Aktive SubstanzLosartan + HydrochlorothiazidLosartan + Hydrochlorothiazid
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  • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:

    Filmtabletten, 12,5 mg + 50 mg:

    Wirkstoffe: Hydrochlorothiazid -12,50 mg, Kalium-Losartan - 50,00 mg.

    HilfsstoffeMagnesiumstearat - 3,25 mg, Lactosemonohydrat - 63,00 mg, vorgelierte Stärke - 25,00 mg, mikrokristalline Cellulose - 96,25 mg.

    Zusammensetzung der Filmbeschichtung: Opapray Orange Code: 85F23426 (Polyvinylalkohol - 4.000 mg, Titandioxid - 2.2783 mg, Macrogol 2.020 mg, Talkum -1.480 mg, Eisenoxidgelboxid 0.166 mg, Farbstoff Sonnenuntergang gelb (E110) - 0.050 mg, Eisenoxid-Schwarzoxid-0,0057 mg).

    Filmtabletten, 25 mg + 100 mg:

    Wirkstoffe: Hydrochlorothiazid - 25 mg, Losartan-Kalium - 100 mg.

    HilfsstoffeMagnesiumstearat - 6,50 mg, Lactosemonohydrat - 126,00 mg, vorgelierte Stärke - 50,00 mg, mikrokristalline Cellulose - 192,50 mg.

    Die Zusammensetzung der Filmhülle: Failorange Code: 85F23426 (Polyvinylalkohol - 8000 mg, Titandioxid - 4,5566 mg, Macrogol - 4,040 mg, Talkum - 2,960 mg, Eisenoxidoxid gelb - 0,332 mg, Farbstoff Sonnenuntergang gelb (E110 ) - 0,100 mg, Eisenoxid-Schwarzoxid-0,0101 mg).

    Beschreibung:

    Tabletten 12,5 mg + 50 mg:

    Runde, bikonvexe Tabletten, überzogen mit einer Filmschicht von bräunlich-gelber Farbe mit Gravur "C23" auf einer Seite.

    Tabletten 25 mg + 100 mg:

    Ovale, bikonkave Tabletten, überzogen mit einer Filmschicht von bräunlich-gelber Farbe mit Gravur "C24" auf einer Seite.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Ein kombiniertes blutdrucksenkendes Medikament (Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist + Diuretikum)
    ATX: & nbsp;

    C.09.D.A   Angiotensin-II-Antagonisten in Kombination mit Diuretika

    C.09.D.A.01   Losartan in Kombination mit Diuretika

    Pharmakodynamik:

    Das kombinierte Medikament hat eine antihypertensive Wirkung. Enthält Losartan Kalium - Antagonist von Angiotensin II - Rezeptoren (Subtyp AT1) und Hydrochlorothiazid - Diuretikum.

    Losartan ist ein spezifischer Antagonist von Angiotensin-II-Rezeptoren (Subtyp AT1). Hemmt nicht Kinase II - ein Enzym, das Bradykinin zerstört. Reduziert den allgemeinen peripheren vaskulären Widerstand (OPSS), Konzentration im Blut von Epinephrin und Aldosteron, Blutdruck (BP), Druck im kleinen Kreis des Kreislaufs; reduziert die Nachbelastung, wirkt harntreibend. Prävention der Entwicklung von Myokardhypertrophie, erhöht die Belastbarkeit bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz.

    Hydrochlorothiazid ist ein Thiazid-Diuretikum. Reduziert die Rückresorption von Natriumionen, erhöht die Freisetzung von Kalium-, Bikarbonat- und Phosphat-Ionen. Reduziert den Blutdruck durch Verringerung des zirkulierenden Blutvolumens (BCC), Veränderung der Reaktivität der Gefäßwand, Reduzierung der pressorischen Wirkung von vasokonstriktorischen Substanzen.

    Pharmakokinetik:

    Losartan wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 33%. Hat die Wirkung der "ersten Passage" durch die Leber, wird durch Carboxylierung zu einem aktiven Metaboliten verstoffwechselt. Beziehung mit Blutplasmaproteinen -99%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma von Losartan beträgt 1 Stunde, der aktive Metabolit beträgt 3-4 Stunden nach der Einnahme. Die Halbwertszeit beträgt 1,5-2 Stunden, und ihr Hauptmetabolit beträgt 3-4 Stunden. Ungefähr 35% der Dosis wird über die Nieren, etwa 60% über den Darm ausgeschieden.

    Hydrochlorothiazid wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Halbwertszeit beträgt 5,8-14,8 Stunden. Es wird nicht in der Leber metabolisiert. Ungefähr 61% werden unverändert über die Nieren ausgeschieden.

    Indikationen:

    - Behandlung der arteriellen Hypertonie bei Patienten, die eine Kombinationstherapie erhalten.

    - Verringerung des Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Mortalität bei Patienten mit Hypertonie und linksventrikulärer Hypertrophie.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, erhöhte Empfindlichkeit gegenüber anderen Derivaten von Sulfinamiden;

    - Anurie;

    - schwere arterielle Hypotonie; schwere Leberfunktionsstörung;

    - schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance (CK) weniger als 30 ml / min);

    - Hypovolämie (einschließlich vor dem Hintergrund hoher Dosen von Diuretika);

    - Schwangerschaft und Stillzeit;

    - Alter unter 18 Jahren (Effizienz und Sicherheit nicht festgelegt).

    Das Medikament enthält Laktose, daher sollten Patienten mit seltener hereditärer Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder gestörter Glukose / Galaktose-Resorption dieses Medikament nicht einnehmen.

    Vorsichtig:Zweiseitige Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Nierenarterie, hypovolämische Zustände (einschließlich Durchfall, Erbrechen), Hyponatriämie (erhöhtes Risiko für Hypotonie bei salz- oder salzfreier Diät), hypochlorämische Alkalose, Hypomagnesiämie, Hypokaliämie, Bindegewebserkrankungen (einschließlich systemischer Lupus erythematodes), Diabetes mellitus, Gicht, Bronchialasthma, allergische Anamnese, Hyperurikämie, Hyperkalzämie, gleichzeitige Verabreichung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs), einschließlich Cyclooxygenase-2-Inhibitoren (COX-2 Inhibitoren).
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Schwangerschaft

    Die Anwendung in der Schwangerschaft ist kontraindiziert, und wenn eine Schwangerschaft im Rahmen einer Losartan-N-Therapie festgestellt wird, sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt werden.

    Stillzeit

    Es gibt keine Daten darüber, ob die Losartan in der Muttermilch. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, wird empfohlen, das Stillen zu stoppen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Typischerweise beträgt die Anfangs- und Erhaltungsdosis des Arzneimittels 12,5 mg Hydrochlorothiazid + 50 mg Losartan (1 Tablette Lozartan-N Richter) pro Tag. Bei Patienten, die bei dieser Dosierung keine ausreichende Blutdruckkontrolle erreichen, kann die Dosis einmal täglich auf maximal 2 Tabletten (12,5 mg + 50 mg) oder bis zu 1 Tablette (25 mg + 100 mg) erhöht werden Vorbereitung Lozartan-R Richter.

    Im Allgemeinen wird der maximale blutdrucksenkende Effekt innerhalb von 3 Wochen nach der regulären Einnahme des Arzneimittels erreicht.

    Es besteht keine Notwendigkeit für eine spezielle Auswahl einer Anfangsdosis für ältere Patienten.

    Nebenwirkungen:

    Nebenwirkungen sind auf diejenigen beschränkt, die zuvor bei Anwendung von Losartan und / oder Hydrochlorothiazid beobachtet wurden.

    Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Behandlung von essentieller Hypertonie sind Schwindel.

    Allergische Reaktionen: anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, einschließlich Kehlkopf- und / oder Zungenödem, was zu einer Obstruktion der Atemwege und / oder Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Rachens und / oder der Zunge führt, gelegentlich mit Losartan. Einige dieser Patienten hatten früher Angioödeme mit anderen Medikamenten, einschließlich ACE-Hemmern. Sehr selten gab es bei der Einnahme von Losartan Manifestationen von Vaskulitis, einschließlich der Shenlen-Henoch-Krankheit.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: deutlicher Blutdruckabfall, weniger als 1% - Bradykardie, Arrhythmien, Angina pectoris;

    Aus dem Verdauungssystem: Bei der Behandlung mit Losartan wurden seltene (weniger als 1%) Fälle von Hepatitis, Durchfall, Appetitlosigkeit, Mundtrockenheit, Zahnschmerzen, Erbrechen, Blähungen und Gastritis berichtet.

    Aus dem Atmungssystem: Dyspnoe, Bronchitis, Rhinitis, mit der Verwendung von Losartan - Husten.

    Von der Haut: Urtikaria, weniger als 1% - Trockenheit, Hauthyperämie, Lichtempfindlichkeit, vermehrtes Schwitzen, Alopezie.

    Aus dem Urogenitalsystem: weniger als 1% - zwingend Harndrang, Harnwegsinfektionen, eingeschränkte Nierenfunktion, Schwächung der Libido, verminderte Potenz.

    Vom Muskel-Skelett-System: 1% oder mehr - Schmerzen in den Beinen, weniger als 1% - Schmerzen in der Schulter, Knie, Arthritis, Fibromyalgie.

    Aus dem Nervensystem und den Sinnesorganen: weniger als 1% - Angstzustände, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen, periphere Neuropathie, Parästhesien, Hypästhesie, Tremor, Ataxie, Depression, Bewusstlosigkeit, Ohrensausen, Geschmacksstörungen, Sehstörungen, Konjunktivitis.

    Laborindikatoren: selten (weniger als 1%) Hyperkaliämie (Kaliumserum mehr als 5,5 mmol / l), erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen.

    Andere: weniger als 1% - Fieber, Gicht.

    Überdosis:

    Symptome: Losartan - deutliche Abnahme des Blutdrucks, Tachykardie, Bradykardie (als Folge der Vagusreizung). Hydrochlorothiazid - Elektrolytverlust (Hypokaliämie, Hypochlorämie, Hyponatriämie), sowie Dehydratation infolge übermäßiger Diurese.

    Behandlung: symptomatische und unterstützende Therapie. Wenn das Medikament vor kurzem eingenommen wird, sollte der Magen gewaschen werden; korrigieren Sie ggf. die Wasser-Elektrolyt-Störungen.

    Lozartan und seine aktiven Metaboliten werden nicht durch Hämodialyse entfernt.

    Interaktion:

    Losartan Stärkt die Wirkung anderer blutdrucksenkender Medikamente. Es gab keine klinisch signifikante Wechselwirkung mit Hydrochlorothiazid, Digoxin, indirekten Antikoagulanzien, Cimetidin, Phenobarbital, Ketoconazol, Erythromycin. Es gibt Berichte, dass Rifampicin und Fluconazol Verringern Sie den Spiegel des aktiven Metaboliten. Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkungen wurde nicht untersucht.

    Wie andere Arzneimittel, die Angiotensin II oder seine Wirkung blockieren, kann die gleichzeitige Verabreichung von kaliumsparenden Diuretika (z. B. Spironolacton, Triamteren, Amilorid), Kalium oder Salzersatzstoffen, die Kalium enthalten, zu Hyperkaliämie führen.

    Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), einschließlich selektiver Inhibitoren der Cyclooxygenase-2 (COX-2) kann die Wirkung von Diuretika und anderen blutdrucksenkenden Mitteln reduzieren.

    Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die eine NSAID-Therapie erhalten (einschließlich COX-2-Hemmern), kann die Behandlung mit Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten eine weitere Nierenfunktionsstörung, einschließlich eines normalerweise reversiblen Nierenversagens, verursachen.

    Die blutdrucksenkende Wirkung von Losartan sowie anderer blutdrucksenkender Mittel kann durch die Einnahme eines nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittels aus Indomethacin geschwächt werden.

    Hydrochlorothiazid

    Die folgenden Arzneimittel können bei gleichzeitiger Verabredung mit Thiaziddiuretika interagieren:

    Barbiturate, Rauschgift, Ethanol - Potenzierung der antihypertensiven Wirkung.

    Hypoglykämische Mittel (zur oralen Verabreichung und Insulin) - kann erforderlich sein Dosierung Korrektur von blutzuckersenkende Mittel.

    Andere Antihypertensiva - additive Wirkung ist möglich.

    Kolestyramin und Colestipol reduziert die Resorption von Hydrochlorothiazid.

    Corticosteroide, Adrenocorticotropes Hormon - erhöhter Elektrolytverlust, Eigenschaften von Kalium.

    Pressoramine - eine leichte Abnahme der Wirkung von Pressoraminen, die ihre Verwendung nicht verhindert, ist möglich.

    Nicht depolarisierende Muskelrelaxantien (zB Tubocurarinchlorid) - Es ist möglich, die Wirkung von Muskelrelaxantien zu erhöhen.

    Lithiumpräparate - Diuretika reduzieren die renale Clearance von Lithium und erhöhen das Risiko einer Lithiumintoxikation, daher wird die gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen.

    Auswirkungen auf Laborergebnisse

    Aufgrund der Wirkung auf die Calciumausscheidung können Thiazide die Ergebnisse von Studien zur Funktion der Nebenschilddrüsen verfälschen.

    Spezielle Anweisungen:

    Kann zusammen mit anderen Antihypertensiva verschrieben werden.

    Es besteht keine Notwendigkeit für eine spezielle Auswahl einer Anfangsdosis für ältere Patienten. Das Medikament kann die Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutplasma bei Patienten mit bilateraler Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Nierenarterie einer einzelnen Niere erhöhen.

    Hydrochlorothiazid kann die arterielle Hypotension und Störungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts (Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens, Hyponatriämie, hypochlorämische Alkalose, Hypomagnesiämie, Hypokaliämie) erhöhen, die Glukosetoleranz beeinträchtigen, die Ausscheidung von Kalzium durch die Nieren verringern und vorübergehend einen leichten Anstieg verursachen in der Konzentration von Calcium-Ionen im Blutplasma, erhöhen Sie die Konzentration von Cholesterin und Triglyceriden, provozieren das Auftreten von Hyperurikämie und / oder Gicht.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Es gibt keine Informationen über die Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit und andere Mechanismen.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Filmtabletten, 12,5 mg + 50 mg und 25 mg + 100 mg.
    Verpackung:

    Für 10 Tabletten, folienbeschichtet, in einer Blisterfolie aus PA / A1 / PVC-Folie und Aluminiumfolie.

    Für 3 Blisterpackungen in einer Kartonschachtel mit Gebrauchsanweisung.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

    Von Kindern fern halten!

    Haltbarkeit:

    4 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-007917/09
    Datum der Registrierung:06.10.2009 / 17.12.2015
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Ungarn
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;GEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Ungarn
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.04.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben