Klion-D 100 - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Natrium Laurylsulfat 0,50 mg, Siliciumkolloiddioxid 7,00 mg, Magnesiumstearat 13,00 mg, Povidon 26,00 mg, Natriumhydrogencarbonat 90,00 mg, Weinsäure 100,00 mg, Natriumcarboxymethylstärke Typ A) - 100,00 mg, Crospovidon - 100,00 mg, Hypromellose - 190,00 mg, Lactose Monohydrat 473,50 mg.

Beschreibung:

Bikonvex Tabletten sind oval mit einem spitzen Ende, fast weiß in der Farbe, mit einer Gravur "100" auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielles Mittel kombiniert (antimikrobieller und antiprotozoaler Wirkstoff + antimykotisches Mittel)

ATX: & nbsp;

G.01.A.F Imidazolderivate

G.01.A.F.20 Kombinationen von Imidazolderivaten

Pharmakodynamik:

Kombinationsarzneimittel für die intravaginale Anwendung, enthaltend Metronidazol und Miconazol.

Metronidazol ist ein Antiprotozoikum und antimikrobielles Arzneimittel, ein Derivat von 5-Nitroimidazol. Der Wirkungsmechanismus ist die biochemische Reduktion der 5-Nitrogruppe von Metronidazol durch intrazelluläre Transportproteine von anaeroben Mikroorganismen und Protozoen. Die wiederhergestellte 5-Nitrogruppe von Metronidazol wechselwirkt mit der DNA einer Zelle von Mikroorganismen, die die Synthese ihrer Nukleinsäuren hemmt, was zum Absterben von Bakterien und Protozoen führt.

Aktiv in einer Beziehung Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia Lambliasowie obligate Anaerobier Bacteroides spp. (inkl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) und einige Gram-positive Mikroorganismen (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Die MHK für diese Stämme beträgt 0,125-6,25 μg / ml.

Metronidazol ist unempfindlich gegenüber aeroben Mikroorganismen und fakultativen Anaerobiern, jedoch in Anwesenheit einer gemischten Flora (Aerobier und Anaerobier) Metronidazol wirkt synergistisch mit Antibiotika gegen Aerobier.

Miconazol ist ein wirksames Antimykotikum, das vor allem gegen Dermatophyten und Hefepilze wirkt.

Mit intravaginaler Anwendung aktiv hauptsächlich in Bezug auf Candida albicans. Miconazol hemmt die Biosynthese von Ergosterol in Pilzen und verändert die Zusammensetzung anderer Lipidkomponenten in der Membran, was zum Absterben von Pilzzellen führt. Miconazol nicht verändert die Zusammensetzung der normalen Mikroflora und den pH-Wert der Vagina.

Pharmakokinetik:

Mit intravaginaler Anwendung Metronidazol in den systemischen Kreislauf aufgenommen. Die maximale Konzentration von Metronidazol im Blut wird nach 6-12 Stunden bestimmt und entspricht etwa 50% der maximalen Konzentration, die innerhalb von 1-3 Stunden nach einer Einzeldosis Metronidazol erreicht wird. Metronidazol dringt in die Muttermilch und in die meisten Gewebe ein, durchdringt die Blut-Hirn-Schranke und die Plazenta. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt weniger als 20%. Metabolisiert in der Leber durch Hydroxylierung, Oxidation und Glucuronierung. Die Aktivität des Hauptmetaboliten (2-Hydroxymethodidazol) beträgt 30% der Aktivität der Ausgangsverbindung. Es wird von den Nieren ausgeschieden - 60-80% der Dosis des Medikaments mit systemischer Wirkung (20% dieser Menge in unveränderter Form). Metronidazol Metabolit, 2-Oximetronidazol, färbt Urin aufgrund des Vorhandenseins eines wasserlöslichen Pigments, das infolge des Metabolismus von Metronidazol gebildet wird, rötlich-braun. Der Darm zeigt 6-15% der Dosis des systemischen Medikaments.

Die systemische Resorption von Miconazol nach intravaginaler Applikation ist gering. In der Leber schnell zerstört. Histohematetische Barrieren sind schlecht überwunden. In 8 Stunden nach der Anwendung der Präparation sind 90% Miconazol noch in der Vagina vorhanden. Unverändert Miconazol findet sich weder im Plasma noch im Urin.

Indikationen:

Lokale Behandlung von gemischten Ätiologien von Vaginitis verursacht gleichzeitig Trichomonas spp. und Candida spp.

Kontraindikationen:

- Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Arzneimittels und anderer Azole;

- Schwangerschaft (ich trimester);

- Stillzeit;

- Leukopenie (einschließlich in der Anamnese);

- organische Läsionen des zentralen Nervensystems (einschließlich Epilepsie);

- Leberversagen;

- Kinderalter (bis 12 Jahre).

Vorsichtig:

Diabetes mellitus, Störungen der Mikrozirkulation.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Klion-D 100 ist für die Anwendung im ersten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert. Die Anwendung des Medikaments im II. Und III. Trimester ist nur möglich, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus übersteigt.

Stillzeit

Klion-D 100 dringt in die Muttermilch ein. Wenn Sie das Medikament verwenden müssen, sollten Sie mit dem Stillen aufhören. Während der Stillzeit ist die Anwendung von Clion-D 100 kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Intravaginal. Eine Vaginaltablette (vorher mit Wasser befeuchtet) wird am Abend vor dem Schlafengehen für 10 Tage in Verbindung mit der Einnahme des Arzneimittels tief in die Vagina injiziert Metronidazol Innerhalb.

Nebenwirkungen:

Lokale Reaktionen: Juckreiz, Brennen, Schmerzen, Reizung der Vaginalschleimhaut; dicker, weißer, schleimiger Ausfluss aus der Vagina ohne Geruch oder mit schwachem Geruch, häufiges Wasserlassen; Gefühl der Verbrennung oder Reizung des Penis beim Sexualpartner;

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Geschmacksveränderungen, metallischer Geschmack im Mund, verminderter Appetit, Bauchschmerzen spastischer Natur, Durchfall, Verstopfung;

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Juckreiz der Haut, Hautausschlag;

Vom zentralen Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel;

Aus dem hämatopoetischen System: Leukopenie oder Leukozytose;

Aus dem Urogenitalsystem: Die Färbung des Urins in rot-brauner Farbe verursacht Metronidazol-Metabolit - 2-Oximetronidazol, aufgrund des Vorhandenseins eines wasserlöslichen Pigments, das als Ergebnis des Metronidazol-Metabolismus gebildet wird.

Überdosis:

Daten über Überdosierung mit intravaginaler Anwendung von Metronidazol sind nicht verfügbar. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Metronidazol können sich jedoch systemische Wirkungen entwickeln.

Symptome einer Überdosierung von Metronidazol: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, generalisierter Juckreiz, metallischer Geschmack im Mund, motorische Störungen (Ataxie), Schwindel, Parästhesien, Krämpfe, periphere Neuropathie, Leukopenie, Dunkelwerden des Urins.

Symptome einer Überdosierung von Miconazol nicht identifiziert.

Behandlung: Bei gelegentlichem Verschlucken einer großen Anzahl von vaginalen Clion-D 100 Tabletten können erforderlichenfalls eine Magenspülung, die Einführung von Aktivkohle und eine Hämodialyse durchgeführt werden. Metronidazol hat kein spezifisches Gegenmittel. Metronidazol und seine Metaboliten werden in der Hämodialyse gut eliminiert.

Wenn Symptome einer Überdosierung auftreten, wird eine symptomatische und unterstützende Therapie empfohlen.

Interaktion:

Da die systemische Absorption von Miconazol gering ist, wird die Interaktion mit anderen Arzneimitteln durch Metronidazol verursacht.

Metronidazol ist kompatibel mit Sulfonamiden und Antibiotika.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Alkohol verursacht Reaktionen wie Disulfiram (Krämpfe im Bauch, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Hauthyperämie). Es ist unzulässig, zusammen mit Disulfiram zu verwenden (additive Wirkung, kann Verwirrung verursachen).

Das Medikament kann die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien verstärken. Die Prothrombinzeit kann zunehmen, so dass die Korrektur der Dosis der indirekten Antikoagulanzien notwendig ist.

Es wird nicht empfohlen, sie mit nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien zu kombinieren (Vecuroniumbromid).

Induktoren von mikrosomalen Oxidationsenzymen in der Leber (zB Phenytoin, Phenobarbital) kann die Elimination von Metronidazol beschleunigen, was zu einer Abnahme seiner Konzentration im Blutplasma führen wird.

Cimetidin unterdrückt den Metabolismus von Metronidazol, der dazu führen kann zu erhöhen Sie seine Konzentration im Blutserum und erhöhen Sie das Risiko der Entwicklung, Nebenwirkungen.

Die Konzentration von Lithium im Blut kann während der Behandlung mit Metronidazol ansteigen, daher ist es vor Beginn der Anwendung von Clion-D 100 notwendig, die Lithiumdosis zu reduzieren oder die Behandlung für die Dauer der Behandlung zu unterbrechen.

Spezielle Anweisungen:

Die Verwendung von alkoholischen Getränken während der Therapie mit Clion-D 100 ist strengstens untersagt.

Während der Behandlung mit Clion-D 100 wird empfohlen, auf Geschlechtsverkehr zu verzichten. Gleichzeitige Behandlung von Sexualpartnern wird empfohlen.

Bei der Anwendung von Clion-D 100 kann eine geringfügige Leukopenie beobachtet werden. Daher ist es ratsam, das Blutbild (Anzahl der weißen Blutkörperchen) zu Beginn und am Ende der Therapie zu überwachen.

Metronidazol kann Treponema immobilisieren, was zu einem falsch positiven Ergebnis führt TPI Prüfung (Treponema Pallidum Immobilisierung Prüfung oder Nelsons Treponema-Test).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Wenn es Nebenwirkungen vom Zentralnervensystem gibt, sollte man davon Abstand nehmen, Kraftfahrzeuge zu verwalten und mit potenziell gefährlichen Mechanismen zu arbeiten.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten sind vaginal, 100 mg + 100 mg.

Verpackung:

10 Tabletten in einem Streifen aus weicher Aluminiumfolie auf der einen Seite und mit einer Lackschicht auf der anderen Seite beschichtet.

1 Streifen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 15-30 ° C aufbewahren, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N011743 / 01

Datum der Registrierung:09.03.2011

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Ungarn

Hersteller: & nbsp;

GEDEON RICHTER, Ltd. Ungarn

Darstellung: & nbsp;GEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.01.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Klion-D 100 (Klion-D 100)