Normomed® (Normomed)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzInosin PranobeksInosin Pranobeks
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    • Dosierungsform: & nbsp;Sirup
    Zusammensetzung:

    Zu 100 ml Sirup:

    Aktive Substanz:

    Inosin Pranobex 5,00 g

    Hilfsstoffe:

    Saccharose

    65,00 Gramm

    Glycerol

    5,00 g

    Methylparahydroxybenzoat

    0,18 g

    Propylparahydroxybenzoat

    0,02 g

    Zitrusduft

    0,50 g

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    bis zu 100 ml
    Beschreibung:Transparente, leicht gelbliche Flüssigkeit mit charakteristischem Geruch.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Immunstimulierendes Mittel
    ATX: & nbsp;

    J.05.A.X.05   Inosin Pranobeks

    Pharmakodynamik:

    Immunstimulierendes Mittel mit antiviraler Wirkung. Es ist ein Komplex, der enthält Inosin und ein Salz von para-Acetamidobenzoesäure mit N,NDimethylamino-2-propanol in einem Molverhältnis von 1: 3.

    Die Wirksamkeit des Komplexes wird durch die Anwesenheit von Inosin bestimmt, die zweite Komponente erhöht seine Verfügbarkeit für Lymphozyten. Normomed® blockiert die Vermehrung von Viruspartikeln durch Schädigung des genetischen Apparates, stimuliert Makrophagenaktivität, Proliferation von Lymphozyten und die Bildung von Zytokinen. Die zweite Komponente erhöht die Verfügbarkeit von Normomed® für Lymphozyten. Reduziert die klinischen Manifestationen von Viruserkrankungen, beschleunigt die Rekonvaleszenz, erhöht die Widerstandsfähigkeit des Körpers.

    Bei der Verschreibung von Normomed® als Hilfsarzneimittel für infektiöse Schädigungen der Schleimhäute und der Haut durch das Virus Herpes Simplexes gibt eine schnellere Heilung der betroffenen Oberfläche als bei der herkömmlichen Behandlung. Seltener treten neue Bläschen, Schwellungen, Erosionen und Rückfälle der Krankheit auf.

    Mit der rechtzeitigen Einnahme des Medikaments nimmt die Inzidenz von Virusinfektionen ab, die Dauer und Schwere der Erkrankung nimmt ab.

    Pharmakokinetik:

    Nach Einnahme wird das Arzneimittel schnell und nahezu vollständig (> 90%) resorbiert und weist eine gute Bioverfügbarkeit auf. Bei oraler Verabreichung in einer Dosis von 1500 mg Cmax Inosin Pranobeksa erreicht nach 1 h und ist 600 mcg / ml. Nach 2 Stunden nach Einnahme nicht im Blut nachgewiesen.

    Normomed® besteht aus Inosin und para-Acetamidobenzoesäuresalz mit N, N-Dimethylamino-2-propanol. Jede der Komponenten von Inosin Pranobex wird schnell metabolisiert. 100% der Metaboliten werden im Zeitraum von 8 bis 24 Stunden im Urin gefunden.

    Inosin wird in einem für Purinnukleotide typischen Zyklus unter Bildung von Harnsäure metabolisiert, deren Konzentration im Blutserum ansteigen kann. Infolgedessen ist es möglich, Kristalle von Harnsäure im Harntrakt zu bilden. Der Anstieg der Konzentration von Harnsäure ist nicht linear und kann innerhalb von 1 bis 3 Stunden nach der Einnahme um ± 10% variieren.

    Als Ergebnis des Metabolismus von para-Acetamidobenzoesäure wird ortho-Acylglucuronid gebildet; N, N-Dimethylamino-2-propanol wird zum N-Oxid metabolisiert. AUC von para-Acetamidobenzoesäure> 88%, AUC N, N-Dimethylamino-2-propanol> 77%.

    Die Kumulation des Medikaments im Körper wird nicht festgestellt. Inosin und seine Metaboliten werden im Urin ausgeschieden. Wenn C erreicht istss Bei einer täglichen Dosis von 4 g beträgt die tägliche Urinausscheidung von Paracetamidobenzoesäure und ihres Metaboliten etwa 85% der verabreichten Dosis; T1/2 - 50 Minuten, Tl/2 N, N-Dimethylamino-2-propanol, 3-5 Stunden. Vollständige Beseitigung Inosin Pranobeksa und seine Metaboliten aus dem Körper tritt innerhalb von 48 Stunden auf.

    Indikationen:

    - Behandlung von Influenza und anderen SARS;

    - undmmunodeficitnye Bedingungen durch virale Infektionen bei Patienten mit einem normalen und geschwächten Immunsystem, einschließlich der durch Herpes Simplex (Typ I und Typ II, Herpes genitalis und Herpes anderer Lokalisation);

    - Psklerosierende sklerosierende Panenzephalitis.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Inosin Pranobex und andere Komponenten des Arzneimittels;

    - Gicht;

    - Urolithiasis-Krankheit;

    - chronisches Nierenversagen;

    - Arrhythmien;

    - Schwangerschaft;

    - die Zeit des Stillens;

    - Kinder unter 3 Jahren (Körpergewicht bis 15-20 kg).

    Vorsichtig:Bei der gleichzeitigen Bestimmung mit den Hemmstoffen Xanthin-Oxydase, Diuretika, Zidovudin; mit akuter Leberfunktionsstörung

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Kontraindiziert bei Schwangeren und stillenden Frauen. die Sicherheit der Droge wurde nicht untersucht.

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, nach dem Essen, mit einer kleinen Menge Wasser gewaschen, in regelmäßigen Abständen (8 oder 6 Stunden) 3-1 mal am Tag.

    Das Dosierungsschema wird individuell festgelegt, abhängig von Alter, Körpergewicht und auch von der Schwere der Erkrankung.

    Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: basierend auf der Berechnung von 50 mg pro 1 kg Körpergewicht, bis zu einem Maximum von 4 g pro Tag. Gewöhnlich ernennen 20 ml des Sirups 3-4 Male pro Tag.

    Kinder von 3 bis 12 Jahren: 50 mg pro 1 kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 3-4 Dosen.

    Erwachsene und Kinder mit schweren Infektionskrankheiten: Die Dosis kann in 4-6 Aufnahmen auf 100 mg / kg / Tag erhöht werden. Die maximale Tagesdosis bei Erwachsenen beträgt 3-4 Gramm pro Tag, bei Kindern - 50 mg / kg / Tag.

    Bei akuten Erkrankungen: Die Behandlung dauert in der Regel 5 bis 14 Tage. Nach dem Verschwinden der Symptome sollte die Behandlung je nach Indikation 1-2 Tage oder länger fortgesetzt werden.

    Mit chronischen Rückfallerkrankungen: Behandlung bei Erwachsenen und Kindern wird Kurse von 5-10 Tagen im Abstand von 8 Tagen durchgeführt. Die Dauer der Erhaltungsbehandlung kann bis zu 30 Tage betragen, wobei die Dosis auf 500-1000 mg / Tag reduziert werden kann.

    Behandlung von Infektionen, die durch das Herpesvirus verursacht werden, bei Erwachsenen und Kindern: sollte mehrere Kurse dauern 5-10 Tage vor dem Verschwinden der Symptome.

    Spezielle Patientengruppen

    Anwendung bei älteren Patienten. Es besteht keine Notwendigkeit für eine Dosisanpassung, das Medikament wird in der gleichen Weise wie bei Patienten mittleren Alters verwendet. Bei älteren Patienten erhöht sich die Konzentration von Harnsäure in Serum und Urin häufiger als bei Patienten im mittleren Alter.

    Verwenden Sie bei Kindern. Es wird bei Kindern über 3 Jahren verwendet.

    Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion. Vor dem Hintergrund der Behandlung mit Normomed® sollte alle zwei Wochen auf Harnsäure in Serum und Urin überwacht werden. Es wird empfohlen, die Aktivität von Leberenzymen alle 4 Wochen mit verlängerten Behandlungszyklen mit dem Arzneimittel zu überwachen.

    Nebenwirkungen:

    Nebenwirkungen sind wie folgt definiert: oft -> 1/100 und <1/10; und selten -> 1/1000 und <1/100.

    Aus dem Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, schlechte Gesundheit; selten - Nervosität, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit.

    Aus dem Magen-Darm-Trakt: häufig - verringerter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen; selten Durchfall, Verstopfung.

    Aus dem hepatobiliären System: oft - erhöhte Aktivität von Leberenzymen, alkalische Phosphatase.

    Aus der Haut und dem Unterhautfettgewebe: oft - Juckreiz, Ausschlag.

    Von der Seite der Nieren und der Harnwege: selten Polyurie.

    Allergische Reaktionen: selten - ein fleckig-papulöser Ausschlag, Nesselsucht, Angioödem.

    Allgemeine Störungen: oft - Gelenkschmerzen, Exazerbation der Gicht.

    Labor- und instrumentelle Daten: oft - Erhöhung der Konzentration von Blut-Harnstoff-Stickstoff.

    Überdosis:

    Im Falle einer Überdosierung, Magenspülung, ist eine symptomatische Therapie indiziert.

    Interaktion:

    Immunsuppressiva schwächen die immunstimulierende Wirkung des Medikaments.

    Das Arzneimittel sollte bei Patienten, die sowohl Xanthin-Oxidase-Hemmer (Aplupurinol) als auch Schleifendiuretika (Furosemid, Torasemid, Ethacrynsäure), da dies zu einer Erhöhung der Konzentration von Harnsäure im Blutserum führen kann.

    Die gemeinsame Anwendung des Medikaments mit Zidovudin führt zu einer Erhöhung der Konzentration von Zidovudin im Blutplasma und verlängert seine T1/2. Wenn das Arzneimittel zusammen mit Zidovudin angewendet wird, kann daher eine Dosisanpassung von Zidovudin erforderlich sein.

    Spezielle Anweisungen:

    Vor Beginn der Behandlung einen Arzt aufsuchen.

    Normomed® ist, wie andere antivirale Mittel, am wirksamsten bei akuten viralen Infektionen, wenn die Behandlung in einem frühen Stadium der Erkrankung begonnen wird (besser vom ersten Tag an).

    Weil das Inosin wird aus dem Körper in Form von Harnsäure ausgeschieden, bei längerem Gebrauch wird empfohlen, die Konzentration von Harnsäure in Blutserum und Urin regelmäßig zu überwachen. Patienten mit einer signifikant erhöhten Konzentration von Harnsäure im Körper können gleichzeitig Medikamente nehmen, die ihre Konzentration senken.

    Es ist notwendig, die Konzentration von Harnsäure im Blutserum zu überwachen, wenn das Arzneimittel gleichzeitig mit Arzneimitteln verabreicht wird, die die Konzentration von Harnsäure erhöhen oder Arzneimittel, die die Nierenfunktion stören.

    Normomed® sollte bei Patienten mit akutem Leberversagen mit Vorsicht angewendet werden, da das Arzneimittel in der Leber metabolisiert wird.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Die Wirkung des Medikaments auf die psychomotorischen Funktionen des Körpers und die Fähigkeit, Fahrzeuge und bewegliche Mechanismen zu kontrollieren, wurde nicht untersucht. Bei der Verwendung des Medikaments sollte die Möglichkeit von Schwindel und Benommenheit berücksichtigt werden.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Sirup, 50 mg / ml.

    Verpackung:

    Für 120 ml, 180 ml, 240 ml in Flaschen aus dunklem Glas (Typ III, Hebrew Pharm.), Versiegelt mit einer Schraubkappe aus Polypropylen mit Kontrolle der ersten Öffnung.

    Eine Flasche mit einem Polypropylen-Messbecher und Gebrauchsanweisung wird in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche beträgt 3 Monate.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-004000
    Datum der Registrierung:06.12.2016
    Haltbarkeitsdatum:06.12.2021
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OBNINSKAYA CHEMICAL - PHARMAZEUTISCHE GESELLSCHAFT, CJSC OBNINSKAYA CHEMICAL - PHARMAZEUTISCHE GESELLSCHAFT, CJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.01.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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