Pimecrolimus - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Dermatotropona Fonds

In der Formulierung enthalten

Elidel

Sahne extern örtlich Haut-

Meda Pharma GmbH & Co. KG Deutschland

In der Liste enthalten (Verordnung der Regierung der Russischen Föderation Nr. 2782-r vom 30.12.2014):

VED

ONLS

АТХ:

D.11.A.H.02 Pimecrolimus

Pharmakodynamik:Dargestellt, dass Pimecrolimus hat eine hohe Affinität für Macrophilin-12 (FKBP-12), hemmt Ca2 + -abhängige Phosphatase, Calcineurin, gefolgt von Hemmung der T-Zell-Aktivierung durch Blockierung der Transkription von frühen Zytokinen. Außerdem, Pimecrolimus Unterdrückt die Synthese von Interleukin-2, Interferon-γ (Typ Th1), Interleukin-4 und -10 (Typ Th2), synthetisiert durch menschliche T-Lymphozyten. Es verhindert auch die Freisetzung von inflammatorischen Zytokinen und Mediatoren aus Mastzellen nach Stimulation mit einem IgE-Antigen.

Pharmakokinetik:Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 74-87%. Biotransformation in der Leber. Wenn Pimecrolimus, der mit einem radioaktiven Isotop markiert war, aufgenommen wurde, wurden verschiedene zirkulierende O-Dimethyl-Metabolite nachgewiesen. Mit lokaler Anwendung von Anzeichen für das Vorhandensein von Metaboliten im Blut wird nicht aufgezeichnet. Elimination nach der Aufnahme mit Kot (78,4% in Form von Metaboliten, weniger als 1% - in Form von unveränderter Substanz).

Indikationen:Kurzzeitige und intermittierende Langzeitbehandlung von leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis bei Patienten mit normalem Immunstatus im Alter von 2 Jahren und älter, bei denen der Einsatz einer alternativen konventionellen Therapie wegen des potenziellen Risikos als unerwünscht betrachtet wird, oder in der Behandlung von Patienten, die gegenüber konventioneller Therapie resistent sind.

ICD-10

XII.L20-L30.L20.8 Andere atopische Dermatitis

Kontraindikationen:Individuelle Intoleranz.

Akute virale (oder pilzartige) Hautinfektionen (vor Beginn der Therapie muss das betroffene Gebiet gereinigt werden).

Atopische Dermatitis mit sekundärer Infektion (vor Beginn der Therapie ist es notwendig, das betroffene Gebiet zu reinigen).

Geschwächte Immunität (Sicherheit und Wirksamkeit unbekannt).

Neterton-Syndrom (hereditäre Kombination von kongenitalen ichthyosiformen Erythrodermie, Bereiche der Verdickung der Haare durch Invagination ihrer distalen Teile in proximale, atopische Dermatitis und Katarakt bei Frauen: erhöhte systemische Absorption).

Vorsichtig:Kaposi's Varioliforme Pustulose, Herpes simplex, Herpes Zoster, Windpocken, Lymphadenopathie mit akuter infektiöser Mononukleose, Hautpapillom, Schwangerschaft, Stillen.

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Kategorie der Wirkung auf den Fötus durch die FDA ist C. In der Schwangerschaft kann das Medikament nur verwendet werden, wenn es notwendig ist. Brust Fütterung Frauen sollten aufhören zu stillen, oder eine Creme verwenden.

Dosierung und Verabreichung:Lokal (in Form von 1% Creme) eine dünne Schicht auf die betroffene Haut 2 mal täglich, sanft und vollständig reiben, bis die Symptome der Krankheit zur Ruhe kommen. Die maximale Dauer der Therapie beträgt 6 Wochen. Wenn die Symptome während dieser Zeit anhalten, ist eine Revision der Diagnose erforderlich.

Nebenwirkungen:Infektionen: bakterielle Infektionen; Virusinfektionen: Windpocken, Herpes zoster, Herpes simplex; Infektionen der oberen Atemwege: Influenza, Tonsillitis, Rhinopharyngitis, Streptokokken-Pharyngitis, Sinusitis; Lungenentzündung, Hautinfektion: Follikulitis, Molluscum contagiosum, Impetigo; Infektion des Auges; Ohrinfektionen, einschließlich Otitis media.

Verdauungssystem: Gastroenteritis, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen.

Atmungssystem und HNO-Organe: Bronchitis, Asthma, Dyspnoe, Schweiß im Hals, Nasenbluten, verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Hyperämie der Schleimhaut der Nasennebenhöhlen.

Überempfindlichkeitsreaktionen, Nesselsucht.

Reaktionen an der Stelle der Anwendung der Creme, Haut Bruch, Brennen, Reizung, Juckreiz an der Stelle der Anwendung von Creme, Akne, Hautrötung Haut an der Stelle der Anwendung von Creme, Papillom der Haut, lokale Reaktionen.

Kopfschmerzen.

Fortpflanzungsapparat: Dysmenorrhoe.

Kanzerogenität / Mutagenität.

Hyperthermie, Rückenschmerzen, Arthralgie, Zahnschmerzen, Vereiterung der Haut, Verschlechterung der bestehenden Krankheit. Klinische Studien haben seltene Fälle (0,9%) von Lymphadenopathie aufgrund von begleitender Infektion mit einer schnellen Normalisierung des Zustandes mit adäquater Antibiotikatherapie beschrieben.

Änderungen in Labortests: Es ist möglich, die Konzentration von Glukose im Blutplasma zu erhöhen.

Überdosis:Klinische Erfahrung der Behandlung und Fälle von unbeabsichtigter Überdosierung im Inneren ist nicht beschrieben, symptomatische Therapie wird empfohlen. Bei vorsätzlicher Aufnahme ist es notwendig, einen Psychiater zu konsultieren. Die Behandlung ist symptomatisch.

Interaktion:Inhibitoren von CYP3A (Erythromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol, Kalziumkanalblocker, Cimetidin) - sollte mit Vorsicht verwendet werden Pimecrolimus bei Patienten mit fortgeschrittenen Hautläsionen und / oder Erythrodermie.

Mögliche Wechselwirkungen von Pimecrolimus mit anderen Arzneimitteln, einschließlich der Impfung, wurden nicht untersucht.

Bei der topischen Anwendung von Pimecrolimus wird eine geringe Menge an aktiver Substanz in den systemischen Kreislauf absorbiert.

Es ist nicht empfehlenswert, gleichzeitig mit anderen Präparaten für die äusserliche Anwendung zu verwenden.

Spezielle Anweisungen:Überwachung der Dynamik der atopischen Dermatitis Symptome und Anzeichen eines Rückfalls (mit der Normalisierung der Behandlung mit Pimecrolimus sollte abgebrochen werden); wenn die schweren Hautreaktionen oder die Abwesenheit der Dynamik für mehr als 1 Woche der Therapie, nötig ist, die Frage seiner Unterbrechung zu betrachten; Wenn sich der Zustand zu irgendeinem Zeitpunkt der Therapie verschlechtert oder innerhalb von 6 Wochen nach der Therapie keine Besserung der atopischen Dermatitis eintritt, sollte auch die Beendigung der Therapie erwogen werden.

Anleitung

Pimecrolimus (Pimecrolimusum)