Neo-Pentotran® (Neo-Penotran®)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
Weiter lesen
Aktive SubstanzMetronidazol + MiconazolMetronidazol + Miconazol
Ähnliche DrogenAufdecken
  • Gynocaps
    Kapseln die Vagina. 
    MINSKINTERKAPS, NACH OBEN     Republik Weißrussland
  • Klion-D 100
    Pillen die Vagina. 
    GEDEON RICHTER, OJSC     Ungarn
  • Metromicon-Neo®
    Zäpfchen die Vagina. 
    AVEKSIMA, JSC     Russland
  • Neo-Pentotran®
    Zäpfchen die Vagina. 
    Exeltys Khelskea S.L.     Spanien
  • Neo-Penotran® Forte
    Zäpfchen die Vagina. 
    Exeltys Khelskea S.L.     Spanien
    • Dosierungsform: & nbsp;Vaginale Zäpfchen
    Zusammensetzung:

    Jedes Vaginalsuppositorium enthält:

    - aktive Substanzen: 500 mg Metronidazol und 100 mg Miconazolnitrat;

    - Hilfsstoffe: 1900 mg Witepsol S 55.

    Beschreibung:Vaginal Zäpfchen in Form eines flachen Körpers mit einem abgerundeten Ende, weiß oder fast weiß.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielles Kombinationsmittel (antimikrobielles und antiprotozoisches Mittel + antimykotisches Mittel)
    ATX: & nbsp;

    G.01.A.F   Imidazolderivate

    G.01.A.F.20   Kombinationen von Imidazolderivaten

    Pharmakodynamik:Neo-Pentotran® Zäpfchen enthalten Metronidazol, die antibakterielle und anti-trichomonoadic Effekte hat und Miconazol, die eine antimykotische Wirkung hat. Metronidazol ist ein antibakterieller und antiprotozoaler Wirkstoff und ist aktiv gegen Gardnerella vaginalis und anaerobe Bakterien, einschließlich anaerober Streptokokken und Trichomonas vaginalis.Miconazolnitrat hat ein breites Wirkungsspektrum (besonders aktiv gegen pathogene Pilze, einschließlich Candida albicans - ein Erreger von Soor), ist wirksam gegen grampositive Bakterien.
    Pharmakokinetik:

    Die Bioverfügbarkeit von Metronidazol für die intravaginale Anwendung beträgt 20% im Vergleich zur oralen Aufnahme. Nach vaginaler Verabreichung des Neo-Pentotrans-Präparats erreichte die Konzentration von Metronidazol im Plasma 1,6-7,2 & mgr; g / ml, wenn der Gleichgewichtszustand erreicht war. Die systemische Absorption von Miconazolnitrat mit dieser Verabreichungsmethode ist sehr gering (etwa 1,4% der Dosis), Miconazolnitrat im Plasma wurde nicht nachgewiesen.

    Metronidazol wird in der Leber metabolisiert. Der Hydroxylmetabolit ist aktiv. Die Halbwertszeit von Metronidazol beträgt 6-11 Stunden. Etwa 20% der Dosis werden unverändert über die Nieren ausgeschieden.

    Indikationen:

    - Vaginale Candidose,

    - bakterielle Vaginose,

    - Trichomonas Vaginitis,

    - Vaginitis durch Mischinfektionen verursacht.

    Kontraindikationen:Bekannte Überempfindlichkeit gegen die aktiven Komponenten des Arzneimittels oder ihrer Derivate, das erste Trimester der Schwangerschaft, Porphyrie, Epilepsie, schwere Leberfunktionsstörungen, Patienten unter dem Alter von 18 Jahren aufgrund der fehlenden Daten über die Verwendung in dieser Alterskategorie, eine Jungfrau .
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Neo-Pentotrans®-Zäpfchen können nach dem ersten Trimester der Schwangerschaft unter Aufsicht eines Arztes verwendet werden, vorausgesetzt, dass die beabsichtigte Verwendung für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.

    Für die Dauer der Behandlung sollte das Stillen abgebrochen werden, weil Metronidazol dringt in die Muttermilch ein. Das Stillen kann 24-48 Stunden nach dem Ende der Behandlung wieder aufgenommen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravaginal. 1 Vaginalzäpfchen pro Nacht und 1 Vaginalzäpfchen am Morgen für 7 Tage. Bei rezidivierender Vaginitis und gegen andere Behandlungen resistenter Vaginitis sollte Neo-Pentotrans innerhalb von 14 Tagen angewendet werden.

    Vaginal Zäpfchen sollten tief in die Vagina injiziert werden.

    Ältere Patienten (über 65 Jahre): dieselben Empfehlungen wie für jüngere Patienten.

    Nebenwirkungen:

    In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag) und Nebenwirkungen wie Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, vaginaler Juckreiz, Brennen und Reizungen der Vagina auftreten.

    Lokale Reaktionen: Miconazolnitrat kann wie alle anderen Antimykotika auf Basis von Imidazolderivaten, die in die Vagina eingeführt werden, vaginale Reizungen (Brennen, Jucken) verursachen (2-6%). Aufgrund einer Entzündung der Vaginalschleimhaut mit Vaginitis kann die Reizung der Vagina (Brennen, Jucken) nach der Einführung des ersten Zäpfchens oder am dritten Behandlungstag intensiviert werden. Diese Komplikationen verschwinden schnell, wenn die Behandlung fortgesetzt wird. Wenn die Reizung schwerwiegend ist, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Systemische Nebenwirkungen treten sehr selten auf, da bei der vaginalen Resorption der Spiegel von Metronidazol im Plasma sehr niedrig ist. Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der systemischen Resorption von Metronidazol umfassen: Überempfindlichkeitsreaktionen (selten); Leukopenie; Ataxia; Veränderungen in der Psyche (Angst, Labilität der Stimmung), Krämpfe; selten: Durchfall, Schwindel; Kopfschmerzen; Appetitverlust; Übelkeit; Erbrechen; Schmerzen oder Krämpfe im Unterleib; Geschmacksveränderungen (selten); Verstopfung; trockener Mund; metallischer Geschmack; erhöhte Müdigkeit.

    Überdosis:Daten über Überdosierung bei Menschen mit intravaginaler Anwendung von Metronidazol sind nicht verfügbar.Wenn jedoch in die Vagina eingeführt Metronidazol können in Mengen absorbiert werden, die ausreichen, um systemische Wirkungen zu induzieren. Wenn eine große Anzahl von Suppositorien versehentlich eingenommen wird, kann Magenspülung durchgeführt werden, falls erforderlich. Eine Verbesserung des Zustands danach kann bei denjenigen erreicht werden, die bis zu 12 g Metronidazol eingenommen haben. Es gibt kein spezielles Gegenmittel. Symptomatische und unterstützende Therapie wird empfohlen. Symptome einer Überdosierung von Metronidazol: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, generalisierter Juckreiz, metallischer Geschmack im Mund, motorische Störungen (Ataxie), Schwindel, Parästhesien, Krämpfe, periphere Neuropathie (auch nach längerem Gebrauch in hohen Dosen), Leukopenie, Verdunkelung von Urin. Symptome einer Überdosierung von Miconazolnitrat werden nicht aufgedeckt.
    Interaktion:

    Alkohol: Die Wechselwirkung von Metronidazol mit Alkohol kann Disulfiram-ähnliche Reaktionen hervorrufen.

    Orale Antikoagulantien: Stärkung der gerinnungshemmenden Wirkung.

    Phenytoin: Verringerung der Konzentration von Metronidazol im Blut gleichzeitig

    Erhöhung der Phenytoinkonzentration.

    Phenobarbital: Verringerung der Konzentration von Metronidazol im Blut.

    Disulfiram: Nebenwirkungen aus dem Zentralnervensystem (psychotische Reaktionen) sind möglich.

    Cimetidin: kann die Konzentration von Metronidazol im Blut erhöhen und das Risiko für die Entwicklung neurologischer Nebenwirkungen erhöhen.

    Lithium: es kann zu einem Anstieg der Lithium-Toxizität kommen.

    Astemizol und Terfenadin: Metronidazol und Miconazol unterdrücken den Stoffwechsel dieser Substanzen und erhöhen deren Konzentrationen im Plasma.

    Spezielle Anweisungen:

    Präklinische Daten weisen auf das Fehlen eines spezifischen Risikos für eine Person hin, basierend auf den Ergebnissen von Standardsicherheitsstudien, Pharmakologie, Toxizität bei Mehrfachgabe, Genotoxizität, kanzerogenem Potential, Toxizität für das Fortpflanzungssystem.

    Es ist notwendig, während der Behandlung und mindestens 24-48 Stunden nach dem Ende des Kurses aufgrund möglicher Disulfiram-ähnlicher Reaktionen Alkohol zu vermeiden. Vorsicht ist geboten, wenn Zäpfchen gleichzeitig mit empfängnisverhütenden Diaphragmen und Kondomen verwendet werden, weil der Gummi durch die Zäpfchenbasis beschädigt werden kann.

    Patienten mit der Diagnose "Trichomonas vaginitis" benötigen eine gleichzeitige Behandlung des Sexualpartners.

    Nicht schlucken und nicht anders benutzen!

    Labortests

    Es ist möglich, die Ergebnisse zu ändern, wenn das Niveau der Leberenzyme, Glucose (Hexokinase), Theophyllin und Procainamid im Blut bestimmt wird.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Neo-Pentotran®-Zäpfchen haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
    Formfreigabe / Dosierung:Zäpfchen sind vaginal, 500 mg + 100 mg.
    Verpackung:Für 7 Zäpfchen in einer Blisterpackung aus PVC / PE. Zwei Blisterpackungen mit Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.
    Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Suppositorien können im Kühlschrank (2-8 ° C) gelagert werden. Nicht einfrieren.
    Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum!
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N014405 / 01
    Datum der Registrierung:13.08.2008 / 03.04.2017
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Exeltys Khelskea S.L.Exeltys Khelskea S.L. Spanien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Exeltys Khelskea S.L.Exeltys Khelskea S.L.Spanien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.06.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben