Miobid-250 - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzEthionamidEthionamid

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Dosierungsform: & nbsp;Dragees

Zusammensetzung:In einer Tablette sind 250 mg Ethionamid als Wirkstoff enthalten, sowie Hilfsstoffe - mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid, Stärke (Mais), Poptsdon (K-30), gereinigtes Wasser, Magnesiumstearat, gereinigter Talk, Natriumstärke Glycolat, Croscarmellose-Natrium, WINKEL-WT-N-1505 (gelb), Dichlormethan, Isopropylalkohol.

Beschreibung:

Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten, mit einer Schale bedeckt. In der Pause ist der Kern gelb.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament

ATX: & nbsp;

J.04.A.D Derivate von Thioharnstoff

J.04.A.D.03 Ethionamid

Pharmakodynamik:

Das Anti-Tuberkulose-Medikament der zweiten Serie wirkt bakteriostatisch (unterdrückt die Synthese von Peptiden von Mycobakterien). Unterdrückt das Wachstum und die Vermehrung von Mycobacterium tuberculosis mit intrazellulärer und extrazellulärer Lokalisation (einschließlich refraktärer und atypischer Formen). Stärkt die Phagozytose im Fokus der tuberkulösen Entzündung, die zur Resorption beiträgt. Während der Behandlung ist die bakteriostatische Aktivität des Arzneimittels reduziert.

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist hoch. Zeit, um die maximale Konzentration im Blut (TCam) -1-3 Stunden zu erreichen. Es dringt gut in Gewebe und Organe sowie in die Zerebrospinalflüssigkeit ein. Metabolisiert in der Leber. Exkretion mit Galle - 70-80%, Nieren - 20-30% (weniger als 1% - unverändert).

Indikationen:Behandlung aller Formen von Tuberkulose, einschließlich, mit der Resistenz des Erregers gegen andere Tuberkulose-Medikamente (I-Serie) oder ihre Intoleranz, einschließlich in der komplexen tuberkulostatischen Therapie.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit, Schwangerschaft, Stillzeit, Leberinsuffizienz, akute Hepatitis, Leberzirrhose, Diabetes, chronischer Alkoholismus.

Vorsichtig:Akute Gastritis, Ulcus pepticum von Magen und Zwölffingerdarm, erosive-Colitis ulcerosa, Epilepsie.

Dosierung und Verabreichung:

Nehmen Sie das Medikament nach dem Essen. Erwachsene ernennen 0,25 g 3 mal am Tag; mit guter Verträglichkeit - 0,5 bis 2 mal täglich. Bei Patienten älter als 60 Jahre mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg sollte die tägliche Dosis 0,75 g nicht überschreiten (häufiger 0,25 g zweimal täglich vorgeschrieben). Kinder werden mit einer Dosis von 10-20 mg / kg Körpergewicht pro Tag verschrieben.

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen von Ethionamid werden durch den Magen-Darm-Trakt, Leber, Haut, endokrine und Nervensystem manifestiert.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit oder Hypersalivation, ein "metallischer" Geschmack im Mund. Nach dem Entzug der Droge neigen diese Phänomene dazu, schnell vorüberzugehen.

Oft während der Behandlung gibt es eine Erhöhung der Aktivität von "Leber" Transaminasen. Seltene Verletzungen der Leberfunktion mit Anzeichen von Hepatitis und Gelbsucht sind selten. Hepatotoxizität der Droge hängt von den bestehenden Verletzungen der Leberfunktion, wie Leberschäden aufgrund von Alkoholismus oder nach der Operation. Diese Nebenwirkungen werden besonders bei Kombinationstherapie mit Isoniazid, Rifampicin und Pyrazinamid beobachtet.

Hautreaktionen sind selten, in einigen Fällen beschriebene pellagropfartige Reaktionen in Kombination mit Verletzungen des zentralen Nervensystems.

Manchmal gibt es Verstöße gegen das endokrine System. Zusammen mit der Entwicklung von Hypoglykämie (eine Abnahme der Blutzuckerwerte von weniger als 50 mg%) bei Patienten mit Diabetes, beschrieben die Entwicklung von Gynäkomastie (eine Zunahme der Brustdrüsen bei Männern). Selten gibt es eine Verletzung des Menstruationszyklus und Impotenz, sowie Hypothyreose (eine Abnahme der Schilddrüsenfunktion).

Ethionamid kann manchmal Störungen im peripheren und zentralen Nervensystem verursachen. Die Einnahme von Ethionamid kann Schwindel, Kopfschmerzen, Schwäche, Konzentrationsstörungen, psychische Störungen verursachen. Selten, Optikusneuritis, Tachykardie.

Interaktion:

Bei kombinierter Therapie der Tuberkulose sollte die additive hepatotoxische Wirkung einzelner Medikamente berücksichtigt werden. Dies gilt insbesondere für die Kombination von Ethionamid mit Isoniazid, Rifampicin und Pyrazinamid. Eine additive Wirkung auf das Zentralnervensystem wird in Kombination mit Isoniazid und Cycloserin beobachtet (insbesondere bei Patienten mit neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen). In Kombination mit Isoniazid werden Fälle von Polyneuropathie beschrieben.

Gleichzeitiger Empfang anderer Antituberkulotika, die auf das zentrale Nervensystem einwirken, wie z Isoniazid oder Cycloserin, kann zu einer Zunahme der Nebenwirkungen aus dem zentralen Nervensystem führen. Der gleiche Effekt kann einen gleichzeitigen Empfang von Alkohol haben. In einigen Fällen werden allergische Reaktionen und Erkrankungen des Knochenmarks beschrieben.

In bestimmten Fällen ist es bei der Einnahme von Ethionamid notwendig, die Dosis von Insulin oder oralen Antidiabetika zu reduzieren, die für die Einnahme verwendet werden.

Spezielle Anweisungen:

Vor der Behandlung mit Ethionamid und alle 2-4 Wochen ist es notwendig, die Aktivität von "Leber" -Transaminasen im Blutplasma zu überwachen. Im Falle einer kombinierten Anwendung mit Pyrazinamid ist eine häufigere Überwachung der Leberfunktion erforderlich.

Vor dem Termin muss man bestimmen im vitro die Empfindlichkeit einer neu isolierten Kultur Mycobacterium Tuberkulose zum Ethionamid.

Eine kombinierte Anwendung mit Protionamid ist nicht ratsam, da Mykobakterien Tuberkulose eine Kreuzresistenz gegenüber diesen Arzneimitteln aufweist.

Es sollte vermeiden, dass Medikamente, die eine hepatotoxische Wirkung haben, gemeinsam eingenommen werden.

Während der Behandlung mit Ethionamid ist es notwendig, zu verschreiben Pyridoxin.

Formfreigabe / Dosierung:

Überzogene Tabletten, 250 mg.

Verpackung:

10 Tabletten werden in einen PVC-Blister / Al gegeben.

Für 5, 6 oder 10 Blisterpackungen werden zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Lagerung bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C, an einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N015168 / 01-2003

Datum der Registrierung:30.06.2009

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Panacea Biotech Co., Ltd.Panacea Biotech Co., Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

PANACEA BIOTEC, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;KORAL-MED, CJSCKORAL-MED, CJSC

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.06.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Miobid-250 (Myobid-250)