Vero-Piroxicam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Calciumphosphatdihydrat, Kartoffelstärke, Magnesiumstearat, Hypromellose (Methyloxypropylcellulose), Titandioxid, Talkum, Povidon (Polyvinylpyrrolidon), Macrogol 4000 (Polyethylenglycol 4000), Farbstoff Azorubin (saures Rot).

Beschreibung:Die Tabletten mit einer Filmabdeckung von rosa Farbe, bikonkov, rund bedeckt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

M.02.A.A.07 Piroxicam

Pharmakodynamik:

NSAIDs wirken entzündungshemmend, schmerzlindernd, gerinnungshemmend und fiebersenkend. Der Wirkmechanismus beruht auf der Unterdrückung der Synthese von Prostaglandinen aufgrund der nicht selektiven Hemmung der Cyclooxygenasen 1 und 2 (COX1 und COX2). Die analgetische Wirkung zeigt sich 30 Minuten nach oraler Aufnahme, die entzündungshemmende Wirkung endet nach 1 Woche Behandlung. Nach einer Einzeldosis bleibt die Wirkung 24 Stunden erhalten.

Pharmakokinetik:

Gut aufgenommen, wenn es oral eingenommen wird. Nahrung verlangsamt die Absorptionsrate, beeinflusst aber nicht die Menge der Absorption. Bioverfügbarkeit ist 100%. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 97%. Die Konzentration im Plasma ist proportional zur verwendeten Dosis, die Zeit bis zum Erreichen einer maximalen Konzentration von -3-5 Stunden. Nach einmaliger Einnahme von 20 mg Piroxicam beträgt die maximale Konzentration 1,5-2 μg / ml, nach einer regelmäßigen Einnahme von 20 mg / Tag - 3-8 μg / ml. Die Gleichgewichtskonzentration wird nach - 7-12 Tagen erreicht.

Es dringt in die Synovialflüssigkeit ein (40-50%), ausgeschieden in die Muttermilch - 1-3%. Metabolisierung in der Leber durch Hydroxylierung des Pyridylrings der Seitenkette, gefolgt von Konjugation mit Glucuronsäure und Bildung von inaktiven Metaboliten. Das Isozym CYP2C9 ist ebenfalls am Stoffwechsel beteiligt. Die Halbwertszeit beträgt 24-50 Stunden. Sie wird in Form von Konjugaten über die Nieren und in geringerem Ausmaß - durch den Darm - ausgeschieden. In unveränderter Form werden ca. 5% abgeleitet.

Indikationen:

Entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates: rheumatoide und gichtartige Arthritis, Rheuma, ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew), Osteoarthritis.
Schmerzen: Ischias, Tendinitis, Bursitis, Arthralgie, Neuralgie, Myalgie, Ischias, posttraumatische und postoperative Schmerzen, begleitet von Entzündungen, Tuberkulose.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels, erosive-Colitis Läsionen des Magen-Darm-Trakt (GASTROINTESTINAL TRACT) im akuten Stadium, gastrointestinale Blutungen, anamnestische Daten über die Bronchien Obstruktion, Rhinitis, Urtikaria nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs, ausgedrückt hepatisch und / oder Nierenversagen, bestätigte Hyperkaliämie, eine Periode nach aortokoronarer Bypass-Transplantation, eine Verletzung der Blutgerinnung (einschließlich Hämophilie, Verlängerung der Blutungszeit, Neigung Blutungen, hämorrhagische Diathese), Schwangerschaft, Stillzeit, Kinderalter (14 Jahre).

Vorsichtig:

Bronchialasthma, Anämie, chronische Herzinsuffizienz, arterielle Hypertonie, koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Dyslipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen, Leber- und / oder Niereninsuffizienz, Divertikulitis, erosive und ulzeröse Erkrankungen des Verdauungstraktes und gastrointestinale Blutungen in der Anamnese, älteres Alter (über 65 Jahre), postoperative Phase, mit akuter Leberporphyrie, Dehydrierung, häufigen Alkoholkonsum, Sepsis, Stomatitis.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb.

Rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans, Osteoarthritis: 20 mg in 1 Empfang.

In einigen Fällen, als Erhaltungstherapie, ist eine ausreichende Dosis 10 mg pro Tag. In seltenen Fällen kann die Dosis von Piroxicam bei Bedarf vorübergehend auf 30 mg pro Tag erhöht werden.

Juvenile rheumatoide Arthritis: 15 mg / Tag mit einem Körpergewicht von 26 bis 45 kg; 20 mg / Tag - mit einem Körpergewicht von mehr als 46 kg.

Mit Exazerbation der Gicht: Die Anfangsdosis beträgt 40 mg einmal täglich für die ersten 2 Tage, für die nächsten 4-6 Tage - 40 mg pro Tag in 1 oder 2 Dosen.

Schmerzsyndrom: in den ersten 1-2 Tagen bis zu 40 mg pro Tag, ein- oder zweimal. Die Erhaltungsdosis für die nächsten 1-3 Tage beträgt 10-20 mg pro Tag in einer Dosis.

Fieberhaftes Syndrom: 10-20 mg / Tag in einer Einzeldosis. Falls erforderlich, werden in den ersten 2 Tagen 40 mg / Tag verschrieben, gefolgt von einer niedrigeren Dosis.

Die maximale tägliche Dosis von Piroxicam für Erwachsene beträgt 40 mg. Die Dauer der Therapie wird vom behandelnden Arzt festgelegt.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, verminderter Appetit, Bauchschmerzen, Blähungen, Verstopfung oder Durchfall, erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltraktes, Blutungen und Perforation des Gastrointestinaltraktes; beeinträchtigte Leberfunktion, erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen; trockener Mund, Stomatitis.

Aus dem Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Depression, Reizbarkeit, Halluzinationen, Parästhesien, Hemmung, Stimmungsschwankungen.

Aus dem Harnsystem: Nierenfunktionsstörung, interstitielle Nephritis, Papillennekrose, nephrotisches Syndrom.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese und des Systems der Hämostase: Anämie (einschließlich aplastische Anämie, hämolytische Anämie), Leukopenie, Eosinophilie, Thrombozytopenie, verringerter Hämatokrit; thrombozytopenische Purpura.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Erhöhung oder Senkung des Blutdrucks, selten - Herzklopfen, Dyspnoe.

Andere: Schwellungen der Beine und Füße, Schwitzen, erhöhter Harnstoffspiegel im Blut; Hypoglykämie.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Gesichtsschwellung, Larynx, Bronchospasmus, malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), Schock, Lichtempfindlichkeit; Vaskulitis, Serumkrankheit.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung von Piroxicam und

Glukokortikosteroide und / oder andere NSAIDs - erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt;

Acetylsalicylsäure und andere Thrombozytenaggregationshemmer, Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin) erhöhtes Risiko der Entwicklung von Magen-Darm-Blutungen;

Phenobarbital - der Spiegel der Piroxicam-Konzentration im Blutserum nimmt ab;

Cimetidin - die Konzentration von Piroxicam im Blutserum kann ansteigen, was zu einer Erhöhung der Wirkung von Piroxicam führt;

Phenytoin und / oder Lithiumpräparate sowie kaliumsparende Diuretika - es ist möglich, die Konzentration im Plasma von Phenytoin, Lithium und Kalium zu erhöhen;

Diuretika und Antihypertensiva - schwächen die Wirkung der letzteren;

Antikoagulantien (Warfarin) - Es ist nötig die Kontrolle der Blutgerinnung durchzuführen;

Methotrexat - kann zu einer Erhöhung der Methotrexat-Konzentration und zu einer Erhöhung der toxischen Wirkung führen.

Spezielle Anweisungen:

Patienten mit gastrointestinalen Störungen, nach umfangreichen chirurgischen Eingriffen, bei älteren Menschen, Patienten mit Bronchialasthma oder mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung in einer Anamnese sollten die zelluläre Zusammensetzung der Blut-, Nieren- und Leberfunktion überwachen.

Bei Frauen im gebärfähigen Alter kann die kontrazeptive Wirkung von IUP aufgrund des Einflusses von Piroxicam auf den Myometrium-Tonus reduziert werden.

Empfehlungen für den Einsatz bei Kindern unter 14 Jahren sind derzeit nicht entwickelt.

Während der Behandlung sollte von der Verwendung von Ethanol ausgeschlossen werden.

Um das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse zu reduzieren, sollte die minimale effektive Dosis mit dem kürzest möglichen Kurzzeit-Einnahmezyklus angewendet werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potentiell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 10 mg oder 20 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einem planaren Zellpaket. Für 20 Tabletten in einer Dose aus lichtdichtem Glas. Jede Bank oder 2 Contour-Mesh-Pakete zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einem Pappkarton.

Lagerbedingungen:

Liste B. In einem trockenen, vor Licht geschützt und unerreichbar für Kinder, bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N001298 / 01

Datum der Registrierung:06.12.2007 / 16.10.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russland

Hersteller: & nbsp;

VEROPHARM SA Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;01.02.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Vero-Piroxicam (Vero-Piroxicam)