Suprax - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Beschreibung:Von fast weißen bis cremefarbenen kleinen Körnchen. Nach dem Mischen bildet sich eine Suspension von fast weiß bis cremefarben mit süßen Erdbeeraromen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Cephalosporin.

ATX: & nbsp;

J.01.D.D.08 Cefixim

Pharmakodynamik:

Cefixim ist ein halbsynthetisches Cephalosporin-Antibiotikum der dritten Generation mit einem breiten Wirkspektrum. Cefixim wirkt bakterizid, hemmt die Synthese der Zellmembran, ist resistent gegen die Wirkung von Beta-Lactamasen, die von den meisten grampositiven und gramnegativen Bakterien produziert werden. Im vitro und unter den Bedingungen der klinischen Praxis Cefixime ist in der Regel gegen folgende Mikroorganismen wirksam:

grampositiv: Streptococcus Lungenentzündung, Streptococcus Pyogene;

gramnegativ: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) Catarrhalis, Escherichia coli, Proteus Mirabilis. Neisseria Gonorrhoeae.

Im vitro Cefixim wirkt normalerweise gegen folgende Mikroorganismen:

grampositiv: Streptococcus Agalaktiae;

gramnegativ: Haemophilus Parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella Lungenentzündung, Klebsiella Oxytoca, Pasteurella Multocida, Providencia spp., Salmonellen spp., Shigella spp., Citrobacter Amalonaticus, Citrobacter Diverus, Serratia Marcesken.

Hinweis: Pseudomonas Spezies, Enterococcus (Streptococcus) Serogruppe D. Listerien Monocytogenes, die meisten Staphylokokken, einschließlich Methicillin-resistente Stämme. Enterobacter spp., Bacteroides Fragilis, Clostridium spp. resistent gegen die Wirkung von Cefixim.

Pharmakokinetik:

Bei Verabreichung innerhalb der Bioverfügbarkeit des Arzneimittels ist unabhängig von der Nahrungsaufnahme 40 bis 50%, aber die maximale Konzentration von Cefimax im Serum wird schneller erreicht, wenn 0,8 h bei der Einnahme des Arzneimittels mit Lebensmitteln.

Bei Einnahme der Suspension ist die maximale Konzentration im Blutserum nach 4 Stunden erreicht und beträgt 2,8 μg / ml (bei Einnahme von 200 mg) und 4,4 μg / ml (bei 400 mg des Arzneimittels).

Die Verbindung mit Plasmaproteinen, hauptsächlich mit Atbuminen, beträgt 65%.

Etwa 50% der Dosis werden 24 Stunden lang unverändert über die Nieren ausgeschieden, etwa 10% der Dosis

wird mit der Galle ausgeschieden.

Die Halbwertszeit hängt von der Dosis ab und liegt zwischen 3 und 4 Stunden. Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist, erhöht die Kreatinin-Clearance (CC) von 20-40 ml / min die Halbwertszeit auf 6,4 Stunden, mit einer Kreatinin-Clearance von 5-10 ml / min - bis zu 11, 5 Stunden

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen verursacht durch Mikroorganismen, die für die Zubereitung empfindlich sind:

- Pharyngitis, Mandelentzündung, Sinusitis;

- akute und chronische Bronchitis;

- Mittlere Otitis media;

unkomplizierte Harnwegsinfektionen;

unkomplizierte Gonorrhoe.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine und Penicilline, Kinderalter (bis 6 Monate).

Vorsichtig:

älteres Alter, chronisches Nierenversagen, pseudomembranöse Kolitis (in der Anamnese).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verschreiben, sollte das Stillen gestoppt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Kinder im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren werden als eine Suspension in einer Dosis von 8 mg / kg / Tag einmal oder in 2 Dosen von 4 mg / kg alle 12 Stunden verschrieben. Für Kinder im Alter von 5-11 Jahren, die tägliche Dosis der Suspension ist 6-10 ml, im Alter von 2-4 Jahren - 5 ml, im Alter von 6 Monaten bis 1 Jahr - 2,5-4 ml.

Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg - 400 mg einmal täglich oder 200 mg 2 mal täglich.

Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 7-10 Tage.

Bei Erkrankungen, die durch Streptococcus pyogenes verursacht werden, beträgt der Behandlungsverlauf mindestens 10 Tage. Wenn die Nierenfunktion gestört ist, wird die Dosis abhängig vom KK-Wert eingestellt: Bei KK 21-60 ml / min oder bei Patienten unter Hämodialyse sollte die Tagesdosis um 25% reduziert werden. Bei CC 20 ml / min oder weniger oder bei Patienten mit Peritonealdialyse sollte die tägliche Dosis halbiert werden.

Art der Zubereitung der Suspension: Drehen Sie die Durchstechflasche und schütteln Sie den Inhalt der Durchstechflasche. In 2 Stufen 40 ml gekühltes abgekochtes Wasser zugeben und schütteln, bis sich eine homogene Suspension gebildet hat, die Suspension 5 Minuten ruhen lassen, um eine vollständige Auflösung des Pulvers zu gewährleisten. Vor Gebrauch muss die vorbereitete Suspension gut geschüttelt werden.

Verwenden Sie die Suspension für 14 Tage ab dem Zeitpunkt der Herstellung, unter Lagerbedingungen von 15 bis 25 ° C.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hauthyperämie, Hautjucken, Eosinophilie. Fieber, multiforme exsudative Erytheme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), anaphylaktischer Schock.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Tinnitus.

Aus dem Verdauungssystem: Mundtrockenheit, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Bauchschmerzen, Dysbiose, Leberfunktionsstörungen, Cholestase, cholestatische Gelbsucht, Candidiasis, selten - Stomatitis, Glossitis, pseudomembranöse Enterokolitis.

Aus der Hämatopoese: Panzytopenie, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, aplastische Anämie, Blutung.

Aus dem Harnsystem: interstitielle Nephritis, eingeschränkte Nierenfunktion.

Aus dem Urogenitalsystem: Vaginitis.

Laborindikatoren: erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen und alkalische Phosphatase, Hyperbilirubinämie, erhöhter Harnstoffstickstoff, Hyperkreatininämie, erhöhte Prothrombinzeit.

Andere: Candidamykose, Reaktionen, die der Serumkrankheit, Krämpfen, akutem Nierenversagen, Jucken der Vagina, Dyspnoe ähneln.

Überdosis:

Symptome: erhöhte Nebenwirkungen, insbesondere auf Seiten des Verdauungstraktes, außer bei allergischen Reaktionen.

Behandlung: Magenspülung, symptomatische und unterstützende Therapie. Cefixim wird durch Hämo- oder Peritonealdialyse nicht in großen Mengen aus dem Blutkreislauf ausgeschieden.

Interaktion:

Die tubulären Sekretionsblocker, AllopurinolDiuretika verzögern die Ausscheidung von Cefixin durch die Nieren, was zu einer Erhöhung der Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma führen kann.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Carbamazepin steigt dessen Konzentration im Blutplasma.

Reduziert den Prothrombin-Index, erhöht die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien. Antazida, die Magnesium oder Aluminiumhydroxid enthalten, verlangsamen die Absorption des Arzneimittels.

Spezielle Anweisungen:

Patienten mit allergischen Reaktionen auf Penicilline in der Anamnese können eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Cephalosporin-Antibiotika aufweisen.

Bei längerer Einnahme des Arzneimittels kann eine normale Darmmikroflora-Störung auftreten, die zum Wachstum von Clostridia difficile führen kann, die schwere Durchfälle und pseudomembranöse Kolitis verursachen kann.

Während der Behandlung sind eine falsch positive Coombs-Reaktion und eine falsch positive Urinreaktion auf Glukose möglich.

Patienten mit Diabetes sollten berücksichtigen, dass die Zubereitung Saccharose 15 g in 20 ml (400 mg) enthält.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Formfreigabe / Dosierung:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 100 mg / 5 ml

Verpackung:

in Flaschen aus dunklem Glas mit einem aufschraubbaren Kunststoffdeckel von 30,3 bis 35,0 g (entspricht 1,2 g Cefixim + 4% Nachlegen).

Für 1 Flasche mit Gebrauchsanweisung und einen Kunststoff-Dosierlöffel mit einem Volumen von 10 ml oder 5 ml in einem Kartonbündel.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von 15 ° C bis 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren!

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N013023 / 02

Datum der Registrierung:09.06.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Astellas Farma Europe BVAstellas Farma Europe BV Niederlande

Hersteller: & nbsp;

Jazeera Pharmaindustrie Saudi Arabien

Darstellung: & nbsp;ASTELLAS PHARMA YUROP BV ASTELLAS PHARMA YUROP BV Niederlande

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.01.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Suprak® (Suprax®)