Piroxicam - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Ethanol 95% (Ethylalkohol 95%) - 200,0 mg; Propyleiglycol 150,0 mg; Trolamin (Triethanolamin) - 13,0 mg; Carbomer - 7,0 mg; Megylparahydroxybenzoat (Methylparaben, Nipagin) - 1,5 mg; gereinigtes Wasser - bis zu 1,0 g.

D1%

aktive Substanz: Piroxicam - 10,0 mg;

Hilfsstoffe: Ethanol 95% (Ethylalkohol 95%) - 200,0 mg; Propyleiglycol 150,0 mg; Trolamin (Triethanolamin) - 18,0 mg; Carbomer - 7,0 mg; Methylparahydroxybenzoat (Methylparaben, Nipagin) - 1,5 mg; gereinigtes Wasser - bis zu 1,0 g.

Beschreibung:

Transparentes Gel von hellgelber bis grünlich-gelber Farbe mit dem Geruch von Ethanol. Opaleszenz und Luftblasen sind erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

M.02.A.A.07 Piroxicam

Pharmakodynamik:

Piroxicam ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel mit analgetischer und entzündungshemmender Wirkung. Unterdrückt die Produktion von Entzündungsmediatoren durch Hemmung von Cyclooxygenase-1 (COX-1) und Cyclooxygenase-2 (COX-2). Piroxicam reduziert das Schmerzsyndrom, einschließlich: Schmerzen in den Gelenken, Muskeln beim Mähen und während der Bewegung, reduziert die mit Entzündung verbundenen Schwellungen, hilft das Volumen der Bewegungen zu erhöhen.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Mit externer Anwendung Piroxicam durchdringt die Hautoberfläche in den darunter liegenden Muskeln und Geweben der Gelenke.

RasVerteilung

Das Gleichgewicht zwischen den Konzentrationen von Piroxicam in der Haut und Muskeln (oder Synovialflüssigkeit) wird innerhalb weniger Stunden nach der Anwendung erreicht. Wenn das Gel in einer täglichen Dosis entsprechend 20 mg Piroxicam für die Aufnahme für 14 Tage angewendet wird, erhöht sich die Konzentration der aktiven Substanz im Blutplasma langsam und erreicht am 4. Tag 200 ng / mg. Die Gleichgewichtskonzentration von Piroxicam im Blutplasma ist 300-400 ng / ml, was ungefähr 5% der Konzentration entspricht, die mit der Verwendung von Piroxicam-Präparaten in den geeigneten oralen Dosierungsformen erreicht wird.

Ausscheidung

Die Halbwertszeit des Plasmas beträgt 79 Stunden.

Indikationen:

Schmerzsyndrom:

- Sportverletzungen (Prellungen, Luxationen, Verstauchungen, Bänder- und Muskelverletzungen);

- ankylosierende Spondylitis;

- Osteoarthritis;

- rheumatoide Arthritis;

- chronische juvenile Arthritis;

- Tendinitis;

- Sehnenscheidenentzündung;

- Humerus-Syndrom.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Piroxicam, Acetylsalicylsäure, andere NSAIDs oder andere Komponenten des Arzneimittels;

- vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (einschließlich in der Anamnese);

- schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min);

- Verletzung der Integrität der Haut am Ort der beabsichtigten Anwendung;

- III Schwangerschaftstrimester;

- die Zeit des Stillens;

- Alter bis 14 Jahre.

Vorsichtig:

- gleichzeitige Anwendung mit anderen PPTA;

- hepatische Porphyrie (Exazerbation);

- schwere Leberinsuffizienz oder Lebererkrankung im aktiven Stadium;

- erosive und ulzerative Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes in der Phase der Exazerbation (einschließlich Ulcus pepticum und Zwölffingerdarmgeschwür, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn);

- progressive Nierenerkrankung;

- bestätigte Hyperkaliämie;

- Bronchialasthma;

- chronische Herzinsuffizienz;

- eine Störung der Blutgerinnung (einschließlich Hämophilie, Verlängerung der Blutungszeit, Blutungsneigung, hämorrhagische Diathese);

- Zustand nach aorto-koronarer Bypass-Operation;

- I-II Schwangerschaftstrimester;

- älteres Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Das Präparat ist für die Anwendung im III. Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert. Das Medikament sollte im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft mit Vorsicht angewendet werden.

Stillzeit

Piroxicam in kleinen Mengen kann in die Muttermilch eindringen, so dass die Verwendung des Medikaments in der Zeit des Stillens kontraindiziert ist.

Dosierung und Verabreichung:

Äußerlich.

Das Gel wird auf die betroffene Stelle aufgetragen (5-10 mm) und 3-4 mal täglich leicht gerieben.

Die Dauer der Behandlung hängt von der Schwere der Symptome ab und beträgt im Durchschnitt 2 Wochen mit Tendinitis, Tendovaginitis und Humerus-Syndrom; 1-2 Wochen - mit Sportverletzungen.

Die Dauer der Behandlung sollte 2 Wochen nicht überschreiten.

Nebenwirkungen:

Lokale Reaktionen

Hautreizung am Applikationsort (Entzündung, Rötung, Peeling, Juckreiz, Kontaktdermatitis, Ekzem), Photosensibilisierung.

Allergische Reaktionen (bei Patienten mit Überempfindlichkeit)

Nesselsucht, Angioödem, Bronchospasmus, Rhinitis.

Systemische Nebenwirkungensind aufgrund der geringen Konzentration von Piroxicam im systemischen Kreislauf äußerst selten und auf Bauchschmerzen, Übelkeit, Dyspepsie, Gastritis beschränkt. Manchmal kann Kurzatmigkeit auftreten. Es gibt jedoch vereinzelte Berichte über die Entwicklung des Stevens-Johnson-Syndroms und der toxischen epidermalen Nekrolyse (Lyell-Syndrom) unter Verwendung von externen Formen von Piroxicam.

Wenn irgendwelche (einschließlich lokaler) Nebenwirkungen auftreten, sollte das Medikament abgesetzt werden.

Überdosis:

Eine geringe systemische Absorption von Piroxicam zur äußerlichen Anwendung macht eine Überdosierung nahezu unmöglich.

Symptome

Symptome einer Überdosierung sind nur möglich, wenn das Gel versehentlich verschluckt wird, mit Brennen im Mund, Speichelfluss, Übelkeit, Erbrechen, systemische Nebenwirkungen (Kopfschmerzen, Übelkeit, Oberbauchschmerzen, Dyspnoe), interstitielle Nephritis mit funktionellem Nierenversagen und nephrotischem Syndrom.

Behandlung

Es ist notwendig, Mund und Magen zu spülen; wenn nötig, verschreiben symptomatische Behandlung. Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Eine klinisch signifikante Wechselwirkung von Piroxicam in Formen zur externen Verwendung mit anderen Arzneimitteln wurde nicht beschrieben. Die Möglichkeit, die Wirkung von Medikamenten, die Lichtempfindlichkeit verursachen, zu verstärken, ist jedoch nicht ausgeschlossen.

Spezielle Anweisungen:

Patienten mit Bronchialasthma, allergischer Rhinitis, rezidivierenden Polyposis der Nase und Nasennebenhöhlen, chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung oder chronischen pulmonalen Infektionen sind in der Regel empfindlicher auf die Anwendung von NSAIDs. Bei diesen Patienten können Asthmaanfälle, Quincke-Ödeme und Urtikaria häufiger auftreten.

Das Gel sollte nur auf die intakte Haut aufgetragen werden, wobei der Kontakt mit offenen Wunden vermieden werden sollte. Tragen Sie nach dem Auftragen keinen Okklusivverband auf. Lassen Sie das Produkt nicht mit den Augen in Berührung kommen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Bei äußerer Anwendung wurde die Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, potentiell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, nicht offenbart, was eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erforderte (Fahrzeugmanagement, Arbeit mit beweglichen Mechanismen).

Formfreigabe / Dosierung:

Gel für den externen Gebrauch 0,5% und 1%.

Verpackung:

Für 30 g, 50 g oder 100 g in Aluminiumtuben.

Jedes Röhrchen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-002482

Datum der Registrierung:29.12.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russland

Hersteller: & nbsp;

VERTEKS, AO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Piroxicam (Piroxicam)