Piroxicam-Acry - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

aktive SubstanzPiroxicam in Bezug auf 100% der Substanz - 10 mg oder 20 mg; Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristalline 74 mg oder 73,3 mg, Kartoffelstärke 14 mg oder 44,6 mg, Siliziumdioxidkolloid 0,5 mg oder 0,7 mg, Talk 1,5 mg oder 1,4 mg. Kapselzusammensetzung: Titandioxid 0,94 mg oder 1,5 mg, Gelatine 46,06 mg oder 73,5 mg.

Beschreibung:

Hartgelatinekapseln der weißen Farbe Nr. 3 (für eine Dosierung von 10 mg) und Nr. 1 (für eine Dosierung von 20 mg). Der Inhalt der Kapseln ist Pulver von weiß mit cremig bis weiß mit einem gelblichen Farbton.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

M.02.A.A.07 Piroxicam

Pharmakodynamik:

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikament, hat entzündungshemmende, schmerzstillende, Thrombozytenaggregations- und antipyretische Wirkung. Neklektivno unterdrückt Cyclooxygenase (COX) 1 und 2. Analgetische Wirkung manifestiert sich 30 Minuten nach oraler Einnahme, entzündungshemmende Wirkung tritt am Ende einer Woche der Behandlung.

Pharmakokinetik:

Gut aufgenommen, wenn es oral eingenommen wird. Die Nahrung verlangsamt die Absorptionsrate, beeinflusst jedoch nicht die Menge der Absorption. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 99%.

Die Konzentration im Plasma ist proportional zur Dosis. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 3-5 Stunden. Nach einer Einzeldosis von 20 mg beträgt die maximale Konzentration 1,5-2 μg / ml, nach einer regelmäßigen Einnahme von 20 mg / Tag - 3-8 μg / ml. Die Gleichgewichtskonzentration wird nach - 5-7 Tagen erreicht.

Es dringt in die Synovialflüssigkeit (40-50%) und in die Muttermilch (1-3%) ein. Metabolisierung in der Leber durch Hydroxylierung des Pyridinrings der Seitenkette, gefolgt von Konjugation mit Glucuronsäure und Bildung von inaktiven Metaboliten. Das Isozym CYP2C9 ist ebenfalls am Stoffwechsel beteiligt. Die Halbwertszeit beträgt 36-45 Stunden. Einer der Metaboliten ist Saccharin. Es wird als Konjugat über die Nieren und in geringerem Maße über den Darm ausgeschieden. In unveränderter Form - 5%.

Indikationen:

Entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates: rheumatoide und akute Gichtarthritis, ankylosierende Spondylitis, Osteoarthritis.

Es ist für eine symptomatische Therapie gedacht, die Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung reduziert; auf das Fortschreiten der Krankheit ist nicht betroffen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit; Magengeschwür und / oder Zwölffingerdarmgeschwür (einschließlich in der Anamnese), Perforation oder Blutung aus dem Gastrointestinaltrakt (einschließlich in der Anamnese), Gastritis, Duodenitis, entzündliche Darmerkrankungen (einschließlich Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Divertikulitis), einschl . in der Anamnese, bösartige Neubildungen des Gastrointestinaltraktes (einschließlich in der Anamnese); gleichzeitige Einnahme von anderen NSAIDs (einschließlich selektiven Inhibitoren von COX-2 oder Acetylsalicylsäure in analgetischen Dosen), Antikoagulantien; schwere allergische Reaktionen in der Anamnese, insbesondere Hautformen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse); vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen sowie Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (inkl. Anamnese); schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung, schwere Leberinsuffizienz oder aktive Lebererkrankung, Zustand nach aortokoronarer Bypass-Operation, schwere chronische Herzinsuffizienz; Hyperkaliämie, Blutgerinnungsstörungen (einschließlich Hämophilie, Verlängerung der Blutungszeit, Blutungsneigung, hämorrhagische Diathese); Kinderalter (bis 14 Jahre), Alter über 65, Schwangerschaft, Stillzeit.

Vorsichtig:

Koronare Herzkrankheit, chronische Herzinsuffizienz von leichtem oder mittlerem Grad, zerebrovaskuläre Erkrankung, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen, Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min, Vorhandensein von Helicobacter pylori-Infektion, Alkoholismus, gleichzeitige Einnahme von oralen Glukokortikosteroide einschließlich Prednisolon), Antiaggreganten (einschließlich Acetylsalicylsäure, Clopidogrel), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).

Dosierung und Verabreichung:

Die Behandlung beginnt in der Regel mit 10 mg / Tag, falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis auf 20 mg / Tag in einer Sitzung. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg / Tag. Die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung wird alle 14 Tage beurteilt.

Die Behandlung wird in der minimalen effektiven Dosis als ein kurzer Kurs durchgeführt.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Schmerzen und Beschwerden im Unterleib (einschließlich Epigastrium), Blähungen, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Magengeschwür, Blutungen aus dem Verdauungstrakt, Anorexie, Erbrechen, Dyspepsie, Stomatitis, Glossitis, Pankreatitis, Hepatitis.

Aus dem zentralen Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, erhöhter Appetit, Sedierung, Schläfrigkeit, Amnesie, Angst, Depression, Angstzustände, Halluzinationen, Schlaflosigkeit, ungewöhnliche Träume, Nervosität, Parästhesien, Persönlichkeitsveränderungen, Zittern, Akathisie.

Von den SinnesorganenTinnitus, Schwindel, Taubheit, verschwommenes Sehen, Reizung oder Schwellung der Augen.

Laborindikatoren: erhöhte Aktivität von Leberenzymen (Lactatdehydrogenase, alkalische Phosphatase, Transaminasen), erhöhte Harnstoffstickstoffkonzentration, Hyperkreatininämie, Hämoglobin und Hämatokrit, Hypoproteinämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie (einschließlich aplastisch und hämolytisch), Hyperglykämie, Hypoglykämie, Nachweis von antinukleären Antikörper.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: erhöhter Blutdruck, Tachykardie, Herzklopfen, "Gezeiten" von Blut auf die Haut.

Von der Haut: Hautausschlag (einschließlich Petechien), Purpura, inkl. Thrombozytopenie, Ekchymose, Pruritus, Onycholyse, Alopezie, Lichtempfindlichkeit, exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Lyell-Syndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, vesikulär-bullöse Reaktionen.

Aus dem Urogenitalsystem: Ödeme, Dysurie, häufiges Wasserlassen, Hämaturie, Oligurie, Menorrhagie.

Aus dem Atmungssystem: Nasenbluten, Kurzatmigkeit.

Andere: Schmerzen in der Brust, Durst, Schüttelfrost, übermäßiges Schwitzen, erhöhtes oder vermindertes Körpergewicht.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Schläfrigkeit, Lethargie; Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt, erhöhter Blutdruck, akutes Nierenversagen, Atemdepression, Koma.

Behandlung: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Bei einer kürzlichen Überdosierung ist es notwendig, Erbrechen herbeizuführen, osmotische Abführmittel einzunehmen, Aktivkohle (60-100 g Erwachsene, Kinder 1-2 g / kg). Mehrfache Anwendung von Aktivkohle (6 Stunden nach der Verabreichung) reduziert die Halbwertszeit von Piroxicam um 50% und die Bioverfügbarkeit um 37%. Forcierte Diurese, Alkalisierung des Urins, Hämodialyse und Hämoperfusion sind unwirksam (hohe Assoziation mit Plasmaproteinen).

Interaktion:

Antiaggreganten, Antikoagulantien erhöhen das Risiko von Blutungen.

Es verdrängt andere Medikamente aus der Verbindung mit Blutproteinen (es ist klinisch signifikant für Cumarinderivate, Sulfonamide und Sulfonylharnstoffderivate, Hydantoinderivate).

Glukokortikosteroide, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer erhöhen das Risiko für Ulzerationen der Magen-Darm-Schleimhaut.

Gleichzeitige Aufnahme mit anderen NSAIDs und Acetylsalicylsäure erhöht die Toxizität von Piroxicam.

Acetylsalicylsäure (mehr als 3,9 g / Tag) reduziert die Konzentration von Piroxicam im Serum um 20%. In Kombination mit Antikoagulanzien verringert sich die Blutgerinnung (Blutungsrisiko).

Methotrexat erhöht die Hämatotoxizität von Piroxicam (letale Ergebnisse sind möglich). Cimetidin erhöht die Fläche der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) und die maximale Konzentration von Piroxicam um 13-15%.

Reduziert die harntreibende Wirkung von Furosemid.

Reduziert die renale Clearance und erhöht die Gleichgewichtskonzentration von Lithiumpräparaten (Kontrolle der Konzentration ist erforderlich).

Spezielle Anweisungen:

Piroxicam sollte von Ärzten mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von entzündlichen und degenerativen Gelenkerkrankungen verschrieben werden.

Gleichzeitiger Empfang mit Misoprostol, Protonenpumpenhemmern, H2-Histamin-Rezeptor-Blockern reduziert gastrointestinale Toxizität.

NSAIDs, einschließlich Piroxicam, kann schwere Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt, einschließlich Blutungen, Ulzerationen und Perforationen des Magens, Dünn- und Dickdarm (einschließlich tödlich) verursachen. Diese Phänomene können jederzeit auftreten und auch nicht von bedrohlichen Symptomen begleitet sein. Das Risiko dieser Ereignisse ist besonders hoch für Piroxicam; Zunahmen bei älteren Menschen.

Die Anwendung von Piroxicam erhöht das Risiko schwerer Hautreaktionen (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), insbesondere in den frühen Stadien der Behandlung. Wenn die ersten Anzeichen eines Ausschlags, Ulzerationen der Schleimhäute oder andere Anzeichen von Überempfindlichkeit Piroxicam sofort abbrechen.

Piroxicam erhöht, wie andere NSAIDs, das Risiko für thrombotische Komplikationen (einschließlich Herzinfarkt und Schlaganfall), und Patienten mit Risikofaktoren verschreiben diese Arzneimittel mit Vorsicht.

Piroxicam kann, wie andere NSAIDs, zur Entwicklung von Hypertonie beitragen oder deren Verlauf verschlechtern.

Bei Frauen kann die kontrazeptive Wirkung von intrauterinen Kontrazeptiva aufgrund des Einflusses von Piroxicam auf den Myometrium-Tonus verringert sein.

Während der Behandlung sollte von der Verwendung von Ethanol ausgeschlossen werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 10 mg und 20 mg.

Verpackung:10 Kapseln in einem planaren Zellpaket. 2 contour mesh packages zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:4 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N003126 / 01

Datum der Registrierung:08.12.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

AKRIKHIN HFK, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Piroxicam-Acry® (Piroxicamum-Akri®)