Piroxicam - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe (Kapsel 10 mg / 20 mg), mikrokristalline Cellulose (0,0100 g / 0,0200 g), Weizenstärke (0,0140 g / 0,0290 g), Glycin (0,0075 g / 0,0150 g), kolloidales Siliciumdioxid (0,0010 g / 0,0015 g) Talkum (0,0015 g / 0,0025 g), Magnesiumstearat (0,0010 g / 0,0020 g).

Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid, Indigocarmin Fd & C Blue 2 (10 mg Kapseln), gelbes Eisenoxid (20 mg Kapseln), Sunset Yellow (20 mg Kapseln).

Beschreibung:

Hartgelatinekapseln № 3 mit einem weißen Körper und blauer Kappe (10 mg Dosierung) oder Körpercreme und orange Deckel (Dosierung 20 mg). Der Inhalt der Kapsel - Pulver von weiß bis cremeweiß, ist es möglich, eine zylindrische Form zu bilden, leicht zerbrechlich bei Berührung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

M.02.A.A.07 Piroxicam

Pharmakodynamik:

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID), hat entzündungshemmende, schmerzstillende und antipyretische Wirkung. Nicht selektiv hemmt die Aktivität der Cyclooxygenase 1 und Cyclooxygenase 2 (COX1 und COX2), hemmt die Synthese von Prostaglandinen im Entzündungsherd und im zentralen Nervensystem, unterdrückt die exsudative und proliferative Phase der Entzündung. Es hemmt die Aggregation von Neutrophilen und die Bildung von Superoxid-Anionen in ihnen, die Migration von polymorphkernigen Zellen und Monozyten in den Fokus der Entzündung. Reduziert die Freisetzung lysosomaler Enzyme aus stimulierten Leukozyten. Reduziert den pyrogenen Effekt von Prostaglandinen auf das Zentrum der Thermoregulation. Reduziert die Schwere des Schmerzsyndroms mittlerer Intensität und erhöht die Empfindlichkeitsschwelle für biologische Amine. Die analgetische Wirkung zeigt sich 30 Minuten nach oraler Verabreichung. Nach einer Einzeldosis bleibt der Effekt für 24 Stunden bestehen. Wenn das Gelenksyndrom die Entzündung und den Schmerz in der Ruhe und bei der Bewegung schwächt oder verringert, verringert es die Morgensteifigkeit und die Schwellung der Gelenke, trägt zu einer Vergrößerung des Bewegungsumfangs bei. Mit primären Dysmenorrhoe (ein Inhibitor der Synthese von Prostaglandinen im Endometrium) schwächt Uteruskontraktionen, verhindert seine Ischämie und das Schmerzsyndrom zu stoppen.

Pharmakokinetik:

Bei der Einnahme wird das Arzneimittel gut aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert, die Konzentration im Plasma ist proportional zur verwendeten Dosis, die maximale Konzentration im Plasma wird 3-5 Stunden nach der Einnahme erreicht.

Nach einer Einzeldosis von 20 mg des Arzneimittels C_max - 1,5-2 μg / ml, nach einer regelmäßigen Einnahme von 20 mg / Tag - 3-8 μg / ml. Nahrung verlangsamt die Absorptionsrate, beeinflusst aber nicht die Menge der Absorption. Bioverfügbarkeit ist fast 100%. Die Zeit bis zum Erreichen der Gleichgewichtskonzentration beträgt 7-12 Tage. Es dringt in die Synovialflüssigkeit ein (40-50%), ausgeschieden in die Muttermilch - 1-3%. Es bindet leicht an Blutplasmaproteine (fast 98%). Die Halbwertszeit beträgt 24-50 Stunden, wobei die Lebererkrankung verlängert sein kann. Das Arzneimittel wird in der Leber metabolisiert, indem der Seitenketten-Pyridinring hydroxyliert wird, gefolgt von der Konjugation mit Glucuronsäure und der Bildung von inaktiven Metaboliten. Es wird in Form von Konjugaten durch die Nieren und in geringerem Ausmaß - durch den Darm ausgeschieden. In unveränderter Form werden etwa 5% abgeleitet.

Indikationen:

Erkrankungen des Bewegungsapparates: rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, Spondylitis, Ischias, Gicht, Tendovaginitis, Bursitis, Morbus Bechterew (Spondyloarthritis ankylosans), Rückenschmerzen, Neuralgien, Myalgien, posttraumatische Schmerzen und Weichteilentzündungen; primäre Dysmenorrhoe. Das Medikament ist für die symptomatische Therapie bestimmt, reduziert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Verwendung, das Fortschreiten der Krankheit ist nicht betroffen.

Kontraindikationen:

in der Zeit nach aortokoronarem Shunting;
III Trimester der Schwangerschaft, die Zeit des Stillens;
unkompensierte Herzinsuffizienz;
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder den Hilfskomponenten;
Anamnese Daten über einen Angriff von Bronchialobstruktion, Rhinitis, Nesselsucht nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (vollständige oder unvollständige Syndrom
Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure - Rhinosinusitis, Urtikaria, Nasenschleimhautpolypen, Asthma bronchiale;
erosive und ulzerative Veränderungen der Magenschleimhaut oder des Zwölffingerdarms, aktive gastrointestinale Blutung;
entzündliche Darmerkrankung;
zerebrovaskuläre Blutung oder andere Blutungen;
schwere Leberfunktionsstörung oder aktive Lebererkrankung;
schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung.
Kinder bis 18 Jahre alt.

Vorsichtig:

Ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, kongestive Herzinsuffizienz, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen, Kreatinin-Clearance weniger als 60 ml / min.

Anamnestic Daten über die Entwicklung von Magen-Darm-Geschwür, das Vorhandensein von Helicobacter pylori-Infektion, fortgeschrittenes Alter, längere Verwendung von NSAIDs, häufige Alkoholkonsum, schwere körperliche Krankheit, Begleittherapie mit den folgenden Medikamenten:

Antikoagulantien (zum Beispiel Warfarin)
Antiaggreganten (zB Acetylsalicylsäure, Clopidogrel)
orale Glukokortikosteroide (zum Beispiel Prednisolon)
selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (zB Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).

Dosierung und Verabreichung:

Die Dauer der Behandlung und die Dosierung wird vom behandelnden Arzt verschrieben.

Das Medikament wird oral während einer Mahlzeit eingenommen.

Bei Erkrankungen des Bewegungsapparates oder Gelenkerkrankungen (rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, Spondylitis) wird 10-20 mg pro Tag für 1 oder 2 Dosen genommen. Bei Bedarf können Sie die Dosis vorübergehend auf 30 mg pro Tag, einmal oder in Teildosen erhöhen oder auf 10 mg pro Tag reduzieren.

Bei akuten Erkrankungen des Bewegungsapparates Die ersten beiden Tage nehmen 40 mg pro Tag einmal oder in mehreren Dosen und dann innerhalb von 1-2 Wochen 20 mg pro Tag ein.

Mit einem akuten Gichtanfall Nehmen Sie 40 mg für 3-5 Tage.

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Tagesdosis, da dies das Risiko von Nebenwirkungen erhöht.

Mit Dysmenorrhoe Die Behandlung sollte begonnen werden, wenn die ersten Symptome in der Anfangsdosis von 40 mg / Tag in 1 oder mehreren Dosen für 2 Tage auftreten. In den nächsten 1 bis 3 Tagen - 20 mg pro 1 Empfang.

Für posttraumatische Schmerzen Die Anfangsdosis beträgt 20 mg einmal täglich. In einigen Fällen können Sie die Dosis in den ersten 2 Tagen - 40 mg einmal oder in geteilten Dosen erhöhen.

Die maximale tägliche Aufnahme für Erwachsene sollte 40 mg nicht überschreiten.

Nebenwirkungen:

Die am häufigsten von den Verdauungsorganen manifestiert: Schmerzen in der Magengegend, Aufstoßen, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall, Blähungen, erosive und Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes, blutende Organe des Gastrointestinaltraktes, die in Ausnahmefällen Anämie verursachen können, und Perforation der Organe des Gastrointestinaltraktes, Darmtrakt; trockener Mund, Stomatitis, Leberfunktionsstörung, erhöhte Aktivität der "Leber" Transaminasen, eine Erhöhung der Konzentration von Stickstoff im Plasma.

HarnsystemNierenfunktionsstörung, interstitielle Nephritis, Papillennekrose, nephrotisches Syndrom, Erythrozyturie, Proteinurie, Hyperkaliämie, Glomerulonephritis, Nephrose, erhöhte Harnstoff- und Kreatininkonzentrationen im Plasma.

Zentrales Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Tinnitus, Benommenheit, seltener - Depression, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Halluzinationen, Parästhesien, Hemmung, Stimmungsschwankungen.

Hämatopoese und Hämostase-Systeme: Anämie, einschließlich Aplasie und Hämolyse, Leukopenie, Eosinophilie, verminderter Hämatokrit; selten - Thrombozytopenie, Blutung, thrombozytopenische Purpura (Shenlen-Henoch-Krankheit).

Das Herz-Kreislauf-System: Erhöhung oder Senkung des Blutdrucks, Zeichen einer Herzinsuffizienz, selten - Herzklopfen, Dyspnoe.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Dermatitis mit slusheniem, Erythema multiforme, Lyell-Syndrom, Bronchospasmus, maligne exsudative Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), anaphylaktischer Schock, Lichtempfindlichkeit, Vaskulitis, Serumkrankheit, Angioödem ist möglich.

Andere: Sehstörung, Hyper - und Hypoglykämie, Ödem der Schienbeine und Füße, vermehrtes Schwitzen, erhöhtes oder vermindertes Körpergewicht.

Die Häufigkeit der obigen Störungen nimmt mit einer Zunahme der täglichen Dosis des Arzneimittels zu.

Überdosis:

Symptome: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Sehstörungen, bei sehr hohen Dosen - Bewusstlosigkeit, Koma.

Behandlung: Magenspülung unter Verwendung von Aktivkohle, Antazida werden verwendet, um die Absorption zu verlangsamen. Bei schweren Vergiftungen sollte der Patient ins Krankenhaus eingeliefert werden. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Behandlung ist symptomatisch.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung von Piroxicam und:

Glukokortikosteroide und / oder NSAIDs - es besteht ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt, einschließlich Blutungen;
Phenobarbital - die Konzentration von Piroxicam im Serum ist reduziert;
Cimetidin, Probenecid und Sulfinpyrazon - die Konzentration von Piroxicam im Serum kann zunehmen, was zu einer erhöhten Nebenwirkung von Piroxicam führt;
Phenytoin und / oder Lithium und Kalium-sparende Diuretika und Donatoren K + - können die Konzentration in Plasma Phenytoin, Lithium und Kalium erhöhen;
Diuretika und Antihypertensiva - die Wirkung der letzteren ist geschwächt;
Antikoagulanzien - Blutkoagulabilität sollte überwacht werden;
Acetylsalicylsäure - die Konzentration von Piroxicam im Blutserum ist verringert, das Risiko der Entwicklung von erosiven und ulzerativen gastrointestinalen Läsionen ist erhöht;
selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin) erhöht das Risiko von erosiven und ulzerativen gastrointestinalen Läsionen;
Methotrexat - kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Methotrexat und zu einer Erhöhung seiner toxischen Wirkung führen.

Spezielle Anweisungen:

Um unerwünschte Nebenwirkungen zu vermeiden, sollte das Medikament nur so verwendet werden, wie es vom Arzt bei der niedrigsten wirksamen Dosis, dem minimal möglichen kurzen Verlauf, vorgegeben wird. Längere Verwendung des Medikaments in Dosen von mehr als 30 mg pro Tag erhöht das Risiko von Nebenwirkungen (vor allem aus dem Magen-Darm-Trakt).

Die gleichzeitige Anwendung mehrerer nicht-steroidaler Antirheumatika erhöht das Risiko von Nebenwirkungen, während sich die therapeutische Wirkung nicht verbessert.

Patienten mit eingeschränkter Funktion des Gastrointestinaltraktes, nach ausgedehnten chirurgischen Eingriffen, bei älteren Menschen, Patienten mit Bronchialasthma und chronischen bronchialobstruktiven Erkrankungen in der Anamnese, ist es notwendig, die zelluläre Zusammensetzung der Blut-, Nieren- und Leberfunktion zu kontrollieren.

Wenn ein Magengeschwür oder Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden, wenn das Medikament absolut notwendig ist, dann wird die Behandlung unter der Aufsicht eines Arztes durchgeführt.

Wenn eine Sehbeeinträchtigung auftritt, ist eine fachärztliche Konsultation erforderlich.

Bei Frauen kann die kontrazeptive Wirkung der Intrauterinpessare aufgrund der Wirkung von Piroxicam auf den Myometriumtonus abnehmen.

Empfehlungen für die Anwendung bei Kindern werden derzeit nicht entwickelt.

Während der Behandlung sollte von der Verwendung von Ethanol ausgeschlossen werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraumes ist es notwendig, auf potenziell gefährliche Aktivitäten zu verzichten, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 10 mg oder 20 mg.

Verpackung:

10 Kapseln in einer Blisterpackung aus PVC / Aluminiumfolie. 2 Blisterpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

In trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Bewahren Sie das Medikament außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Haltbarkeit:

3 Jahre

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012690 / 01

Datum der Registrierung:16.05.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sopharma, AOSopharma, AO Bulgarien

Hersteller: & nbsp;

SOPHARMA, ANZEIGE Bulgarien

Darstellung: & nbsp;SOFARMA SA SOFARMA SA Bulgarien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Piroxicam (Piroxicam)