Panzef - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, vorgelierte Stärke, Calciumdihydrogenphosphat, Gelatine, Maisstärke, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 4000, Titandioxid E 171.

Beschreibung:Längliche, bikonvexe Tabletten, die mit einer Filmschicht von cremefarbener Farbe bedeckt sind, mit einem Risiko auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Cephalosporin.

ATX: & nbsp;

J.01.D.D.08 Cefixim

Pharmakodynamik:

Cefixim ist ein Cephalosporin-Antibiotikum der dritten Generation zur oralen Verabreichung mit ausgeprägter antibakterieller Aktivität gegen die Mehrheit-positiven und gramnegativen Mikroorganismen.

Der Wirkmechanismus beruht auf der Hemmung der Synthese der Zellmembran des Erregers. Es ist resistent gegen Beta-Lactamasen von sowohl grampositiven als auch gramnegativen Mikroorganismen.

Stark aktiv gegen Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agaiactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (einschließlich Stämme, die Beta-Lactamasen produzieren), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (einschließlich Citrobacter diversus), Serratia marcescens.

Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Einige Stämme von Streptococcus, Enterococcus spp. (Methicillin-resistente Stämme), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, die meisten Stämme von Staphylococcus, Enterobacter und Clostridium sind resistent gegenüber Cefixim.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach oraler Verabreichung beträgt die Einnahme von Cefixim unabhängig von der Nahrungsaufnahme 40-50%. Es wurde jedoch festgestellt, dass die maximalen Konzentrationen (Cmah) im Plasma schneller um 0,8 h erreicht werden, wenn das Medikament mit der Nahrung eingenommen wird. Bei Einnahme des Medikaments in Form von Tabletten in einer Dosis von 400 mg CmDie Konzentration im Plasma beträgt 3,5 μg / ml. Die maximalen Konzentrationen im Plasma sind nach 2 bis 6 Stunden erreicht.

Verteilung

Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 50-60%. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,6-1,1 l / kg.

Hohe Konzentrationen des Medikaments bestehen für lange Zeit in Blutplasma, Galle, Urin.

Ausscheidung

Cefixim wird hauptsächlich über die Nieren durch glomeruläre Filtration ausgeschieden. Halbwertszeit bei gesunden Menschen beträgt 3-4 Stunden.

Wenn die Nierenfunktion mit der Clearance von Kreatinin (CC) 20-40 ml / min beeinträchtigt ist, erhöht sich die Halbwertszeit und beträgt im Durchschnitt 6,4 h, mit KK 5-20 ml / min -11,5 h.

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen durch Cefixim-empfindliche Mikroorganismen

■ Infektionen der oberen Atemwege (Mandelentzündung, Pharyngitis, Sinusitis);

■ Mittelohrentzündung;

■ Infektion der unteren Atemwege (Bronchitis, Tracheobronchitis);

■ Harnwegsinfektion;

■ unkomplizierte Gonorrhoe (Harnröhre und Gebärmutterhals).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine und Penicilline.

Kinder unter 12 Jahren.

Vorsichtig:Älteres Alter, Niereninsuffizienz, Kolitis (in der Anamnese).

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Anwendung von Cefixim während der Schwangerschaft und während der Laktation ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Wenn nötig, sollte der Termin in der Stillperiode aufhören zu stillen.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Zum Erwachsene und Kinder über 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg Die empfohlene Tagesdosis beträgt 400 mg (einmal / einmal oder 200 mg zweimal täglich). Bei unkomplizierter Gonorrhoe - 400 mg einmal. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 7-10 Tage.

Bei Infektionen durch Streptococcus Pyogen, Der Behandlungsverlauf sollte mindestens 10 Tage betragen.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird die Dosis abhängig von der Kreatinin-Clearance im Blutserum bestimmt: Bei einer Kreatinin-Clearance von 21-60 ml / min oder bei Patienten unter Hämodialyse sollte die Tagesdosis um 25% reduziert werden; Bei einer Kreatinin-Clearance von 20 ml / min oder weniger oder bei Patienten mit Peritonealdialyse sollte die tägliche Dosis um den Faktor 2 verringert werden.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hauthyperämie, Juckreiz, Juckreiz im Genitalbereich, Eosinophilie, Fieber, multiformes exsudatives Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Tinnitus;

Aus dem Urogenitalsystem: Vaginitis;

Aus dem Harnsystem: interstitielle Nephritis;

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Stomatitis, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, pseudomembranöse Enterokolitis, Dysbakteriose, Cholestase; Cholestatische Gelbsucht.

Aus der Hämatopoese: Panzytopenie, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Blutung;

Laborindikatoren: erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen und alkalischer Phosphatase, Hyperbilirubinämie, erhöhter Harnstoffstickstoff, Hyperkreatininämie, erhöhte Prothrombinzeit;

Andere: Candidiasis, Entwicklung von Hypovitaminose B, Dyspnoe.

Überdosis:Symptome: erhöhte Manifestationen der beschriebenen Nebenwirkungen. Behandlung: Magenspülung, symptomatische und unterstützende Therapie. Hämodialyse und Peritonealdialyse sind unwirksam.

Interaktion:

Die tubulären Sekretionsblocker (Allopurinol, Diuretika usw.) verzögern die Ausscheidung von Cefixim durch die Nieren, was zu einer Zunahme der Toxizität führen kann.

Cefixim reduziert den Prothrombin-Index, erhöht die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien. Antazida, die Magnesium oder Aluminiumhydroxid enthalten, verlangsamen die Absorption des Arzneimittels. Mit der gleichzeitigen Verwendung von Cefixim und Carbamazepin erhöht sich die Konzentration des letzteren.

Spezielle Anweisungen:

Patienten mit allergischen Reaktionen auf Penicilline in der Anamnese können eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Cephalosporin-Antibiotika aufweisen. Im Falle einer allergischen Reaktion die Einnahme des Medikaments abbrechen und gegebenenfalls geeignete Maßnahmen ergreifen.

Wie bei der Verwendung anderer antibakterieller Medikamente kann bei längerer Anwendung von Ceficim eine Verletzung der normalen Darmmikroflora auftreten, die zum Wachstum von Clostridium difficile führen kann und schwere Durchfälle und pseudomembranöse Kolitis verursachen kann.

Während der Behandlung sind eine falsch positive Coombs-Reaktion und eine falsch positive Urinreaktion auf Glukose möglich.

Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten 400 mg.

Verpackung:

Primär: 5 oder 6 Tabletten pro Blister aus Aluminiumfolie und PVC / TE / PVDX-Folie perforiert.

Sekundär: 1 Blister (je 6 Tabletten) oder 2 Blisterpackungen (je 5 Tabletten) zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-001308/09

Datum der Registrierung:20.02.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Alkaloid, JSCAlkaloid, JSC Mazedonien

Hersteller: & nbsp;

ALKALOID, AD Mazedonien

Darstellung: & nbsp;ALKALOID, AOALKALOID, AO

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.01.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Panzef® (Pancef®)