Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Ansamycine

In der Formulierung enthalten
  • Otofa
    Tropfen tion. 
  • In der Liste enthalten (Verordnung der Regierung der Russischen Föderation Nr. 2782-r vom 30.12.2014):

    VED

    ONLS

    АТХ:

    S.01.A.A   Antibiotika

    S.02.A.A.12   Rifamycin

    Pharmakodynamik:

    Antibiotikum der Rifamycin-Gruppe, erhalten aus dem radialen Pilz Streptomyces mediterranei. Hat eine bakterizide Wirkung. Der Wirkmechanismus ist mit der Unterdrückung der RNA-Synthese durch Bildung eines Komplexes mit DNA-abhängiger RNA-Polymerase verbunden.

    Bei niedrigen Konzentrationen ist es gegen Mycobacterium tuberculosis, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (einschließlich Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; in höheren Konzentrationen ist aktiv gegen Escherichia coli, Proteus spp.

    Es wirkt gegen Stämme von Mikroorganismen, die gegenüber semisynthetischen Penicillinen und Cephalosporinen resistent sind. Kreuzreagieren Sie nicht mit anderen Antibiotika (außer Rifampicin).

    Pharmakokinetik:Bei intramuskulärer Applikation, bei topischer Applikation in Form von Ohrentropfen und aus dem Verdauungstrakt - geringer Absorption im systemischen Kreislauf - schnell resorbiert. TCmax 30 min, die therapeutische Konzentration wird für 6-8 Stunden beibehalten. Die Halbwertszeit beträgt 2 Stunden. Bei einer viermaligen Erhöhung der Dosis erhöht sich Cmax um das 1,5-3-fache und ist bei iv-Injektion höher als bei v / m, nimmt aber schneller ab. Nicht kumulieren. Beziehung zu Plasmaproteinen 60-70%. Verteilung: Cmax ist in der Leber definiert, weniger in den Nieren, Lungen, Aszites und Pleuralflüssigkeiten. Langer Aufenthalt in den Entzündungsherden. Durchdringt nicht die BBB. Durchdringt die Plazentaschranke. Metabolisiert mit der Bildung eines aktiven Metaboliten. Zwei Stunden nach der intravenösen Verabreichung von 250 und 500 mg betrug die Konzentration im Blutplasma 2 bzw. 11 ug / ml. Es ist mit dem Kot (60-90% im Laufe von 8-24 Stunden), in der unbedeutenden Zahl von den Nieren ausgeschieden. Im Darm gibt es eine teilweise umgekehrte Absorption, die eine verlängerte Zirkulation im Körper verursacht. Bei Cholestase nimmt die Konzentration im Plasma zu.
    Indikationen:

    Infektiös-entzündliche Erkrankungen verursacht durch Mikroorganismen, die gegenüber Rifamycin empfindlich sind, einschließlich Gonorrhoe, Tuberkulose.

    I.A15-A19.A15   Tuberkulose der Atmungsorgane, bakteriologisch und histologisch bestätigt

    I.A15-A19.A17   Tuberkulose des Nervensystems

    I.A15-A19.A18.8   Tuberkulose anderer spezifizierter Organe

    I.A50-A64.A54   Gonokokken-Infektion

    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit (einschließlich für die topische Anwendung).
    Ikterus, infektiöse Hepatitis (einschließlich kürzlich übertragen - weniger als 1 Jahr).
    Chronisches Nierenversagen, kardiopulmonale Insuffizienz II-III Grad.
    Brustalter, Schwangerschaft, Stillen.
    Akute und chronische Mittelohrentzündung (einschließlich mit isolierten eitrigen Läsionen des Trommelfells und seiner Perforation), Zustände nach Operationen am Mittelohr.
    Vorsichtig:

    Verletzung der Funktion der Leber.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Systemische Verwendung ist kontraindiziert. Dringt in die Muttermilch ein. Sicherheit der topischen Anwendung ist nicht definiert.

    Kategorie der Empfehlungen FDA ist nicht definiert.

    Dosierung und Verabreichung:Intramuskulär Erwachsene und Kinder über 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 25 kg - 500-750 mg alle 8 bzw. 12 Stunden; Kinder unter 6 Jahren - 125 mg alle 12 Stunden.

    Intravenös Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 25 kg - 500 mg pro Tag; für Kinder mit einem Gewicht von weniger als 25 kg - die tägliche Dosis beträgt 10-30 mg / kg, die Häufigkeit der Verabreichung beträgt 2-4 mal / Tag.

    Für die topische Anwendung bei der Behandlung von Tuberkulose-Läsionen, eine einmalige Dosis von 125 mg.

    Ohrentropfen 5 Tropfen (Kinder - 3 Tropfen) 3 mal am Tag oder zweimal täglich für einige Minuten in den äußeren Gehörgang gegossen. Kurs - 1-3 Tage (nicht mehr).

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Anorexie, erosive Gastritis, pseudomembranöse Enterokolitis, erhöhte Aktivität der hepatischen Transaminasen, Hyperbilirubinämie, Hepatitis.

    Allergische Reaktionen: Urtikaria, Eosinophilie, Quincke Ödem, Bronchospasmus, Arthralgie, Fieber.

    Auf Seiten des Hämatopoiesesystems: Leukopenie.

    Auf Seiten des Fortpflanzungssystems: Dysmenorrhoe.

    Von der Seite des zentralen Nervensystems und des peripheren Nervensystems: Kopfschmerzen, Sehbehinderung, Ataxie, Orientierungslosigkeit, Muskelschwäche.

    Aus dem Harnsystem: Nephronekrose, interstitielle Nephritis.

    Andere: Herpes, Phlebitis (mit intravenöser Einführung), Induktion von Porphyrie.

    Bei topischer Anwendung in Form von Ohrentropfen: allergische Reaktionen, Färbung des Trommelfells in rosa (sichtbar mit Otoskopie).

    Überdosis:Aufgrund des geringen Absorptionsgrades im systemischen Blutfluss ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.
    Interaktion:Antazida, Opioide, Anticholinergika und Ketoconazol reduzieren (bei gleichzeitiger Einnahme) die Bioverfügbarkeit von Rifamycin.

    Bei gleichzeitiger Anwendung Isoniazid und / oder Pyrazinamid erhöht die Häufigkeit und Schwere von Leberfunktionsstörungen in einem größeren Ausmaß (bei Patienten mit einer früheren Lebererkrankung).

    Bei gleichzeitiger Anwendung Rifamycin reduziert die Aktivität von oralen Antikoagulanzien, oralen Antidiabetika, hormonellen Kontrazeptiva, Digitalispräparaten, Antiarrhythmika (Disopyramid, Chinidin, Mexiletin, Tokainid), Glukokortikosteroiden, Dapson, Hydantoinen (Phenytoin), Hexobarbital, Nortriptylin, Benzodiazepine, Sexualhormone, Theophyllin, Chloramphenicol, Ketoconazol, Itraconazol, Cyclosporin A, Azathioprin, Beta-Adrenoblockers, langsame Kalziumkanalblocker, Enalapril, Cimetidin (Rifamycin verursacht die Induktion bestimmter Enzymsysteme der Leber, beschleunigt den Stoffwechsel).

    Spezielle Anweisungen:

    Auf dem Hintergrund der Behandlung bei Patienten, Haut, Sputum, Schweiß, Kot, Tränenflüssigkeit, Urin erhalten eine orange-rote Farbe. Kann weiche Kontaktlinsen hartnäckig anfärben.

    Vermeiden Sie den Kontakt mit der Lösung auf der Kleidung (Blätter Flecken).

    Enthält Sulfite, die bei der Ernennung von Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Schwefel berücksichtigt werden müssen.

    Bevor Sie Ohrentropfen verwenden, empfiehlt es sich, die Flasche in der Hand zu halten, um die unangenehmen Empfindungen zu vermeiden, die mit dem Eindringen kalter Flüssigkeit in den äußeren Gehörgang verbunden sind.

    Es ist nicht in der United States Pharmacopeia vertreten.

    Anleitung
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