Aktive SubstanzMultivitamineMultivitamine
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
    Zusammensetzung:

    1 ml der Lösung enthält:

    Wirkstoffe: Thiaminhydrochlorid 100 mg, Pyridoxinhydrochlorid 50 mg;

    Hilfsstoffe: Weinsäure 1,6 mg, Wasser für die Injektion bis zu 1 ml.

    Beschreibung:

    Transparente Lösung mit einem leicht gelblich-grünen Farbton.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Multivitamine
    ATX: & nbsp;

    A.11.B.A   Multivitamine

    Pharmakodynamik:

    Neutropische Vitamine der Gruppe B haben eine günstige Wirkung auf entzündliche und degenerative Erkrankungen der Nerven und motorischen Apparate. Sie helfen, den Blutfluss zu erhöhen und die Arbeit des Nervensystems zu verbessern.

    Thiamin wird in ein aktives Thiaminpyrophosphat umgewandelt und als Coenzym ist in der Pyruvat-Decarboxylase der alpha-Ketoglutarat-Decarboxylase-Komplex enthalten, der an der oxidativen Decarboxylierung von Brenztraubensäure und alpha-Ketoglutarsäure beteiligt ist; Transketolase - ein Enzym des Pentosephosphat-Shunts.

    Pyridoxin, das in den Körper gelangt, wird phosphoryliert, in Pyridoxal-5-Phosphat umgewandelt und ist Teil von Enzymen, die eine Decarboxylierung, Transaminierung und Racemisierung von Aminosäuren sowie eine enzymatische Umwandlung von schwefelhaltigen und hydroxylierten Aminosäuren durchführen. Teilnahme am Austausch von Tryptophan (Biosynthese von Serotonin). Ein isolierter Pyridoxinmangel ist sehr selten, vor allem bei Kindern, die sich künstlich ernähren; Es zeigt sich durch Durchfall, Krämpfe, Anämie, periphere Neuropathie kann sich entwickeln.

    Pharmakokinetik:

    Nach intramuskulärer Injektion Thiamin schnell von der Injektionsstelle absorbiert und tritt in das Blut ein (484 ng / ml nach 15 Minuten am ersten Tag der Dosierung in 50 mg) und ist ungleichmäßig im Körper verteilt, sein Gehalt in Leukozyten beträgt 15%, Erythrozyten sind 75% und im Plasma ist 10%.

    In Verbindung mit dem Mangel an signifikanten Reserven im Körper Thiamin muss den Körper täglich betreten. Thiamin dringt in die Bluthirn- und Plazentaschranken ein und findet sich in der Muttermilch. Thiamin wird nach 0,15 Stunden im Urin in der Alpha-Phase, in der Beta-Phase nach 1 Stunde und in der Endphase für 2 Tage ausgeschieden. Die Hauptmetaboliten sind: Thiaminsäure, Pyramin und einige unbekannte Metaboliten.

    Von allen Vitaminen Thiamin bleibt in der kleinsten Menge im Körper. Der ausgewachsene Körper enthält etwa 30 mg Thiamin in Form von 80% Thiaminpyrophosphat, 10% Thiamintriphosphat und der Rest in Form von Thiaminmonophosphat.

    Nach intramuskulärer Injektion Pyridoxin schnell absorbiert in den Blutkreislauf und verteilt im Körper, die Rolle von Coenzym nach Phosphorylierung der Gruppe. CH2OH in der 5. Position. Über 80% Thiamin bindet an Blutplasmaproteine.

    Pyridoxin wird im Dünndarm rasch resorbiert, mehr wird im Jejunum absorbiert. Metabolisiert in der Leber unter Bildung von pharmakologisch aktiven Metaboliten (Pyridoxalphosphat und Pyridoxaminphosphat). Pyridoxalphosphat mit Plasmaproteinen bindet zu 90%. Es dringt gut in alle Gewebe ein; reichert sich hauptsächlich in der Leber, weniger in den Muskeln und im zentralen Nervensystem an. Dringt durch die Plazenta ein und wird mit der Muttermilch abgesondert. Die Halbwertszeit beträgt 15-20 Tage. Es wird von den Nieren ausgeschieden (mit intravenöser Injektion mit Galle 2%), sowie während der Hämodialyse.

    Indikationen:

    Der festgestellte Mangel an Vitaminen B1 und B6, die zu Erkrankungen des Nervensystems (systemische neurologische Erkrankungen) führt.

    Kontraindikationen:

    Die Dauer der Schwangerschaft und Stillzeit, Überempfindlichkeit gegen Thiamin-Hydrochlorid, Pyridoxin-Hydrochlorid oder andere Komponenten des Arzneimittels, dekompensierte Herzinsuffizienz, Alter der Kinder.

    Vorsichtig:

    Allergische Reaktionen mit Schockzuständen nach Verabreichung von Lösung B1 sind die selten, aber ihr Aussehen ist möglich. In seltenen Fällen kann ein Mangel vorliegen Atmung, Tachykardie, die Bildung von juckenden Blasen oder Kreislaufkollaps.

    Bei längerer Anwendung von Vitamin B6 in täglichen Dosen von mehr als 50 mg kann Zeichen der peripheren sensorischen Neuropathie oder Parästhesien (Kribbeln und Bildung in den Händen und Füßen).

    Schwangerschaft und Stillzeit:Nicht empfohlen.
    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös oder intramuskulär zu Beginn der Behandlung, 1 ml täglich (1 Ampulle), zur Nachbehandlung von 1-2 ml (1-2 Ampullen) wöchentlich.

    Nebenwirkungen:

    Die Häufigkeit von Nebenwirkungen des Arzneimittels wird wie folgt eingeteilt: sehr häufig (≥1 / 10); oft (von ≥ 1/100 bis <1/10); manchmal (von ≥1 / 1000 bis <1/100); selten (von ≥1 / 10000 bis <1/1000); sehr selten (<1/10000).

    Vom Immunsystem: sehr selten - allergische Reaktionen (Schock mit Kreislaufkollaps, Kurzatmigkeit, Tachykardie, Schwitzen, Hautreaktionen mit Juckreiz und die Bildung von juckenden Blasen.

    Aus dem Nervensystem: Häufigkeit ist unbekannt - wenn tägliche Dosen von Vitamin B überschritten werden6 Über 50 mg kann Anzeichen von peripheren sensorischen zeigen Neuropathie oder Parästhesien (Kribbeln und Bildung in den Händen und Füßen).

    Überdosis:

    Mit einer Überdosis Vitamin B1 Nervenlähmung (ähnlich Curare) kann auftreten.

    Mit einer Überdosis Vitamin B6 beobachten sensorische Polyneuropathie, mit einer fehlenden Koordination der Muskelbewegung (Ataxie).

    Extrem hohe Dosen können zu Anfällen führen.

    Im Falle einer sehr schnellen Verabreichung des Medikaments können Schwindel, Herzrhythmusstörungen, Krämpfe auftreten, sie können auch das Ergebnis einer Überdosierung sein.

    Spezifische Behandlungsmethoden für eine Überdosierung von Medikamenten sind nicht verfügbar, aber wenn die verabreichte Dosis 150 mg pro 1 kg Körpergewicht überschreitet, ist eine intensive symptomatische Therapie erforderlich.

    Interaktion:

    Die Lösung von Thiaminchlorid sollte nicht mit Lösungen gemischt werden, die Sulfite enthalten, weil in ihnen es völlig zerfällt. Nicht in einer Spritze mischen Thiamin von Benzylpenicillin oder Streptomycin (Zerstörung von Antibiotika), Thiamin und Nikotinsäure (Zerstörung von Thiamin). Thiamin schwächt die Wirkung depolarisierender Muskelrelaxantien (Suxamethoniumiodid und andere). 5-Fluorouracil schwächt die Wirkung von Thiamin. Thiamin ist instabil, wenn es gleichzeitig mit Lösungen, die Natriumhydrosulfit als Antioxidans oder Konservierungsmittel enthalten, intravenös verabreicht wird. Thiamin ist unverträglich mit oxidierenden Substanzen, Quecksilberchlorid, Iodid, Carbonat, Acetat, Gerbsäure, Eisenammoniumcitrat sowie Phenobarbital, Riboflavin, Benzylpenicillin, Dextrose und Metabisulfit. Kupfer beschleunigt die Zerstörung von Thiamin; Außerdem, Thiamin Verliert seine Wirkung bei steigenden pH-Werten (pH-Wert größer als 3).

    Pyridoxin verstärkt die Wirkung von Diuretika; schwächt die Aktivität von Levodopa. Isoniazid, Penicillamin, Cycloserin und Östrogen-haltiges orales Verhütungsmittel, schwächen die Wirkung von Pyridoxin. Pyridoxin kombiniert mit Herzglykosiden (fördert Synthese von kontraktilen Proteinen im Myokard) mit Glutaminsäure, mit Kalium- und Magnesiumasparaginat.

    Spezielle Anweisungen:

    Pyridoxin kommt in Pflanzen und tierischen Organen vor, insbesondere in nicht raffiniertem Getreide, in Gemüse, Fleisch, Fisch, Milch, Dorschlebern und Rindern, Eigelb. Relativ viel Pyridoxin in Hefe.

    Der Bedarf an Vitamin B6 zufrieden mit dem Essen; es wird auch teilweise von der Darmflora synthetisiert. Mit schweren Leberschäden Pyridoxin in großen Dosen kann eine Verschlechterung seiner Funktion verursachen.

    Bei der Bestimmung von Urobilinogen mit Ehrlich-Reagenz Pyridoxin kann die Ergebnisse verzerren.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Es gibt keine Daten über die Wirkung des Medikaments auf die Transportfähigkeit Mittel und Mechanismen, die in therapeutischen Dosen verwendet werden.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion.

    Verpackung:

    Um 1,0 ml in Ampullen aus braunem hydrolytischem Glas Typ I wird ein weißer Punkt auf die Ampulle mit einer Farbe aufgetragen, 5 Ampullen pro Stück in einer konturförmigen Zellkiste aus Pappe oder Polyvinylchlorid, 1 oder 2 Konturgeflecht Verpackung mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von 2-8 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-001325
    Datum der Registrierung:02.08.2011 / 28.12.2015
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Wörwag Pharma GmbH & Co. KG. KGWörwag Pharma GmbH & Co. KG. KG Deutschland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;VEVWAG PHARMA GmbH & Co. KG VEVWAG PHARMA GmbH & Co. KG Deutschland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.06.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben