Piroxicam - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Carbomer (ULTREZ 10) 0,70 g, Ethanol 95% 20,00 g, Propylenglycol 15,00 g, Trolamin 1,30 g, Methylparahydroxybenzoat 0,15 g, Wasser bis zu 100 g.

Beschreibung:

Transparentes Gel von hellgelb bis grünlich-gelb mit charakteristischem Geruch. Luftblasen sind erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

M.02.A.A.07 Piroxicam

Pharmakodynamik:

Hat entzündungshemmende, schmerzlindernde, lokale kühlende Wirkung. Nicht selektiv hemmt Cyclooxygenase Typ 1 und 2 (COX-1 und COX-2), wodurch der Gehalt an Prostaglandinen in den Geweben, die Entzündungsmediatoren sind reduziert.Das Medikament reduziert Schmerzen in den Gelenken, Muskeln, erhöht die Reichweite der Bewegungen und reduziert Schwellungen im Zusammenhang mit Entzündungen.

Pharmakokinetik:

Mit externer Anwendung Piroxicam durchdringt die Hautoberfläche in den darunter liegenden Muskeln und Geweben der Gelenke. Wenn das Gel in einer Tagesdosis von 20 mg Piroxicam zur Einnahme angewendet wird, erhöht sich die Konzentration des Wirkstoffs im Blut langsam während 14 Tagen und erreicht am 4. Tag 200 ng / mg. Die Gleichgewichtskonzentration von Piroxicam im Blut (Css ) beträgt 300-400 ng / ml, was etwa 5% der Konzentration entspricht, die bei der Verwendung von Piroxicam-Präparaten in den entsprechenden oralen Darreichungsformen erreicht wird. Die Halbwertszeit des Plasmas beträgt 79 Stunden.

Indikationen:

Schmerzsyndrom: ankylosierende Spondylitis, Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis, juvenile chronische Arthritis, Tendinitis, Tendovaginitis, Humerus-Syndrom; Sportverletzungen (Prellungen, Bänder- und Muskelverletzungen).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Piroxicam, andere NSAIDs oder andere Komponenten des Arzneimittels, eine vollständige oder unvollständige Kombination von Asthma bronchiale, wiederkehrende Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegen Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (einschließlich der Geschichte), schwere Nieren Versagen (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min), Verletzung der Integrität der Haut am Ort der beabsichtigten Anwendung, Schwangerschaft III Trimester, die Dauer der Stillzeit, Kinderalter (unter 14 Jahren).

Vorsichtig:

Gleichzeitige Verwendung mit anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, hepatische Porphyrie (Exazerbation), erosive und ulzeröse Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes in der Exazerbationsphase (einschließlich Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn), chronischer Herzinsuffizienz, Bronchial Asthma, älteres Alter, Blutgerinnungsstörungen (einschließlich Hämophilie, Verlängerung der Blutungszeit, Neigung zur Blutung, hämorrhagische Diathese); progressive Nierenerkrankung, schwere Leberinsuffizienz oder aktive Lebererkrankung, Zustand nach aortokoronarer Shunt, bestätigte Hyperkaliämie, Schwangerschaft I-II Trimester.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Präparat ist für die Anwendung im III. Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert.

Es sollte während des ersten und zweiten Trimesters der Schwangerschaft mit Vorsicht angewendet werden.

Piroxicam in kleinen Mengen kann in die Muttermilch eindringen, so dass es nicht empfohlen wird, das Medikament während des Stillens zu verwenden.

Dosierung und Verabreichung:

Äußerlich.

Das Gel wird über die betroffene Stelle (1-2 cm Säule, etwa 1 g) auf die Haut aufgetragen und 3-4 mal am Tag sanft gerieben.

Die Dauer der Behandlung hängt von der Schwere der Symptome ab und beträgt im Durchschnitt 2 Wochen mit Tendinitis, Tendovaginitis und Humerus-Syndrom; 1-2 Wochen - mit Sportverletzungen.

Die Dauer der Behandlung sollte 2 Wochen nicht überschreiten.

Nebenwirkungen:

Lokale Reaktionen: Reizung der Haut am Applikationsort (Entzündung, Rötung, Peeling, Pruritus, Kontaktdermatitis, Ekzem), Photosensibilisierung.

Allergische Reaktionen bei Patienten mit Überempfindlichkeit: Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus, Rhinitis.

Systemische Nebenwirkungen in Verbindung mit der niedrigen Konzentration von Piroxicam im systemischen Kreislauf sind äußerst selten und beschränkt sich auf Bauchschmerzen, Übelkeit, Dyspepsie, Gastritis.Manchmal kann Kurzatmigkeit auftreten. Es gibt jedoch vereinzelte Berichte über die Entwicklung des Stevens-Johnson-Syndroms und der toxischen Epidermis-Nekrolyse (Lyell-Syndrom) bei Verwendung von externen Formen von Piroxicam. Wenn irgendwelche (einschließlich lokaler) Nebenwirkungen auftreten, sollte das Medikament abgesetzt werden.

Überdosis:

Eine geringe systemische Absorption von Piroxicam zur äußerlichen Anwendung macht eine Überdosierung nahezu unmöglich.

Symptome einer Überdosierung sind nur bei versehentlichem Verschlucken der Salbe, bei Brennen im Mund, Speichelfluss, Übelkeit, Erbrechen, systemischen Nebenwirkungen (Kopfschmerzen, Übelkeit, Oberbauchschmerzen, Dyspnoe), interstitieller Nephritis mit funktioneller Niereninsuffizienz und nephrotischem Syndrom möglich.

Behandlung: Mund- und Magenwäsche ist notwendig; wenn nötig, verschreiben symptomatische Behandlung. Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Eine klinisch signifikante Wechselwirkung von Piroxicam in Formen zur externen Verwendung mit anderen Arzneimitteln wurde nicht beschrieben. Die Möglichkeit, dass der Wirkstoff die Wirkung von Medikamenten, die Lichtempfindlichkeit verursachen, verstärkt, ist jedoch nicht ausgeschlossen.

Spezielle Anweisungen:

Patienten, die an Bronchialasthma, allergischer Rhinitis, rezidivierenden Polyposis der Nase und Nasennebenhöhlen, chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen oder chronischen Lungeninfektionen leiden, sind im Allgemeinen empfindlicher auf die Verwendung von NSAIDs. Bei diesen Patienten können Asthmaanfälle, Quincke-Ödeme und Urtikaria häufiger auftreten.

Gel nicht auf geschädigte Haut, einschließlich offener Wunden, auftragen. Tragen Sie nach dem Auftragen keinen Okklusivverband auf. Den Kontakt mit den Augen vermeiden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Bei äußerer Anwendung von Piroxicam gibt es keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit, mit Maschinen zu arbeiten.

Formfreigabe / Dosierung:

Gel für den externen Gebrauch 0,5%.

Verpackung:

Für 30 oder 50 Gramm Aluminiumrohre.

Um 10, 15, 20, 25, 30 oder 50 g in Dosen aus dunklem Glas wie BTS aus Glasfaser mit Aufziehdeckeln. Das Etikett ist selbstklebend auf der Dose.

Jedes Röhrchen oder jeder Behälter wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Kartonverpackung (Bündel) gegeben.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002664

Datum der Registrierung:20.10.2014

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

OZON, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Piroxicam (Piroxicam)