensystem, einschließlich Krämpfe (insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz); Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verletzung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichtes (als Folge von Erbrechen und Durchfall).

Behandlung: Aufrechterhaltung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichtes, symptomatische Therapie. In schweren Fällen; Hämodialyse.

Interaktion:

Pharmazeutisch unverträglich mit Blutprodukten oder Proteinhydrolysaten, Aminoglykosiden.

Bakterizide Antibiotika (einschließlich Aminoglykoside, Cephalosporine, Cycloserin, Vancomycin, Rifampicin) haben einen synergistischen Effekt; bakteriostatische Arzneimittel (Makrolide, Chloramphenicol, Lincosamide, Tetracycline, Sulfonamide) - antagonistisch.Erhöht die Wirksamkeit von indirekten Antikoagulanzien (unterdrückt die Darmflora, reduziert die Synthese von Vitamin K und Prothrombin-Index); reduziert die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva, Drogen, bei deren Metabolisierung Paraaminobenzoesäure gebildet wird (Blutungsrisiko "Durchbruch").

Diuretika, Allopurinol, Phenylbutazon, nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente und andere Medikamente, die tubuläre Sekretion reduzieren, erhöhen die Konzentration von Ampicillin im Plasma. Allopurinol erhöht das Risiko von Hautausschlag.

Wenn Sie andere Medikamente einnehmen, konsultieren Sie Ihren Arzt..

Spezielle Anweisungen:

Bei der Behandlung von Penicillinen werden schwere und manchmal tödliche allergische (anaphylaktische) Reaktionen beschrieben. Im Falle einer allergischen Reaktion ist es notwendig, das Medikament abzubrechen und die entsprechende Behandlung zu verschreiben. Falls erforderlich, benennen Adrenalin (Adrenalin), SauerstoffGlukokortikosteroidhormone intravenös verabreichen und Maßnahmen ergreifen, um die Durchgängigkeit der Atemwege einschließlich Intubation zu verbessern.

Bei der Behandlung von Patienten mit Sepsis ist die Entwicklung einer Bakteriolyse-Reaktion (der Yarisch-Gerxheimer-Reaktion) möglich.

Bei der Behandlung von Patienten, die eine natriumarme Diät erhalten, muss berücksichtigt werden, dass 1500 mg des Arzneimittels etwa 115 mg (5 mmol) Natrium enthalten.

Bei Patienten, die überempfindlich auf Penicilline reagieren, können allergische Reaktionen mit Cephalosporin-Antibiotika auftreten.

Im Verlauf der Behandlung ist es notwendig, den Status der Funktionen der Organe der Hämatopoese, Leber und Nieren zu überwachen.

Es ist möglich, eine Superinfektion aufgrund des Wachstums der unempfindlichen Mikroflora zu entwickeln, was eine entsprechende Änderung in der antibakteriellen Therapie erfordert.

Nach dem Verfallsdatum des Arzneimittels sollten unbenutzte Fläschchen vorsichtig geöffnet werden, der Inhalt in einer großen Menge Wasser gelöst und in den Abfluss abgelassen werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Vorsicht ist geboten, wenn man ein Auto fährt und andere potenziell gefährliche Aktivitäten unternimmt, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Injektion 0,5 g + 0,25 g, 1,0 g + 0,5 g aktive Substanzen.

Verpackung:

In Flaschen aus Glas mit einer Kapazität von 10 ml.

Das Lösungsmittel ist "Wasser zur Injektion" in Ampullen aus Glas mit einem Volumen von 5 ml. 1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

1 Flasche mit dem Arzneimittel und 1 Ampulle mit einem Lösungsmittel in einer konturierten Zellpackung (NLC) aus einer Polyvinylchloridfolie. Eine KNU mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

5 Flaschen mit dem Präparat und 5 Ampullen mit einem Lösungsmittel in getrennten NLC aus einer Polyvinylchloridfolie. Eine KNU mit Ampullen und eine KYU mit Ampullen und Gebrauchsanweisung in einer Packung Karton.

In einer Packung mit KNU ein Messer zum Öffnen von Ampullen oder einer Vertikutierampulle stecken. Bei Verwendung von Ampullen mit Kerben, Ringen oder Knickstellen darf der Ampullenöffner oder Ampullenzieher nicht eingesetzt werden.

10 Flaschen mit Anweisungen für den Gebrauch in einer Pappschachtel.

Für Krankenhäuser:

- 50 Flaschen mit einer gleichen Anzahl von Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel;

-1 Flasche (von 1 bis 50 Flaschen mit einer gleichen Anzahl von Gebrauchsanweisungen) in einer Schachtel aus Pappe.

Lagerbedingungen:In einem geschützten Strahler bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N003730 / 01

Datum der Registrierung:14.08.2009 / 08.02.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRASFARMA, JSC KRASFARMA, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

KRASFARMA, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.08.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ampicillin + Sulbactam (Ampicillin + Sulbactam)